Aktivne sestavine: Fumaria, Ononide, Piscidia
STRONG SCHOUM SOLUTION peroralna raztopina
Zakaj se uporablja rešitev Schoum Forte? Za kaj je to?
Raztopina Schoum Forte vsebuje hidroalkoholne izvlečke fumitorija, počivališča, piscidije in glicerola.
Raztopina Schoum Forte je antispazmodično, lajšanje bolečin (sprošča mišice in pomirja bolečine, ki jih povzročajo krči) žolčnika in sečil.
To zdravilo se uporablja kot adjuvans pri spastičnih in bolečih stanjih žolčnika in sečil.
Če se po kratkem času zdravljenja ne počutite bolje ali če se počutite slabše, se posvetujte s svojim zdravnikom
Kontraindikacije Kadar raztopine Schoum Forte ne smete uporabljati
Ne jemljite raztopine Schoum Forte
- če ste alergični na učinkovine, fruktozo ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
- če ste noseči ali dojite (glejte "Nosečnost in dojenje");
- če imate hudo odpoved jeter (okvarjeno delovanje jeter).
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli raztopino Schoum Forte
Preden vzamete raztopino Schoum Forte, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Pozor: prisotnost luskaste oborine (ločevanje raztopin) ne kaže na spremembo proizvoda.
Za tiste, ki se ukvarjajo s športom
Če se ukvarjate s športom, lahko uporaba zdravil, ki vsebujejo etilni alkohol, določi pozitiven protidopinški test glede na mejne koncentracije alkohola, ki jih določajo nekatere športne zveze.
Otroci in mladostniki
Posebno previdni moramo biti tudi pri otrocih, saj raztopina Schoum Forte vsebuje etilni alkohol v količinah, večjih od 100 mg na odmerek.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek raztopine Schoum Forte
Druga zdravila in raztopina Schoum Forte
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Raztopina Schoum Forte z alkoholom
Zaradi prisotnosti etilnega alkohola ne jemljite hkrati alkoholnih pijač.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Raztopina Schoum Forte vsebuje etilni alkohol v količinah, večjih od 100 mg na odmerek, zato tega zdravila ne jemljite, če ste noseči ali dojite.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Količina etilnega alkohola v raztopini Schoum Forte lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji. Med jemanjem raztopine Schoum Forte ne pijte alkoholnih pijač.
Schoumova raztopina vsebuje etilni alkohol v količinah, večjih od 100 mg na odmerek. Lahko je škodljivo za alkoholike. Upoštevati pri nosečnicah ali doječih ženskah, otrocih in skupinah z visokim tveganjem, kot so ljudje z jetrno boleznijo ali epilepsijo.
Schoumova raztopina vsebuje fruktozo. Če vam je zdravnik povedal, da imate "intoleranco za nekatere sladkorje, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Schoumova raztopina vsebuje estre p-hidroksibenzojske kisline (parabene), lahko povzroči alergijske reakcije, tudi zapoznele.
Odmerjanje in način uporabe Kako uporabljati Schoum Forte Rešitev: Odmerjanje
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Priporočeni odmerki so:
Odrasli: 2 žlici, 4-6 krat na dan
Uporaba pri otrocih: 1 žlica, 1-2 krat na dan
Odmerek je treba razredčiti z enako količino vode in po možnosti med obroki.
Opozorilo: ne prekoračite navedenih odmerkov brez zdravniškega nasveta.
Posvetujte se z zdravnikom, če se motnja ponavlja in če ste nedavno opazili spremembe v njenih značilnostih.
Uporabljajte le za kratek čas zdravljenja.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Schoum Forte Solution
Ni znanih sindromov prevelikega odmerjanja.
V primeru nenamernega zaužitja / zaužitja prevelikega odmerka raztopine Schoum Forte takoj obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Solution Schoum Forte
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Ni znanih stranskih učinkov.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema za poročanje http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. S poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in hramba
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake "EXP". Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Sestava in farmacevtska oblika
Kaj vsebuje raztopina Schoum Forte
- Aktivne sestavine so: hidroalkoholni ekstrakt fumitoryja, hidroalkoholni ekstrakt počivališča, hidroalkoholni ekstrakt piscidije in glicerol. 100 g raztopine vsebuje 0,0229 g hidroalkoholnega izvlečka dimnika (naslov v protopinu ne manj kot 0,02%), 0,0264 g hidroalkoholnega izvlečka počivalnika (naslov v formononetinu ne manj kot 0,005%), 0,0035 g hidroalkoholnega ekstrakta piscidije (naslov v jamaicinu ne manj kot 0,005%) in 23,540 g glicerola.
- Pomožne snovi so: mešanica estrov p-hidroksibenzojske kisline, etilnega alkohola, fruktoze, izoamilacetata, topne esence mete, E 104, natrijevega dehidroacetata, prečiščene vode.
Opis videza raztopine Schoum Forte in vsebina pakiranja
Raztopina Schoum Forte je v 250 g steklenički peroralne raztopine.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
ŠOLSKA REŠITEV
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Pomožne snovi: mešanica estrov p-hidroksibenzojske kisline, etilnega alkohola, fruktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna raztopina.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Adjuvant v spastičnih in bolečih stanjih žolčnih in sečnih poti.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Ne prekoračite priporočenega odmerka.
Schoumova rešitev
Odrasli: Majhen kozarec (50 g) 4-6 krat na dan
Otroci: Pol skodelice (25 g) 1-2 krat na dan
Odmerek je treba vzeti po možnosti med obroki.
Rešitev Schoum Forte
Odrasli: 2 žlici, 4-6 krat na dan
Otroci: 1 žlica, 1-2 krat na dan
Odmerek je treba razredčiti z enako količino vode in po možnosti med obroki.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Zaradi prisotnosti etilnega alkohola sta raztopina Schoum in raztopina Schoum Forte kontraindicirana v primeru nosečnosti in dojenja ter v primeru hude jetrne insuficience.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Prisotnost luskaste oborine ne kaže na spremembo proizvoda.
Schoumova raztopina in raztopina Schoum Forte vsebujeta etilni alkohol v količinah, večjih od 100 mg na odmerek. Posebno previdni moramo biti pri otrocih, bolnikih z alkoholizmom, blago in zmerno boleznijo jeter, epilepsijo.
Za tiste, ki se ukvarjajo s športom, lahko uporaba zdravil, ki vsebujejo etilni alkohol, določi pozitivne protidopinške teste glede na mejne koncentracije alkohola, ki jih navajajo nekatere športne zveze.
Zaradi prisotnosti fruktoze kot pomožne snovi bolniki z redkimi dednimi težavami intolerance za fruktozo ne smejo jemati raztopin Schoum in raztopine Schoum Forte.
Zaradi prisotnosti estrov p-hidroksibenzojske kisline se lahko pojavijo alergijske reakcije, tudi zapoznele.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Zaradi prisotnosti etilnega alkohola sočasen vnos alkoholnih pijač ni priporočljiv.
04.6 Nosečnost in dojenje
Schoumova raztopina in raztopina Schoum Forte vsebujeta etilni alkohol v količinah, večjih od 100 mg na odmerek; zato je njihova uporaba kontraindicirana v primeru nosečnosti in dojenja (glejte poglavje 4.3).
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Količina etilnega alkohola, prisotna v raztopini Schoum in raztopini Schoum Forte, lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji. Hkratni vnos alkoholnih pijač med dajanjem raztopine Schoum in raztopine Schoum Forte ni priporočljiv.
04.8 Neželeni učinki
Ne opaziš.
04.9 Preveliko odmerjanje
Ni znanih sindromov prevelikega odmerjanja. V primeru nenamernega zaužitja velikih odmerkov zdravila uvedite ustrezne simptomatske ukrepe.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Terapevtska kategorija zdravil: druga urološka različna združenja.
Oznaka ATC: G04BX99.
Raztopina Schoum in raztopina Schoum Forte na osnovi učinkovin, ki jih vsebujejo izvlečki zdravilnih rastlin Fumaria officinalis, Ononis spinosa in Piscidia erythrina, delujejo kot antispazmodiki in dekongestivi na ravni jeter, žolčnika, urina, črevesja in maternice. Schoumova raztopina in raztopina Schoum Forte sta prav tako obdarjena z normalizacijskim delovanjem žolčnega pretoka in imata diuretično in hipourikemično delovanje. Njegovo delovanje izhaja zlasti iz sinergizma delovanja posameznih učinkovin.
Fumaria officinalis: ima normalizirajočo aktivnost izločanja žolča amfokoleretičnega tipa, zaradi česar se kolereza poveča, ko je nižja od običajne, se zmanjša, če je prekomerna, in ostane nespremenjena, ko je normalna. Fumarija izvaja tudi "spazmolitično aktivnost" z "neposrednim delovanjem na gladke mišice", pa tudi "antiserotoninsko delovanje na ravni maternice in" prebavil.
Ononis spinosa: njegovo farmakološko delovanje obsega izjemno diuretično aktivnost s povečanjem izločanja klora in dušikovega sečnine z urinom.
Piscidia erythrina: izvaja intenzivno in dolgotrajno antispasticno delovanje, brez sprememb mišičnega tonusa, na ravni maternice in črevesnega trakta.
Piscidia ima tudi pomirjevalni učinek na centralni živčni sistem in "analgetično-protivnetno delovanje".
Glicerol: ima proti edem in rahlo diuretično delovanje, saj povečuje osmotski tlak v krvi, kar spodbuja reabsorpcijo intersticijskih tekočin in njihovo izločanje skozi ledvice.
Glicerol vstopi v presnovni cikel lipidov in ogljikovih hidratov s končno sintezo fosforjevih spojin z visoko stopnjo energije.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Ni pomembno.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Schoumova raztopina in raztopina Schoum Forte po večkratnem peroralnem dajanju do 40 ml / kg / dan ne povzročata smrtnosti in ne povzročata reakcij nestrpnosti. Raztopina Schoum Forte po večkratnem peroralnem dajanju do 20 ml / kg / dan ne povzroča strupenih simptomov pri psih in podganah; ne povzročajo sprememb v srčno -žilnem in dihalnem sistemu pri mačkah po enkratnem zdravljenju endoduodenalne sonde do 20 ml / kg.
Schoum Solution in Schoum Forte Solution po dolgotrajnem peroralnem zdravljenju do 20 ml / kg / dan ne vplivata na delovanje reproduktivne sfere pri podganah in kuncih.
Schoumova raztopina in raztopina Schoum Forte nimata mutagenega delovanja, s presnovo ali brez nje, na prokariotih in evkariontih in ne vplivata na DNK človeških diploidnih celic.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Mešanica estrov p-hidroksibenzojske kisline, etilnega alkohola, fruktoze, izoamilacetata, topne esence mete, E 104, natrijevega dehidroacetata, prečiščene vode.
06.2 Nezdružljivost
Nobena znana.
06.3 Obdobje veljavnosti
5 let.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Za shranjevanje tega zdravila niso potrebni posebni pogoji.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Nevtralne steklenice tipa II; pokrovček z aluminijasto prevleko.
Schoumova raztopina: steklenica 550 g.
Rešitev Schoum Forte: steklenica 250 g.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Brez posebnih varnostnih ukrepov.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Milan (Italija)
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Schoumova raztopina: steklenica 550 g AIC 004975013
Rešitev Schoum Forte: 250 g steklenica AIC 004975025
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Schoumova raztopina: steklenica 550 g 08.06.1951 / 31.05.2010
Rešitev Schoum Forte: 250 g steklenica 29.07.1961 / 31.05.2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Oktobra 2014