Aktivne sestavine: Destilirana voda Hamamelis Virginiana
OPTREX 130 mg / ml Kapljice za oko, raztopina
Zakaj se uporablja zdravilo Optrex? Za kaj je to?
KAJ JE TO
Kapljice za oko OPTREX so antiseptik, dekongestiv za oči.
ZAKAJ SE UPORABLJA
OPTREX Collirio je uporaben v vseh primerih, ko je potrebno dekongestivno in antiseptično (razkuževalno) delovanje na očesni ravni (utrujene oči, rdeče tudi zaradi prekomerne izpostavljenosti zunanjim dejavnikom, kot so prah, svetloba, veter, dim, sončna in snežna bleščanja. in pri vseh tistih manifestacijah, ki so povezane z utrujenostjo in dražilnimi dražljaji oči).
Kontraindikacije Kadar zdravila Optrex ne smete uporabljati
Preobčutljivost za sestavine izdelka ali druge tesno povezane snovi s kemičnega vidika.
Pri osebah z glavkomom (bolezen, za katero je značilen povečan pritisk v očesu) ali enako resnimi očesnimi boleznimi.
Ne dajajte otrokom, mlajšim od treh let.
Kadar lahko kapljice za oko OPTREX uporabite le po posvetovanju z zdravnikom
Čeprav ima slabo sistemsko absorpcijo (le majhne količine lahko pridejo v kri), je treba zdravilo uporabljati previdno:
- pri osebah, na katere vplivajo:
- hipertenzija
- hipertiroidizem (stanje prekomerne funkcionalne aktivnosti ščitnice)
- srčne bolezni
- hiperglikemija (diabetes);
- pri osebah, ki se zdravijo z antidepresivi.
Priporočljivo je tudi, da se posvetujete z zdravnikom, če so se te motnje že pojavile v preteklosti.
Kaj storiti med nosečnostjo in dojenjem.
Kapljice za oko OPTREX se lahko uporabljajo med nosečnostjo in dojenjem
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Optrex
To zdravilo vsebuje benzalkonijev klorid, zato lahko povzroči draženje oči. Izogibajte se stiku z mehkimi kontaktnimi lečami. Pred nanosom odstranite kontaktne leče in počakajte vsaj 15 minut, preden ponovno uporabite.
Beljenje proti mehkim kontaktnim lečam je znano.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Optrex
Ni znanih interakcij kapljic za oko OPTREX z drugimi zdravili.
V vsakem primeru, če uporabljate druga zdravila, se za nasvet obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
OPTREX Collirio lahko pri prvi uporabi pri zelo razdraženih očeh povzroči rahlo pekoč občutek, izraz delovanja izdelka. Ta občutek se v naslednjih aplikacijah zmanjša ali izgine. Okužbe, gnoj, tujki v očesu, mehanske, kemične, toplotne poškodbe zahtevajo posvetovanje z zdravnikom.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati Optrex: Odmerjanje
Koliko
Opozorilo: ne prekoračite priporočenih odmerkov brez zdravniškega nasveta.
2-3 kapljice na oko 2-3 krat na dan.
Običajno 2 ali 3 kapljice na oko zadostujejo za hitro lajšanje utrujenosti oči in dobro lajšanje bolečin in nelagodja, ki izvirajo iz draženja zamašenih oči.
Kdaj in kako dolgo
Kapljice za oko OPTREX je treba uporabljati kratek čas. Če v 7 dneh ne dobite želenih rezultatov, prekinite uporabo izdelka in se posvetujte z zdravnikom.
Posvetujte se z zdravnikom, če se motnja ponavlja in če ste nedavno opazili spremembe v njenih značilnostih.
Všeč mi je
Po umivanju rok nagnite glavo nazaj in s kazalcem odstranite zunanji del spodnje veke očesa, da nastane majhna vrečka, kamor naj kapljajo kapljice, v navedeni količini. Po dajanju nežno zaprite oko in rahlo pritisnite s srednjim prstom iste roke na notranji kotiček očesa in ga držite zaprto nekaj sekund.
Raztopina steklenice je sterilna: zato je pomembno, da se šoba nikoli ne dotakne očesa in da jo ob vsaki uporabi previdno zaprete.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli prevelik odmerek zdravila Optrex
V primeru nenamernega zaužitja / zaužitja prevelikega odmerka kapljic za oko OPTREX, nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Neželeni učinki Kakšni so neželeni učinki zdravila Optrex
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke. Redko se lahko pojavijo preobčutljivostni pojavi.
Ti stranski učinki so običajno prehodni. Ko pa se pojavijo, je priporočljivo, da se posvetujete z zdravnikom ali farmacevtom.
Pomembno je, da svojega zdravnika ali farmacevta obvestite o vseh neželenih učinkih, ki niso opisani v navodilu za uporabo. Zahtevajte in izpolnite obrazec za prijavo neželenih učinkov, ki je na voljo v lekarni.
Potek in hramba
Rok uporabnosti: glejte datum izteka roka uporabnosti, natisnjen na ovojnini.
Rok uporabnosti se nanaša na izdelek v nedotaknjeni in pravilno shranjeni embalaži. Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Kapljice za oko, raztopina: Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C, zdravilo uporabite v 28 dneh po prvem odprtju steklenice
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
SESTAVA
1 ml kapljic za oko, raztopina vsebuje:
Aktivna sestavina: destilirana voda Hamamelis Virginiana L. 130 mg
Pomožne snovi: borova kislina; glicerin; natrijev borat; benzalkonijev klorid; očiščena voda
KAKO JE ZGLEDAN
OPTREX kapljice za oko, raztopina je v obliki bele plastične steklenice, ki vsebuje 10 ml sterilne raztopine
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
OPTREX 13%
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Očesna kopel: 100 ml očesne kopeli vsebuje: destilirano vodo Hamamelis Virginiana L. 13,0 g.
Solze: 100 ml kapljic za oko vsebuje: destilirano vodo Hamamelis Virginiana L. 13,0 g.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Kopel za oči: raztopina.
Kapljice za oko: raztopina.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
V vseh primerih, ko zahteva "dekongestivno in antiseptično delovanje na očesni ravni.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Kopel za oči
1 do 3 nanašanja tekočine na vsako oko čez dan. Ne prekoračite priporočenega odmerka.
Pravila za uporabo
Očistite okular pred uporabo. Napolnite ga do polovice, nanesite na dobro odprto oko, glavo rahlo nagnite naprej in z glavo nihajte, da tekočino dobro projicirate na oko. Postopek ponovite za drugo oko in obnavljajte tekočino. Po uporabi nikoli ne vlijte vsebine očesne skodelice nazaj v steklenico. Očesno kopel OPTREX lahko uporabljate pri sobni temperaturi ali ogreto. Za segrevanje tekočine najprej potopite očesno skodelico v vročo vodo za nekaj minut in vanjo vlijte tekočino. OPTREX se segreje ob stiku z ogreto očesno skodelico.
Solze
2 do 3 kapljice na oko 2-3 krat na dan. Ne prekoračite priporočenega odmerka.
Kako uporabiti
Običajno dve ali tri kapljice na oko zadostujejo za hitro lajšanje utrujenosti oči in dobro lajšanje bolečin in nelagodja, ki izhaja iz draženja zamašenosti oči. Kapljice za oko OPTREX lahko ob prvi uporabi pri zelo razdraženih očeh ugotovijo rahlo pekoč občutek, izraz kurativne aktivnosti izdelka, draženje, ki se pri naslednjih aplikacijah zmanjša ali izgine.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za sestavine ali druge tesno povezane snovi s kemičnega vidika. Ne smejo ga uporabljati osebe z glavkomom ali drugimi resnimi očesnimi boleznimi ali otroci, mlajši od treh let.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Če po kratkem obdobju zdravljenja, v vsakem primeru ne daljšem od 7 dni, če ne dosežete želenih rezultatov, prekinite uporabo izdelka in se posvetujte z zdravnikom, da določi ustrezno terapijo.
Okužbe, gnoj, tujki v očesu, mehanske, kemične, toplotne poškodbe zahtevajo zdravniško pomoč.
Skrbno upoštevajte priporočene odmerke.
Izdelek, če ga po nesreči zaužijemo ali če ga uporabljamo dlje časa v prevelikih odmerkih, lahko povzroči strupene pojave. Zato ga je treba hraniti izven dosega in pogleda otrok.
Čeprav ima zdravilo slabo sistemsko absorpcijo, ga je treba uporabljati previdno pri bolnikih s hipertenzijo, hipertiroidizmom, srčnimi motnjami in hiperglikemijo (sladkorno boleznijo) ter pri osebah, ki se zdravijo z antidepresivi. Za vse oftalmološke pripravke, ki vsebujejo benzalkonijev klorid, uporaba kontaktnih leč med uporabo pripravka ni priporočljiva. V primeru uporabnikov kontaktnih leč jih nosite le 15 minut po nanosu izdelka.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Ni znanih interakcij z drugimi zdravili.
04.6 Nosečnost in dojenje
Ni kontraindikacij za uporabo zdravila med nosečnostjo in dojenjem.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Uporaba izdelka ne vpliva na budnost osebe.
04.8 Neželeni učinki
Redko se lahko pojavijo preobčutljivostni pojavi. V tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zdravnikom, da se po potrebi uvede ustrezna terapija. O vseh neželenih učinkih obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
04.9 Preveliko odmerjanje
Znanih simptomov prevelikega odmerjanja ni.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
OPTREX je pripravek na osnovi destilirane vode Hamamelis Virginiana.
OPTREX deluje tako, da dekongestira veke in veznico ter razvije dekongestivno in rahlo antiseptično delovanje na ravni zunanjih struktur očesa.
OPTREX je uporaben v vseh primerih:
• pordelost in zamašen očes
• draženje solznih kanalov, veznice in veke (tudi če jih povzročijo zunanji dejavniki, kot so prah, dim itd.)
Po očesni uporabi ima izdelek slabo sistemsko absorpcijo.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
...
05.3 Predklinični podatki o varnosti
...
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Očesna kopel
Borova kislina; natrijev borat; benzalkonijev klorid; očiščena voda.
Solze
Borova kislina; glicerin; natrijev borat; benzalkonijev klorid; očiščena voda.
06.2 Nezdružljivost
Ni znanih nezdružljivosti z drugimi snovmi.
06.3 Obdobje veljavnosti
Z nepoškodovano embalažo
Kopel za oči: 3 leta.
Kapljice za oko: 3 leta.
Po odprtju
Kapljice za oko: izdelek uporabite v 28 dneh po prvem odprtju steklenice
Kopel za oči: izdelek uporabite v 3 mesecih po prvem odprtju steklenice
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Očesna kopel
Ni posebnih varnostnih ukrepov za shranjevanje
Solze
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Očesna kopel
110 ml steklenica iz brezbarvnega stekla in polietilenskega pokrovčka visoke gostote.
300 ml steklenica iz brezbarvnega stekla in polietilenskega pokrova visoke gostote.
Solze
10 ml steklenica iz belega pigmentiranega polietilena.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Glejte poglavje 4.2.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Optrex Ltd - 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH (UK)
Predstavnik za Italijo:
Reckitt Benckiser Healthcare (Italija) S.p.A. - Via Spadolini 7 - 20141 Milano
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Kopel za oči
AIC n. 006451049 - Steklenička 110 ml
AIC n. 006451052 - Steklenička 300 ml
Solze
AIC n. 006451064 - Steklenička 10 ml
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
18.10.1990
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Julija 2006