Aktivne sestavine: Paracetamol, Psevdoefedrin hidroklorid, Difenhidramin hidroklorid
Tablete ACTIGRIP DAY & NIGHT
Indikacije
Kaj je ACTIGRIP DAN IN NOČ in za kaj je namenjen?
ACTIGRIP DAN IN NOČ je zdravilo za zdravljenje simptomov prehlada in gripe.
Kontraindikacije
Kadar ACTIGRIP DAN IN NOČ ne smete uporabljati
Ne jemljite zdravila ACTIGRIP DAN IN NOČ, če:
- Ali ste alergični na paracetamol, psevdoefedrinijev klorid, difenhidraminijev klorid ali
katero koli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - Imate visok krvni tlak (hipertenzija) ali imate bolezni srca (bolezni srca in ožilja);
- Ste imeli možgansko kap ali menite, da bi lahko bili ogroženi zaradi tega stanja (na primer, če imate visok krvni tlak, sladkorno bolezen ali visok holesterol ali kadite);
- Jemljete ali ste v zadnjih dveh tednih jemali zdravila za depresijo, znana kot zaviralci monoaminooksidaze (MAOI);
- Ste imeli ali ste imeli epileptične napade ali epilepsijo;
- Imate glavkom (povečan pritisk v očesu z možnim poslabšanjem vida);
- Ste imeli simptome zaradi bolezni, znane kot favism ali fižolova bolezen, ki povzroči zmanjšanje rdečih krvnih celic (pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze);
- Imate zožitev (strikturo) želodca ali črevesja (prebavila), mehurja, sečnice ali sečevodov (urogenitalni trakt);
- Trpijo zaradi astme;
- Trpijo zaradi sladkorne bolezni;
- Ima povečano delovanje ščitnice (hipertiroidizem);
- Imate povečan volumen prostate, ki povzroča težave, kot so težave pri uriniranju ali pogosto uriniranje (hipertrofija prostate);
- Ste noseči ali mislite, da ste noseči ali dojite.
Ne uporabljajte zdravila ACTIGRIP DAN IN NOČ pri otrocih, mlajših od 12 let.
Previdnostni ukrepi za uporabo
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ACTIGRIP DAN IN NOČ
Preden vzamete ACTIGRIP DAN IN NOČ, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, če:
- Imate hudo hemolitično anemijo (bolezen, ki uničuje rdeče krvne celice) ali imate krvno motnjo, znano kot pomanjkanje glukoze 6 fosfat dehidrogenaze;
- Imate težave z jetri, jemljete zdravila, ki spreminjajo njegovo delovanje, ali uživate velike količine alkohola (alkoholizem);
- Imate težave z dihanjem, kot so: emfizem ali kronični bronhitis;
- Imate težave z ledvicami
- Zmanjšano delovanje ledvic;
- Imate težave s ščitnico.
Nehajte uporabljati zdravilo ACTIGRIP DAN IN NOČ in obiščite zdravnika, če ne opazite izboljšanja ali če opazite poslabšanje simptomov ali če se pojavijo novi simptomi.
Z AKTIGRIPOM DAN IN NOČ lahko nastopi nenadoma:
- Bolečine v trebuhu ali rektalna krvavitev zaradi vnetja debelega črevesa (ishemični kolitis). Če opazite te gastrointestinalne simptome, prenehajte uporabljati zdravilo ACTIGRIP DAN IN NOČ in se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč (glejte poglavje 4. "Možni neželeni učinki").
- Pri izdelkih, ki vsebujejo psevdoefedrin, so zelo redko poročali o resnih kožnih reakcijah, kot je akutna in generalizirana eksantematozna pustuloza (AGEP). Ta akutni pustularni izpuščaj se lahko pojavi v prvih 2 dneh zdravljenja s številnimi zvišano telesno temperaturo, majhnimi, večinoma ne-folikularnimi pustulami, ki so posledica razširjenega edematoznega eritema in se nahajajo predvsem na kožnih gubah, trupu in zgornjih okončinah. Če se pri vas pojavi generaliziran vročinski eritem, povezan s pustulami, prenehajte jemati zdravilo ACTIGRIP DAN IN NOČ in se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali nemudoma poiščite zdravniško pomoč (glejte poglavje 4. "Možni neželeni učinki").
Pomembne informacije o paracetamolu
Visoki odmerki paracetamola lahko povzročijo neželene učinke, tudi hude, zlasti pri jetrih, ledvicah in krvi. POZOR: skupni dnevni odmerek paracetamola ne sme presegati 4 gramov na dan.
Ne uporabljajte zdravila ACTIGRIP DAN IN NOČ v odmerkih, ki so višji od priporočenih, ali dolgo časa ali hkrati z drugimi zdravili, ki vsebujejo paracetamol (glejte "Druga zdravila in ACTIGRIP DAN IN NOČ").
Med zdravljenjem s paracetamolom so poročali o hudih kožnih reakcijah, ki se kažejo kot pordelost, nastanek mehurčkov ali nastanek gnoja ter piling (npr. Akutna generalizirana eksantematozna pustuloza, Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza). V zgodnjih fazah zdravljenja se zdi, da so bolniki bolj ogroženi: reakcija se v večini primerov pojavi v zgodnjih fazah zdravljenja.
ZAUSTAVITE zdravljenje z zdravilom ACTIGRIP DAN IN NOČ in se obrnite na svojega zdravnika, če opazite kakršne koli kožne reakcije ali druge znake alergije (glejte poglavje 4).
- Zaradi vsebnosti paracetamola lahko ACTIGRIP DAN IN NOČ vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih testov, kot so testi za merjenje sečne kisline (sečna kislina) in glukoze (glikemije) v krvi.
Za tiste, ki se ukvarjajo s športom: uporaba zdravila brez terapevtske potrebe pomeni doping in lahko v vsakem primeru določi pozitivne protiteles proti dopingu
Interakcije
Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek AKTIGRIPA DAN IN NOČ
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Ne jemljite zdravila ACTIGRIP DAN IN NOČ z:
- Druga zdravila, ki vsebujejo paracetamol ali znižujejo zvišano telesno temperaturo (antipiretiki) in bolečino (analgetiki: nesteroidna protivnetna zdravila, selektivni zaviralci COX-2, kortikosteroidi);
- Druga zdravila, ki vsebujejo difenhidramin, tudi za lokalno uporabo (npr. Kreme).
Bodite POZOR: Nekatera od naslednjih zdravil lahko medsebojno delujejo z zdravilom ACTIGRIP DAN IN NOČ:
- Antiholinergična zdravila, na primer zdravila za zdravljenje motenj razpoloženja, kot so antidepresivi (triciklični in MAOI), atropin in druga psihotropna zdravila;
- Hipnotiki, pomirjevala in pomirjevala;
- Antihistaminiki;
- Simpatomimetična zdravila, kot so zdravila, ki zmanjšujejo otekanje nosu (dekongestivi) ali zdravila, ki zmanjšujejo apetit (anorektiki, amfetaminu podobni);
- Antihipertenzivi, kot so metildopa, zaviralci alfa in beta, debrisokvin, gvanetidin, betanidin in bretilij (zdravila proti visokemu krvnemu tlaku);
- Holestiramin (uporablja se za zniževanje holesterola v krvi)
- Metoklopramid ali domperidon (za zdravljenje slabosti in bruhanja);
- Zdravila, ki zavirajo strjevanje krvi (antikoagulanti), na primer varfarin ali drugi kumarini
- Antikonvulzivi ali antiepileptiki (zdravila za zdravljenje epilepsije), kot so glutetimid, fenobarbital, karbamazepin;
- Rifampicin (zdravilo za zdravljenje tuberkuloze);
- Cimetidin (zdravilo za peptično razjedo);
- Probenecid (zdravilo, ki se uporablja pri protinu).
AKTIGRIP DAN IN NOČ z alkoholom
Med uporabo zdravila ACTIGRIP DAN IN NOČ ne pijte alkohola, ker lahko to vpliva na vaše zdravljenje in / ali poveča tveganje za neželene učinke, zlasti na jetra.
Opozorila
Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Aktivne sestavine zdravila ACTIGRIP DAN IN NOČ prehajajo skozi posteljico in se izločajo v materino mleko: uporaba zdravila ACTIGRIP DAN IN NOČ je med nosečnostjo in dojenjem kontraindicirana.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
ACTIGRIP DAN IN NOČ modre tablete lahko povzročijo zaspanost. Pred vožnjo ali upravljanjem strojev se prepričajte, da ne trpite za tem stranskim učinkom.
Odmerjanje in način uporabe
Kako jemati zdravilo ACTIGRIP DAN IN NOČ
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
V spodnji tabeli poiščite pravilen odmerek.
- Tablete jemljite peroralno (peroralno) in jih ne žvečite.
- Ne prekoračite priporočenega odmerka. Če imate kakršna koli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Natančno upoštevajte navedene odmerke.
- DAN IN NOČ ACTIGRIP vsebuje 2 vrsti tablet različnih barv, ki ju je treba vzeti ob različnih urah dneva.
Otroci, mlajši od 12 let
Ne uporabljajte zdravila ACTIGRIP DAN IN NOČ pri otrocih, mlajših od 12 let.
Odrasli in otroci, starejši od 12 let
Čez dan
1 bela tableta, 3 -krat na dan: 1 zjutraj, 1 v
opoldne in 1 popoldne.
V večernih urah
1 modra tableta zvečer pred spanjem.
- Ne jemljite več kot 3 bele tablete na dan.
- Če se po 3 dneh neprekinjene uporabe ne počutite bolje, če imate visoko vročino ali druge stranske učinke, prekinite zdravljenje.
Če ste pozabili vzeti ACTIGRIP DAN IN NOČ
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Pazite: vedno počakajte 4-6 ur med enim odmerkom in naslednjim.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Preveliko odmerjanje
Kaj storiti, če ste vzeli preveč AKTIGRIPA DAN IN NOČ
Če ste vzeli večji odmerek zdravila ACTIGRIP na dan in noč, kot bi smeli, bi to lahko imelo resne stranske učinke, zlasti na jetra, kri in srce. Takoj obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico, tudi če se počutite dobro, saj se lahko ti učinki pojavijo tudi nekaj ur po jemanju.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom. V primeru prevelikega odmerjanja se za pomoč obrnite na svojega zdravnika ali se takoj obrnite na center za zastrupitve.
Stranski učinki
Kakšni so stranski učinki dneva in noči ACTIGRIP
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
- Bolečine v trebuhu in želodcu
- Težka prebava (dispepsija)
- Driska
- Bruhanje, suho grlo
- Glavobol
- Zaspanost
- Sedacija
- Vznemirjenje
- Povečano potenje
- Motnje spanja
- Motnje vida
- Kožni izpuščaj
- Urtikarija
- Suhost nosu
Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
- Srbenje
- Kontaktni dermatitis
- Vnetje kože ali sluznice
- Znižanje krvnega tlaka, vključno z omotico ali omotico pri vstajanju (ortostatska / posturalna hipotenzija)
- Nepravilen srčni utrip (aritmija)
- Povečan srčni utrip (tahikardija)
- Nervoza
- Nespečnost
- Vrtoglavica
- Zvonjenje ali zvonjenje v ušesih (tinitus)
- Težave pri koordinaciji gibanja (ataksija)
- Evforija
- Tresenje
- Nizek krvni tlak (hipotenzija)
- Zmanjšano izločanje sluznice
- Dvojni vid (diplopija)
- Motnje vida
- Povečan očesni tlak z okvaro vida (glavkom, glavkom z ozkim kotom)
- Nelagodje v trebuhu (epigastrične motnje)
- Težko dihanje (dispneja)
- Zadrževanje urina
- Zvišanje nekaterih vrednosti krvi (hiperamilasemija)
- Utrujenost
- Slabost (astenija)
- Motnje v delovanju jeter
- Slabost
- Suha usta
Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
- Kožna reakcija (stalen izbruh zdravila)
- Hud izpuščaj (multiformni eritem)
- Razširjen izpuščaj (izpuščaji)
- Zmanjšano delovanje ledvic (akutna odpoved ledvic)
- Vnetje ledvic (intersticijski nefritis)
- Prisotnost krvi v urinu (hematurija)
- Pomanjkanje urina (anurija)
- Zaprtje
- Kihanje
- Suhost grla in bronhijev
- Občutljivost kože na svetlobo (fotoobčutljivost)
- Bolezni živčevja (centralna depresija)
- Duševna zmeda
- Motnje kognitivnih funkcij
Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 ljudi):
- Povečana funkcija ščitnice (hipertiroidizem)
- Ledvična okvara (ledvična papilarna nekroza)
- Halucinacije
- Nočne more
- Manije
- Anksioznost
- Psihiatrične motnje
- Hudi glavoboli
- Zmanjšan spomin ali koncentracija
- Konvulzije
- Krvne motnje (diskrazije)
- Močno zmanjšanje števila belih krvnih celic v krvi (agranulocitoza)
- Zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija, hemolitična anemija)
- Zmanjšanje števila trombocitov (trombocitopenija)
- Huda alergijska reakcija (anafilaktični šok)
- Otekanje grla, ki lahko povzroči težave pri požiranju in dihanju (edem grla)
- Vnetje jeter (hepatitis)
- Vnetje trebušne slinavke (pankreatitis)
Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 ljudi):
- Zmanjšanje števila belih krvnih celic (levkopenija)
- Zmanjšanje števila vrst belih krvnih celic, imenovanih nevtrofilci (nevtrofilija)
- Zmanjšanje števila vseh krvnih celic (pancitopenija)
- Bolečine v prsih (angina)
- Spremembe elektrokardiograma (povečanje segmenta ST)
- Srčni infarkt
- Zvišan krvni tlak (hipertenzija)
- Oteklina zaradi kopičenja tekočine okoli ust in oči (angioedem)
- Kopičenje tekočine (edem)
- Bolezni jeter (hepatotoksičnost)
- Močan odziv imunskega sistema (sindrom toksičnega šoka)
Pogostnost ni znana (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
- Stanje zmede
- Razdražljivost
- Vznemirjenost
- Nenormalna koordinacija
- Spremenjen občutek (parestezija)
- Psihomotorična hiperaktivnost
- Možganska kap (cerebrovaskularne nesreče)
- Občutek nervoze
- Sprememba nekaterih vrednosti krvi (zvišanje transaminaz), zvišanje krvnega tlaka
- Razširjen izpuščaj (srbeč izpuščaj)
- Hude kožne reakcije
- Hud kožni izpuščaj, za katerega je značilna pustularna tvorba (akutna generalizirana in eksantematozna pustuloza)
- Težave pri uriniranju (disurija)
- Nelagodje v prsih
- Zaznavanje srčnega utripa (palpitacije)
- Alergijske reakcije (preobčutljivost)
- Vizualne halucinacije
- Vnetje debelega črevesa zaradi nezadostne oskrbe s krvjo (ishemični kolitis) (glejte poglavje "2 opozorila in previdnostni ukrepi")
- Nenaden pojav vročine, pordelosti kože ali številnih majhnih pustul (možni simptomi akutne generalizirane eksantematozne pustuloze - AGEP) se lahko pojavijo v prvih dveh dneh zdravljenja z zdravilom ACTIGRIP DAN IN NOČ (glejte poglavje 2. "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Če se ti simptomi pojavijo, nehajte uporabljati zdravilo ACTIGRIP DAN IN NOČ in se nemudoma obrnite na svojega zdravnika ali poiščite zdravniško pomoč.
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema za poročanje na naslovu "www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa." Za več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in hramba
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C, in v originalni ovojnini za zaščito zdravila pred svetlobo in vlago.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Datum poteka veljavnosti na zadnji dan navedenega meseca.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Sestava in farmacevtska oblika
Kaj vsebuje ACTIGRIP DAY AND NIGHT
Zdravilne učinkovine so: paracetamol, psevdoefedrin hidroklorid in difenhidramin hidroklorid.
- 1 bela tableta vsebuje: 500 mg paracetamola in 60 mg psevdoefedrin hidroklorida;
- 1 modra tableta vsebuje: 500 mg paracetamola in 25 mg difenhidraminijevega klorida.
Druge sestavine so:
- 1 bela tableta vsebuje: mikrokristalinično celulozo, predželatiniran koruzni škrob, natrijevo kroskarmelozo, magnezijev stearat, povidon, krospovidon, stearinsko kislino;
- 1 modra tableta vsebuje: mikrokristalno celulozo, koruzni škrob, natrijev škrobni glikolat, hidroksipropilcelulozo, predželatiniran koruzni škrob, natrijevo kroskarmelozo, stearinsko kislino, magnezijev stearat, hipromelozo, Opadry blue 02H205000 (ki vsebuje propilenglikol).
Druge informacije
Kako izgleda ACTIGRIP DAN IN NOČ in vsebina pakiranja
ACTIGRIP DAN IN NOČ je na voljo v pakiranju, ki vsebuje 12 belih tablet in 4 modre tablete.
Dodatne informacije o ACTIGRIP DAY & NIGHT so na voljo v povzetku glavnih značilnosti zdravila, ki je na voljo na uradni spletni strani italijanske agencije za zdravila
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena oktobra 2020.
Prisotne informacije morda niso ažurne. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran: Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije. Za najnovejšo različico je priporočljiv dostop do spletne strani Italijanske agencije za zdravila (AIFA).
