ELITEN ® je zdravilo na osnovi natrijeve soli fosinoprila
TERAPEVTSKA SKUPINA: Antihipertenzivi - zaviralci ACE niso povezani
Indikacije ELITEN ® Fosinopril
Zdravilo ELITEN ® je indicirano za zdravljenje arterijske hipertenzije in srčnega popuščanja. V obeh primerih se lahko odločite tudi za kombinirano terapevtsko zdravljenje.
Mehanizem delovanja ELITEN ® Fosinopril
Fosinopril v natrijevi soli, učinkovina zdravila ELITEN ®, se absorbira v prvem traktu tankega črevesa za približno 36% celotnega odmerka, ki ga jemljemo peroralno. jetrni ravni, kjer se pretvori v biološko aktivno obliko, znano kot fosinoprilat. Ta molekula doseže največjo koncentracijo v krvi 3 ure po peroralnem dajanju predzdravila.
Antihipertenzivno delovanje fosinoprilata povzroči zaviranje pretvorbenega encima angiotenzina I, ki je odgovoren za razgradnjo omenjenega decapeptida v angiotenzin II, biološko aktiven, ker je odgovoren za vazokonstrikcijsko delovanje na arteriolarni ravni in spodbuja izločanje aldosterona, oba sta pomembna dejavnika pri nastanku hipertenzije. Poleg zgornjega delovanja se zdi, da je fosinoprilat vključen v zaviranje drugega encima, znanega kot kininaza II, potrebnega za razgradnjo molekule (bradikinin) z močnimi vazodilatacijskimi lastnostmi.
Poleg tega je več študij pokazalo kardioprotektivni učinek učinkovine ELITEN v smislu preprečevanja in zdravljenja srčne hipertrofije.
Fosinoprilat se poleg podaljšane razpolovne dobe razlikuje od drugih zaviralcev ACE, ker je derivat fosfina, ki ga lahko učinkovito odstranijo ledvice in jetra. Ta dvojni način izločanja zdravila v primeru zmanjšane funkcionalnosti enega od obeh organov omogoča izkoriščanje pomožne funkcije drugega, kar zagotavlja ohranjanje dobre kinetike izločanja.
Izvedene študije in klinična učinkovitost
1. FOSINOPRIL IN OSTEPOPOROZA
Med Clin (Barc). 11. november 2006; 127: 692-4.
Razvoj kostne mase hipertenzivnih žensk v menopavzi pri zdravljenju s fosinoprilom
García-Testal A, Monzó A, Rabanaque G, González A, Romeu A.
V skladu s to študijo, izvedeno na približno 50 ženskah v menopavzi, ki niso vse z visokim krvnim tlakom, bi lahko uporaba fosinoprila zmanjšala normalno demineralizacijo kosti, opaženo v menopavzi, odgovorno za povečano pojavnost osteoporoznih dogodkov. Če so rezultate potrdili drugi Študije bi lahko postajale vse bolj akreditirane hipoteze o vključenosti sistema renin-angiotenzin v presnovo kosti.
2. FOSINOPRILNI IN VNETNI MARKERJI
Am J Cardiol. 2008 15. julij 102: 223-5. Epub 2008, 28. maj.
Učinek zdravljenja s fosinoprilom na koncentracijo serumskega C-reaktivnega proteina pri bolnikih z mikroalbuminurijo.
van der P Harst, FW Asselbergs, Hillege HL, AA Voors, van Veldhuisen DJ, WH van Gilst
Nedavne študije so povezale tudi dajanje fosinoprila s protivnetnim učinkom, kar dokazuje znižanje plazemske koncentracije C reaktivnega proteina. To preventivno ukrepanje proti aterosklerozi in srčno -žilnim boleznim je ovrgla nedavna študija, izvedena na 621 bolnikih, pri katerih niti po 3 mesecih zdravljenja niso opazili statistično pomembnega zmanjšanja tega faktorja.
Acta Cardiol. Junij 2010; 65: 309-14.
Učinki kombiniranega zdravljenja z amlodipinom in fosinoprilom v različnih obdobjih na krvni tlak in cirkadiani krvni tlak pri bolnikih z esencialno hipertenzijo.
Meng Y, Zhang Z, Liang X, Wu C, Qi G.
Zadevna študija je ocenila različno učinkovitost kombiniranega zdravljenja z amlodipinom in fosinoprilom v enkratnem odmerku v primerjavi s kronoterapijo, torej jemanjem obeh zdravil v različnih obdobjih dneva. Rezultati kažejo, kako je lahko kronoterapija učinkovitejša pri zmanjševanju krvni tlak, nočni in pri obnavljanju pravilnih ritmov srčnega tlaka.
Način uporabe in odmerjanje
ELITEN ® 10 mg tablete natrijeve soli fosinoprila:
za zdravljenje arterijske hipertenzije se zdi najučinkovitejši odmerek 20 mg na dan, ki ga jemljemo na en način; vendar pa mora v začetni fazi zdravljenje vključevati samo eno tableto na dan. priporočljivo je prilagoditi odmerek ali kombinirati drugo antihipertenzivno zdravilo, na primer diuretik.
Pravilno oblikovanje odmerka mora določiti zdravnik po "skrbni oceni patološke slike, možne uporabe drugih antihipertenzivnih zdravil in fiziološkega stanja pacienta, da bi se izognili pojavu neželenih učinkov in kar najbolj povečali terapevtska učinkovitost. "
V KAKRŠNEM ZDRAVILU, PRED UPORABO ELITEN ® Fosinopril - MORA VAS PREDPISATI IN PREVERJATI VAŠ ZDRAVNIK.
Opozorila ELITEN ® Fosinopril
Dajanje zaviralcev ACE, torej tudi zdravila ELITEN ® bi lahko spremljal angioedem obraza, ustnic, jezikov in grla, ki preprečuje normalno dihanje. V teh primerih bi bilo treba zagotoviti takojšnjo prekinitev terapije in izvajanje potrebnih praks, da bi se izognili zadušitvi. Poleg tega bi se lahko takšna reakcija, tako kot dermatološke, pojavila z večjo incidenco v primeru preobčutljivosti na učinkovino, kar se zdi še bolj poudarjeno z ugrizom nekaterih žuželk in uporabo posebnih dializnih membran.
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom ELITEN ® bi bilo treba spremljati elektrolite in krvni tlak, da bi ugotovili pravilen odmerek in po potrebi popravili parametre krvne kemije.
Zlasti v začetni fazi zdravljenja je mogoče doživeti izrazit padec krvnega tlaka, ki bi lahko določil začetek hipotenzivne krize, čeprav prehodne; v teh primerih bi bilo priporočljivo pregledati odmerek, da bi optimizirali terapevtsko učinkovitost zato se pri bolnikih s srčnim popuščanjem, pri katerih je tveganje za hipotenzivno krizo povečano, dajanje zdravila pod strogim zdravniškim nadzorom in po možnosti v bolnišnici.
Enako je treba storiti pri posebnih kategorijah ogroženih bolnikov, kot so imunosupresivni, bolniki z različnimi vrstami ledvične in jetrne insuficience ter kolagenopatijami, pri katerih je treba spremljati tudi druge plazemske vrednosti, kot so azotemija, kreatininemija in število granulocitov.
Nekateri neželeni učinki antihipertenzivnih zdravil in zaviralcev ACE, kot so omotica, glavobol in zaspanost, bi lahko zmanjšali bolnikove normalne reaktivne in zaznavne sposobnosti, zaradi česar je uporaba strojev in vožnja vozil nevarna.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Neželeni učinki na zdravje ploda, opisani v literaturi o poskusnih modelih in zaradi dajanja zaviralcev ACE med nosečnostjo, močno odsvetujejo jemanje zdravila ELITEN ® v tem obdobju. v primeru sočasnega uvedbe zdravljenja z zaviralci ACE prekinite dojenje.
Interakcije
Terapevtsko učinkovitost fosinoprilata bi lahko povečali s sočasno uporabo antihipertenzivnih zdravil, tricikličnih antidepresivov, antipsihotikov, anestetikov in diuretikov. posledica nepravilnih odmerkov. Zaradi tega bi bilo priporočljivo prilagoditi dani odmerek in spremljati ravni krvnega tlaka. V primeru dajanja diuretikov, ki varčujejo s kalijem, je treba zagotoviti tudi spremljanje ravni kalija v krvi, da se izognemo situacijam hiperkaliemije, ki so potencialno nevarne za bolnikovo zdravje.
Antihipertenzivni učinek zdravila ELITEN ® bi lahko zavirali z dajanjem nesteroidnih protivnetnih zdravil in zdravil, ki lahko povečajo zadrževanje hidrolanice.
Fosinoprilat in drugi zaviralci ACE lahko pomagajo pri delovanju hipoglikemičnih zdravil, kar omogoča boljši nadzor glikemije, verjetno s povečanjem občutljivosti na insulin.
ELITEN ® lahko poveča tudi citotoksičnost litija.
Kontraindikacije ELITEN ® Fosinopril
Zdravilo ELITEN ® je kontraindicirano v primeru preobčutljivosti na eno od njegovih sestavin, v primeru dednega angioedema ali v povezavi s predhodnimi farmakološkimi zdravljenji z zaviralci ACE, v primeru hude okvare ledvic in jeter ter med nosečnostjo in dojenjem.
Neželeni učinki - stranski učinki
Neželeni učinki, opisani za zdravilo ELITEN ®, so na splošno blagi in prehodni. Pogosteje je mogoče najti astenijo, bolečine v prsih, periferni edem, glavobol in suh kašelj.
Klinično pomembnejše motnje so izrazito redkejše in prizadenejo zlasti določene kategorije ogroženih bolnikov (imunosupresivne, bolnike s srčno, ledvično in jetrno insuficienco), ki se kažejo z nevtropenijo, ki ji sledijo ponavljajoče se okužbe dihal in prebavil, spremembe v frekvenci srčnega, ortostatskega hipotenzija in spremembe nekaterih hematokliničnih parametrov.
Preobčutljivost za učinkovino se pojavi predvsem pri angioedemu in dermatoloških reakcijah.
Opomba
Zdravilo ELITEN ® se lahko prodaja le na zdravniški recept.
Podatki o zdravilu ELITEN ® Fosinopril, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
