Kaj je Aerinaze?
Aerinaze je zdravilo, ki vsebuje učinkovini desloratadin (2,5 mg) in psevdoefedrin (120 mg). na voljo je v obliki modro -belih tablet s prirejenim sproščanjem. Izraz "spremenjeno sproščanje" pomeni, da so tablete narejene tako, da se ena od učinkovin sprosti takoj, druga pa v nekaj urah.
Za kaj se zdravilo Aerinaze uporablja?
Aerinaze je indiciran za zdravljenje simptomov sezonskega alergijskega rinitisa (seneni nahod, ki je "vnetje sinusov, ki ga povzroča" alergija na cvetni prah) pri bolnikih z zamašenim nosom (zamašen nos).
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Aerinaze uporablja?
Pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, je priporočeni odmerek zdravila Aerinaze ena tableta dvakrat na dan, pogoltnjena cela s polnim kozarcem vode. Tableto lahko vzamete s hrano ali brez nje. Trajanje zdravljenja mora biti čim krajše in zdravila je treba prekiniti, ko simptomi, zlasti zastoji (zamašen nos), izginejo. Zdravljenje, daljše od 10 dni, ni priporočljivo, saj se lahko učinkovitost zdravila pri zamašenem nosu zmanjša.
Kako zdravilo Aerinaze deluje?
Aerinaze vsebuje dve učinkovini: desloratadin, antihistaminik in psevdoefedrin, nosni dekongestiv. Desloratadin blokira receptorje, na katere se običajno veže histamin, snov v telesu, ki povzroča alergijske simptome. Ko so receptorji blokirani, histamin ne more povzročiti svojih učinkov, zato opazimo zmanjšanje simptomov alergije. Psevdoefedrin deluje tako, da stimulira živčne končiče, da sprostijo kemikalijo noradrenalin, zaradi česar se krvne žile zožijo (zožijo). Na ta način se zmanjša količina tekočine, ki jo sproščajo žile, posledično pa oteklina in manjša proizvodnja sluzi v nosu. Pri zdravilu Aerinaze se obe učinkovini uporabljata skupaj, ker sam antihistaminik morda ne bo zagotovil ustreznega olajšanja za bolnike z zamašenim nosom.
Tablete Aerinaze imajo dve plasti: prva vsebuje desloratadin, druga vsebuje psevdoefedrin. Desloratadin se sprosti iz njegove plasti takoj po zaužitju
psevdoefedrin se počasi sprošča v 12 urah. Na ta način morajo bolniki tableto vzeti le dvakrat na dan.
Desloratadin je v Evropski uniji (EU) na voljo od leta 2001, medtem ko se psevdoefedrin že vrsto let pogosto uporablja v zdravilih brez recepta.
Kako je bilo zdravilo Aerinaze raziskano?
Učinkovitost zdravila Aerinaze so raziskovali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali skupaj 1.248 odraslih in mladostnikov. V obeh študijah so Aerinaze primerjali samo z desloratadinom in samo s psevdoefedrinom. Glavni kazalniki učinkovitosti so bili: sprememba resnosti senenega nahoda. simptomi, o katerih so poročali bolniki pred začetkom zdravljenja in v 15 dneh zdravljenja. Med študijo so bolniki zapisovali simptome v dnevnik vsakih 12 ur, pripisujejo resnosti simptomov, ki so se pojavili v preteklih 12 urah, na podlagi standardna lestvica.
Kakšne koristi je zdravilo Aerinaze izkazalo med študijami?
Aerinaze je bil učinkovitejši pri zmanjševanju simptomov kot katera koli druga učinkovina, vzeta samostojno. Pri vseh simptomih senenega nahoda, razen zamašenosti nosu, so bolniki, ki so jemali zdravilo Aerinaze, poročali o 46,0% zmanjšanju simptomov v primerjavi s 35,9% bolnikov, zdravljenih samo s psevdoefedrinom. Kar zadeva zamašen nos, so bolniki, ki so jemali zdravilo Aerinaze, poročali o 37,4% zmanjšanju simptomov v primerjavi s 26,7% bolnikov, zdravljenih samo z desloratadinom. Podobne rezultate so opazili v drugi študiji.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Aerinaze?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Aerinaze (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so tahikardija (povečan srčni utrip), suha usta, omotica, psihomotorična hiperaktivnost (nemir), faringitis (vneto grlo), anoreksija (izguba d "apetita) , zaprtje, glavobol, utrujenost, nespečnost, zaspanost, motnje spanja in živčnost.Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Aerinaze, glejte navodilo za uporabo.
Aerinaze se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na desloratadin, psevdoefedrin ali druge sestavine, na adrenergična zdravila ali na loratadin (drugo zdravilo za zdravljenje alergij). Ne smejo ga uporabljati bolniki, ki se zdravijo z zaviralci monoaminooksidaze (na primer z nekaterimi zdravili za zdravljenje depresije) ali ki so zdravljenje prenehali za manj kot dva tedna.Zdravila Aerinaze ne smejo jemati tudi ljudje z glavkomom ozkega zakotja (povečan očesni tlak), zadrževanjem urina (težave pri uriniranju), srčno-žilnimi boleznimi, vključno s hipertenzijo (povišanim krvnim tlakom), hipertiroidizmom (prekomerna aktivnost ščitnice) ali anamnezo ali tveganjem dejavniki za hemoragično kap (možganska kap zaradi možganske krvavitve).
Zakaj je bilo zdravilo Aerinaze odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da so koristi zdravila Aerinaze pri simptomatskem zdravljenju sezonskega alergijskega rinitisa, ki ga spremlja zamašen nos, večje od z njim povezanih tveganj, zato je priporočil, da se za zdravilo odobri dovoljenje za promet.
Druge informacije o Aerinazeju:
30. julija 2007 je Evropska komisija izdala družbi SP Europe "dovoljenje za promet" za Aerinaze, ki velja po vsej Evropski uniji.
Za celotno različico EPAR Aerinaze kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 06-2007.
Podatki o Aerinaze, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
