Kaj je Micardis?
Micardis je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino telmisartan. Na voljo je v obliki belih tablet (okrogle: 20 mg; podolgovate: 40 in 80 mg).
Za kaj se zdravilo Micardis uporablja?
Zdravilo Micardis se uporablja pri odraslih z esencialno hipertenzijo (visokim krvnim tlakom). Izraz "bistvena" pomeni, da hipertenzija nima očitnega vzroka.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Micardis uporablja?
Zdravilo Micardis se jemlje peroralno, med obroki ali med obroki. Priporočeni odmerek je 40 mg enkrat na dan, vendar lahko nekateri bolniki koristijo z odmerkom 20 mg. Če želeni krvni tlak ni dosežen, se lahko odmerek poveča na 80 mg ali pa se doda drugo zdravilo za hipertenzijo, na primer hidroklorotiazid.
Kako zdravilo Micardis deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Micardis, telmisartan, je "antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da blokira delovanje hormona, ki ga proizvaja telo, imenovanega angiotenzin II. Angiotenzin II je močan vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile). Z blokiranjem receptorje, na katere se običajno veže angiotenzin II, telmisartan prepreči delovanje hormona tako, da pusti krvne žile razširiti. To povzroči padec krvnega tlaka in zmanjša tveganje, povezano z visokim krvnim tlakom, kot je možganska kap.
Kako je bilo zdravilo Micardis raziskano?
Zdravilo Micardis so preučevali pri 1647 bolnikih, ki so se zdravili samo s telmisartanom ali v kombinaciji s hidroklorotiazidom. Zdravilo Micardis so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in drugimi zdravili za hipertenzijo (atenololom, lizinoprilom, enalaprilom in amlodipinom). Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na znižanju diastoličnega krvnega tlaka (krvni tlak, merjen v intervalu med dvema srčnima utripoma ).
Kakšne koristi je zdravilo Micardis izkazalo med študijami?
Micardis je bil pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejši od placeba, pri čemer je pokazal podobne učinke kot druga zdravila za hipertenzijo.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Micardis?
Neželeni učinki, povezani z miokardom, niso pogosti. Vendar so se pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov pojavili naslednji neželeni učinki: hiperkaliemija (visoka koncentracija kalija v krvi), sinkopa (omedlevica), nespečnost, omotica (občutek omotice), hipotenzija (nizek krvni tlak), dispneja (dihanje) težave), bolečine v trebuhu, driska, suha usta, dispepsija (zgaga), napenjanje (plin), hiperhidroza (prekomerno znojenje), srbenje, mialgija (bolečine v mišicah), okvara ledvic (težave z ledvicami), vključno z odpovedjo ledvic in bolečinami v prsih . Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Micardis, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Micardis se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na telmisartan ali katero koli sestavino zdravila. Ne smejo ga uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece. Ni priporočljivo za uporabo v prvih treh mesecih nosečnosti.Micardisa se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudimi težavami z jetri ali žolčem.
Zakaj je bilo zdravilo Micardis odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Micardis pri zdravljenju esencialne hipertenzije pri odraslih večje od z njim povezanih. Odbor je priporočil, da se za zdravilo Micardis odobri dovoljenje za promet.
Druge informacije o Micardisu:
Evropska komisija je 16. decembra 1998 odobrila Boehringer Ingelheim International GmbH "dovoljenje za promet" za Micardis, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet" je bilo podaljšano 16. decembra 2003 in 16. decembra 2008.
Za celotno različico Micardis EPAR kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 03-2009.
Podatki o zdravilu Micardis - telmisartan, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
