Aktivne sestavine: piroksikam
Kinskidol krema
Zakaj se uporablja zdravilo Kinskidol? Za kaj je to?
FARMAKOTERAPEVTSKA KATEGORIJA (ALI VRSTA DEJAVNOSTI)
Protivnetni za lokalno uporabo.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Boleča in vnetna stanja revmatične ali travmatične narave sklepov, mišic, kit in vezi.
Kontraindikacije Kadar zdravila Kinskidol ne smete uporabljati
Znana individualna preobčutljivost za izdelek.
Tretje trimesečje nosečnosti.
Čas hranjenja.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kinskidol
Uporaba, zlasti če so izdelki za lokalno uporabo dolgotrajni, lahko povzroči pojav preobčutljivosti, v tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in uvesti ustrezno terapijo.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Kinskidol
Ne poznano.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost in dojenje
Zaviranje sinteze prostaglandinov lahko negativno vpliva na nosečnost in / ali razvoj zarodka / ploda.
Rezultati epidemioloških študij kažejo na povečano tveganje za spontani splav in srčne malformacije ter gastroshizo po uporabi zaviralca sinteze prostaglandinov v zgodnji nosečnosti. Absolutno tveganje za srčne malformacije se je povečalo z manj kot 1% na približno 1,5%. z odmerkom in trajanjem terapije. Pri živalih je bilo ugotovljeno, da uporaba zaviralcev sinteze prostaglandinov povzroči povečano izgubo pred in po implantaciji ter smrtnost zarodkov in plodov. Poleg tega so pri živalih, ki so dobivale zaviralce sinteze prostaglandinov v organogenetskem obdobju, poročali o večji pojavnosti različnih malformacij, vključno s srčno -žilnimi.
V tretjem trimesečju nosečnosti lahko izpostavimo vse zaviralce sinteze prostaglandinov
plod:
- kardiopulmonalna toksičnost (s prezgodnjim zaprtjem arterijskega kanala in pljučno hipertenzijo);
- ledvična disfunkcija, ki lahko z oligo-hidroamniom napreduje v odpoved ledvic;
materi in novorojenčku ob koncu nosečnosti:
- možno podaljšanje časa krvavitve in antiagregacijski učinek, ki se lahko pojavi tudi pri zelo majhnih odmerkih;
- zaviranje krčenja maternice, ki ima za posledico zamudo ali podaljšan porod
Odmerjanje in način uporabe Kako uporabljati Kinskidol: Odmerjanje
Nanesite 2-3 krat na dan z rahlo masažo za lažje vpijanje.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Kinskidol
Znanih učinkov, ki bi jih lahko pripisali prevelikemu odmerjanju zdravila Kinskidol, ni
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Kinskidol
Zaradi lokalne uporabe piroksikama niso poročali o neželenih učinkih.
O vseh neželenih učinkih, ki niso opisani v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Potek in hramba
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini
Hranite izven dosega in pogleda otrok
Sestava in farmacevtska oblika
SESTAVA
100 g smetane vsebuje: aktivno sestavino: piroksikam g 1
Pomožne snovi: esenca mete, borova esenca, etilen glikol in polietilen glikol palmit stearat, polioksietilenirani nasičeni gliceridi, vazelin, butilhidroksianizol, metil p-oksibenzoat, propil p-oksibenzoat, voda.
FARMACEVTSKA OBLIKA IN PAKIRANJE
Krema 50 g 1% za dermatološko uporabo.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
KINSKIDOL KREMA
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 g smetane vsebuje:
Aktivno načelo: piroksikam 1 g
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
50 g tube 1% kreme za dermatološko uporabo.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Boleča in vnetna stanja revmatične ali travmatične narave sklepov, mišic, kit in vezi.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Na boleče območje nanesite ustrezno količino kreme, počasi masirajte, dokler se popolnoma ne vpije, dajanje ponovite 2-3 ali večkrat na dan.
04.3 Kontraindikacije
Znana individualna preobčutljivost za izdelek.
Tretje trimesečje nosečnosti.
Čas hranjenja.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Glejte "Nosečnost in dojenje" - "Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike" interakcije "
Hraniti izven dosega otrok.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Na podlagi študij biološke uporabnosti je zelo malo verjetno, da bi krema KINSKIDOL nadomestila druga zdravila, vezana na beljakovine v plazmi. Vendar pa bodo morali zdravniki spremljati bolnike, ki se zdravijo s kremo KINSKIDOL in zdravili z visoko vezavo na beljakovine, za morebitne prilagoditve odmerka.
04.6 Nosečnost in dojenje
Tako kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih se kreme KINSKIDOL ne sme dajati pri znani ali domnevni nosečnosti in med dojenjem. distocijskih dogodkov in dolgotrajnega poroda pri brejih živalih, pri katerih je bilo zdravilo dano v zadnjem obdobju brejosti.
Nosečnost
Zaviranje sinteze prostaglandinov lahko negativno vpliva na nosečnost in / ali razvoj zarodka / ploda.
Rezultati epidemioloških študij kažejo na povečano tveganje za spontani splav in srčne malformacije ter gastroshizo po uporabi zaviralca sinteze prostaglandinov v zgodnji nosečnosti. Absolutno tveganje za srčne malformacije se je povečalo z manj kot 1% na približno 1,5%. z odmerkom in trajanjem terapije.
Pri živalih je bilo ugotovljeno, da uporaba zaviralcev sinteze prostaglandinov povzroči povečano izgubo pred in po implantaciji ter smrtnost zarodkov in plodov.
Poleg tega so pri živalih, ki so dobivale zaviralce sinteze prostaglandinov v organogenetskem obdobju, poročali o večji pojavnosti različnih malformacij, vključno s srčno -žilnimi.
V tretjem trimesečju nosečnosti lahko izpostavimo vse zaviralce sinteze prostaglandinov
plod:
• kardiopulmonalna toksičnost (s prezgodnjim zaprtjem arterijskega kanala in pljučno hipertenzijo);
• ledvična disfunkcija, ki lahko z oligo-hidroamniom napreduje v odpoved ledvic;
materi in novorojenčku ob koncu nosečnosti:
• možno podaljšanje časa krvavitve in antiagregacijski učinek, ki se lahko pojavi tudi pri zelo majhnih odmerkih;
• zaviranje krčenja maternice, ki ima za posledico zamudo ali podaljšan porod
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
O vplivu kreme KINSKIDOL na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso poročali.
04.8 Neželeni učinki
Lokalni piroksikam dobro prenašamo in ne pripisujemo nobenih neželenih reakcij. Uporaba izdelkov za lokalno uporabo, zlasti če je dolgotrajna, lahko povzroči pojav preobčutljivosti.V primeru preobčutljivostnih reakcij je treba zdravljenje prekiniti in uvesti ustrezno terapijo.
04.9 Preveliko odmerjanje
V literaturi doslej niso poročali o primerih prevelikega odmerjanja.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Piroksikam je nesteroidno protivnetno zdravilo z izrazitim protivnetnim in analgetičnim delovanjem, ki je povezano tudi z antipiretičnim učinkom. Mehanizem delovanja večinoma sestavlja zaviranje biosinteze prostaglandinov, znanih mediatorjev vnetnega procesa, medtem ko je izključeno kakršno koli vmešavanje zdravila v hipofizno-nadledvični sistem. Dejavnost učinkovine, ki se daje perkutano pri različnih modelih akutnega in kroničnega vnetja, se zdi zelo pomembna, tudi v prisotnosti znižanih koncentracij v plazmi. To je prepričljiva razlaga v izrazitem tropizmu piroksikama, ki se prenaša perkutano, za vneto spletno mesto ..
05.2 "Farmakokinetične lastnosti
Študije, izvedene pri ljudeh in živalih, so pokazale, da je "sistemska" biološka uporabnost epikutane aplikacije približno 1/40 tiste, ki se jemlje peroralno (primerjava kinetike z enakovrednimi odmerki).
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Toksikološki testi na različnih živalskih vrstah so pokazali, da krema KINSKIDOL dobro prenaša in nima fotosenzibilizirajoče, teratogene in mutagene aktivnosti. Pri miših, podganah in psih je LD50 per os po enkratnem dajanju 360, 270 oziroma 700 mg / kg, medtem ko je po peritonealni poti pri miših in podganah 360 oziroma 220 mg / kg / dan. . Ta zadnji odmerek je približno 60 -krat večji od tistega, ki je naveden pri ljudeh.
Edini opaženi patološki dogodki pri največjem uporabljenem odmerku so bili ledvična papilarna nekroza in lezije prebavil.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
100 g smetane vsebuje:
• esenca mete (0,005 g)
• esenca bora (0,01 g)
• etilen glikol in polietilen glikol palmito stearat (20 g)
• polioksietilen nasičeni gliceridi (3 g)
• vazelinsko olje (3 g)
• butilhidroksianizol (0,05 g)
• metil p-oksibenzoat (0,1 g)
• propil p-oksibenzoat (0,05 g)
• voda po okusu pri 100 g (72,785 g)
06.2 Nezdružljivost
Glejte "Interakcije".
06.3 Obdobje veljavnosti
36 mesecev v nedotaknjeni embalaži.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Za kremo KINSKIDOL ni posebnih varnostnih ukrepov.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
50 g 1% kremne cevi.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
---
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Farmaceutici Caber S.p.A. - Viale Città d "Europa, 681 - Rim
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
AIC n. 025496062
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
19.11.1987 / 31.05.2005 / 31.05.2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Maja 2010