Kaj je zdravilo Zebinix?
Zebinix je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino eslikarbazepin acetat.Na voljo je v obliki belih tablet (okrogle: 400 mg; podolgovate: 600 mg in 800 mg).
Za kaj se zdravilo Zebinix uporablja?
Zebinix se uporablja za zdravljenje odraslih z delnimi napadi (napadi) s sekundarno generalizacijo ali brez nje. To je vrsta epilepsije, pri kateri je v enem delu možganov "prekomerna električna aktivnost, ki povzroča simptome, kot so nenadni spazmodični gibi dela telesa, spremembe sluha, vonja ali vida, odrevenelost ali nenaden strah . "Sekundarna generalizacija se pojavi, ko se čezmerna aktivnost kasneje razširi na celotno skorjo, je treba zdravilo Zebinix uporabljati le skupaj z drugimi antiepileptičnimi zdravili.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Zebinix uporablja?
Zdravljenje z zdravilom Zebinix se začne z odmerkom 400 mg enkrat na dan, ki se po enem ali dveh tednih poveča na 800 mg enkrat na dan. Na podlagi individualnega odziva se lahko odmerek poveča na 1200 mg enkrat na dan. Zdravilo Zebinix lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Pri bolnikih, starejših od 65 let, je treba zdravilo Zebinix uporabljati previdno, ker ni dovolj podatkov o varnosti zdravila pri teh bolnikih. Zdravilo Zebinix je treba previdno uporabljati tudi pri bolnikih z ledvičnimi težavami, pri čemer je treba odmerek prilagoditi glede na ledvično aktivnost.
Zdravilo ni priporočljivo za bolnike s hudimi težavami z ledvicami ali jetri. Zdravilo Zebinix tudi ni priporočljivo za otroke, mlajše od 18 let.
Kako zdravilo Zebinix deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Zebinix, eslikarbazepin acetat, se v telesu pretvori v antiepileptično zdravilo eslikarbazepin.Epilepsijo povzroča prekomerna električna aktivnost v možganih.
Da lahko električni impulzi potujejo vzdolž živcev, mora biti v živčnih celicah hitro premikanje natrija. Menijo, da eslikarbazepin deluje tako, da inaktivira "napetostno odvisne natrijeve kanale", s čimer preprečuje vstop natrija v živčne celice. To zmanjšuje aktivnost živčnih celic v možganih, kar ima za posledico zmanjšanje intenzivnosti in pogostosti živčnih celic. Kriza.
Kako je bilo zdravilo Zebinix raziskano?
Učinki zdravila Zebinix so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, preden so jih raziskali pri ljudeh.
Izvedene so bile tri glavne študije, na katerih je sodelovalo skupaj 1.050 odraslih z delnimi napadi, neodzivnimi na zdravljenje z drugimi zdravili. Vse tri študije so primerjale zdravilo Zebinix v različnih odmerkih (400 mg, 800 mg ali 1200 mg enkrat na dan) s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine). Vsi bolniki so prejemali tudi druga antiepileptična zdravila. Glavno merilo učinkovitosti treh študij je bilo zmanjšanje števila napadov v 12 tednih.
Kakšne koristi je zdravilo Zebinix izkazalo med študijami?
Iz treh skupnih študij je razvidno, da sta bila 800 mg in 1200 mg zdravila Zebinix učinkovitejša od placeba pri zmanjševanju števila napadov pri uporabi skupaj z drugimi zdravili proti epilepsiji. Bolniki so imeli na začetku študije približno 13 epileptičnih napadov na mesec. tistih, ki so se zdravili s placebom.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zebinix?
Vsaj polovica bolnikov, zdravljenih z zdravilom Zebinix, je poročala o neželenih učinkih. Najpogostejša (opažena pri več kot 1 od 10 bolnikov) sta omotica in zaspanost. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Zebinix, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Zebinix ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive (alergične na) eslikarbazepin acetat, katero koli drugo sestavino ali druge derivate karboksamida (zdravila s strukturo, podobno eslikarbazepin acetatu, kot so karbamazepin, okskarbazepin). Ne smejo ga jemati ljudje z atrioventrikularno blokado druge ali tretje stopnje (težave z električnim prenosom v srcu).
Zakaj je bilo zdravilo Zebinix odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Zebinix pri zdravljenju parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih, ki jemljejo tudi druga antiepileptična zdravila, večje od z njim povezanih tveganj. Odbor je priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Zebinix.
Več informacij o Zebinixu
21. aprila 2009 je Evropska komisija podjetju Bial - Portela & Ca, SA podelila "dovoljenje za promet" za zdravilo Zebinix, veljavno po vsej Evropski uniji.
Za celotno različico Zebinix EPAR kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 02-2009.
Podatki o Zebinix -eslikarbazepin acetatu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
