Kaj je Aloxi?
Aloxi je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino palonosetron.
Za kaj se zdravilo Aloxi uporablja?
Aloxi je antiemetik (zdravilo, ki preprečuje slabost in bruhanje). Uporablja se za preprečevanje slabosti in bruhanja, ki jih povzroča kemoterapija (zdravila za zdravljenje raka). Aloxi se uporablja pri zelo emetogeni (močno navzea in bruhanje) kemoterapiji (npr. Cisplatin) in pri zmerno emetogeni kemoterapiji (npr. Ciklofosfamid, doksorubicin ali karboplatin).
Kako se zdravilo Aloxi uporablja?
Zdravilo Aloxi si injicira zdravnik ali medicinska sestra približno 30 minut pred začetkom kemoterapije. Običajni odmerek zdravila Aloxi je 250 mikrogramov, ki se injicira v veno v 30 sekundah. Učinkovitost zdravila Aloxi se lahko poveča z dodajanjem kortikosteroida (vrste zdravila, ki se lahko uporablja kot antiemetik). Zdravilo Aloxi je treba dajati le pred kemoterapijo. Ni priporočljivo pri bolnikih, mlajših od 18 let, ker ni dovolj podatkov o njegovih učinkih v tej starostni skupini.
Kako zdravilo Aloxi deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Aloxi, palonosetron, je "antagonist 5HT3", kar pomeni, da preprečuje, da bi se kemikalija, imenovana 5-hidroksitriptamin (5HT, znana tudi kot serotonin), vezala na svoje receptorje v črevesju. povzroča slabost in bruhanje.Z zaviranjem teh receptorjev Aloxi preprečuje slabost in bruhanje, ki se pogosto pojavita po kemoterapiji.
Kako je bilo zdravilo Aloxi raziskano?
Zdravilo Aloxi so preučevali v treh glavnih študijah, ki so vključevale 1842 odraslih, ki so bili podvrženi visoko ali zmerno emetogeni kemoterapiji. Zdravilo Aloxi, dano v dveh različnih odmerkih, so primerjali z drugimi antiemetičnimi zdravili iste vrste (ondansetron in dolasetron). Študije so merile število bolnikov, ki niso bruhali v 24 urah po uporabi kemoterapije. V drugi študiji so proučevali učinkovitost zdravila Aloxi pri preprečevanju slabosti in bruhanja s ponavljajočimi se kemoterapijami, ki v tej študiji niso primerjali z drugimi antiemetiki.
Kakšne koristi je zdravilo Aloxi izkazalo med študijami?
Izkazalo se je, da je Aloxi enako varen in učinkovit kot drugi antiemetiki. Pri zelo emetogeni kemoterapiji 59% bolnikov, zdravljenih z zdravilom Aloxi, po 24 kemoterapiji ni bruhalo (132 od 223), v primerjavi s 57% bolnikov, zdravljenih z ondansetronom (126 od 221).
Pri zmerno emetogeni kemoterapiji 81% bolnikov, zdravljenih z zdravilom Aloxi, po 24 kemoterapiji ni bruhalo (153 od 189), v primerjavi s 69% bolnikov, zdravljenih z ondansetronom (127 od 185). V primerjavi z dolasetronom so bile ustrezne vrednosti 63% za zdravilo Aloxi (119 od 189 bolnikov) in 53% za dolasetron (101 od 191 bolnikov). Aloxi se je izkazal za učinkovitega tudi pri ponavljajočih se tečajih kemoterapije.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Aloxi?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Aloxi (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so glavobol, omotica, zaprtje in driska. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Aloxi, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Aloxi ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) palonosetron ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Zakaj je bilo zdravilo Aloxi odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Aloxi večje od z njim povezanih tveganj pri preprečevanju slabosti in bruhanja, ki jih povzroča visoko ali zmerno emetogena kemoterapija raka. Odbor je priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Aloxi.
Več informacij o Aloxi
Evropska komisija je 22. marca 2005 podjetju Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. podelila "dovoljenje za promet" za zdravilo Aloxi, veljavno po vsej Evropski uniji.
Za celotno različico EPAR Aloxi kliknite tukaj
Zadnja posodobitev povzetka: 01-2009.
Podatki o Aloxi - palonosetronu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
