Kaj je Karvea?
Karvea je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino irbesartan, na voljo v obliki belih tablet ovalne oblike (75, 150 in 300 mg).
Za kaj se zdravilo Karvea uporablja?
Zdravilo Karvea se uporablja pri bolnikih z esencialno hipertenzijo (visokim krvnim tlakom). Izraz "bistveno" označuje, da hipertenzija nima očitnega vzroka. Karvea se uporablja tudi za zdravljenje ledvične bolezni pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 (diabetes, ki ni odvisen od insulina). Karvea se ne uporablja za uporabo. Priporoča se pri bolnikih mlajši od 18 let, ker za to starostno skupino ni podatkov o varnosti in učinkovitosti.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Karvea uporablja?
Karvea se jemlje peroralno, z obroki ali brez njih. Običajno priporočeni odmerek je 150 mg enkrat na dan. Če krvni tlak ni ustrezno nadzorovan, se lahko odmerek poveča na 300 mg na dan ali pa se dodajo druga zdravila za hipertenzijo, na primer hidroklorotiazid. Začetni odmerek 75 mg je mogoče uporabiti pri bolnikih na hemodializi (tehnika čiščenja krvi) ali pri bolnikih, starejših od 75 let.
Pri hipertenzivnih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 se zdravilo Karvea kombinira z drugimi zdravili za zdravljenje hipertenzije.Zdravljenje se začne z odmerkom 150 mg enkrat na dan, ki se običajno poveča na 300 mg enkrat na dan.
Kako deluje Karvea?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Karvea, irbesartan, je „antagonist receptorjev angiotenzina II“, kar pomeni, da blokira delovanje hormona v telesu, imenovanega angiotenzin II. Angiotenzin II je močan vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile z blokiranjem receptorje, na katere se običajno veže angiotenzin II, irbesartan blokira učinek hormona in tako omogoči širjenje krvnih žil. To povzroči padec krvnega tlaka in zmanjša tveganje, povezano z visokim krvnim tlakom, kot je možganska kap.
Kako je bilo zdravilo Karvea raziskano?
Zdravilo Karvea so sprva preučevali v 11 preskušanjih, da bi ocenili njegovo učinkovitost pri krvnem tlaku. Karveo so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v skupini 712 bolnikov in z drugimi zdravili za hipertenzijo (atenolol, enalapril) ali amlodipinom) pri 823 bolnikih. Prav tako so raziskali uporabo zdravila v kombinaciji s hidroklorotiazidom pri 1736 bolnikih.Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na znižanju diastoličnega krvnega tlaka (krvni tlak, merjen v intervalu med dvema srčnima utripoma).
Za zdravljenje ledvične bolezni so zdravilo Karvea preučevali v dveh velikih študijah, ki sta vključevali skupaj 2 326 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2. Zdravilo Karvea so uporabljali vsaj dve leti. Ena študija je preučevala označevalce okvare ledvic z merjenjem morebitnega sproščanja beljakovin albumina v urinu z ledvicami. Namen druge študije je bil preveriti, ali je zdravilo Karvea prispevalo k podaljšanju časovnega obdobja, potrebnega za podvojitev ravni kreatinina v krvi bolnikov (kreatinin je označevalec ledvične bolezni), dokler se ni pojavila potreba po dializi ali presaditvi. smrt bolnika V tej študiji so zdravilo Karvea primerjali s placebom in amlodipinom.
Kakšne koristi je zdravilo Karvea izkazalo med študijami?
V študijah krvnega tlaka je bilo zdravilo Karvea pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba in je imelo podobne učinke kot druga zdravila za hipertenzijo.
V prvi študiji ledvične bolezni je bila Karvea učinkovitejša od placeba pri zmanjševanju tveganja za poškodbe ledvic, merjeno z izločanjem beljakovin. V drugi študiji ledvične bolezni je Karvea zmanjšala relativno tveganje za 20% v primerjavi s placebom. presaditev ledvice ali tveganje smrti med študijo. V primerjavi z amlodipinom se je relativno tveganje zmanjšalo za 23%. Glavna korist je bil vpliv na raven kreatinina v krvi.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Karvea?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Karvea (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so omotica, slabost ali bruhanje, utrujenost (utrujenost) in zvišane ravni kreatin kinaze v krvi (encim v mišicah). Poleg tega je več kot eden od 100 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in ledvično boleznijo poročal o naslednjih neželenih učinkih: hiperkalemiji (visoka koncentracija kalija v krvi), ortostatski omotici (pri stoječem položaju), mišično -skeletnih (sklepih) bolečinah in ortostatski hipotenziji (nizek krvni tlak) ko stoji). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Karvea, glejte navodilo za uporabo.
Karvea se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na irbesartan ali katero koli drugo sestavino. Ne smejo ga uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece. Njegova uporaba v prvih treh mesecih nosečnosti ni priporočljiva.
Zakaj je bilo zdravilo Karvea odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da so koristi zdravila Karvea pri zdravljenju esencialne hipertenzije in zdravljenju bolezni ledvic pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 večje od z njim povezanih tveganj. za Karveo.
Druge informacije o Karvei:
Evropska komisija je 27. avgusta 1997 podelila Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG "dovoljenje za promet" za Karveo, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet" je bilo obnovljeno 27. avgusta 2002 in 27. avgusta 2007.
Za celotno različico Karveinega EPAR kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 03-2009
Podatki o zdravilu Karvea - irbesartan, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
