Aktivne sestavine: Escin, dietilaminasalicilat
Liotontrauma 2% + 5% gel
Indikacije Zakaj se uporablja Liotontrauma? Za kaj je to?
Liotontrauma je kožno (kožno) zdravilo, ki vsebuje učinkovini escin in dietilaminasalicilat, ki se uporablja za zdravljenje bolečin v sklepih in mišicah po travmi (manjša travma).
Kontraindikacije Kadar se Liotontrauma ne sme uporabljati
Ne jemljite Liotontrauma
- če ste alergični na escin in dietilaminasalicilat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Ne uporabljajte Liotontrauma na odprtih lezijah (ranah), sluznicah in na predelih kože, zdravljenih z obsevanjem
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Liotontrauma
Pred uporabo zdravila Liotontrauma se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Ne obstaja tveganje zasvojenosti (zmanjšana učinkovitost) in odvisnosti (morate jemati zdravilo dlje, kot je potrebno).
Kot pripravek za lokalno uporabo mora biti njegova uporaba izključno zunanja (samo na koži).
Dolgotrajna uporaba izdelkov za kožno uporabo lahko povzroči pojav alergij (preobčutljivost).
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek Liotontraume
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili ni znano.
Tega zdravila se ne sme uporabljati skupaj z drugimi izdelki.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Med nosečnostjo in / ali dojenjem je treba zdravilo Liotontrauma uporabljati le po posvetovanju z zdravnikom in pod njegovim strogim nadzorom. Izogibati pa se je treba dolgotrajni uporabi zdravila (največ 3 tedne) na velikih površinah kože med nosečnostjo in uporabi na dojkah med dojenjem.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Liotontrauma ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Odmerek, način in čas dajanja Kako uporabljati Liotontrauma: Odmerjanje
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Odrasli in mladostniki (12-18 let)
Liotontraumo nanesite 1 do 3 -krat na dan na tretirano površino.
Količina, ki jo je treba uporabiti, je odvisna od razširitve površine, ki jo je treba obdelati.
Nanesite tanko plast Liotontraume neposredno na kožo območja, ki ga je treba zdraviti. Po vsakem nanosu si roke temeljito umijte.
Opozorilo: ne prekoračite navedenih odmerkov in uporabite le za kratek čas zdravljenja.
Posvetujte se z zdravnikom, če se motnja ponavlja in če ste nedavno opazili spremembe v njenih značilnostih
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Liotontrauma
Če ste uporabili več zdravila Liotontrauma, kot bi smeli
O primerih prevelikega odmerjanja niso poročali.
Če je bil uporabljen prevelik odmerek zdravila Liotontrauma, prizadeto območje temeljito sperite.
V primeru nenamernega zaužitja / zaužitja prevelikega odmerka Liotontraume nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Če ste prenehali jemati zdravilo Liotontrauma
Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki Liotontraume
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
V redkih primerih se lahko pojavijo alergije (preobčutljivostne reakcije), kot so pordelost, luščenje in suhost (dehidracija) kože.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema poročanja na naslovu: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
S poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in hramba
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake "EXP".
Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Pomembno je, da so vedno na voljo podatki o zdravilu, zato hranite škatlo in navodilo za uporabo.
Kaj vsebuje Liotontrauma 2% + 5%
100 g gela vsebuje 2 g escina in 5 g dietilaminasalicilata.
Druge sestavine so:
esenca sivke, nerolenska esenca, karboksipolimetilen, meglumin, propilenglikol, etilni alkohol, natrijev edetat, heksildekanol in heksildecil laurat, etoksidiglikol, butilhidroksitoluen, titanov dioksid, prečiščena voda
Opis videza Liotontraume in vsebina pakiranja
Liotontrauma 2% + 5% je v obliki gela za kožno uporabo.
Vsebina pakiranja je tuba s 40 g gela.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
LIOTONTRAUMA 2% + 5% GEL
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 g gela vsebuje: Aescin 2 g
Dietilamin salicilat 5 g
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Gel.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Manjša travmatologija.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Nanesite in nanesite tanko plast LIOTONTRAUMA gel na koži območja, ki ga je treba obdelati 1 do 3 -krat na dan.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
LIOTONTRAUMA gela se ne sme uporabljati na odprtih lezijah (ranah), sluznicah in kožnih površinah, zdravljenih z obsevanjem.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Ni nevarnosti odvisnosti in odvisnosti.
Kot priprava za lokalno uporabo mora biti njegova uporaba izključno zunanja. Zlasti dolgotrajna uporaba izdelkov za lokalno uporabo lahko povzroči pojav preobčutljivosti.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
O medsebojnem delovanju z drugimi zdravili niso poročali.
04.6 Nosečnost in dojenje
V primeru nosečnosti in dojenja uporaba ni priporočljiva LIOTONTRAUMA gel, razen pod strogim zdravniškim nadzorom. Vendar se je priporočljivo izogibati dolgotrajni uporabi (največ 3 tedne) izdelka na velikih površinah kože med nosečnostjo in uporabi na dojkah med dojenjem.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
LIOTONTRAUMA gel ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki
V redkih primerih se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije, kot so pordelost, luščenje in dehidracija kože.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po odobritvi zdravila, je pomembno, saj omogoča stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o vsakem sumu na neželene učinke poročajo prek nacionalnega sistema za poročanje. "Naslov: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Preveliko odmerjanje
O primerih prevelikega odmerjanja niso poročali.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: zdravila za lokalno uporabo, za bolečine v sklepih in mišicah. Oznaka ATC: M02AC.
Escin deluje na žilne stene. V primeru povečane prepustnosti zaradi vnetja zmanjša izločanje, omeji ekstravazacijo tekočin v tkivo in pospeši absorpcijo obstoječega edema. Mehanizem delovanja temelji na spremembi prepustnosti prizadete kapilarne odprtine. Poleg tega aescin poveča odpornost kapilar, deluje protivnetno in izboljša mikrocirkulacijo.
Dietilamin salicilat ima izjemne analgetične lastnosti. Koža ga zlahka vpije in analgetično delovanje globoko razvije na tretirano območje. Protivnetni učinek dietilamin salicilata okrepi protivnetno delovanje escina in odpravi vzroke bolezni.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti
Pri različnih živalskih vrstah in pri ljudeh je bilo dokazano, da je absorpcija escina po lokalni uporabi zelo nizka (
Na mestu uporabe so koncentracije jasno merljive v podkožju in v spodnji muskulaturi. Aescina v človeški krvi in urinu ni mogoče zaznati.
Na podlagi poskusov na živalih in literature, ki je na voljo na to temo, se salicilati bolj absorbirajo. Vendar vrednosti, ugotovljene v krvi po lokalnem zdravljenju v terapevtske namene, ne spadajo v območje toksičnosti.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Neklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in reproduktivne toksičnosti ne kažejo tveganja za ljudi.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Esenca sivke, nerolenska esenca, karboksipolimetilen, meglumin, propilenglikol, etilni alkohol, natrijev edetat, heksildekanol in heksildecil laurat, etoksidiglikol, butilhidroksitoluen, titanov dioksid, prečiščena voda.
06.2 Nezdružljivost
Ni pomembno.
06.3 Obdobje veljavnosti
3 leta.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
40 g aluminijaste cevi z notranjo zaščitno plastjo in navojnim pokrovom.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Brez posebnih navodil.
Neuporabljene izdelke in odpadke, pridobljene iz tega zdravila, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zakonskimi zahtevami.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / B - IT - 20158 MILAN
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
LIOTONTRAUMA 2% + 5% gel, tuba 40 g A.I.C. 037375021
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Datum prve odobritve: 17.12.2007
.jpg)
