Aktivne sestavine: paracetamol, askorbinska kislina, fenilefrin
TACHIFLUDEC prašek za peroralno raztopino z aromo limone
TACHIFLUDEC prašek za peroralno raztopino z aromo limone in medu
Paketni vložki Tachifludec so na voljo za velikosti pakiranj: - TACHIFLUDEC prašek za peroralno raztopino z aromo limone, TACHIFLUDEC prašek za peroralno raztopino z aromo limone in medu
- TACHIFLUDEC Prašek za odrasle za oralno raztopino z okusom pomaranče
Zakaj se uporablja zdravilo Tachifludec? Za kaj je to?
Tachifludec je zdravilo z analgetičnim, antipiretičnim in nosnim dekongestivnim delovanjem.
Zdravilo Tachifludec se uporablja za simptomatsko zdravljenje gripe, prehlada in z njim povezanih vročinskih in bolečih stanj z dekongestivnim delovanjem na zgornje zgornje dihalne poti.
Kontraindikacije Kadar zdravila Tachifludec ne smete uporabljati
Preobčutljivost za učinkovine ali katero koli pomožno snov.
Otroci, mlajši od 12 let.
Pri bolnikih, ki jemljejo zaviralce beta, zaviralce monoaminooksidaze in triciklične antidepresive.
Pri bolnikih z jetrno ali ledvično insuficienco, sladkorno boleznijo, hipertiroidizmom, hipertenzijo in srčno -žilnimi boleznimi.
Izdelki na osnovi paracetamola so kontraindicirani pri bolnikih z izrazitim pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze in pri bolnikih s hudo hemolitično anemijo.
Huda hepatocelularna insuficienca.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tachifludec
Med zdravljenjem s paracetamolom, preden vzamete katerokoli drugo zdravilo, se prepričajte, da ne vsebuje iste učinkovine, saj če se paracetamol jemlje v velikih odmerkih, se lahko pojavijo resni neželeni učinki, vključno s hudo boleznijo jeter ter spremembami v ledvicah in krvi.
Preden kombinirate katero koli drugo zdravilo, se posvetujte z zdravnikom (glejte tudi "Katera zdravila ali živila lahko spremenijo" učinek zdravila ").
Ne jemljite zdravila več kot 3 dni zapored brez posvetovanja z zdravnikom.
Uporaba zdravila ni priporočljiva, če se bolnik zdravi s protivnetnimi zdravili.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Tachifludec
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Hepatotoksični učinek paracetamola se lahko poveča z jemanjem drugih zdravil, ki delujejo na jetra.
Bolniki, ki se zdravijo z rifampicinom, cimetidinom ali antiepileptiki, kot so glutetimid, fenobarbital, karbamazepin, morajo uporabljati paracetamol zelo previdno in le pod strogim zdravniškim nadzorom.
Paracetamol podaljša razpolovni čas kloramfenikola.
Paracetamol v velikih odmerkih lahko okrepi učinek kumarinskih antikoagulantov.
Fenilefrin lahko zmanjša učinkovitost zaviralcev beta in antihipertenzivnih zdravil ter lahko poveča delovanje zaviralcev monoaminooksidaze.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Dajanje paracetamola lahko vpliva na določanje sečne kisline (po metodi fosfo-volframove kisline) in glukoze v krvi (po metodi glukoza-oksidaza-peroksidaza).
Ko se lahko uporablja le po posvetovanju z zdravnikom
Med nosečnostjo in dojenjem (glejte "Kaj storiti med nosečnostjo in" dojenje ") Posvetujte se tudi z zdravnikom, če so se te težave pojavile v preteklosti.
Kaj storiti med nosečnostjo in dojenjem
Preden vzamete katerokoli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Med nosečnostjo in dojenjem je treba zdravilo Tachifludec uporabljati le po posvetovanju z zdravnikom in z njim oceniti razmerje med tveganjem in koristjo v vašem primeru. Če sumite na nosečnost ali želite načrtovati porodniški dopust, se posvetujte z zdravnikom.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Zdravilo Tachifludec ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Tachifludec
Zdravilo Tachifludec vsebuje saharozo: Bolniki z redkimi dednimi težavami z dedno intoleranco za fruktozo, sindromom malabsorpcije glukoze-galaktoze ali pomanjkanjem saharaze-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Aroma limone Tachifludec vsebuje 4,9 mmol (112,9 mg) natrija na vrečko; Aroma limone in medu Tachifludec vsebuje 5,9 mmol (135,8 mg) natrija na vrečko: to je treba upoštevati pri ljudeh z zmanjšanim delovanjem ledvic ali na dieti z nizko vsebnostjo natrija.
Odmerjanje in način uporabe Kako uporabljati zdravilo Tachifludec: Odmerjanje
Koliko odraslih in otrok, starejših od 12 let: 1 vrečka vsakih 4-6 ur in največ 3 vrečke v 24 urah.
Otroci, mlajši od 12 let: zdravila ne smejo jemati otroci, mlajši od 12 let.
Opozorilo: ne prekoračite navedenih odmerkov brez zdravniškega nasveta.
Kdaj in kako dolgo
Opozorilo: uporabite le za kratek čas zdravljenja.Posvetujte se z zdravnikom, če se motnja ponavlja in če ste nedavno opazili spremembe v njenih značilnostih.
Všeč mi je
Vrečko raztopite v kozarcu zelo vroče vode in po želji razredčite s hladno vodo, da se ohladi in po želji sladkate.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Tachifludec
Pri priporočenih odmerkih ali celo v hipotezi, v kateri je vzeto celo pakiranje, se ne smejo pojaviti simptomi prevelikega odmerjanja paracetamola. V primeru zaužitja zelo visokih odmerkov paracetamola (več kot 15 g) pa je najpogostejši zaplet poškodba jeter, ki se običajno pojavi 2-4 dni po zaužitju. Zgodnji simptomi so slabost, bruhanje in bolečine v trebuhu: priporočena ustrezna terapija je izpiranje želodca z uporabo posebnih protistrupov, kot sta acetilcistein ali metionin.Več kot 10 ur po zaužitju bo morda potrebna hemoperfuzija.
Druge simptome prevelikega odmerjanja povzroča fenilefrin in se kažejo z razdražljivostjo, glavobolom in povišanim krvnim tlakom.
V primeru nenamernega zaužitja / zaužitja prevelikega odmerka zdravila Tachifludec takoj obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Če imate kakršna koli vprašanja o uporabi zdravila Tachifludec, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Tachifludec
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Tachifludec neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Pri uporabi paracetamola so poročali o kožnih reakcijah različnih vrst in resnosti, vključno s primeri multiformnega eritema, Stevens Johnsonov sindrom in epidermalno nekrolizo.
Poročali so o preobčutljivostnih reakcijah, kot so angioedem, edem grla, anafilaktični šok. Poleg tega so poročali o naslednjih neželenih učinkih: trombocitopenija, levkopenija, anemija, agranulocitoza, nenormalnosti delovanja jeter in hepatitis, ledvične motnje (akutna odpoved ledvic, intersticijski nefritis, hematurija, anurija), gastrointestinalne reakcije in omotica.
Pri simpatomimetikih (fenilefrinu) se lahko občasno pojavijo draženje kože, tahikardija, hipertenzija in veliko redkeje navzea, bruhanje ali anoreksija.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Potek in hramba
Rok uporabnosti: glejte datum izteka roka uporabnosti, natisnjen na ovojnini.
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Rok uporabnosti se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.
Pomembno je, da so vedno na voljo podatki o zdravilu, zato hranite škatlo in navodilo za uporabo.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte farmacevta, kako odstraniti zdravila, ki se ne uporabljajo več. To bo pomagalo zaščititi okolje.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Sestava in farmacevtska oblika
SESTAVA
TACHIFLUDEC prašek za peroralno raztopino z aromo limone
Vsaka vrečka vsebuje: aktivne sestavine: 600 mg paracetamola, 40 mg askorbinske kisline, 10 mg fenilefrin hidroklorida (kar ustreza 8,2 mg fenilefrina). Pomožne snovi: saharoza, brezvodna citronska kislina, natrijev citrat, koruzni škrob, natrijev ciklamat, natrijev saharin, brezvodni koloidni kremen, aroma limone, kurkumin (E 100).
TACHIFLUDEC prašek za peroralno raztopino z aromo limone in medu
Vsaka vrečka vsebuje: aktivne sestavine: 600 mg paracetamola, 40 mg askorbinske kisline, 10 mg fenilefrin hidroklorida (kar ustreza 8,2 mg fenilefrina). Pomožne snovi: saharoza, brezvodna citronska kislina, natrijev citrat, koruzni škrob, natrijev ciklamat, natrijev saharin, aroma limone, aroma medu, karamela (E 150), brezvodni koloidni silicijev dioksid.
KAKO JE ZGLEDAN
Tachifludec je v obliki praška za peroralno raztopino. Vsako pakiranje vsebuje 10 vrečk.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
TACHIFLUDEC
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena vrečka praška za peroralno raztopino TACHIFLUDEC vsebuje:
Paracetamol 600 mg
40 mg askorbinske kisline
10 mg fenilefrin hidroklorida
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za peroralno raztopino.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Simptomatsko zdravljenje gripe, prehlada in z njim povezanih vročinskih in bolečih stanj z dekongestivnim delovanjem na zgornjih zgornjih dihalnih poteh.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Odrasli in otroci, starejši od 12 let: 1 vrečka vsakih 4-6 ur in največ 3 vrečke v 24 urah. 1 vrečko raztopite v pol kozarca zelo vroče vode in po želji razredčite s hladno vodo, da se ohladi in po želji sladkajte.
Zdravila ne smete dajati otrokom, mlajšim od 12 let, razen pod zdravniškim nadzorom.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za sestavine ali druge tesno povezane snovi s kemičnega vidika.
Bolniki, ki jemljejo zaviralce beta, zaviralce monoaminooksidaze in triciklične antidepresive.
Bolniki, ki trpijo zaradi jetrne ali ledvične insuficience, sladkorne bolezni, hipertiroidizma, hipertenzije in bolezni srca in ožilja.
Izdelki na osnovi paracetamola so kontraindicirani pri bolnikih z izrazitim pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze in pri bolnikih s hudo hemolitično anemijo.
Huda hepatocelularna insuficienca.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Med zdravljenjem s paracetamolom, preden vzamete katerokoli drugo zdravilo, preverite, ali ne vsebuje iste učinkovine, kot če bi paracetamol jemali v velikih odmerkih, se lahko pojavijo resni neželeni učinki.
Pacientu naročite, naj se posvetuje z zdravnikom, preden mu pridruži katero koli drugo zdravilo. Glejte tudi "Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij".
Uporaba zdravila ni priporočljiva, če se bolnik zdravi s protivnetnimi zdravili.
Zaradi prisotnosti natrija je treba zdravilo previdno uporabljati pri bolnikih na dieti z nizko vsebnostjo natrija.
Zaradi prisotnosti saharoze (3725 mg na vrečko v pakiranju z okusom limone TACHIFLUDEC in 3802 mg na vrečko v pakiranju z okusom limoninega medu TACHIFLUDEC) je treba izdelek uporabljati previdno pri bolnikih z dedno intoleranco za fruktozo, sindromom malabsorpcije glukoze-galaktoze ali pri primer pomanjkanja saharaze-izomaltaze.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Hepatotoksični učinek paracetamola se lahko poveča z jemanjem drugih zdravil, ki delujejo na jetra.
Med kroničnim zdravljenjem z zdravili, ki lahko določijo indukcijo jetrnih monooksigenaz, ali v primeru izpostavljenosti snovem, ki imajo lahko tak učinek (na primer rifampicin, cimetidin, antiepileptiki, kot so glutetimid, fenobarbital, karbamazepin), uporabljajte zelo previdno in pod strogim nadzorom.
Dajanje paracetamola lahko vpliva na določanje sečne kisline (po metodi fosfo-volframove kisline) in glukoze v krvi (po metodi glukoza-oksidaza-peroksidaza).
Paracetamol podaljša razpolovni čas kloramfenikola.
Zdravilo v velikih odmerkih lahko poveča učinek kumarinskih antikoagulantov.
Fenilefrin lahko antagonizira učinek zaviralcev beta in antihipertenzivnih zdravil ter lahko okrepi delovanje zaviralcev monoaminooksidaze.
04.6 Nosečnost in dojenje
Uporaba med nosečnostjo ni kontraindicirana, vendar zahteva previdnost; dajanje zdravila med nosečnostjo in dojenjem mora biti pod neposrednim nadzorom zdravnika in v primeru resne potrebe.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Izdelek ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki
Pri uporabi paracetamola so poročali o kožnih reakcijah različnih vrst in resnosti, vključno s primeri multiformnega eritema, Stevens Johnsonov sindrom in epidermalno nekrolizo.
Poročali so o preobčutljivostnih reakcijah, kot so angioedem, edem grla, anafilaktični šok. Poleg tega so poročali o naslednjih neželenih učinkih: trombocitopenija, levkopenija, anemija, agranulocitoza, nenormalnosti delovanja jeter in hepatitis, ledvične motnje (akutna odpoved ledvic, intersticijski nefritis, hematurija, anurija), gastrointestinalne reakcije in omotica.
Pri simpatomimetikih (fenilefrinu) se lahko občasno pojavijo draženje kože, tahikardija, hipertenzija in veliko redkeje navzea, bruhanje ali anoreksija.
04.9 Preveliko odmerjanje
Pri priporočenih odmerkih ali celo v hipotezi, v kateri je vzeto celo pakiranje, se ne smejo pojaviti simptomi prevelikega odmerjanja paracetamola. V primeru zaužitja zelo visokih odmerkov paracetamola (več kot 15 g) pa je najpogostejši zaplet poškodba jeter, ki se običajno pojavi 2-4 dni po zaužitju. Zgodnji simptomi so slabost, bruhanje in bolečine v trebuhu: priporočena ustrezna terapija je izpiranje želodca z uporabo posebnih protistrupov, kot sta acetilcistein ali metionin.Več kot 10 ur po zaužitju bo morda potrebna hemoperfuzija.
Druge simptome prevelikega odmerjanja povzroča fenilefrin in se kažejo z razdražljivostjo, glavobolom in povišanim krvnim tlakom.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
TACHIFLUDEC prašek za peroralno raztopino vsebuje paracetamol, vitamin C in fenilefrin hidroklorid in je indiciran za simptomatsko zdravljenje gripe in prehlada.
Paracetamol je snov z analgetičnimi in antipiretičnimi lastnostmi, ki jih je mogoče pripisati zaviranju ciklooksigenaze arahidonske kisline s posledično zaviranjem biosinteze prostaglandinov in tromboksanov, ki so odgovorni za pojav simptomov vnetja, bolečine in zvišane telesne temperature pri navadnem prehladu.
Vitamin C ima zaščitni učinek na žilni sistem in aktivira obrambno in imunsko moč telesa. Pogosto ga vnašamo v hladne kombinacije, da nadomestimo izgubo vitamina C, ki se pojavi v zgodnjih fazah akutne virusne okužbe, vključno s prehladom.
Fenilefrin hidroklorid je aminosimpatomimetik, ki se absorbira v prebavilih in doseže nosno sluznico. Fenilefrin hidroklorid povzroča vazokonstrikcijo zastojev mikrožil nosne sluznice in posledično zmanjšuje izločanje ter pospešuje čiščenje dihalnih poti.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Paracetamol se zlahka absorbira v prebavilih in se skoraj enakomerno porazdeli v večini telesnih tekočin, presnavlja v jetrih in se izloči z urinom predvsem v konjugirani obliki v obliki glukuronata in sulfata.
Vitamin C je vodotopen vitamin; absorbira se v prebavilih in je široko porazdeljen v različnih tkivih. 25% absorbiranega vitamina C se veže na beljakovine v plazmi. Količina, ki presega telesne potrebe, se presnovi in izloči z urinom.
Fenilefrin hidroklorid je aminosimpatomimetik, ki se absorbira v prebavilih in doseže nosno sluznico. Absorbirani fenilefrin se delno presnavlja s črevesnimi in jetrnimi monooksidazami in se v celoti izloči z urinom kot sulfat.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Paracetamol:
Študije akutne in kronične toksičnosti niso pokazale škodljivih učinkov. LD50 za paracetamol, ki se daje peroralno, se giblje od 850 do več kot 3000 mg / kg, odvisno od uporabljene živalske vrste.
Toksičnost paracetamola za jetra pri ljudeh v primeru prevelikega odmerjanja (10 g) je posledica tvorbe s posredovanjem citokroma P 450 majhne količine (4%) reaktivnega vmesnega presnovka, ki v odsotnosti zadostne rezerve glutationa, se kovalentno veže na celične makromolekule.
Askorbinska kislina:
Njegova akutna strupenost je skoraj nič.
Fenilefrin hidroklorid:
Pri podganah ima LD50 350 mg / kg per os, kar je precej višji odmerek v kliniki.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
TACHIFLUDEC prašek za peroralno raztopino (paket z okusom limone): saharoza, citronska kislina, natrijev citrat, koruzni škrob, natrijev ciklamat, natrijev saharin, koloidni silicijev dioksid, aroma limone, kurkumin (E 100).
TACHIFLUDEC prašek za peroralno raztopino (paket z okusom medene limone): saharoza, citronska kislina, natrijev citrat, koruzni škrob, natrijev ciklamat, natrijev saharin, aroma limone, aroma medu, karamela (E 150).
06.2 Nezdružljivost
Nobena znana.
06.3 Obdobje veljavnosti
Ko je embalaža pravilno shranjena, je izdelek veljaven 36 mesecev.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
10 vrečk v vezanem papirju / aluminiju / polietilenu, ki vsebujejo 6 g prahu, v litografirani kartonski škatli.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Glej točko 4.2
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Skupna kemična podjetja Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Rim.
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
TACHIFLUDEC prašek za peroralno raztopino (paket z okusom limone):
AIC n. 034358010
TACHIFLUDEC prašek za peroralno raztopino (pakiranje z okusom medene limone):
AIC n. 034358022
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Datum prvega AIC: 28.01.2000 / Datum podaljšanja AIC: 28.01.2005
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
22/05/2007