Kaj je zdravilo Amlodipin / Valsartan Mylan in za kaj ga uporabljamo?
Amlodipin / Valsartan Mylan je zdravilo, ki se uporablja pri bolnikih z esencialno hipertenzijo (visokim krvnim tlakom), ki je ni mogoče ustrezno nadzorovati samo z amlodipinom ali valsartanom. Izraz "bistvena" pomeni, da hipertenzija nima očitnega vzroka.
Amlodipin / valsartan Mylan vsebuje dve zdravilni učinkovini, amlodipin in valsartan. To je "generično zdravilo". To pomeni, da je zdravilo Amlodipine / Valsartan Mylan podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Exforge. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore, če kliknete tukaj.
Kako se uporablja zdravilo Amlodipine / Valsartan Mylan?
Amlodipin / valsartan Mylan je na voljo v obliki tablet (5 mg amlodipina in 80 mg valsartana; 5 mg amlodipina in 160 mg valsartana; 10 mg amlodipina in 160 mg valsartana). Običajni odmerek je ena tableta na dan peroralno z vodo. Pred prehodom na kombinirano tableto je priporočljivo, da bolnik jemlje amlodipin in valsartan kot ločeni tableti ali kapsuli. Moč tablete za uporabo je odvisna od odmerkov amlodipina ali valsartana, ki jih je bolnik jemal prej.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako zdravilo Amlodipine / Valsartan Mylan deluje?
Amlodipin / valsartan Mylan vsebuje dve zdravilni učinkovini, amlodipin in valsartan. Oba sta dve antihipertenzivni zdravili, ki sta v Evropski uniji (EU) ločeno na voljo od sredine devetdesetih let prejšnjega stoletja. Delujeta na podoben način za znižanje krvnega tlaka, saj omogočata sprostitev krvnih žil. Z znižanjem krvnega tlaka se tveganje, povezano z visokim znižanje krvnega tlaka, krvni tlak, na primer tlak.
Amlopidin je blokator kalcijevih kanalov. Blokira določene kanale na celični površini, skozi katere kalcij običajno vstopi v celice. Ko kalcij vstopi v mišične celice sten krvnih žil, povzroči krčenje. Z zmanjšanjem pretoka kalcija v celice, amlodipin zavira krčenje celic in tako spodbuja sprostitev krvnih žil.
Valsartan je „antagonist receptorjev angiotenzina II“, kar pomeni, da blokira delovanje hormona v telesu, imenovanega angiotenzin II. Angiotenzin II je močan vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile). Z blokiranjem receptorjev, na katere se običajno veže angiotenzin II, valsartan blokira učinek hormona in tako omogoči širjenje krvnih žil.
Kakšne koristi je zdravilo Amlodipin / Valsartan Mylan izkazalo med študijami?
Ker je zdravilo Amlodipin / Valsartan Mylan generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na teste za ugotavljanje njegove biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom Exforge. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Amlodipin / Valsartan Mylan?
Ker je zdravilo Amlodipine / Valsartan Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Amlodipine / Valsartan Mylan odobreno?
Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Amlodipine / Valsartan Mylan primerljive kakovosti in da je biološko enakovredno / primerljivo z zdravilom Exforge. Zato je CHMP menil, da tako kot v primeru zdravila Exforge koristi odtehtajo ugotovljena tveganja. in priporočil, da se zdravilo Amlodipine / Valsartan Mylan odobri za uporabo v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Amlodipine / Valsartan Mylan?
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Amlodipine / Valsartan Mylan je bil izdelan načrt obvladovanja tveganja. Na podlagi tega načrta so bile povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo zdravila Amlodipine / Valsartan Mylan dodane informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Več informacij o Amlodipinu / Valsartanu Mylanu
Za celotno različico EPAR Amlopidin / Valsartan Mylan obiščite spletno stran agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / Evropska javna ocenjevalna poročila. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Amlopidine / Valsartan Mylan preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Celotno različico referenčnega zdravila EPAR lahko najdete tudi na spletnem mestu agencije.
Podatki o zdravilu Amlodipin / Valsartan Mylan, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
