TRIATEC ® je zdravilo na osnovi ramiprila
TERAPEVTSKA SKUPINA: Antihipertenzivi - zaviralci ACE niso povezani.
Indikacije TRIATEC ® Ramipril
Zdravilo TRIATEC ® se uporablja - kot monoterapija in skupaj z drugimi antihipertenzivnimi zdravili - pri zdravljenju arterijske hipertenzije.TRIATEC ® je poleg diuretikov in srčnih glikozidov indicirano tudi pri zdravljenju kongestivnega srčnega popuščanja in pri monoterapiji pri upočasnitvi napredovanja ledvic pri insuficienci ali v primeru očitnih nefropatij pri bolnikih brez sladkorne bolezni.
TRIATEC ® Mehanizem delovanja ramiprila
Ramipril, aktivna sestavina zdravila TRIATEC ®, se po peroralnem dajanju hitro absorbira, tako da je krvni tlak dosežen po približno eni uri, vendar je ramipril le neaktiven predhodnik molekule s terapevtsko aktivnostjo. Ta snov, imenovana ramiprilat, je sintetiziran v jetrih po hidrolizi njegovega predhodnika (ramiprila).
Največji vrh aktivne oblike opazimo približno 2/4 ure po peroralni uporabi, biološka uporabnost pa je približno 20% začetnega odmerka.
Ramiprilat - tako na sistemski kot na tkivni ravni - zavira encim dipeptidilkarboksipeptidazo I in preprečuje pretvorbo angiotenzina I v njegov aktivni presnovek, angiotenzin II, s hkratnim povečanjem vrednosti bradikinina. Znižanje ravni angiotenzina II povzroči znatno zmanjšanje koncentracije aldosterona, vazokonstrikcijskega procesa in zadrževanja solne raztopine. Povečana proizvodnja bradikinina pa omogoča posredno občutljivo vazodilatacijsko delovanje. Biološka povezava med tema dvema deloma je v obliki zmanjšanja arteriolarnega žilnega upora, torej v znatnem padcu tlaka, ki se začne okoli tretje četrte ure , je optimiziran okoli tretjega četrtega tedna zdravljenja in traja do 2 leti, brez odboja ali prilagoditvenih učinkov (povečan srčni utrip ali odbojna hipertenzija).
Antihipertenzivno delovanje na eni strani in zvišanje ravni bradikinina na drugi sta lahko odgovorna za vazo in kardioprotektivno delovanje ramiprilata.
Po koncu delovanja se ramiprilat večinoma odstrani z ledvicami, pri čemer je čas drugačen zaradi "spremenljive razpolovne dobe, med 3 urami in 4/5 dni.
Izvedene študije in klinična učinkovitost
1. RAMIPRIL V "HIPERTENZIJI
Andersen K et al, J Hypertens 2008; 26: 589-599
Zdravljenje z ramiprilom 5 mg na dan 4 tedne pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo je pokazalo padec sistoličnega krvnega tlaka za približno 15 mmHg, brez očitnih stranskih učinkov, razen pri suhem kašlju.
2. UČINKI RAMIPRILA NA ŽENE PO DALJŠEM ZDRAVLJENJU
J Am Coll Cardiol. 2002 21. avgust; 40: 693-702.
Učinek dolgotrajne terapije z ramiprilom pri ženskah z visokim tveganjem.
Lonn E, Roccaforte R, Yi Q, Dagenais G, Sleight P, Bosch J, Suhan P, Micks M, Probstfield J, Bernstein V, Yusuf S; HOPE Preiskovalci. Ocena preprečevanja srčnih izidov.
2480 žensk, ki trpijo zaradi vaskularnih patologij ali sladkorne bolezni tipa II in so bile v daljših časovnih presledkih zdravljene z ramiprilom v odmerkih 10 mg / dan, so spremljali glede pojavnosti srčno -žilnih dogodkov. izognili in ohranili sistolično funkcijo.
3. RAMIPRIL IN TVEGANJE DIABETETOV
JAMA. 2001 17. oktober; 286: 1882-5.
Ramipril in razvoj sladkorne bolezni.
Yusuf S, Gerstein H, Hoogwerf B, Pogue J, Bosch J, Wolffenbuttel BH, Zinman B; Raziskovalci študije HOPE.
Eksperimentalni modeli razlagajo biološko vlogo ramiprila pri zaščiti pred diabetično boleznijo, verjetno vključeno v zmanjšanje odpornosti proti insulinu. Ta predhodna študija iz leta 2001 je postavila temelje za poskus, pri katerem je opazovala, kako je pri 5.720 bolnikih z žilnimi boleznimi, poznavanjem sladkorne bolezni in prekomerno telesno težo je zdravljenje z ramiprilom 10 mg na dan znatno zmanjšalo pojavnost sladkorne bolezni pri posameznikih z visokim tveganjem. Vendar je treba pojasniti, da v literaturi ni drugih študij, ki bi te rezultate ovrgle.
Način uporabe in odmerjanje
TRIATEC ® Ramipril 1,25, 2,5, 5 in 10 mg tablete: za zdravljenje hipertenzije se zdi najučinkovitejši in najpogosteje uporabljen odmerek 2,5 miligrama na dan, čeprav se lahko v presledkih na splošno dvotedensko poveča do največjega dnevnega odmerka 10 mg.
V slednjih primerih in v primeru neodzivnosti na monoterapijo je bolje kombinirati zdravilo TRIATEC ® z drugim antihipertenzivnim zdravilom. Pri zdravljenju kongestivnega srčnega popuščanja je začetni odmerek 1,25 mg na dan, da naraste do 5/10 mg, če se dajejo v različnih odmerkih.
Pri zdravljenju očitne nefropatije nediabetičnega izvora je priporočeni odmerek 1,25 mg na dan, ki ga je mogoče povečati dvakrat na teden do največ 5 mg na dan.
Vse ustrezne popravke in različne terapevtske načrte mora oceniti izključno zdravnik po "skrbni oceni bolnikovih fizio-patoloških stanj, ciljev in resnosti bolezni, pri čemer je treba upoštevati, da za posebne kategorije tveganja ni priporočljivo preseči največji dnevni odmerek 2,5 mg.
Lahko ga vzamete pred, med ali po obroku, saj se zdi, da vnos hrane ne vpliva na farmakokinetiko zdravilne učinkovine.
Opozorila TRIATEC ® Ramipril
Kadar uporabo zaviralcev ACE, kot je rimapril, spremlja angioedem obraza, glave in vratu, je treba dajanje tega zdravila takoj prekiniti.
Prav tako bi morali biti pod stalnim zdravniškim nadzorom in nadziranjem relativnega krvnega tlaka in elektrolitov pri bolnikih s srčnim popuščanjem, pomembnimi hemodinamskimi spremembami, predhodnim zdravljenjem z diuretiki, ki jemljejo zaviralce ACE ali imajo bolezni prebavil, ki olajšajo izguba tekočine, kot sta driska in bruhanje.
Poleg tega bi lahko zaradi izločanja ramiprilata predvsem skozi ledvice spremembe v delovanju ledvic ali anurija odložile izločanje zdravila in povečale biološke učinke učinkovine.
Pri sočasni uporabi antihipertenzivnih zdravil ali pri bolnikih z ledvično insuficienco ali boleznijo jeter bo morda treba prilagoditi odmerek.
Dajanje antihipertenzivnih zdravil na splošno izpostavlja pacienta potencialnim hipotenzivnim epizodam, omotici in zaspanosti, kar lahko ogrozi normalne zaznavne in reaktivne sposobnosti, zaradi česar je uporaba motornih vozil ali strojev še posebej nevarna.
V vsakem primeru, preden vzamete zdravilo TRIATEC ® ramipril, vas mora zdravnik predpisati in preveriti.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Med nosečnostjo bi se morali izogibati jemanju zdravila TRIATEC ®, da bi se izognili celo nepopravljivim poškodbam ploda. V resničnih potrebah je dobro dati prednost drugim antihipertenzivnim zdravilom z zmanjšanim profilom tveganja za zdravje ploda.
Ramipril se v majhni meri izloča v materino mleko; zato bi bilo treba v primeru jemanja zdravila TRIATEC ® dojenje prekiniti
Interakcije
Za zdravilo TRIATEC ® je opisanih več farmakoloških in nefarmakoloških interakcij
- Interakcije z negativno nabitimi membranami, na primer tiste, ki jih povzroči hemodializa, bi lahko povzročile povečanje anafilaktičnih epizod;
- Sočasna uporaba dodatkov kalija ali diuretikov, ki varčujejo s kalijem, bi lahko povzročila povečanje kalemije;
- Hkratni vnos hipoglikemičnih zdravil bi lahko povzročil znaten padec glikemije zaradi povečane občutljivosti na insulin, ki jo povzroča ramipril;
- Kortikosteroidi in nesteroidna protivnetna zdravila bi lahko povzročili povečanje zadrževanja hidro-fiziološke raztopine z zmanjšanjem hipotenzivnega učinka;
- Litijeve soli se lahko kopičijo in povečajo citotoksični učinek.
Kontraindikacije TRIATEC ® Ramipril
Uporaba zdravila TRIATEC ® ni priporočljiva v primeru prirojene preobčutljivosti - ali inducirane s hemodializnimi filtri - na eno od njenih sestavin, v primeru angioedema, klinično pomembnih ledvičnih motenj s hemodinamskimi spremembami in hipotenzije.
Neželeni učinki - stranski učinki
Večina neželenih učinkov, povezanih z jemanjem zdravila TRIATEC ®, je povezanih s hipotenzivnim učinkom rimaprila. Natančneje, hipovolemične epizode so lahko precej pogoste, zlasti v začetnih fazah zdravljenja, motnje spanja, omotica, znojenje, suh kašelj, palpitacije, utrujenost, slabost in driska.
Redkejši in na splošno povezani s sočasno uporabo diuretikov so namesto tega neželeni učinki, kot so hiponatriemija in hiperkaliemija, periferni angioedem, povišane ravni kreatinina in sečnine ter spremembe krvne slike in plazemske vrednosti jetrnih encimov.
V primeru preobčutljivosti so opisane predvsem kožne in dihalne reakcije.
Opomba
Zdravilo TRIATEC ® se lahko prodaja le na zdravniški recept.
Podatki o zdravilu TRIATEC ® Ramipril, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
