STRIANT ® je zdravilo na osnovi testosterona
TERAPEVTSKA SKUPINA: Androgeni, derivati 3-oksoandrostena
Indikacije STRIANT ® - Testosteron
STRIANT ® je zdravilo na osnovi testosterona v lepljivih bukalnih tabletah za sluz, ki se uporablja pri zdravljenju simptomov konstitutivne pomanjkljivosti tega hormona v različnih pogojih, kot so hipogonadizem in zapoznela puberteta, diagnosticiranih s kliničnimi in biokemijskimi testi.
STRIANT ® mehanizem delovanja - testosteron
STRIANT ® predstavlja inovativno metodo jemanja testosterona, ki jo predstavljajo lepilne sluzne bukalne tablete. S pomočjo teh obkladkov, nameščenih na dlesni ali na notranjih površinah ličnic, testosteron absorbira spodnji venski pleksus in je usmerjen proti zgornji veni kavi, vstopi v obtočni sistem, ne da bi pri tem deloval pri prvem prehodu skozi jetra.
Ta poseben sistem za dostavo torej omogoča doseganje največjih plazemskih koncentracij v približno 10-12 urah, ki se po 4 urah po odstranitvi tablete postopoma zmanjšujejo.
Testosteron, vezan na beljakovine v plazmi, doseže različna tkiva, kjer se delno presnovi v estradiol in delno v DHT, ki pri vezavi na receptorje za steroidne hormone modulira profil genske ekspresije ciljne celice.
Terapevtsko delovanje testosterona je zato mogoče izslediti v njegovi ključni vlogi pri zagotavljanju pravilnega zorenja moških sekundarnih znakov, pri nadzoru spolne aktivnosti, pri spodbujanju celotne anabolične faze na mišični, kostni in hematopoetski ravni.
Izvedene študije in klinična učinkovitost
1. PRIMERJAVA DOSTAVNIH SISTEMOV
J Clin Endocrinol Metab. Maj 2004; 89: 2039-43.
Primerjava novega bioadhezivnega bukalnega sistema testosterona, strianta, z lepilnim obližem testosterona pri hipogonadalnih samcih.
Korbonits M, Slawik M, Cullen D, Ross RJ, Stalla G, Schneider H, Reincke M, Bouloux PM, Grossman AB.
Delo, ki dokazuje, kako lahko jemanje testosterona v obliki lepilnih bukalnih tablet za sluz hitreje in učinkoviteje obnovi fiziološke koncentracije testosterona kot druge metode dostave, kot so transdermalni obliži.
2. STRIANT, FARMAKOKINETIČNO UČINKOVITA ALTERNATIVA
J Clin Endocrinol Metab. Avgust 2004; 89: 3821-9.
Novi bukalni sistem testosterona (Striant) prinaša fiziološke ravni testosterona: študija farmakokinetike pri moških s hipogonadami.
Wang C, Swerdloff R, Kipnes M, Matsumoto AM, Dobs AS, Cunningham G, Katznelson L, Weber TJ, Friedman TC, Snyder P, Levine HL.
Čista farmakokinetična študija, ki dokazuje, kako lahko uporaba zdravila Striant, torej predpostavka testosterona preko bukalne sluzi, zagotovi učinkovito in varno alternativo običajnim nadomestnim terapijam.
3. STRIANT V "HIPOGONADIZMU
Int J Clin Pract. November 2004; 58: 1073-80.
Striant SR: nova, učinkovita in priročna terapija s testosteronom za moški hipogonadizem.
Korbonits M, Kipnes M, Grossman AB.
Nadaljnja farmakokinetična študija pri bolnikih s hipogonadizmom, ki dokazuje, kako lahko vnos zdravila Striant v samo 24 urah prispeva k doseganju fizioloških serumskih koncentracij testosterona, kar zagotavlja še boljše rezultate kot kreme ali obliži na osnovi testosterona.
Način uporabe in odmerjanje
STRIANT ®
Testosteron 30mg adhezivne bukalne tablete za sluz:
bukalno tableto z lepilom za sluz je treba nanesti na področje dlesni ali na notranjo površino ličnic, pri čemer pazimo, da se dobro drži, da se ne zaužije s hrano.
Odmerjanje in čas vnosa mora nujno določiti zdravnik, ki mora hkrati pojasniti pomen pravilne uporabe obliža.
Pri starejših bolnikih in odraslih je priporočeni odmerek običajno dve tableti na dan, ki ju je treba uporabiti 12 ur narazen.
Opozorila STRIANT ® - Testosteron
Uporaba zdravila STRIANT ® je odvisna od klinične in biokemijske diagnoze pomanjkanja testosterona ter natančnega zdravniškega pregleda, ki je koristen za oceno ustreznosti predpisovanja in terapevtske združljivosti.
Pravzaprav bi morali bolniki, ki trpijo zaradi hipertenzije, epilepsije, družinske anamneze ali zgodovine neoplastičnih bolezni, bolezni srca in ožilja, jeter, ledvic in presnove, pri zdravniku skrbno oceniti razmerje med stroški in koristmi, povezano s to terapijo, pri čemer je treba predvideti morebitne potrebe po rednih pregledih potrebno za ugotavljanje terapevtske učinkovitosti in psihofizičnega zdravstvenega stanja.
Pravzaprav bi moral zdravnik takoj prekiniti terapijo ob pojavu prvih znakov organsko-funkcionalnega in vedenjskega neravnovesja.
V zgoraj omenjenih primerih bi bili indicirani redni pregledi, ki so koristni za oceno telesnega in duševnega zdravja pacienta ter predvidevajo takojšnjo prekinitev zdravljenja po pojavu prvih stranskih učinkov.
Namesto tega je treba v predpubertetski dobi uporabljati posebno pozornost, glede na možne škodljive učinke na rast kosti in na prehiter razvoj moških spolnih organov.
To zdravilo vsebuje laktozo, zato bolniki z redkimi dednimi težavami z intoleranco za galaktozo, pomanjkanjem laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
NOSEČNOST IN DOJENJE
STRIANT ® je zdravilo, namenjeno zdravljenju bolezni moškega spola.
Njegova uporaba pri ženskah bi lahko poleg indukcije virilizacije, če bi bila izvedena med nosečnostjo, spremenila normalen proces razvoja ploda in ogrozila nekatere funkcije, kot je reproduktivna.
Interakcije
Različna klinična preskušanja, usmerjena v proučevanje farmakokinetičnih lastnosti testosterona, so opazila tri možne klinično pomembne interakcije, ki so se pojavile po sočasnem vnosu:
- Antikoagulanti: odgovorni za povečano tveganje krvavitve;
- Hipoglikemična sredstva: lahko povzročijo hipoglikemijo pri bolnikih, ki se zdravijo;
- Kortikosteroidi: odgovorni za povečanje zadrževanja hidrosalina s posledičnim edemom in hipertenzijo.
Pomembno si je zapomniti tudi, da bi lahko vnos androgenov spremenil nekatere laboratorijske parametre, zlasti tiste, ki se nanašajo na jetra, ledvice, lipidemijo in delovanje ščitnice.
STRIANT ® Kontraindikacije - Testosteron
Predpostavka o testosteronu je kontraindicirana v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali eno od njenih pomožnih snovi, raka dojke, estrogensko odvisnih novotvorb, raka prostate in hipertrofije, anamneze hepatokarcinoma, hiperkalcemije, nefrotskega sindroma, nosečnosti in dojenja.
Neželeni učinki - stranski učinki
Različna klinična preskušanja in skrbno spremljanje po prihodu zdravila na trg so najbolje opisali stranske učinke nadomestnega hormonskega zdravljenja na osnovi testosterona.
Ti učinki, ki se pojavljajo pogosteje in klinično resno, če se uporabljajo zunaj zdravstvenih indikacij (glej doping), vključujejo različne organe in sisteme z:
- povečanje telesne mase, zadrževanje vode, edemi in hipertenzija v najhujših primerih;
- mišični krči in mialgija;
- akne, hirzutizem, alopecija;
- Živčnost in psihiatrični simptomi;
- Motnje spolne sfere zaradi hiperstimulacije;
- Hipertrofija prostate;
- Ginekomastija;
- Oliogoazoospermija z atrofijo mod v hudih primerih.
Omenjenim stranskim učinkom, značilnim za androgeno terapijo, dodamo še tiste, povezane s posebnim načinom vnosa, kot so draženje na mestu nanosa, utrujenost, gingivitis in spremembe okusa.
Opomba
STRIANT ® se lahko prodaja le na zdravniški recept.
STRIANT ® je anabolično sredstvo, zato je njegova uporaba zunaj zdravniških receptov na patološki osnovi prepovedana v konkurenci in izven nje.
Podatki o STRIANT ® - Testosteronu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.