Abilify Maintena - aripiprazol

Kaj je zdravilo Abilify Maintena - aripiprazol in za kaj ga uporabljamo?

Abilify Maintena je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino aripiprazol. Namenjen je vzdrževalni terapiji shizofrenije pri odraslih, katerih stanje se je s peroralnim zdravljenjem z aripiprazolom že stabiliziralo. Shizofrenija je duševna bolezen, za katero so značilni številni simptomi, vključno z motnjami mišljenja in govora, halucinacijami (videti ali slišati stvari, ki jih ni), sumljivostjo in zablodami (napačna prepričanja).

Kako se zdravilo Abilify Maintena uporablja - aripiprazol?

Abilify Maintena je na voljo v obliki praška (300 mg in 400 mg) in vehikla, ki ga je treba pripraviti v raztopino za injiciranje s podaljšanim sproščanjem. Izraz "podaljšano sproščanje" pomeni, da se učinkovina počasi sprošča nekaj tednov po injiciranju. Zdravilo se daje enkrat na mesec s počasnim injiciranjem v glutealno mišico ali deltoidno (ramensko) mišico. Izvede jo zdravnik ali medicinska sestra . Zdravila se ne sme dajati intravensko ali podkožno. Priporočeni odmerek je 400 mg enkrat na mesec. V primeru neželenih učinkov se lahko odmerek zmanjša na 300 mg. Odmerek se lahko zmanjša tudi pri bolnikih, ki jemljejo nekatera druga zdravila, ki upočasnijo razgradnjo aripiprazola v telesu. Izogibati se je treba zdravljenju več kot dva tedna z zdravili, ki pospešujejo razgradnjo aripiprazola. Po prvi injekciji vsakodnevno zdravljenje z aripiprazolom. 20 mg peroralnega aripiprazola je treba nadaljevati 2 tedna.

Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.

Kako zdravilo Abilify Maintena deluje - aripiprazol?

Zdravilna učinkovina v zdravilu Abilify Maintena, aripiprazol, je antipsihotično zdravilo. Čeprav njegov natančen mehanizem delovanja ni znan, je gotovo, da se veže na receptorje, ki so prisotni na površini živčnih celic možganov, in tako prekine prenos signalov med možganskimi celicami, ki jih upravljajo "nevrotransmiterji", kemikalije ki omogočajo medsebojno komunikacijo živčnih celic.Aripiprazol naj bi večinoma deloval kot "delni agonist" receptorjev dopamina nevrotransmiterja in 5-hidroksitriptamina (imenovanega tudi serotonin). Deluje kot dopamin in 5-hidroksitriptamin z aktiviranjem teh receptorjev, ker so dopamin in 5-hidroksitriptamin vpleteni v shizofrenijo, aripiprazol prispeva k normalizaciji možganske aktivnosti, zmanjšanju psihotičnih simptomov in preprečevanju njihove ponovitve.

Kakšne koristi je zdravilo Abilify Maintena - aripiprazol izkazalo med študijami?

Izkazalo se je, da je zdravilo Abilify Maintena enako učinkovito kot peroralni aripiprazol pri preprečevanju ponovitve simptomov shizofrenije. V eni glavni študiji, ki je vključevala odrasle, pri katerih je bila bolezen že stabilizirana z zdravljenjem s peroralnim aripiprazolom, so se simptomi v 26 tednih vrnili pri 22 od 265 bolnikov (8,3%), zdravljenih z zdravilom Abilify Maintena, v primerjavi z 21 od 266 bolnikov (7,9%), zdravljenih z peroralni aripiprazol.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Abilify Maintena - aripiprazolom?

Najpogostejši neželeni učinki zdravila Abilify Maintena (ki se lahko pojavijo pri 5 ali več na 100 ljudi) so povečanje telesne mase, akatizija (stanje motoričnega nemira), nespečnost in bolečine na mestu injiciranja. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Abilify Maintena, glejte navodilo za uporabo.

Zakaj je bilo zdravilo Abilify Maintena - aripiprazol odobreno?

Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da so koristi zdravila Abilify Maintena večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU. CHMP je ugotovil, da je zdravilo Abilify Maintena enako učinkovito kot peroralni aripiprazol in ima podobne učinke. varnostni profil, razen bolečine na mestu injiciranja, ki velja za obvladljivo. Odbor je menil, da bi lahko mesečna uporaba zdravila bolnikom olajšala spoštovanje režima.

Kakšne informacije še čakajo na zdravilo Abilify Maintena - aripiprazol?

Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Abilify Maintena je bil izdelan načrt obvladovanja tveganj. Na podlagi tega načrta so bile povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo za zdravilo Abilify Maintena dodane informacije o varnosti, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.

Več informacij o Abilify Maintena - aripiprazol

Evropska komisija je 15. novembra 2013 odobrila dovoljenje za promet z zdravilom Abilify Maintena, veljavno po vsej Evropski uniji. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Abilify Maintena preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zadnja posodobitev povzetka: 02-2015.

Podatki o zdravilu Abilify Maintena - aripiprazol, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.