Aktivne sestavine: efedrin, nafazolin
ELTARINOL 5 mg / ml + 1,25 mg / ml pršilo za nos, raztopina
Zakaj se uporablja Deltarinol? Za kaj je to?
Deltarinol je zdravilo za nazalno uporabo, ki vsebuje dve učinkovini: efedrin in nafazolin, ki spadata v kategorijo nosnih dekongestivov, ki se uporabljata za zmanjšanje ali odpravo otekanja sluznice nosu (dekongestiva).
To zdravilo se uporablja za odstranjevanje (raztezanje) zamašenega nosu.
Če se ne počutite bolje ali če se po 4 dneh zdravljenja počutite slabše, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Kontraindikacije Kadar zdravila Deltarinol ne smete uporabljati
Ne uporabljajte zdravila Deltarinol
- če ste alergični na efedrin, nafazolin ali katero koli sestavino tega zdravila;
- če imate katero od naslednjih bolezni:
- srčna bolezen,
- hud visok krvni tlak (arterijska hipertenzija),
- očesna bolezen, pri kateri imate povečan očesni tlak (akutni glavkom z zaprtim kotom),
- prekomerna proizvodnja ščitničnih hormonov (hipertiroidizem),
- povečana prostata (hipertrofija prostate),
- tumor notranjega organa, ki se imenuje nadledvična žleza (feokromocitom),
- sladkorna bolezen;
- če ste mlajši od 12 let (glejte "Otroci in mladostniki");
- če se zdravite z antidepresivi ali ste v dveh tednih po prekinitvi zdravljenja z antidepresivi;
- če ste noseči in / ali dojite (glejte "Nosečnost in dojenje").
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Deltarinol
Pred uporabo zdravila Deltarinol se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom:
- če imate odpoved ledvic (zmanjšano delovanje ledvic);
- če ste starejša oseba zaradi nevarnosti zastajanja urina;
- če imate bolezni srca in ožilja (bolezni, ki prizadenejo srce in / ali krvne žile);
- če imate hipertenzijo (visok krvni tlak), tudi če ni huda.
Dolgotrajna uporaba zdravil, ki zožujejo krvne žile, kot je Deltarinol, (vazokonstriktorska zdravila), lahko spremeni normalno delovanje sluznice in nosnih votlin (sinusov), kar povzroči celo zasvojenost z zdravilom (zmanjšana učinkovitost). Dolgotrajno ponavljanje vnosa je lahko škodljivo.
Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, izdelkov, ki se lokalno dajejo na sluznico, lahko povzroči alergijsko reakcijo (preobčutljivost); v tem primeru prekinite zdravljenje in se obrnite na svojega zdravnika. nekaj dni se posvetujte z zdravnikom.
Pri bolnikih s srčno -žilnimi boleznimi (bolezni, ki prizadenejo srce in / ali krvne žile), zlasti pri hipertenzivnih bolnikih (bolnikih z visokim krvnim tlakom), je treba uporabo nosnih dekongestivov v vsakem primeru občasno presoditi zdravnik .Bodite previdni in takoj obvestite svojega zdravnika, če imate težave z dihanjem in bolečine v prsih.
Zdravila se ne sme uporabljati peroralno: nenamerna peroralna uporaba lahko povzroči strupene pojave. Izogibajte se stiku tekočine z očmi. Dolgotrajna uporaba v prevelikih odmerkih lahko povzroči strupene pojave.
Pozor za tiste, ki se ukvarjajo s športom: zdravilo vsebuje snovi, prepovedane za doping. Prepovedano je jemati "različne odmerke za režim odmerjanja in način dajanja od tistih, o katerih so poročali (glejte" Kako uporabljati Deltarinol ").
Otroci in mladostniki
Zdravilo je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 12 let (glejte "Ne uporabljajte zdravila Deltarinol"). Nenamerno zaužitje pri otrocih lahko povzroči pretiran pomirjevalni učinek (izrazita sedacija).
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek deltarinola
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda uporabili katero koli drugo zdravilo, tudi če ste brez recepta.
Ne uporabljajte zdravila Deltarinol, če jemljete zdravila proti depresiji in niti v dveh tednih po prekinitvi zdravljenja z antidepresivi (glejte "Ne uporabljajte zdravila Deltarinol").
Bodite posebno pozorni, če hkrati jemljete naslednja zdravila:
- antihipertenzivi (uporabljajo se pri visokem krvnem tlaku): efedrin, ki ga vsebuje deltarinol, lahko zmanjša učinkovitost nekaterih od teh zdravil; namesto tega je povezan s klonidinom (antihipertenzivom), lahko povzroči zvišanje krvnega tlaka.
- Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID): povezava z efedrinom lahko spodbudi nastanek lezij v želodčni sluznici.
- Kortikosteroidi (kortizonu podobna zdravila): Efedrin lahko zmanjša učinkovitost teh zdravil. Če imate astmo in se zdravite s kortikosteroidi, se izogibajte jemanju zdravil, ki vsebujejo efedrin.
- Acetazolamid (diuretik), antacidi, amonijev klorid in natrijev bikarbonat: to so zdravila, ki upočasnijo izločanje efedrina v urinu.
- Digoksin (zdravilo za srce), ciklopropan (zdravilo za anestezijo), fenilpropanolamin in psevdoefedrin (nosni dekongestivi): sočasna uporaba z efedrinom poveča tveganje za neželene učinke na srce in / ali krvne žile.
- Reserpin (antihipertenzivni in antipsihotični): lahko zmanjša učinkovitost efedrina.
- Teofilin (uporablja se pri boleznih dihal): Sočasna uporaba efedrina lahko povzroči povečano pojavnost neželenih učinkov na prebavilih in živčnem sistemu.
- Kofein: povezava z efedrinom lahko okrepi nekatere učinke efedrina na živčni sistem (simpatomimetični učinki).
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost in dojenje
Ne uporabljajte zdravila Deltarinol med nosečnostjo in dojenjem. Izogibajte se uporabi zdravila, tudi če sumite, da ste noseči ali želite načrtovati porodniški dopust.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Deltarinol ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Deltarinol vsebuje metil p-hidroksibenzoat in propil p-hidroksibenzoat (parabeni), ki lahko povzročita alergijske reakcije (tudi zapoznele) in izjemoma bronhospazem (zožitev bronhijev s hudimi težavami z dihanjem).
Odmerjanje in način uporabe Kako uporabljati Deltarinol: Odmerjanje
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Priporočeni odmerek je en razpršek vsake 3-4 ure do 4-krat na dan. Razpršite v nosnice le enkrat.
Opozorilo: strogo se držite priporočenih odmerkov. Večji odmerek zdravila, tudi če ga jemljete nazalno in za kratek čas, lahko povzroči resne učinke na telo.
Zdravljenja ne nadaljujte več kot 4 dni.
Uporabljajte le za kratek čas zdravljenja: dolgotrajna uporaba v prevelikih odmerkih lahko povzroči strupene pojave.
Za pravilno uporabo razpršilnika upoštevajte naslednje:
Za razpršitve
- Ne nagibajte glave nazaj, vstavite stožec razpršilnika v nosnico in s hitrimi in energičnimi gibi pritisnite osrednji del stranskih sten steklenice.
Steklenica Deltarinola vsebuje količino 15 ml tekočine.
Zračni prostor nad tekočino je nujno potreben za popolno delovanje steklenice.
Za odpiranje steklenice
- Odtrgajte jezik.
- Pritisnite pokrovček in se hkrati obračajte v nasprotni smeri urinega kazalca.
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Deltarinol
Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek. Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Deltarinol
Če ste vzeli zelo visok odmerek od priporočenega, arterijska hipertenzija (visok krvni tlak), tahikardija (palpitacije), fotofobija (občutljivost na svetlobo), hud glavobol (glavobol), stiskanje v prsnem košu, psihiatrične reakcije in, otroci, hipotermija ( znižanje telesne temperature) in huda depresija centralnega živčnega sistema z izrazito sedacijo: v primeru nenamernega zaužitja ali zaužitja prevelikega odmerka zdravila nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Deltarinol
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Zdravilo lahko olajša nastanek lokalnih alergij (pojavi preobčutljivosti) in poslabša zastoj sluznice nosu.
Po uporabi zdravila Deltarinol se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:
- pospešen srčni utrip (tahikardija),
- anksioznost,
- nemir,
- nespečnost.
- slabost,
- glavobol,
- občutek omotičnosti,
- tresenje,
- suha usta,
- urinske motnje,
- spremembe v krvnem obtoku v okončinah,
- visok krvni tlak (arterijska hipertenzija),
- počasen srčni utrip (bradikardija),
- nepravilen srčni utrip (srčne aritmije).
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema za poročanje na naslovu www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Z poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in zadržanje
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Druge informacije
Kaj vsebuje zdravilo Deltarinol
- Učinkovine so efedrin hidroklorid in nafazolin nitrat. 100 ml raztopine vsebuje 500 mg efedrin hidroklorida in 125 mg nafazolin nitrata.
- Pomožne snovi so: metil-p-hidroksibenzoat, propil-p-hidroksibenzoat, natrijev edetat, enoosnovni natrijev fosfat, natrijev fosfat, natrijev hidroksid, prečiščena voda.
Izgled zdravila Deltarinol in vsebina pakiranja
Pršilo za nos, raztopina.
Pakiranje vsebuje steklenico pršila za nos, ki vsebuje 15 ml raztopine. Plastična steklenica je opremljena z razpršilcem.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
DELTARINOL 5 mg / ml + 1,25 mg / ml nosni razpršilec, raztopina
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 ml raztopine vsebuje:
Aktivna načela: Efedrin hidroklorid 0.500 g; 0,125 g nafazolin nitrata
Pomožne snovi z znanimi učinki: metil p-hidroksibenzoat in propil p-hidroksibenzoat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Pršilo za nos, raztopina.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Dekongestiv nosne sluznice.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
DELTARINOL je treba nanašati vsake 3-4 ure do 4-krat na dan; zadostuje le en razpršilnik. Strogo se držite priporočenih odmerkov. Večji odmerek zdravila, tudi če se jemlje lokalno in za kratek čas, lahko povzroči resne sistemske učinke.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, bolezni srca in huda arterijska hipertenzija, akutni glavkom z ozkim kotom, hipertiroidizem, hipertrofija prostate, feokromocitom, diabetes mellitus, nosečnice ali nosečnice ali nosečnice. Zdravilo je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 12 let. Ne dajajte med ali v dveh tednih po zdravljenju z antidepresivi.
Za tiste, ki se ukvarjajo s športom: glej točko 4.4.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Dolgotrajna uporaba vazokonstriktorjev lahko spremeni normalno delovanje sluznice nosu in paranazalnih sinusov ter povzroči tudi zasvojenost z zdravilom. Ponavljajoče se aplikacije za daljše obdobje so lahko škodljive. Uporabljajte previdno pri bolnikih z ledvično insuficienco in zaradi nevarnost zastajanja urina pri starejših.Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, lokalnih izdelkov lahko povzroči pojav preobčutljivosti; v tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in po potrebi uvesti ustrezno terapijo. Če pa ni popolnega terapevtskega odziva, se v nekaj dneh posvetujte z zdravnikom; v vsakem primeru se zdravljenje ne sme nadaljevati več kot štiri dni.
Pri bolnikih s srčno -žilnimi boleznimi, zlasti pri hipertenziji, je treba uporabo nosnih dekongestivov v vsakem primeru občasno presoditi zdravnik.
Kardiovaskularni učinki se lahko pojavijo pri uporabi simpatičnih mimetičnih zdravil, kot je DELTARINOL.Nekateri dokazi iz postmarketinških podatkov in objavljene literature o redkih primerih miokardne ishemije v povezavi z uporabo agonistov beta.
Bolnikom z že obstoječo hudo srčno boleznijo (npr. Ishemično boleznijo srca, aritmijo ali hudim srčnim popuščanjem), ki jemljejo deltarin, je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če imajo bolečine v prsih ali druge simptome poslabšanja srčne bolezni.
Pozornost je treba nameniti oceni simptomov, kot sta dispneja in bolečine v prsih, saj so lahko tako dihalnega kot srčnega izvora.
Skrbno upoštevajte priporočene odmerke. Izdelek lahko ob nenamernem zaužitju ali daljši uporabi v prevelikih odmerkih povzroči strupene pojave. Hraniti ga je treba izven dosega otrok, saj lahko nenamerno zaužitje povzroči izrazito sedacijo.
Ne sme se uporabljati peroralno.
Izogibajte se stiku tekočine z očmi.
Pozor za tiste, ki se ukvarjajo s športom: izdelek vsebuje snovi, prepovedane za doping. "Prepovedano" jemanje razen tistih, o katerih poroča razpored odmerjanja in način dajanja.
Zaradi prisotnosti metil-p-hidroksibenzoata in propil-p-hidroksibenzoata kot pomožnih snovi so možne alergijske reakcije, tudi zapoznelega tipa.
Efedrin je lahko snov, nagnjena k zlorabi.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Aktivne sestavine, ki jih vsebuje DELTARINOL, lahko negativno vplivajo na zdravila proti depresiji. Zato je uporaba zdravila med ali v dveh tednih po zdravljenju z antidepresivi kontraindicirana.
Efedrin lahko zmanjša farmakološko učinkovitost antihipertenzivnih zdravil; v povezavi s klonidinom lahko povzroči zvišanje ravni noradrenalina in zvišanje krvnega tlaka. Če je povezan z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, lahko spodbudi nastanek lezij na želodčni sluznici.Efedrin lahko poveča presnovo kortikosteroidov in zmanjša njihovo plazemsko koncentracijo.Astmatični bolniki, ki se zdravijo s temi zdravili, se morajo zato izogibati uživanju izdelkov na osnovi efedre.
Izločanje efedrina z urinom je odvisno od pH; acetazolamid, antacidi, amonijev klorid in natrijev bikarbonat lahko alkalizirajo urin in posledično upočasnijo izločanje efedrina.
Sočasna kombinacija efedrina z digoksinom, fenilpropanolaminom, ciklopropanom in psevdoefedrinom je povezana s povečanim tveganjem za neželene kardiovaskularne dogodke. efedrin Kombinacija efedrina in kofeina lahko okrepi simpatomimetične učinke efedrina.
04.6 Nosečnost in dojenje
Uporaba zdravila pri ženskah, ki so noseče ali naj bi bile noseče ali dojijo, je kontraindicirana.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
DELTARINOL ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki
Izdelek lahko lokalno določi pojave preobčutljivosti in zastoj odbojne sluznice.
Po lokalni uporabi nafazolina so poročali o sistemskih učinkih, kot so slabost, glavobol in omotica.
Po dajanju efedrina so najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali, tahikardija, tesnoba, nemir in nespečnost. Lahko se pojavijo tudi tresenje, suha usta, motnje uriniranja, spremembe krvnega obtoka v okončinah, visok krvni tlak, refleksna bradikardija in srčne aritmije.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po odobritvi zdravila, je pomembno, saj omogoča stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o vsakem sumu na neželene učinke poročajo prek nacionalnega sistema za poročanje. "Naslov: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Preveliko odmerjanje
V primeru prevelikega odmerjanja ali nenamernega zaužitja se lahko pojavijo arterijska hipertenzija, tahikardija, fotofobija, močan glavobol, stiskanje v prsih, psihiatrične reakcije in pri otrocih hipotermija in huda depresija centralnega živčnega sistema z izrazito sedacijo, ki zahteva sprejetje ustrezne nujne pomoči. ukrepe.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: rinološki pripravki - dekongestivi, oznaka ATC: R01AB05
Dve zdravili, prisotni v formulaciji DELTARINOL (efedrin hidroklorid in nafazolin nitrat), zaradi žilnega delovanja na receptorje alfa (takojšnje, vendar prehodno delovanje efedrina in podaljšano delovanje nafazolina) povzročajo izrazito vazokonstrikcijo v vneti sluznici nosu. .
Efedrin spada v skupino simpatomimetičnih zdravil, ki delujejo na adrenergične živčne končiče in na efektorske strukture, ki jih inervirajo. Zdravilo stimulira tako receptorje alfa kot beta in ima v kliniki različne uporabe. Po lokalni uporabi efedrin povzroči zoženje krvnih žil, kot so posledice perifernega simpatomimetičnega delovanja spojine.Farmakološko delovanje efedrina se od učinka adrenalina razlikuje predvsem po moči delovanja, daljšem trajanju aktivnosti in izrazitejšem osrednjem delovanju.
Nafazolin spada tudi v skupino simpatomimetikov, katerih uporaba je predvsem vazokonstriktor za lokalno nanašanje na nosno sluznico. Tako kot drugi derivati imidazolina je zdravilo brez beta-simpatomimetičnih učinkov in deluje posebej na receptorje alfa. Za delovanje žilnega sistema je značilno krčenje perifernih žil, ki se pojavi hitro in je manj izrazito, vendar trajnejše kot pri adrenalinu.
Študije, izvedene neposredno z zdravilom DELTARINOL, s perfuzijsko metodo izoliranega kunčjega ušesa, so z odmerki odvisnimi učinki potrdile vazokonstrikcijski učinek obeh zdravil. Druge raziskave, opravljene na morskem prašičku, so pokazale, da pripravek ne povzroča alergijskih reakcij na zdravila niti v različnih eksperimentalnih pogojih glede indukcije stanja preobčutljivosti in sprožilnega zdravljenja.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Efedrin se hitro absorbira iz prebavnega trakta, pa tudi nafazolin, ki se, kot je znano, ne uporablja v sistemski medicini, vendar obstaja možnost, da obe zdravili absorbira nosna sluznica ali prebavila, med uporaba zdravila so zelo slabe glede na rezultate analitičnih meritev odmerjanja serumskih koncentracij efedrina in nafazolina pri živalih, zdravljenih z zdravilom DELTARINOL za dolgotrajno dajanje. zaporedni tedni z odmerki zdravila, ki so približno devetkrat višji od tistih, ki se uporabljajo pri ljudeh, so pokazali, da je absorpcija obeh zdravil nepopolna (koncentracije v serumu večinoma pod mejo občutljivosti uporabljene metode) in da pride do kopičenja.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Pregled literaturnih podatkov o efedrinu in nafazolinu razkrije nizko akutno toksičnost obeh zdravil glede na odmerke, priporočene v kliniki, in možnost, da se količine teh snovi absorbirajo po vkapanju in razprševanju zdravila.
Za efedrin je bil LD50, izračunan pri različnih živalskih vrstah, peroralno 400 in 600 mg / kg pri miših in podganah, intravensko 74 mg / kg pri miših in podkožno pri podganah 300 mg / kg kg in 420 mg / kg pri morskem prašičku Najnižji smrtonosni odmerek je bil ugotovljen s podkožnimi in endoperitonealnimi potmi 1000 in 170 mg / kg pri miših, 320 in 170 mg / kg pri podganah ter 320 oziroma 310 mg / kg pri kuncu; intravensko , najnižji smrtonosni odmerek je bil 130, 50, 70, 60 mg / kg pri podganah, morskih prašičkih, psih in mačkah.
Za nafazolin je bil LD50 podkožno enak 514, 385 oziroma 0,950 mg / kg pri miših, podganah in kuncih, intravensko pa 170 oziroma 0,80 mg / kg pri miših in kuncih.
V primerjavi z odmerki, navedenimi v kliniki, največja dnevna količina DELTARINOLA, ki bi jo lahko intranazalno vnesli v človeka, ustreza 0,2 mg / kg efedrin hidroklorida in 0,05 mg / kg nafazolin nitrata.
Toksičnost kombinacije efedrin + nafazolin so pri živalih preučevali s podaljšanimi poskusi, opravljenimi pri kuncih z intranazalno uporabo DELTARINOLA 5 zaporednih tednov v bistveno višjih odmerkih (3 in 9 -krat) od največjih, uporabljenih pri ljudeh. testi so pokazali odlično lokalno in sistemsko prenašanje zdravila, kar je razvidno iz vedenjskih, hematoloških, hematokemičnih in obdukcijskih testov, določitve teže glavnih prsno-trebušnih organov in histoloških preiskav nosne sluznice, grla in žrela.
Pri človeku pa je priporočljivo, da se strogo držijo priporočenih odmerkov.Zdravilo, če ga po nesreči zaužijemo ali če ga dolgo uporabljamo v prevelikih odmerkih, lahko kljub dobrim rezultatom pri živalih povzroči strupene pojave.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, natrijev edetat, enoosnovni natrijev fosfat, natrijev fosfat, natrijev hidroksid, prečiščena voda.
06.2 Nezdružljivost
Ni pomembno.
06.3 Obdobje veljavnosti
3 leta.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Steklenička za razprševanje, ki vsebuje 15 ml tekočine za nazalno uporabo.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Brez posebnih navodil.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / b - 20158 Milano
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
AIC 012811016
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Zadnji datum podaljšanja: 01.06.2010
