Aktivne sestavine: Cinnarizine
CINAZYN / CINAZYN FORTE 25 mg tablete, 75 mg / ml kapljice suspenzija, 75 mg kapsule, 100 mg kapsule
Zakaj se zdravilo Cinazyn uporablja? Za kaj je to?
FARMAKOTERAPEVTSKA KATEGORIJA
Priprava proti vertigu in za izboljšanje možganske in periferne cirkulacije.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Tablete
- Motnje možganske cirkulacije, zlasti zaradi arterioskleroze, vključno s tresenjem, zvonjenjem v ušesih, motnjami razpoloženja (razdražljivost in asocialnost), izgubo spomina in slabo koncentracijo.
- Motnje v ravnovesju osrednjega in perifernega izvora, vključno z omotico, tresenjem, zvonjenjem v ušesih, nistagmusom, slabostjo in bruhanjem.
- Pomožno sredstvo pri zdravljenju perifernih vaskulopatij, kot so na primer modrikaste okončine, občasna klavdikacija, krčne razjede, parestezije (nenormalni občutki, ki niso boleči, kot so pekoč občutek, mravljinčenje, zbadanje itd.), Nočni krči, hladne okončine.
Kapljice
- Motnje možganske cirkulacije, zlasti zaradi arterioskleroze, vključno s tresenjem, zvonjenjem v ušesih, motnjami razpoloženja (razdražljivost in asocialnost), izgubo spomina in slabo koncentracijo.
- Motnje v ravnovesju osrednjega in perifernega izvora, vključno z omotico, tresenjem, zvonjenjem v ušesih, nistagmusom, slabostjo in bruhanjem.
- Terapija perifernih žilnih bolezni, kot so na primer modrikasti okončine, občasna klavdikacija, krčne razjede, parestezija (nenormalni občutki, ki niso boleči, kot so pekoč občutek, mravljinčenje, zbadanje itd.), Nočni krči, hladne okončine.
Kapsule
- Motnje možganske cirkulacije, zlasti zaradi arterioskleroze, vključno s tresenjem, zvonjenjem v ušesih, motnjami razpoloženja (razdražljivost in asocialnost), izgubo spomina in slabo koncentracijo.
- Terapija perifernih žilnih bolezni, kot so na primer modrikasti okončine, občasna klavdikacija, krčne razjede, parestezija (nenormalni občutki, ki niso boleči, kot so pekoč občutek, mravljinčenje, zbadanje itd.), Nočni krči, hladne okončine.
Kontraindikacije Kadar zdravila Cinazyn ne smete uporabljati
Znana individualna preobčutljivost za zdravilo. Akutna možganska kap.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cinazyn
Zdravilo Cinazyn lahko povzroči epigastrične bolečine: (lokalizirana bolečina v zgornjem delu želodca): jemanje po obrokih lahko zmanjša ta učinek.
Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo je treba zdravilo Cinazyn dajati le, če terapevtske koristi odtehtajo možno tveganje poslabšanja te bolezni.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Cinazyn
Zaviralci centralnega živčnega sistema / triciklični antidepresivi: sočasna uporaba bi lahko okrepila pomirjevalne učinke teh zdravil ali zdravila Cinazyn.
Diagnostične motnje: Pri uporabi do 4 dni pred kožnim testom lahko zdravilo Cinazyn zavira pozitivne reakcije na kazalnike reaktivnosti kože.
Alkohol: izogibajte se hkratnemu uživanju alkoholnih pijač.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Zdravilo Cinazyn lahko povzroči zaspanost, zlasti na začetku zdravljenja, zato je potrebna posebna previdnost pri dejavnostih, kot so vožnja avtomobila in upravljanje nevarnih strojev.
Farmacevtska oblika kapljic vsebuje etilni alkohol: za tiste, ki se ukvarjajo s športom, lahko uporaba zdravil, ki vsebujejo etilni alkohol, določi pozitiven protidopinški test glede na mejne koncentracije alkohola, ki jih navajajo nekatere športne zveze.
Zdravilo ni kontraindicirano za ljudi s celiakijo.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Uporaba Cinazyna pri znani nosečnosti ali sumu nanjo ni priporočljiva, čeprav cinarizin v študijah na živalih ni pokazal teratogenih učinkov.
Ker ni podatkov o izločanju zdravila Cinazyn v materino mleko, ga med dojenjem ne priporočamo.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Cinazyn: odmerjanje
Tablete: 1-2 tableti po 25 mg 3 -krat na dan.
Kapljice: 1 ml = 25 kapljic = 75 mg cinnarizina.
- Motnje možganske cirkulacije: 8-15 kapljic (24-45 mg) 3-krat na dan ali 25 kapljic (75 mg) 2-krat na dan.
- Motnje perifernega obtoka: 25 kapljic (75 mg) 2-3 krat na dan.
- Vestibularne motnje: 8 kapljic (24 mg) 3 -krat na dan ali 12 kapljic (36 mg) 2 -krat na dan.
- Gibanje: 8 kapljic (24 mg), ki jih je treba vzeti pol ure pred začetkom potovanja in jih ponoviti vsakih 6 ur.
75 mg kapsule:
- Motnje možganske cirkulacije: 1 kapsula 2 -krat na dan.
- Motnje perifernega obtoka: 1 kapsula 2-3 krat na dan.
100 mg kapsule:
- Motnje možganske cirkulacije: 1 kapsula 2 -krat na dan.
- Motnje perifernega obtoka: 1 kapsula 2-3 krat na dan.
Zdravilo CINAZYN je treba jemati po obrokih.
Priporočljivo je, da ne prekoračite priporočenih odmerkov.
Ker je učinek zdravila Cinazyn na vrtoglavico odvisen od odmerka, je treba odmerek postopoma povečevati.
Vzdrževalna terapija
Simptomatsko izboljšanje lahko pride hitro. Za dolgotrajne rezultate pa bo morda potrebno vzdrževalno zdravljenje. Ker Cinazyn v terapevtskih odmerkih dobro prenaša, je primeren tudi za vzdrževalno terapijo. Pri zdravljenju starejših bolnikov mora zdravnik natančno določiti odmerek, ki bo moral oceniti možno zmanjšanje zgoraj navedenih odmerkov.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Cinazyn
V enem primeru akutnega prevelikega odmerjanja (2100 mg) so pri 4-letnem otroku opazili bruhanje, zaspanost, komo, tremor, hipotonijo (zmanjšan mišični tonus).
Okrevanje otroka je potekalo brez posledic.
Za preveliko odmerjanje ni posebnega protistrupa, lahko pa pomagata izpiranje želodca in dajanje aktivnega oglja.
Neželeni učinki Kakšni so neželeni učinki zdravila Cinazyn
Pojavijo se lahko zaspanost in prebavne motnje. Te motnje so na splošno prehodne in jih je mogoče preprečiti s postopnim določanjem optimalnega odmerka. V redkih primerih se lahko pojavijo glavoboli, suha usta, povečanje telesne mase, znojenje ali alergijske reakcije.
Pri starejših bolnikih so med dolgotrajnim zdravljenjem opisali primere poslabšanja ali pojava ekstrapiramidnih pojavov, včasih povezanih z občutki depresije. V takih primerih je treba zdravljenje prekiniti.
O vseh opaženih neželenih učinkih, ki še niso opisani, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Potek in zadržanje
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Rok "> Druge informacije
SESTAVA
Vsaka deljiva tableta zdravila Cinazyn vsebuje:
Zdravilna učinkovina: cinnarizin 25 mg
Pomožne snovi: povidon, saharoza, laktoza, predželatiniran koruzni škrob, smukec, hidrogenirano rastlinsko olje.
Vsak ml kapljic zdravila Cinazyn vsebuje:
Zdravilna učinkovina: cinnarizin 75 mg
Pomožne snovi: mikrokristalna in karmelozna celuloza, etilni alkohol, polisorbat 20, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, aroma banane, sorbitol, destilirana voda.
Vsaka kapsula zdravila Cinazyn Forte vsebuje:
Zdravilna učinkovina: cinnarizin 75 mg
Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, smukec, natrijev stearat, oborjen silicijev dioksid, želatina, titanov dioksid.
Vsaka kapsula zdravila Cinazyn vsebuje:
Zdravilna učinkovina: cinnarizin 100 mg
Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, smukec, natrijev stearat, oborjen silicijev dioksid, želatina, titanov dioksid.
FARMACEVTSKE OBLIKE IN PAKIRANJE
- 25 mg deljive tablete - 50 tablet
- 75 mg / ml kapljice suspenzije - steklenica 30 ml
- 75 mg kapsule (Cinazyn forte) - 20 kapsul
- 75 mg kapsule (Cinazyn forte) - 60 kapsul
- 100 mg kapsule - 50 kapsul
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA -
CHINAZYN
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA -
Vsaka lomljiva tableta vsebuje:
Cinnarizin 25 mg.
100 ml suspenzije vsebuje:
Cinarizin 7,5 g.
Vsaka 75 -miligramska kapsula "forte" vsebuje:
Cinnarizin 75 mg.
Vsaka 100 mg kapsula vsebuje:
Cinnarizin 100 mg.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA -
- deljive tablete
- vodna suspenzija
- želatinozne kapsule, ki vsebujejo prah
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE -
04.1 Terapevtske indikacije -
Tablete
- Motnje možganske cirkulacije, zlasti zaradi arterioskleroze, vključno s tresenjem, zvonjenjem v ušesih, motnjami razpoloženja (razdražljivost in asocialnost), izgubo spomina in slabo koncentracijo.
- Spremembe ravnovesja osrednjega in perifernega izvora, vključno z vrtoglavico, tresenjem, zvonjenjem v ušesih, nistagmusom, slabostjo in bruhanjem.
- Pomožne pri zdravljenju perifernih vaskulopatij, kot so na primer modrikaste okončine, občasna klavdikacija, krčne razjede, parestezije (nenormalni občutki, ki niso boleči, kot so pekoč občutek, mravljinčenje, zbadanje itd.), Nočni krči, hladne okončine.
Kapljice
- Motnje možganske cirkulacije, zlasti zaradi arterioskleroze, vključno s tresenjem, zvonjenjem v ušesih, motnjami razpoloženja (razdražljivost in asocialnost), izgubo spomina in slabo koncentracijo.
- Spremembe ravnovesja osrednjega in perifernega izvora, vključno z vrtoglavico, tresenjem, zvonjenjem v ušesih, nistagmusom, slabostjo in bruhanjem.
- Terapija perifernih vaskulopatij, kot so na primer modrikasti okončine, občasna klavdikacija, krčne razjede, parestezije (nenormalni občutki, ki niso boleči, kot so pekoč občutek, mravljinčenje, zbadanje itd.), Nočni krči, hladne okončine.
Kapsule
- Motnje možganske cirkulacije, zlasti zaradi arterioskleroze, vključno s tresenjem, zvonjenjem v ušesih, motnjami razpoloženja (razdražljivost in asocialnost), izgubo spomina in slabo koncentracijo.
- Terapija perifernih vaskulopatij, kot so na primer modrikasti okončine, občasna klavdikacija, krčne razjede, parestezije (nenormalni občutki, ki niso boleči, kot so pekoč občutek, mravljinčenje, zbadanje itd.), Nočni krči, hladne okončine.
04.2 Odmerjanje in način uporabe -
Tablete: 1-2 tableti po 25 mg 3-krat na dan.
Kapljice: (1 ml = 25 kapljic = 75 mg cinarizina.)
- Motnje možganske cirkulacije: 8-15 kapljic (24 - 45 mg) 3 -krat na dan ali 25 kapljic (75 mg) 2 -krat na dan.
- Motnje perifernega obtoka: 25 kapljic (75 mg) 2-3 krat na dan.
- Vestibularne motnje: 8 kapljic (24 mg) 3 -krat na dan ali 12 kapljic (36 mg) 2 -krat na dan.
- Gibanje: 8 kapljic (24 mg), ki jih je treba vzeti pol ure pred začetkom potovanja in jih ponoviti vsakih 6 ur.
75 mg kapsule:
- Motnje možganske cirkulacije: 1 kapsula 2 -krat na dan.
- Motnje perifernega obtoka: 1 kapsula 2-3 krat na dan.
100 mg kapsule:
- Motnje možganske cirkulacije: 1 kapsula 2 -krat na dan.
- Motnje perifernega obtoka: 1 kapsula 2-3 krat na dan.
Zdravilo CINAZYN je treba jemati po obrokih.
Priporočljivo je, da ne prekoračite priporočenih odmerkov. Ker je učinek zdravila Cinazyn na vrtoglavico odvisen od odmerka, je treba odmerek postopoma povečevati.
Vzdrževalna terapija
Simptomatsko izboljšanje lahko pride hitro. Za dolgotrajne rezultate pa bo morda potrebno vzdrževalno zdravljenje. Ker Cinazyn dobro prenaša v terapevtskih odmerkih, je primeren tudi za vzdrževalno terapijo. Pri zdravljenju starejših bolnikov mora zdravnik natančno določiti odmerek, ki bo moral oceniti možno zmanjšanje zgoraj navedenih odmerkov.
04.3 Kontraindikacije -
Znana individualna preobčutljivost za zdravilo.
Akutna možganska kap.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi pri uporabi -
Cinazyn lahko povzroči zaspanost, zlasti na začetku zdravljenja, zato je potrebna posebna previdnost pri sočasni uporabi alkoholnih ali zaviralcev osrednjega živčevja.
Cinazyn bi lahko povzročil epigastrično stisko: jemanje po obrokih lahko zmanjša ta učinek.Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo je treba zdravilo Cinazyn dajati le, če terapevtske koristi odtehtajo možno tveganje poslabšanja te bolezni.
Zdravilo ni kontraindicirano za ljudi s celiakijo.
Farmacevtska oblika kapljic vsebuje etilni alkohol: za tiste, ki se ukvarjajo s športom, lahko uporaba zdravil, ki vsebujejo etilni alkohol, določi pozitivne dopinške teste glede na mejne koncentracije alkohola, ki jih navajajo nekatere športne zveze
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij -
Zaviralci centralnega živčnega sistema / triciklični antidepresivi: sočasna uporaba lahko okrepi pomirjevalne učinke teh zdravil ali zdravila Cinazyn.
Diagnostične motnje: Če se uporablja do 4 dni pred kožnim testom, lahko Cinazyn zaradi svojega antihistaminičnega učinka zavira pozitivne reakcije na kazalnike kožne reaktivnosti.
Alkohol: izogibajte se hkratnemu uživanju alkoholnih pijač.
04.6 Nosečnost in dojenje -
Uporaba Cinazyna pri znani nosečnosti ali sumu nanjo ni priporočljiva. Vendar pa cinarizin v študijah na živalih ni pokazal teratogenih učinkov.
Ker ni podatkov o izločanju zdravila Cinazyn v materino mleko, ga med dojenjem ne priporočamo.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji -
Ker lahko izdelek, zlasti v začetni fazi zdravljenja, povzroči zaspanost, je potrebna previdnost med potencialno nevarnimi dejavnostmi, kot so vožnja avtomobila in upravljanje strojev.
04.8 Neželeni učinki -
Pojavijo se lahko zaspanost in prebavne motnje. Te motnje so na splošno prehodne in jih je mogoče preprečiti s postopnim določanjem optimalnega odmerka. V redkih primerih se lahko pojavijo glavoboli, suha usta, povečanje telesne mase, znojenje ali alergijske reakcije.
Podobno so poročali o zelo redkih primerih lišaja planusa in lupusu podobnih simptomov. V medicinski literaturi je bil objavljen osamljen primer holestatske zlatenice.
Pri starejših bolnikih so med dolgotrajnim zdravljenjem opisali primere poslabšanja ali pojava ekstrapiramidnih pojavov, včasih povezanih z občutki depresije. V takih primerih je treba zdravljenje prekiniti.
04.9 Preveliko odmerjanje -
V enem primeru akutnega prevelikega odmerjanja (2100 mg) so pri 4-letnem otroku opazili bruhanje, zaspanost, komo, tremor, hipotonijo. Okrevanje otroka je potekalo brez posledic.
Za preveliko odmerjanje ni posebnega protistrupa, lahko pa pomagata izpiranje želodca in dajanje aktivnega oglja.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI -
05.1 "Farmakodinamične lastnosti -
Cinnarizine je selektivni zaviralec kalcijevih kanalov, ki spada v skupino zaviralcev kalcijevih kanalov tipa IV po klasifikaciji WHO.
Cinnarizine ima tudi antihistaminični učinek na receptorje H1.
Cinarizin zavira krčenje gladkih mišičnih celic žil z blokiranjem kalcijevih kanalov. Poleg tega neposrednega antagonizma kalcija cinarizin z blokiranjem receptorsko odvisnih kalcijevih kanalov zmanjša kontraktilno aktivnost vazoaktivnih snovi, kot sta norepinefrin in serotonin.
Blokiranje vstopa kalcija v celico je tkivno selektivno in ima za posledico anti-vazokonstrikcijske lastnosti brez vpliva na krvni tlak in srčni utrip.
Cinnarizine lahko dodatno izboljša nezadostno mikrocirkulacijo s povečanjem deformacije eritrocitov in zmanjšanjem viskoznosti krvi.
Poveča tudi odpornost celic na hipoksijo.Zdravilo zavira stimulacijo vestibularnega sistema z zatiranjem nistagmusa in drugimi avtonomnimi motnjami.Cinnarizin lahko prepreči ali zmanjša akutne epizode vrtoglavice.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti -
Največja koncentracija cinarizina v plazmi se pojavi 1 do 3 ure po zaužitju, zdravilo izgine iz plazme s razpolovno dobo 4 ure.
Cinarizin se obsežno presnavlja. Približno 1/3 teh presnovkov se izloči z urinom, 2/3 pa z blatom.
Vezava cinarizina na beljakovine v plazmi je 91%.
05.3 Predklinični podatki o varnosti -
Ustno LD50 cinarizina ni mogoče določiti, saj se ob največjem odmerku obnaša kot praktično nestrupena snov. Zato velja, da je akutna oralna toksičnost pri miših in podganah večja od 1 g / kg telesne mase. LD 50 intravenozno in intraperitonealno pri podganah je 33 ± 4 mg / kg oziroma 160 ± 30 mg / kg.
Kronična peroralna uporaba 50 mg / kg 90 dni pri podganah ni pokazala nobenih patoloških sprememb katere koli vrste glavnih notranjih organov.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomožne snovi -
Vsaka tableta vsebuje: povidon, saharoza, laktoza, predželatiniziran koruzni škrob, smukec, hidrogenirano rastlinsko olje.
100 ml suspenzije vsebuje: mikrokristalna celuloza in karmeloza, etilni alkohol, polisorbat "20", metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, aroma banane, 70% sorbitol, prečiščena voda po okusu. do 100 ml.
Vsaka kapsula "forte" vsebuje: mikrokristalna celuloza, smukec, natrijev stearat, oborjen silicijev dioksid.
Kapsula: želatina, titanov dioksid (E 171).
Vsaka 100 kapsula vsebuje: mikrokristalna celuloza, smukec, natrijev stearat, oborjen silicijev dioksid.
Kapsula: želatina, titanov dioksid (E171).
06.2 Nezdružljivost "-
Nezdružljivost z drugimi zdravili ni znana.
06.3 Obdobje veljavnosti "-
25 mg deljive tablete: 5 let.
75 mg / ml kapljice vodne suspenzije: 5 let.
75 mg kapsule: 5 let.
100 mg kapsule: 5 let.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje -
Nobena.
06.5 Vrsta neposredne embalaže in vsebina pakiranja -
25 mg deljive tablete - PVC / PVDC -Al pretisni omoti - 50 tablet;
suspenzijske kapljice - 30 ml steklenica;
75 mg kapsule - PVC / PVDC -Al pretisni omoti - 20 kapsul;
75 mg kapsule - PVC / PVDC -Al pretisni omoti - 60 kapsul;
100 mg kapsule - PVC / PVDC -Al pretisni omoti - 50 kapsul;
06.6 Navodila za uporabo in ravnanje -
Zdravilo Cinazyn je treba jemati po obrokih.
07.0 IMETNIK "DOVOLJENJA ZA PROMET" -
ITALCHIMICI SpA,
Via Pontina Km 29, Civ 5,
00040 Pomezia (Rim)
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET -
25 mg deljive tablete - 50 tablet: AIC 023019019
75 mg kapsule (Cinazyn forte) - 20 kapsul: AIC 023019021
75 mg kapsule (Cinazyn forte) - 60 kapsul: AIC 023019033
kapljice suspenzije - 30 ml steklenica: AIC 023019072
100 mg kapsule - 50 kapsul: AIC 023019058
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA -
Obnova: maj 2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA -
MAJ 2010
