Kaj je zdravilo Zontivity in za kaj ga uporabljamo - vorapaxar?
Zontivity je zdravilo, ki se uporablja za zmanjšanje pojavnosti aterotrombotičnih dogodkov (težave zaradi krvnih strdkov in odebelitve arterij), vključno z novimi miokardnimi infarkti ali možgansko kapjo pri odraslih bolnikih z miokardnim infarktom v anamnezi. Daje se hkrati z aspirinom in, kadar ustrezno, s tretjim zdravilom, klopidogrelom; ti dve zdravili pomagata tudi pri preprečevanju aterotrombotičnih dogodkov.Zontivity vsebuje zdravilno učinkovino vorapaksar.
Kako se zdravilo Zontivity uporablja - vorapaxar?
Zdravilo Zontivity je na voljo v obliki tablet (2 mg) in ga je mogoče dobiti le na recept. Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan. Zdravljenje z zdravilom Zontivity je treba začeti vsaj 2 tedna po miokardnem infarktu, po možnosti v prvih 12 mesecih po dogodku. Podatki o uporabi zdravila Zontivity za več kot 2 leti so omejeni; zato mora zdravnik po dveh letih zdravljenja pri posameznih bolnikih ponovno oceniti koristi in tveganja Zontivity.
Kako deluje Zontivity - vorapaxar?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Zontivity, vorapaksar, je zaviralec agregacije trombocitov. To pomeni, da preprečuje nastanek krvnih strdkov. Krvni strdki, ko se določene krvne celice, imenovane trombociti, lepijo drug proti drugemu. Vorapaxar ga blokira. Receptorji PAR-1 (znani kot "trombinski receptorji"), prisotni na površini trombocitov. Trombin je ena od snovi, ki prispevajo k procesu koagulacije: z vezavo na receptor PAR-1 povzroči, da trombociti postanejo "viskozni" in pri tem spodbuja nastanek strdkov.Z blokiranjem receptorja PAR-1 zdravilo preprečuje, da bi trombociti postali viskozni, kar zmanjšuje tveganje za nastanek strdkov in preprečuje kap ali nov miokardni infarkt.
Kakšne koristi je zdravilo Zontivity - vorapaxar izkazalo med študijami?
Zontivity so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo več kot 26.000 odraslih z anamnezo miokardnega infarkta ali drugih aterotrombotičnih dogodkov. Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, ki so poročali o "dogodku", vključno z novim miokardnim infarktom ali možgansko kapjo, ali ki so umrli zaradi bolezni srca in ožilja (težave s srcem in krvnimi žilami). Zontivity je bil pri zmanjševanju pojavnosti aterotrombotičnih dogodkov učinkovitejši od placeba. Na splošno so pri 9,5% bolnikov (1 259 od 13 225 preiskovancev), ki so jemali zdravilo Zontivity, opazili aterotrombotični dogodek v primerjavi z 10,7% (1 417 od 13 224 Bolniki, ki so prejemali placebo. Korist zdravila Zontivity je bila najbolj očitna pri podskupini 16 897 bolnikov z anamnezo miokardnega infarkta, ki pa nikoli niso imeli možganske kapi ali prehodnega ishemičnega napada (tako imenovani "mini-infarkt") V tej skupini so opazili aterotrombotični dogodek pri "8,5% bolnikov (719 od 8 458 bolnikov), ki so jemali zdravilo Zontivity, v primerjavi z 10,3% (867 od 8 439 bolnikov) bolnikov, zdravljenih s placebom.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zontivity - vorapaxar?
Najpogostejši neželeni učinek pri zdravilu Zontivity (ki se lahko pojavi pri največ 1 od 10 bolnikov) je krvavitev, zlasti epistaksa (krvavitev iz nosu) .Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Zontivity, glejte navodilo za uporabo. Zdravila Zontivity se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so imeli kap ali mini srčni infarkt. Prav tako se ga ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so imeli "intrakranialno krvavitev (možgansko krvavitev) ali z aktivno krvavitvijo, niti pri bolnikih s hudo okvaro jeter. Zdravila Zontivity ne smemo uporabljati v kombinaciji s prasugrelom ali tikagrelorjem, dvema drugimi zdravili, ki prispevajo k preprečujejo agregacijo trombocitov. Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Zontivity - vorapaxar odobreno?
Odbor agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Zontivity večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU. ki so imeli miokardni infarkt. Glede varnostnega profila zdravila Zontivity je bil CHMP zaskrbljen zaradi tveganja krvavitve pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Zontivity poleg standardne terapije, zlasti zaradi nevarnosti hude krvavitve, ki je pogostejša pri bolnikih z anamnezo možganske kapi. .
Zato se mu je zdelo primerno omejiti uporabo na bolnike, ki še nikoli niso imeli možganske kapi.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zontivity - vorapaxar?
Za zagotovitev čim varnejše uporabe Zontivity je bil razvit načrt obvladovanja tveganj. Na podlagi tega načrta so bile povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo za zdravilo Zontivity dodane informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki. Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.
Več informacij o Zontivity - vorapaxar
Evropska komisija je 19. januarja 2015 izdala "Dovoljenje za promet z zdravilom" za Zontivity, ki velja po vsej Evropski uniji. Za celotno različico EPAR in povzetek načrta za obvladovanje tveganja za zone obiščite spletno stran Agencija: ema.Europa. eu / Poišči zdravila / Zdravila za uporabo v humani medicini / Evropska javna poročila o oceni.Za več informacij o terapiji zontivity preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta. Zadnja posodobitev povzetka: 01-2015.
Podatki o Zontivity - vorapaxar, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
.jpg)
