PREFOLIC ® je zdravilo na osnovi kalcijevega mefolinata
TERAPEVTSKA SKUPINA: Vsi drugi terapevtski izdelki - Razstrupljevalne snovi za citostatična zdravljenja
Indikacije PREFOLIC ® Kalcijev mefolinat
Zdravilo PREFOLIC ® je indicirano za profilakso in zdravljenje pomanjkanja folatov zaradi povečane potrebe ali zmanjšane absorpcije.
Isto zdravilo se lahko uporablja pri zdravljenju aminopterina in metotreksata.
Mehanizem delovanja PREFOLIC ® Kalcijev mefolinat
Kalcijev mefolinat, učinkovina zdravila PREFOLIC ®, je sol N5-metil tetrahidrofolata, še posebej dragocena učinkovina pri zdravljenju pomanjkanja folatov, pogosto odgovorna za megaloblastno anemijo, nevrološke motnje, bolezni srca in ožilja ter malformacije pri nerojenih.
Navedeno učinkovino, ki se jemlje peroralno, nespremenjeno doseže črevesno okolje, kjer se zaradi prisotnosti specifičnih prenašalcev absorbira v obliki mono in diglutamatov, da se takoj pretvori v 5-metiltetrahidrofolat, biološko aktivno obliko.
Njegova kemična aktivnost, pomembna pri prenosu posameznih ogljikovih enot, prav tako upravičuje ogromen biološki pomen te molekule, ki skupaj z vitaminom B12 sodeluje pri:
- Razstrupljanje iz homocisteina, molekule z močnim strupenim potencialom in neodvisnim dejavnikom tveganja za bolezni srca in ožilja;
- Sinteza metilnih skupin, potrebnih za pravilno delovanje številnih encimov in bioloških molekul;
- Sinteza purinov in zlasti timina, ki je potrebna za biosintezo nukleinskih kislin, torej za vse celice v aktivni replikaciji, kot so celice imunskega in hematopoetskega sistema.
Izvedene študije in klinična učinkovitost
1. ANTIKOAGULANTNA TERAPIJA IN METIL TETRAHIDROFOLAT
Koagulska fibrinoliza krvi. Junij 2009; 20: 297-302.
Ravni eritrocitnih folatov in 5-metiltetrahidrofolata se v 6 mesecih peroralne antikoagulacije z varfarinom znižajo.
Sobczya „ska-Malefora A, Harrington DJ, Lomer MC, Pettitt C, Hamilton S, Rangarajan S, Shearer MJ.
Študija, ki dokazuje, kako lahko zdravljenje s peroralnimi antikoagulanti po približno šestih mesecih zdravljenja zmanjša koncentracijo 5 metiltetrahidrofolata in tako ogrozi številne biološke funkcije, vključno z eritropoezo, je zato pri teh bolnikih priporočljivo dopolnilo, ki je koristno za preprečitev patoloških pomanjkljivosti.
2. METABOLIZEM FOLATE IN AVTIZEM
Mol Psihiatrija. 2012, 10. januar.
Avtoprotitelesa receptorjev cerebralnih folatov pri motnji avtističnega spektra.
Frye RE, Sequeira JM, Quadros EV, James SJ, Rossignol DA.
Zelo zanimivi eksperimentalni dokazi, ki dokazujejo prisotnost protiteles proti receptorjem proti folatom v možganih pri bolnikih z avtizmom. Ta rezultat bi lahko imel s kliničnega vidika zelo pomembne posledice pri vodenju terapije bolnika z avtizmom.
3. FOLNA KISLINA ALI 5 METIL TETRAHIDROFOLAT
Clin Pharmacokinet. 2010 avgust 1; 49: 535-48.
Folna kislina in L-5-metiltetrahidrofolat: primerjava klinične farmakokinetike in farmakodinamike.
Pietrzik K, Bailey L, Shane B.
Pomembno farmakokinetično delo, ki dokazuje prednosti, ki izhajajo iz predpostavke metiltetrahidrofolata v primerjavi s folno kislino, konkretizirano z zmanjšanjem interakcij z zdravili, ki zavirajo aktivnost dihidrofolat reduktaze.
Način uporabe in odmerjanje
PREFOLIC ®
Gastrorezistentne tablete z 19,18 mg 5 metiltetrahidrofolata kalcija, kar je enako 15 mg kisline;
Raztopina za injiciranje 19,18 mg 5 kalcijevega metiltetrahidrofolata, kar je enako 15 mg kisline ali 63,93 mg 5 kalcijevega metiltetrahidrofolata, kar je 50 mg kisline.
Shemo odmerjanja mora določiti zdravnik specialist na podlagi bolnikovih značilnosti, klinične slike in terapevtskih indikacij, za katere se namerava uporabljati.
Opozorila PREFOLIC ® Kalcijev mefolinat
Različne farmacevtske oblike, predvidene za zdravilo PREFOLIC ®, zahtevajo pomembne previdnostne ukrepe, kot so: izogibajte se žvečenju želodčno odpornih tablet, glede na občutljivost aktivne sestavine na želodčno okolje, zahtevajte posredovanje zdravstvenega osebja pri kakršni koli intravenski uporabi.
Zdravilo PREFOLIC ® vsebuje laktozo, zato ga ne priporočamo pri bolnikih z intoleranco za laktozo, pomanjkanjem encimov laktaze ali sindromom malabsorpcije glukoze / galaktoze.
Namesto tega zdravilo PREFOLIC ® za injiciranje vsebuje parahidroksibenzoate, pomožne snovi, za katere je značilna močna alergena moč.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Zdravilo PREFOLIC ® se lahko uporablja med nosečnostjo in v naslednjem obdobju dojenja, tudi za nadomestitev vseh pomanjkljivosti, dokler ta vnos poteka pod strogim zdravniškim nadzorom.
Interakcije
Trenutno niso znane nobene klinično pomembne interakcije z zdravili, čeprav bi lahko nekatere učinkovine, kot so antikonvulzivi in antiepileptiki, omejile črevesno absorpcijo tetrahidrofolata.
Po drugi strani pa se zmanjšajo možni antagonizirajoči učinki, povezani z uporabo zdravil, ki zavirajo dihidrofolat reduktazo.
Kontraindikacije PREFOLIC ® Kalcijev mefolinat
Uporaba zdravila PREFOLIC ® je kontraindicirana pri bolnikih, ki so preobčutljivi na zdravilno učinkovino ali eno od njenih pomožnih snovi.
Neželeni učinki - stranski učinki
Čeprav je zdravljenje z zdravilom PREFOLIC ® brez posebnih stranskih učinkov, je mogoče opaziti pojav alergijskih reakcij, kot so zvišana telesna temperatura, arterijska hipotenzija, dermatološke manifestacije, tahikardija, bronhospazem, zlasti pri atopičnih bolnikih in zdravljenih z injekcijskimi sredstvi PREFOLIC ®. v najhujših primerih anafilaktični šok.
Opomba
Zdravilo PREFOLIC ® se lahko prodaja le na zdravniški recept.
Podatki o zdravilu PREFOLIC ® kalcijev mefolin, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
