Aktivne sestavine: ciprofloksacin, deksametazon
CILODEX 3 mg / ml / 1 mg / ml ušesne kapljice, suspenzija
Indikacije Zakaj se zdravilo Cilodex uporablja? Za kaj je to?
CILODEX je suspenzija za uporabo v ušesu (v ušesu). Vsebuje:
- ciprofloksacin, antibiotik iz skupine fluorokinolonov. Ciprofloksacin deluje tako, da ubije bakterije, ki so odgovorne za okužbe;
- deksametazon, kortikosteroid ali protivnetno sredstvo, ki pomaga pri lajšanju vnetja in pordelosti.
CILODEX je v obliki kapljic za ušesa. To zdravilo se uporablja za zdravljenje akutnih okužb srednjega ušesa (otitis media) pri bolnikih z otološkimi drenažnimi katetri (timpanostomija ali katetri "Grommets") ali za zdravljenje "okužbe zunanjega ušesa" (akutni otitis Izkazalo se je za varno in učinkovit pri pediatričnih bolnikih, starih 6 mesecev ali več, za zdravljenje okužb srednjega ušesa (AOMT) in pri bolnikih, starih 1 leto ali več, za zdravljenje okužb zunanjega ušesa (AOE).
Kontraindikacije Kadar zdravila Cilodex ne smete uporabljati
Ne uporabljajte zdravila CILODEX:
- Če ste alergični na ciprofloksacin, deksametazon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
- Če ste alergični na zdravila, imenovana kinolonski antibiotiki, bi lahko to zdravilo povzročilo isto vrsto alergijske reakcije
- če je okužbo ušesa povzročil virus ali gliva
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cilodex
Pred uporabo zdravila CILODEX se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom
- Ta pripravek je treba uporabljati samo v ušesu, ni primeren za očesno uporabo in ga ne smemo zaužiti, injicirati ali inhalirati.
- Ko se zdravljenje začne, če opazite prve znake "izpuščaja ali drugih alergijskih simptomov (npr. Koprivnica), nenadno otekanje obraza, grla ali vek, težave z dihanjem), morate takoj prekiniti uporabo zdravila in morate se posvetujte s svojim zdravnikom. Hude alergijske reakcije lahko zahtevajo takojšnje nujno zdravljenje.
- Povejte svojemu zdravniku, če se vaši simptomi ne izboljšajo v enem tednu po začetku zdravljenja, se poslabšajo ali se nenadoma ponovno pojavijo.Kot pri vseh antibiotikih se lahko včasih pojavijo dodatne okužbe, ki jih povzročijo organizmi, ki niso občutljivi na ciprofloksacin. začeti pod vodstvom zdravnika.
- Če med ali kmalu po uporabi tega zdravila občutite bolečino, oteklino ali vnetje kite, prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom.Bodite posebno pozorni, če ste starejši od 65 let ali ste na zdravljenju s kortikosteroidi.
- Uporaba pri otrocih: Premalo kliničnih izkušenj z uporabo zdravila CILODEX za zdravljenje okužb srednjega ušesa pri otrocih, mlajših od 6 mesecev, in za zdravljenje okužb zunanjega ušesa pri otrocih, mlajših od 1 leta.; zato se posvetujte s svojim zdravnikom, preden dajete to zdravilo svojemu otroku, če je v določenih starostnih skupinah.
Če vas te situacije zadevajo, se za nasvet obrnite na svojega zdravnika
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Cilodex
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če uporabljate ali ste pred kratkim jemali ali pa boste morda uporabili katero koli drugo zdravilo.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Ni znanih učinkov zdravila CILODEX na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
To zdravilo vsebuje benzalkonijev klorid, ki je znano dražilno sredstvo, ki lahko povzroči lokalne kožne reakcije.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Cilodex: Odmerjanje
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom.
Priporočeni odmerek za odrasle in otroke je 4 kapljice v ušesni kanal dvakrat na dan - zjutraj in zvečer 7 dni. To zdravilo je namenjeno samo za uho (uporaba slušalk).
Pri prvem odpiranju steklenice odstranite premični zaščitni obroč s pokrovčka.
Zdravnik vas bo obvestil o trajanju zdravljenja s tem zdravilom. Da preprečite ponovitev okužbe, ne prenehajte z zdravljenjem zgodaj, tudi če opazite izboljšanje zdravja ušes.
To zdravilo uporabljajte za oba ušesa le, če vam je tako svetoval zdravnik.
Navodila za uporabo
Bolje je, da kapljice namesto njih namesti druga oseba. Otrokom nikoli ne smete dovoliti, da si sami dajejo kapljice.
1. Umijte si roke
Oseba, ki upravlja zdravilo CILODEX, si mora umiti roke z milom in vodo.
2. Steklenico segrejte in pretresite
Oseba, ki daje zdravilo CILODEX, mora steklenico držati v rokah nekaj minut, da se vsebina segreje (slika 1), da se prepreči omotica, ki je posledica vkapljanja hladne raztopine v ušesni kanal, nato pa steklenico pred uporabo dobro pretresite.
3. Dajte kapljice
Pacient mora ležati z okuženim ušesom navzgor (slika 2).
V okuženo uho vstavite 4 kapljice zdravila CILODEX (slika 3). Ne dotikajte se prstov ali ušesa ali katere koli druge površine s konico steklenice, ker lahko okužite kapljice.
CILODEX Po nanosu kapljic sledite spodnjim navodilom v zvezi s specifično okužbo ušesa pri bolniku.
4. Pri bolnikih z okužbo srednjega ušesa z otološkimi drenažnimi katetri (timpanostomija ali "Grommets" katetri): medtem ko bolnik leži na boku, mora oseba, ki daje zdravilo CILODEX, nežno pritisniti kožno loputo na vhodu v kanal. ) 5 -krat s črpalnim gibom. To bo kapljicam omogočilo prehod skozi cevko do bobniča in srednjega ušesa.
5. Pri bolnikih z okužbo zunanjega ušesa: Medtem ko bolnik leži na boku, mora oseba, ki daje zdravilo CILODEX, nežno potegniti zunanjo ušesno režnjo navzgor in navzdol (slika 5) .Tako bodo slušalke s kapljicami lahko odtekle v ušesni kanal.
6. Ostanite ležati na boku
Bolniku svetujemo, da leži približno 5 minut na boku, da olajša prodiranje kapljic v uho.
Ko spet dvigne glavo, lahko izteče nekaj kapljic. Lahko jih posušite z nesterilnim vpojnim papirjem.
Če želite, da zdravilo dobro deluje v ušesu, morate upoštevati ta navodila. Če držite glavo pokonci ali prehitro premikate glavo med vkapanjem ušesnih kapljic, lahko pride do delne izgube zdravila v obliki kapljic, namesto prodrli globoko v ušesni kanal, bi zdrsnili po obrazu.
Steklenico hranite tesno zaprto, ko je ne uporabljate.
Stekleničko hranite do konca zdravljenja. Ne shranjujte ga za prihodnjo uporabo.
Pri uporabi zdravila pazite, da kapalka ne pride v stik z ušesom ali prsti, da se izognete kontaminaciji.
Ponovite korake 2 do 5 za drugo uho, če imata obe ušesi okužbe.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Cilodex
Če ste uporabili več zdravila, kot bi smeli, povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu.
Če ste pozabili uporabiti to zdravilo, ne skrbite, nadaljujte z naslednjim odmerkom. Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Če ste prenehali jemati zdravilo CILODEX
Ne prenehajte dajati zdravila, ne da bi to povedali zdravniku ali farmacevtu. Če se po enem tednu zdravljenja vaše uho ne izboljša, se vrnite k zdravniku.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Cilodex
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo CILODEX neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Če doživite hudo alergijsko reakcijo in karkoli od naslednjega, prenehajte jemati zdravilo in nemudoma obvestite svojega zdravnika: otekanje rok, nog, gležnjev, obraza, ustnic, ust ali grla, težave pri požiranju ali dihanju, izpuščaj ali koprivnica, rane , razjede
Pogosti: pojavijo se pri največ 1 od 10 bolnikov
Učinki na uho: bolečine v ušesih.
Občasni: pojavijo se pri največ 1 od 100 bolnikov
Učinki v ušesuUšesno nelagodje, obstrukcija ušesnega drenažnega katetra, mravljinčenje, zamašen ušes, srbeče uho, glivična okužba zunanjega ušesa, izcedek iz ušesa, povečanje ušesa.
Splošni neželeni učinki: okužba s kandido, razdražljivost, jok, pordelost kože, bruhanje, občutek slabega okusa, utrujenost.
Redki neželeni učinki: pojavijo se pri največ 1 od 1.000 bolnikov
Učinki v ušesu: zmanjšan sluh, zvonjenje v ušesih, ostanki zdravil.
Splošni neželeni učinki: omotica, glavobol, pordelost ušesa.
Pri kapljicah za uho Cilodex so poročali o naslednjih neželenih učinkih. Pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov:
Učinki na uho: vnetje ušesa
Splošni neželeni učinki: alergija
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek "Agenzia Italiana del Farmaco" na naslovu https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
S poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in hramba
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na steklenici in škatli. Datum poteka veljavnosti na zadnji dan navedenega meseca.
Ne zamrzujte.
Stekleničko shranjujte v zunanji ovojnini, da zdravilo zaščitite pred svetlobo.
Steklenico zavrzite 4 tedne po prvem odprtju.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Kaj vsebuje zdravilo CILODEX
Zdravilni učinkovini sta ciprofloksacin in deksametazon.
Vsak ml suspenzije vsebuje 3 mg ciprofloksacina v obliki hidroklorida in 1 mg deksametazona. Pomožne snovi so benzalkonijev klorid, hidroksietilceluloza, natrijev acetat trihidrat, ocetna kislina, natrijev klorid, dinatrijev edetat, tiloksapol, borova kislina, klorovodikova kislina / natrijev hidroksid (za uravnavanje pH), prečiščena voda.
Opis videza zdravila CILODEX in vsebina pakiranja
CILODEX je enotna suspenzija, katere barva se giblje od bele do sivobele; na voljo je v pakiranju, ki vsebuje 5 ml steklenico (LPDE) z belim pokrovom (PP).
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.