Kaj je zdravilo Levetiracetam Ratiopharm?
Levetiracetam ratiopharm je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino levetiracetam, na voljo v obliki podolgovatih tablet (250 mg, 500 mg, 750 mg in 1 000 mg) in v obliki peroralne suspenzije (100 mg / ml).
Levetiracetam ratiopharm je „generično zdravilo“, kar pomeni zdravilo, podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (Keppra).
Za kaj se uporablja zdravilo Levetiracetam Ratiopharm?
Levetiracetam ratiopharm kot monoterapija (sam) je indiciran za zdravljenje parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri bolnikih, starih od 16 let, z novo diagnosticirano epilepsijo. Za to vrsto epilepsije so zaradi prekomerne električne aktivnosti na enem področju možganov značilni simptomi, kot so nenadni krčeviti gibi dela telesa, spremembe sluha, vonja ali vida, odrevenelost ali nenadni strahovi. kasneje nastane, ko se hiperaktivnost razširi po možganih.
Levetiracetam ratiopharm je indiciran tudi kot dodatno zdravljenje drugim antiepileptičnim zdravilom pri zdravljenju:
- delni napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri bolnikih, starih od enega meseca;
- mioklonični napadi (nenadni kratki krči mišice ali skupine mišic) pri bolnikih, starih od 12 let, z juvenilno mioklonično epilepsijo;
- primarno generalizirani tonično-klonični napadi (veliki napadi, ki vključujejo izgubo zavesti) pri bolnikih, starih od 12 let, z idiopatsko generalizirano epilepsijo (vrsta epilepsije, za katero se domneva, da je genetskega izvora).
Kako se uporablja zdravilo Levetiracetam Ratiopharm?
Kot monoterapija je priporočeni začetni odmerek zdravila Levetiracetam ratiopharm 250 mg dvakrat na dan, ki ga lahko po dveh tednih povečate na 500 mg dvakrat na dan. Glede na odziv bolnika se lahko odmerek vsaka dva tedna še poveča, do največjega odmerka 1500 mg dvakrat na dan.
Ko se zdravilo Levetiracetam ratiopharm kombinira z drugim antiepileptičnim zdravljenjem, je pri bolnikih, starejših od 12 let, ki tehtajo najmanj 50 kg, začetni odmerek 500 mg dvakrat na dan. Dnevni odmerek se lahko poveča do 1500 mg dvakrat na dan. Pri bolnikih med šestim in 17 letom starosti, ki tehtajo manj kot 50 kg, je začetni odmerek 10 mg na kilogram telesne mase dvakrat na dan; ta odmerek se lahko poveča do 30 mg / kg dvakrat na dan. raztopino priporočamo na začetku zdravljenja pri otrocih, mlajših od šest let ali s telesno maso manj kot 25 kg, pri dojenčkih, starih od enega do šestih mesecev, pa je začetni odmerek 7 mg / kg dvakrat na dan v peroralni raztopini. do 21 mg / kg dvakrat na dan.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (npr. Pri starejših bolnikih) je treba odmerek zmanjšati.
Tablete levetiracetam ratiopharm je treba pogoltniti s tekočino. Peroralno raztopino lahko pred jemanjem razredčite v kozarcu vode.
Kako zdravilo Levetiracetam Ratiopharm deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Levetiracetam ratiopharm, levetiracetam, je zdravilo proti epilepsiji. Epilepsija je posledica prekomerne električne aktivnosti v možganih. Natančni načini delovanja levetiracetama še niso popolnoma znani; zdi se, da načelo posega v beljakovino (protein 2A sinaptičnega mehurčka), ki se nahaja v prostoru med živci in posega v sproščanje kemičnih prenašalcev iz živčnih celic. To omogoča Levetiracetam ratiopharm, da stabilizira električno aktivnost v možganih in prepreči epileptične napade.
Kako je bilo zdravilo Levetiracetam Ratiopharm raziskano?
Ker je Levetiracetam ratiopharm generično zdravilo, so bile izvedene študije omejene na preverjanje njegove biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom Keppra. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če po vnosu v telo proizvedeta enako količino učinkovine.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Levetiracetam Ratiopharm?
Ker je Levetiracetam ratiopharm generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so koristi in tveganja, povezana z njim, enaka referenčnemu zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Levetiracetam Ratiopharm odobreno?
CHMP (Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini) je zaključil, da se je v skladu z zahtevami EU pokazalo, da je Levetiracetam ratiopharm kakovostno primerljiv in biološko enakovreden Keppri. Zato je CHMP menil, da koristi, tako kot Keppra, odtehtajo ugotovljena tveganja in priporočil izdajo dovoljenja za promet z zdravilom.
Več informacij o Levetiracetam Ratiopharm
Evropska komisija je 26. avgusta 2011 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Levetiracetam ratiopharm, ki velja po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju z levetiracetamom ratiopharm preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Celotno različico referenčnega zdravila EPAR lahko najdete tudi na spletnem mestu agencije.
Zadnja posodobitev povzetka: 06-2011.
Podatki o zdravilu Levetiracetam Ratiopharm, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
.jpg)
