Aktivne sestavine: združenja proti diareji
STREPTOMAGMA ® Antidiarei
Zakaj se uporablja streptomagma? Za kaj je to?
KAJ JE TO
Streptomagma je zdravilo proti diareji.
ZAKAJ SE UPORABLJA
Streptomagma se uporablja pri simptomatskem zdravljenju nespecifične driske.
Kontraindikacije Kadar streptomagme ne smete uporabljati
Preobčutljivost za sestavine izdelka. Odpoved ledvic. Hipofosfatemija.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Streptomagma
Kaj storiti med nosečnostjo in dojenjem
Pri pravilni uporabi izdelka ni kontraindikacij.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek streptomagme
Upoštevati je treba, da lahko izdelek zaradi prisotnosti aluminija moti peroralno dajanje drugih zdravil, zlasti se je treba izogibati hkratnemu dajanju tetraciklinov, ki lahko povzročijo netopne komplekse z zmanjšanjem absorpcije in v dejavnosti takšnih antibiotikov.
Vendar pa je priporočljivo, da drugih zdravil ne dajete peroralno v 1 ali 2 urah po uporabi zdravila.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Po kratkem obdobju zdravljenja brez opaznih rezultatov in v primeru driske, ki jo spremlja visoka temperatura, krvi v blatu, se posvetujte z zdravnikom.
Pri otrocih, mlajših od 3 let, je treba suspenzijo Streptomagme uporabiti le po posvetovanju z zdravnikom in z njim oceniti razmerje med tveganjem in koristjo v vašem primeru.
Odmerjanje in način uporabe Kako uporabljati Streptomagma: Odmerjanje
Koliko, kako in kako dolgo
Odrasli: 4 žličke (3 -krat na dan) pred obroki.
Otroci, starejši od 3 let: glede na težo 1-2 žlički (3-krat na dan) pred obroki.
Otroci, mlajši od 3 let: po mnenju zdravnika.
Steklenico hranite tesno zaprto. Pred uporabo pretresite.
Opozorilo: ne prekoračite navedenih odmerkov brez nasveta zdravnika. Opozorilo: uporabite le za kratek čas zdravljenja.
Posvetujte se z zdravnikom, če se motnja ponavlja in če ste nedavno opazili spremembe v njenih značilnostih.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Streptomagma
V primeru nenamernega zaužitja / zaužitja prevelikega odmerka suspenzije streptomagme takoj obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki streptomagme
Posebni neželeni učinki niso znani.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Pomembno je, da svojega zdravnika ali farmacevta obvestite o vseh neželenih učinkih, ki niso opisani v navodilu za uporabo.
Zahtevajte in izpolnite obrazec za prijavo neželenih učinkov, ki je na voljo v lekarni (obrazec B).
Potek in zadržanje
Izdelek shranjujte pri sobni temperaturi v originalni embalaži.
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Pomembno je, da so vedno na voljo podatki o zdravilu, zato hranite škatlo in navodilo za uporabo.
ZDRAVILO ZDRAVILO Hranite ZUNAJ DOSEGA OTROK.
Rok "> Druge informacije
SESTAVA
100 ml vsebuje:
- Aktivne sestavine: gel iz aluminijevega hidroksida z 0,954 g Al2 03; kaolin 10 000 g; pektin 0,900 g.
- Pomožne snovi: vazelinsko olje, glicerin, natrijev benzoat, benzojska kislina, saharin, vanilin, metilparaben, propilparaben, butilparaben, monobazni natrijev fosfat monohidrat, voda q.s.
KAKO JE ZGLEDAN
Streptomagma je v obliki suspenzije, v steklenici 90 ml.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA -
STREPTOMAGMA
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA -
OBSTAVITEV
100 ml vsebuje: AKTIVNE SESTAVINE. 2,5% gel aluminijevega hidroksida Al203 ml 36.000; kaolin 10.000 g; g pektina 0,900.
TABLETE
Vsaka tableta vsebuje: aktivirani atapulgit 350.000 mg; pektin 45.000 mg; posušen gel aluminijevega hidroksida pri 50% 70.000 mg Al203.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA -
Suspenzija za peroralno uporabo
Tablete
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE -
04.1 Terapevtske indikacije -
Simptomatsko zdravljenje driske nespecifične narave.
04.2 Odmerjanje in način uporabe -
OBSTAVITEV:
Odrasli: 4 čajne žličke 3 -krat na dan ali 2 vrečki (3 -krat na dan) pred obroki.
Otroci, starejši od 3 let: 1-2 čajni žlički (3-krat na dan) ali 1-2 vrečki (1-krat na dan) pred obroki.
Otroci, mlajši od 3 let: po mnenju zdravnika.
Ne prekoračite priporočenega odmerka.
Steklenico hranite tesno zaprto. Pred uporabo pretresite.
TABLETE
Odrasli: 2 tableti za žvečenje ali raztapljanje v ustih, čemur sledi ena tableta vsakih 4-6 ur.
Otroci, starejši od 3 let: pol tablete vsakih 6-8 ur po potrebi.
04.3 Kontraindikacije -
Preobčutljivost za sestavine izdelka. Odpoved ledvic. Hipofosfatemija.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi pri uporabi -
V primeru driske, ki jo spremlja visoka temperatura, kri v blatu ali simptomi, ki trajajo več kot 2 dni, se posvetujte z zdravnikom.
Priporočljivo je, da drugih zdravil ne dajete peroralno v 1 ali 2 urah po uporabi zdravila. Otrokom, mlajšim od 3 let, je treba zdravilo STRATOMAGMA dajati le po nasvetu zdravnika.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij -
Zaradi prisotnosti aluminija lahko izdelek moti peroralno dajanje drugih zdravil, zlasti se je treba izogibati hkratnemu dajanju tetraciklinov, ki lahko povzročijo netopne komplekse z zmanjšanjem absorpcije in aktivnosti teh antibiotikov.
Vendar pa je priporočljivo, da drugih zdravil ne dajete peroralno v 1 ali 2 urah po uporabi zdravila.
04.6 Nosečnost in dojenje -
Pri pravilni uporabi izdelka ni kontraindikacij.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji -
Po uporabi zdravila Streptomagma niso poročali o učinkih na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki -
Posebni neželeni učinki niso znani.
04.9 Preveliko odmerjanje -
O pojavu prevelikega odmerjanja niso poročali.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI -
05.1 "Farmakodinamične lastnosti -
Suspenzija streptomagme je sestavljena iz asociacije pektina, aluminijevega hidroksidnega gela in kaolina, tablete streptomagme pa iz pektina, posušenega aluminijevega hidroksidnega gela in atapulgita. Pektin zaradi svojih hidrofilnih lastnosti izvaja "absorpcijsko delovanje" na vodo, ki je prisotna v diareji; poleg tega ponavadi tvori zaščitno plast na površini črevesne sluznice. Aluminijev hidroksidni gel ima tudi absorpcijsko delovanje, prav tako pa v Streptomagmi Sospensione opravlja tudi disperzijsko funkcijo kaolina, ki povzroča koloidno raztopino in omogoča kaolinu, da na najboljši možni način opravlja svojo aktivnost. zaradi svojih vpojnih lastnosti se uporablja pri črevesnih infekcijskih procesih.Atapulgit, prisoten v formulaciji tablete, je kemično inertna in v bistvu nevtralna anorganska snov z vpojnimi lastnostmi, ki ostanejo nespremenjene tudi pri spremembi pH.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti -
-----
05.3 Predklinični podatki o varnosti -
TOKSIKOLOGIJA: Streptomagma vsebuje naravne snovi, ki so že dolgo prisotne v vseh farmakopejah in za katere ni podatkov o akutni, subakutni ali kronični toksičnosti. Vendar pri uveljavljeni uporabi nikoli niso poročali o teratogenih, mutagenih ali rakotvornih učinkih.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomožne snovi -
VZEMLJENJE: vazelinsko olje; glicerin; natrijev benzoat; benzojska kislina; saharin; vanilin; metilparaben; propilparaben; butilparaben; monobazni natrijev fosfat monohidrat; vodo.
TABLETE: hidrirani kalcijev silikat; metilceluloza; polacrilin kalij; magnezijev stearat; natrijev saharin; saharin; vanilin.
06.2 Nezdružljivost "-
Nekompatibilnosti niso opazili.
06.3 Obdobje veljavnosti "-
Prekinitev: 2 leti
Tablete: 4 leta
06.4 Posebna navodila za shranjevanje -
Steklenico z suspenzijo tesno zaprite.
06.5 Vrsta neposredne embalaže in vsebina pakiranja -
OBSTAVITEV:
- steklenica 90 ml
TABLETE
pretisni omot (iz PVC in aluminija) z 12 tabletami
06.6 Navodila za uporabo in ravnanje -
Nobena
07.0 IMETNIK "DOVOLJENJA ZA PROMET" -
WYETH LEDERLE SpA - Via Nettunense, 90 - Aprilia (LT)
licenco pod Wyeth-Ayerst Lab, ZDA
Prodajalec: WHITEHALL ITALIA SpA - Via G.Puccini n.3 - 20121 Milan
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET -
90 ml STEKLENICA suspenzije: AIC n.011068032
12 tablet: AIC n.011068044
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA -
90 ml steklenica suspenzije: 12.1.1961 /31.5.2000
12 tablet: 13.7.1985 / 31.5.2000
6 vrečk suspenzije z enim odmerkom: 26.9.96 / 31.5.2000
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA -
-----