Aktivne sestavine: Nafazolina (Nafazolinin nitrat), Tonzilamina (Tonzilamina hidroklorid)
Alfa antihistaminske kapljice za oko 0,8 mg / ml + 1 mg / ml kapljice za oko, raztopina
Zakaj se uporabljajo alfa antihistaminske kapljice za oko? Za kaj je to?
KAJ JE TO"
Alfa antihistaminske kapljice za oko so dekongestiv očesne sluznice in antialergijski.
ZAKAJ "SE UPORABLJA
Alfa antihistaminske kapljice za oko se uporabljajo pri alergijskih in vnetnih stanjih veznice, ki jih spremlja fotofobija (preobčutljivost za svetlobo), solzenje, občutek tujka.
Kontraindikacije Kadar antihistaminičnih alfa kapljic za oko ne smete uporabljati
KDAJ SE NE SME UPORABLJATI
Alpha antihistaminskih kapljic za oko ne smejo uporabljati osebe z glavkomom ozkega zakotja ali drugimi resnimi očesnimi boleznimi in pri otrocih, mlajših od 10 let. Preobčutljivost za sestavine ali druge tesno povezane snovi s kemičnega vidika.
Sočasno zdravljenje z zaviralci monoaminooksidaze (antidepresivi).
KDAJ SE LAHKO UPORABI SAMO PO SVETU Z VAŠIM ZDRAVNIKOM
Med nosečnostjo in dojenjem uporabite le v resničnih potrebah, pod neposrednim nadzorom zdravnika.
Priporočljivo je, da se posvetujete z zdravnikom tudi v primerih, ko so se te motnje že pojavile v preteklosti.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli antihistaminske kapljice za oko Alpha
Izdelek, čeprav ima zelo slabo sistemsko absorpcijo, ga je treba uporabljati previdno pri bolnikih s hipertenzijo, hipertiroidizmom, srčnimi motnjami, bronhialno astmo in hiperglikemijo (sladkorno boleznijo). Okužbe, gnoj, tujki v očesu, mehanske, kemične, toplotne poškodbe zahtevajo zdravniško pomoč.
Izdelek je treba hraniti izven dosega otrok, saj lahko nenamerno zaužitje povzroči depresijo osrednjega živčevja (izrazita sedacija ali hipotonija). Ker izdelek v 10 ml steklenički vsebuje benzalkonijev klorid, med zdravljenjem ne smete nositi leč. Mehki stik.
Ker benzalkonijevega klorida ni v pakiranju z enim odmerkom, ga lahko uporabljajo uporabniki kontaktnih leč ali tisti, ki kažejo preobčutljivost za benzalkonijev klorid.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek antihistaminskih kapljic za oko Alpha
Čeprav se delovanje antihistaminskih kapljic za oko Alpha pojavlja predvsem v očesu, ga ne uporabljajte, če jemljete zaviralce monoaminooksidaze (antidepresive) in v dveh tednih po takšni uporabi lahko pride do hudih hipertenzivnih kriz (znatno zvišanje krvnega tlaka). Če uporabljate druga zdravila, se za nasvet obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Pozor za tiste, ki se ukvarjajo s športom: uporaba zdravil, ki vsebujejo etilni alkohol, lahko določi pozitivne dopinške teste glede na mejne koncentracije alkohola, ki jih navajajo nekatere športne zveze.Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati Alpha antihistaminske kapljice za oko: Odmerjanje
"Prepovedano" jemanje razen tistih, o katerih so poročali glede urnika odmerjanja in načina dajanja.
Koliko
Po potrebi vkapajte 1-2 kapljici v prizadeto oko do 2-3 krat na dan.
Opozorilo: ne prekoračite navedenih odmerkov brez zdravniškega nasveta. Če simptomi po kratkem obdobju zdravljenja ne prenehajo ali se poslabšajo, se posvetujte z zdravnikom.
Kdaj in kako dolgo
Izdelka ne smete uporabljati več kot 4 zaporedne dni, razen če je predpisano drugače, saj lahko pride do neželenih učinkov.
Strogo se držite priporočenih odmerkov. Večji odmerek zdravila, tudi če se jemlje lokalno in za kratek čas, lahko povzroči hude sistemske učinke.
Posvetujte se z zdravnikom, če se pritožbe ponavljajo ali če ste nedavno opazili spremembe njihovih značilnosti.
Všeč mi je
Steklenička 10 ml
Ko je kapsula odvita, je viala pripravljena za uporabo. Postavite jo na glavo z očesom: pritisnite s palcem in kazalcem. Kapljice bodo iztekle. Po uporabi kapsulo privijte nazaj.
Posoda z enim odmerkom
- Odprite vsebnik z enim odmerkom tako, da odstranite pokrovček, ki ga lahko uporabite za glavo, da začasno zaprete vsebnik.
- Nežno pritisnite na telo vsebnika z enim odmerkom in pustite, da kapljice za oko kapljajo v oko, kot je opisano zgoraj.
Alpha Antihistaminske kapljice za oko, posoda z enim odmerkom ne vsebuje konzervansov; zato je treba vsako posodo z enim odmerkom, ki jo enkrat odprete, po uporabi zavreči, tudi če je le delno uporabljena.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč antihistaminskih kapljic za oko Alpha
Strogo se držite priporočenih odmerkov. Izdelek, če ga po nesreči zaužijemo ali če ga uporabljamo dlje časa v prevelikih odmerkih, lahko povzroči strupene pojave. Nenamerno zaužitje zdravila lahko povzroči depresijo centralnega živčnega sistema (CNS) do kome, zlasti pri otrocih.
V primeru nenamernega zaužitja / zaužitja prevelikega odmerka antihistaminskih kapljic za oko Alpha nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki kapljic za oko alfa antihistaminikov
Uporaba izdelka lahko včasih povzroči razširitev zenic, sistemske učinke absorpcije (hipertenzija, bolezni srca, hiperglikemija), zvišan očesni tlak, slabost, glavobol.
Redko se lahko pojavijo preobčutljivostni pojavi.
V tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zdravnikom, da se po potrebi uvede ustrezna terapija.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Ti stranski učinki so običajno prehodni. Ko pa se pojavijo, je priporočljivo, da se posvetujete z zdravnikom ali farmacevtom.
Pomembno je, da zdravnika ali farmacevta obvestite o vseh neželenih učinkih, ki niso opisani v navodilu za uporabo.
Zahtevajte in izpolnite obrazec za poročilo o neželenih učinkih, ki je na voljo v lekarni (obrazec B).
Potek in hramba
Glejte datum izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini: ta datum se nanaša na ustrezno shranjen izdelek v embalaži.
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Steklenička 10 ml
Shranjujte v originalni embalaži.
Steklenico je treba porabiti v 30 dneh po prvem odprtju steklenice.
Posoda z enim odmerkom
Shranjujte v originalni embalaži
Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.
Kapljice za oko v posodi z enim odmerkom ne vsebujejo konzervansov; zato je treba vsako posodo z enim odmerkom, ki jo enkrat odprete, po uporabi zavreči, tudi če je le delno uporabljena.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Pomembno je, da so vedno na voljo podatki o zdravilu, zato hranite škatlo in navodilo za uporabo.
Sestava in farmacevtska oblika
SESTAVA
Steklenička 10 ml
1 ml raztopine vsebuje:
Aktivne sestavine: Tonzilamina hidroklorid 1 mg; 0,8 mg nafazolin nitrata.
Pomožne snovi: natrijev klorid, natrijev citrat, monobazni natrijev citrat, natrijev edetat, benzalkonijev klorid, levomentol, etilni alkohol, voda za injekcije.
Posoda z enim odmerkom
1 ml raztopine vsebuje:
Aktivne sestavine: Tonzilamina hidroklorid 1 mg; 0,8 mg nafazolin nitrata.
Pomožne snovi: natrijev klorid, natrijev citrat, monobazni natrijev citrat, natrijev edetat, levomentol, etilni alkohol, voda za injekcije.
KAKO JE ZGLEDAN
Alfa antihistaminske kapljice za oko so na voljo v obliki kapljic za oko (za oftalmološko uporabo).
Vsebina pakiranja je ena steklenica po 10 ml ali 10 posod z enim odmerkom po 0,3 ml.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
KAPI OČI ALFA ANTISTAMIN
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine vsebuje:
Aktivna načela:
Tonzilamina hidroklorid 1 mg
0,8 mg nafazolin nitrata
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Kapljice za oko, raztopina
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Alergijska in vnetna stanja veznice, ki jih spremljajo fotofobija, solzenje, občutek tujka.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Po potrebi vkapajte 1-2 kapljici v prizadeto oko do 2-3 krat na dan.
Strogo se držite priporočenih odmerkov.
Večji odmerek zdravila, tudi če se jemlje lokalno in za kratek čas, lahko povzroči resne sistemske učinke.
Če simptomi po kratkem obdobju zdravljenja ne prenehajo ali se poslabšajo, se posvetujte z zdravnikom. V vsakem primeru izdelka ne smete uporabljati več kot 4 zaporedne dni, razen če je predpisano drugače, saj lahko pride do neželenih učinkov.
04.3 Kontraindikacije
Ne smejo ga uporabljati ljudje z glavkomom ozkega zakotja ali drugimi resnimi očesnimi boleznimi.
Preobčutljivost za sestavine ali druge tesno povezane snovi s kemičnega vidika.
Ne sme se uporabljati pri otrocih, mlajših od dvanajst let.
Sočasno zdravljenje z zaviralci monoaminooksidaze (glejte poglavje 4.5).
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Izdelek, čeprav ima zelo slabo sistemsko absorpcijo, ga je treba uporabljati previdno pri bolnikih s hipertenzijo, hipertiroidizmom, srčnimi motnjami, bronhialno astmo in hiperglikemijo (sladkorno boleznijo).
Okužbe, gnoj, tujki v očesu, mehanske, kemične, toplotne poškodbe zahtevajo zdravniško pomoč.
Hranite nedosegljivo otrokom, saj lahko nenamerno zaužitje povzroči depresijo centralnega živčnega sistema (izrazita sedacija ali hipotonija).
Ker izdelek v 10 ml steklenički vsebuje benzalkonijev klorid, med zdravljenjem ne smete nositi mehkih kontaktnih leč.
Ker benzalkonijevega klorida ni v pakiranju z enim odmerkom, ga lahko uporabljajo uporabniki kontaktnih leč ali tisti, ki kažejo preobčutljivost za benzalkonijev klorid.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Alpha Antihistaminskih kapljic za oko ne smete uporabljati, če jemljete zaviralce monoaminooksidaze ali če sta minila manj kot dva tedna od zadnjega dajanja teh zdravil, saj lahko pride do hudih hipertenzivnih kriz.
04.6 Nosečnost in dojenje
Med nosečnostjo in dojenjem uporabite le v resničnih potrebah, pod neposrednim nadzorom zdravnika.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Nič za poročati.
04.8 Neželeni učinki
Uporaba izdelka lahko včasih povzroči razširitev zenic, sistemske učinke absorpcije (hipertenzijo, srčne motnje, hiperglikemijo), zvišan očesni tlak, slabost, glavobol. Redko se lahko pojavijo preobčutljivostni pojavi. .
Bolnika vabimo, da o vseh neželenih učinkih, ki niso opisani zgoraj, poroča lečečemu zdravniku ali farmacevtu.
04.9 Preveliko odmerjanje
Strogo se držite priporočenih odmerkov.
Izdelek, če ga pomotoma zaužijemo ali če ga dolgo uporabljamo v prevelikih odmerkih, lahko povzroči strupene pojave, zlasti pri otrocih.
Nenamerno zaužitje zdravila lahko povzroči depresijo centralnega živčnega sistema do kome, zlasti pri otrocih.
V teh primerih je vedno potrebna takojšnja zdravniška pomoč: izpiranje želodca, sedacija z diazepamom in splošni podporni ukrepi.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Tonzilamin hidroklorid je snov z antihistaminskim delovanjem z lokalnimi anestetičnimi lastnostmi. Kot taka določa zmanjšanje vnetnih procesov, ki jih povzroča prisotnost alergenov.
Nafazolin nitrat ima vazokonstrikcijski učinek in ima zato veljaven dekongestivni učinek na vneto sluznico veznice.
Povezava teh dveh snovi zato zmanjšuje subjektivne simptome.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Nafazolin nitrat ima LD50 s.c. pri podganah 385 mg / kg.
Tonzilamina hidroklorid ima LD50 i.p. enako 118 mg / kg pri miših in 493 mg / kg pri morskem prašičku.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Kapljice za oko, steklenica 10 ml
Natrijev klorid, natrijev citrat, monobazni natrijev citrat, natrijev edetat, benzalkonijev klorid, levomentol, etilni alkohol, voda za injekcije.
Kapljice za oko, posoda z enim odmerkom
Natrijev klorid, natrijev citrat, monobazni natrijev citrat, natrijev edetat, levomentol, etilni alkohol, voda za injekcije.
06.2 Nezdružljivost
Nobena znana.
06.3 Obdobje veljavnosti
Steklenička 10 ml: 3 leta
Posoda z enim odmerkom: 2 leti
Navedeni rok uporabnosti se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Kapljice za oko, steklenica 10 ml
Shranjujte v originalni embalaži.
Veljavnost po prvem odprtju: 30 dni.
Kapljice za oko, posoda z enim odmerkom
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C, v originalni ovojnini.
Enoodmerna posoda ne vsebuje konzervansov; zato je treba vsako posodo z enim odmerkom, ki jo enkrat odprete, po uporabi zavreči, tudi če je le delno uporabljena.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Steklenička 10 ml
10 ml steklenička s kapalko iz polietilena nizke gostote z zaporko na vijak iz homopolimernega polipropilena.
Posoda z enim odmerkom
10 posod z enim odmerkom po 0,3 ml v 2 trakovih po 5 vsebnikov z enim odmerkom.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Steklenička 10 ml
Po odvijanju pokrovčka je viala pripravljena za uporabo.
Prinesite ga z glavo navzdol čez oko; pritisnite ga s palcem in kazalcem. Kapljice bodo prišle ven. Po uporabi kapsulo privijte nazaj.
Posoda z enim odmerkom
Odprite vsebnik z enim odmerkom tako, da odstranite pokrovček, ki ga lahko uporabite za glavo, da začasno zaprete vsebnik.
Nežno pritisnite na telo vsebnika z enim odmerkom in pustite, da kapljice za oko kapljajo v oko.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
BRACCO - preko E.Follija, 50 - Milan
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Alfa antihistaminske kapljice za oko 0,8 mg / ml + 1 mg / ml kapljice za oko, raztopina
Steklenička 10 ml AIC 027837018
Škatla z 10 posodami z enim odmerkom po 0,3 ml AIC 027837020
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
15.07.1991
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Januarja 2010
