Kaj je zdravilo Akynzeo in za kaj ga uporabljamo - Netupitant in Palonosetron?
Akynzeo je zdravilo za preprečevanje slabosti in bruhanja pri odraslih bolnikih z rakom, zdravljenih s kemoterapijo (zdravljenje raka).
Znano je, da nekatere vrste kemoterapije povzročajo hudo slabost in bruhanje; Zdravilo Akynzeo se uporablja pri bolnikih, zdravljenih z visoko emetogeno (bruhanje) kemoterapijo na osnovi cisplatina ali drugo zmerno emetogeno kemoterapijo.
Akynzeo vsebuje učinkovini netupitant in palonosetron.
Kako se zdravilo Akynzeo uporablja - Netupitant in Palonosetron?
Akynzeo je na voljo v obliki kapsul, ki vsebujejo 300 mg netupitanta in 0,5 mg palonosetrona. Bolnik mora eno uro pred začetkom vsakega ciklusa kemoterapije vzeti eno kapsulo.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako deluje Akynzeo - Netupitant in Palonosetron?
Dve učinkovini, ki jih vsebuje Akynzeo, delujeta tako, da med kemoterapijo blokirata dva različna mehanizma, ki sodelujeta pri povzročanju slabosti in bruhanja. bruhanje (ki se pojavi po prvih 24 urah); po drugi strani palonosetron blokira receptorje 5-HT3 v črevesju, ki so odgovorni za takojšnjo fazo (ki se pojavi v prvih 24 urah). Vsebuje obe učinkovini , Akynzeo pomaga nadzorovati takojšnjo kot zapoznelo fazo slabosti in bruhanja, ki se pojavita po kemoterapiji. Ena od učinkovin, palonosetron, je v EU odobrena od leta 2005.
Kakšne koristi so zdravila Akynzeo - Netupitant in Palonosetron izkazali med študijami?
V glavni študiji, v kateri so primerjali zdravilo Akynzeo s samo palonosetronom, 90% bolnikov, ki so jemali zdravilo Akynzeo (121 od 135), v petih dneh po začetku zelo emetogene kemoterapije ni imelo bruhanja v primerjavi s 77% bolnikov, ki so jemali samo palonosetron (104 od 136) Druga glavna študija je preučevala koristi zdravila Akynzeo pri bolnikih, ki so prejemali zmerno emetogeno kemoterapijo. palonosetron. Od 2. do 5. dneva so bile te vrednosti 77% pri bolnikih v skupini z Akynzeo in 70% pri tistih v skupini s palonosetronom. Ta študija je vključevala 1455 bolnikov, bolnikom pa so hkrati dodali še deksametazon, drugo zdravilo proti bruhanju, kot dodatek zdravljenje.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Akynzeo - Netupitant in Palonosetron?
Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Akynzeo, so glavobol (opažen pri 3,6%bolnikov), zaprtje (3,0%) in utrujenost (1,2%). Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev glejte navodilo za uporabo.
Zakaj sta bila zdravilo Akynzeo - Netupitant in Palonosetron odobreno?
Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je ugotovil, da je zdravilo Akynzeo učinkovito pri preprečevanju takojšnje in zapoznele faze slabosti in bruhanja po kemoterapiji ter da ima Akynzeo ugoden varnostni profil. Odbor je zato sklenil, da koristi zdravila odtehtajo tveganja in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Akynzeo - Netupitant in Palonosetron?
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Akynzeo je bil izdelan načrt obvladovanja tveganj. Na podlagi tega načrta so bile povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo za zdravilo Akynzeo dodane informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki. Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja
Več informacij o Akynzeu - Netupitantu in Palonosetronu
Evropska komisija je 27. maja 2015 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Akynzeo, ki velja po vsej Evropski uniji. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Akynzeo preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zadnja posodobitev povzetka: 05-2015.
Podatki o Akynzeo - Netupitantu in Palonosetronu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
