Kaj je DuoPlavin?
DuoPlavin je zdravilo, ki vsebuje dve učinkovini, klopidogrel in acetilsalicilno kislino (znano tudi kot aspirin). Na voljo je v obliki ovalnih tablet, ki vsebujejo 75 mg klopidogrela, 75 mg (rumene barve) ali 100 mg (roza barve) acetilsalicilne kisline.
Za kaj se zdravilo DuoPlavin uporablja?
DuoPlavin se uporablja za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težave, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost arterij), kot je srčni napad, pri odraslih, ki že jemljejo tako klopidogrel kot acetilsalicilno kislino. Uporablja se lahko pri naslednjih skupinah bolnikov s stanjem, znanim kot "akutni koronarni sindrom":
bolniki z "nestabilno angino pektoris" (akutna bolečina v prsih) ali miokardnim infarktom (srčni infarkt) brez "povišanja segmenta ST" (nenormalnosti EKG ali elektrokardiograma, vključno z bolniki s postavitvijo stenta (cevi) v "arterijo za preprečevanje obstrukcije");
bolniki, ki se zdravijo zaradi srčnega infarkta z zvišanjem segmenta ST, kadar zdravnik meni, da je trombolitično zdravljenje koristno za bolnike (terapija za raztapljanje krvnih strdkov).
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo DuoPlavin uporablja?
DuoPlavin se jemlje kot ena tableta na dan namesto tablet klopidogrela in acetilsalicilne kisline, ki jih je bolnik jemal ločeno.
Kako deluje DuoPlavin?
Obe zdravilni učinkovini, ki jo vsebuje DuoPlavin, klopidogrel in acetilsalicilna kislina, sta "zaviralca agregacije trombocitov", kar pomeni, da preprečujeta, da bi se krvne celice, imenovane trombociti, združile (medsebojno vezale) in tvorile strdke. Klopidogrel blokira strjevanje trombocitov tako, da prepreči vezavo snovi, imenovane ADP, na določen receptor na njihovi površini. To preprečuje, da bi trombociti postali "lepljivi", kar zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov. Acetilsalicilna kislina ustavi krvne strdke. " blokira encim, imenovan prostaglandin ciklooksigenaza. To zmanjšuje proizvodnjo snovi, imenovane tromboksan, ki običajno olajša nastanek strdkov, tako da veže trombocite skupaj. Če skupaj uporabimo obe učinkovini, lahko zmanjšamo tveganje za nastanek krvnih strdkov. strdki, ki preprečujejo nov srčni napad.
Obe učinkovini sta v Evropski uniji (EU) na voljo že nekaj let. Klopidogrel je od leta 1998 odobren pod imenom Plavix in Iscover za zmanjšanje agregacije trombocitov in se pogosto uporablja v kombinaciji z acetilsilicilno kislino. L "acetilsalicilna kislina je na voljo že več kot 100 let.
Kako je bilo zdravilo DuoPlavin raziskano?
Ker se dve učinkovini uporabljata skupaj že nekaj let, je podjetje predstavilo rezultate študij, ki kažejo, da telo učinkovine v zdravilu DuoPlavin absorbira na enak način kot dve zdravili, ki se jemljeta ločeno. Predstavil je tudi rezultate študij ki vključuje več kot 60.000 bolnikov z akutnim koronarnim sindromom, kar kaže, da je kombinacija klopidogrela in acetilsalicilne kisline kot ločenih tablet učinkovita pri preprečevanju aterotrombotičnih dogodkov, kot je srčni napad.
Kakšne koristi je zdravilo DuoPlavin izkazalo med študijami?
Pokazalo se je, da je DuoPlavin primerljiv s klopidogrelom in acetilsalicilno kislino, ki se jemljeta ločeno, zato ga je mogoče uporabiti namesto tablet klopidogrela in acetilsalicilne kisline, ki jih bolniki že jemljejo.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom DuoPlavin?
Najpogostejši neželeni učinki, povezani z zdravilom DuoPlavin (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100), so hematom (kopičenje krvi pod kožo), epistaksa (krvavitev iz nosu), krvavitev iz prebavil (krvavitev v želodcu ali črevesju), driska, bolečine v trebuhu (bolečine v želodcu), dispepsijo (zgaga), modrice in krvavitve na mestu injiciranja.Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila DuoPlavin, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila DuoPlavin se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na klopidogrel, stereodalna protivnetna zdravila (na primer acetilsalicilno kislino) ali katero koli drugo sestavino zdravila DuoPlavin. Ne smejo ga uporabljati bolniki s krvavitvijo, kot razjedo na želodcu ali intrakranialno krvavitev. Ne smejo ga uporabljati bolniki s hudimi težavami z jetri ali ledvicami ali ki imajo zdravstveno stanje, ki vključuje kombinacijo astme, rinitisa (zamašen in izcedek iz nosu) in nosnih polipov (izrastki v nosni sluznici). ) Zdravila DuoPlavin ne smete uporabljati v zadnjih treh mesecih nosečnosti.
Zakaj je bilo zdravilo DuoPlavin odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je ugotovil, da je zdravilo DuoPlavin primerljivo s tabletami klopidogrela in acetilsalicilne kisline, ki jih jemljemo ločeno, in ugotovil, da "združevanje obeh učinkovin v eni tableti DuoPlavin olajša zdravljenje bolnikov, saj morajo vzeti manj tablet.Odbor je zato sklenil, da so koristi zdravila DuoPlavin večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o DuoPlavinu
15. marca 2010 je Evropska komisija odobrila družbi Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC "dovoljenje za promet" za zdravilo DuoPlavin, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet" velja pet let, nato pa ga je mogoče podaljšati.
Za celotno različico EPA DuoPlavin kliknite tukaj.Za več informacij o terapiji z DuoPlavinom preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR).
Zadnja posodobitev povzetka: 01-2010.
Podatki o DuoPlavinu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
