Kaj je Pramipeksol Accord - Pramipeksol?
Pramipeksol Accord je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pramipeksol. Na voljo je v tabletah (0,088; 0,18; 0,35; 0,7 in 1,1 mg).
Pramipeksol Accord je „generično zdravilo“. To pomeni, da je pramipeksol Accord podoben „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Mirapexin.
Za kaj se uporablja zdravilo Pramipexole Accord?
Pramipeksol Accord se uporablja za zdravljenje simptomov naslednjih bolezni:
Parkinsonova bolezen, ki je progresivna duševna motnja, ki povzroča tremor, počasno gibanje in otrplost mišic; Pramipeksol Accord se lahko uporablja sam ali v kombinaciji z levodopo (drugim zdravilom za Parkinsonovo bolezen) v kateri koli fazi bolezni, vključno s poznejšimi stopnjami, ko se učinek levodope zmanjša;
sindrom zmernih do hudih nemirnih nog (motnja, zaradi katere nenadzorovano premikate noge, da ustavite občutke nelagodja, bolečine ali nelagodja v telesu, zlasti ponoči); Pramipeksol Accord se uporablja, kadar posebnega vzroka motnje ni mogoče ugotoviti.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Pramipeksol Accord uporablja - Pramipeksol?
Za Parkinsonovo bolezen je začetni odmerek ena 0,088 mg tableta trikrat na dan. Vsakih pet do sedem dni je treba odmerek povečevati, dokler se simptomi ne obvladajo, ne da bi povzročili neželene učinke, ki jih ni mogoče prenašati. Največji dnevni odmerek ustreza trem 1,1 mg tabletam. Bolnikom s težavami z ledvicami je treba zdravilo Pramipeksol Accord dajati manj pogosto. Če se iz kakršnega koli razloga zdravljenje prekine, je treba odmerek postopoma zmanjševati.
Pri zdravljenju sindroma nemirnih nog je treba zdravilo Pramipeksol Accord jemati enkrat na dan, dve do tri ure pred spanjem. Priporočeni začetni odmerek je 0,088 mg, po potrebi pa ga je mogoče povečati vsakih 4-7 dni za nadaljnje zmanjšanje simptomov, do največ 0,54 mg. Odziv bolnika in potrebo po nadaljnjem zdravljenju je treba oceniti po treh mesecih.
Tablete pramipeksola Accord je treba vzeti z vodo. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako zdravilo Pramipeksol Accord - Pramipeksol deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Pramipeksol Accord, pramipeksol, je agonist dopamina (snov, ki posnema delovanje dopamina). Dopamin je posredna snov, ki jo vsebujejo deli možganov, ki nadzorujejo gibanje in koordinacijo. izguba celic, ki proizvajajo dopamin, zato se zmanjša količina te snovi v možganih, kar povzroči poslabšanje sposobnosti posameznika, da zanesljivo nadzoruje gibanje. Pramipeksol stimulira možgane kot dopamin, kar pacientom omogoča nadzor nad gibanjem in zmanjšanje znakov in simptomov Parkinsonove bolezni, vključno s tresenjem, togostjo in upočasnjenim gibanjem.
Mehanizem delovanja pramipeksola pri sindromu nemirnih nog še ni povsem razumljen, menijo, da je ta sindrom posledica sprememb v delovanju dopamina v možganih, kar je mogoče popraviti s pramipeksolom.
Kako je bilo zdravilo Pramipeksol Accord raziskano - pramipeksol?
Ker je zdravilo Pramipeksol Accord generično zdravilo, so bile študije omejene na dokaze, ki kažejo, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Mirapexin.Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Pramipeksol Accord - Pramipeksol?
Ker je zdravilo Pramipeksol Accord generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Pramipexole Accord - Pramipexole odobreno?
CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je pramipeksol Accord primerljive kakovosti in da je biološko enakovreden / primerljiv z mirapeksinom. Odbor je zato priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Pramipeksol Accord.
Druge informacije o zdravilu Pramipeksol Accord - Pramipeksol
Evropska komisija je 30. septembra 2011 izdala "dovoljenje za promet" za zdravilo Pramipexole Accord, ki velja po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju s pramipeksolom Accord preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Celotna različica referenčnega zdravila EPAR je na voljo na spletnem mestu agencije.
Zadnja posodobitev povzetka: 08/2011.
Podatki o zdravilu Pramipeksol Accord - Pramipeksol, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
