Docetaksel Mylan

PROSIMO, UPOŠTEVAJTE: ZDRAVILO NI VEČ DOVOLJENO

Kaj je zdravilo Docetaxel Mylan?

Docetaksel Mylan je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino docetaksel. Na voljo je kot koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje (kapanje v veno).
Docetaksel Mylan je „generično zdravilo“. To pomeni, da je zdravilo Docetaxel Mylan podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Taxotere. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore, če kliknete tukaj.

Za kaj se uporablja zdravilo Docetaxel Mylan?

Docetaksel Mylan se uporablja za zdravljenje naslednjih vrst raka:

• Rak na dojki. Zdravilo Docetaxel Mylan se lahko uporablja samostojno po neuspešnem zdravljenju. Uporablja se lahko tudi v kombinaciji z drugimi zdravili proti raku (doksorubicin, ciklofosfamid, trastuzumab ali kapecitabin) pri bolnikih, ki niso prejemali predhodnega zdravljenja zaradi svojega stanja ali po neuspešnem zdravljenju, odvisno od vrste raka dojke, ki se zdravi. stopnja napredovanja;
• nedrobnocelični pljučni rak. Zdravilo Docetaxel Mylan se lahko uporablja samostojno po neuspešnem zdravljenju. Uporablja se lahko tudi v kombinaciji s cisplatinom (drugim zdravilom proti raku) pri bolnikih, ki pred tem niso bili zdravljeni z drugimi vrstami raka;
• raka prostate, ko se rak ne odziva na hormonsko zdravljenje. Docetaksel Mylan se uporablja v kombinaciji s prednizonom ali prednizolonom (protivnetna zdravila);
• želodčni adenokarcinom (vrsta raka na želodcu) pri bolnikih, ki se pred tem niso zdravili zaradi raka. Docetaksel Mylan v kombinaciji s cisplatinom in 5-fluorouracilom (druga zdravila proti raku);
• rak glave in vratu pri bolnikih z napredovalim rakom (ki se je že začel širiti). Docetaksel Mylan se uporablja v kombinaciji s cisplatinom in 5-fluorouracilom.

Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (vključen v EPAR). Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.

Kako se uporablja zdravilo Docetaxel Mylan?

Zdravilo Docetaxel Mylan se uporablja na oddelkih, specializiranih za dajanje kemoterapije (zdravil za zdravljenje raka) pod nadzorom zdravnika, usposobljenega za uporabo kemoterapije.
Docetaksel Mylan se daje v obliki enourne infuzije vsake tri tedne. Odmerek, trajanje zdravljenja in njegova uporaba v kombinaciji z drugimi zdravili so odvisni od vrste raka, ki se zdravi. Docetaksel Mylan je treba uporabljati le, če se uporablja. Število nevtrofilcev (raven vrste belih krvnih celic v krvi) je normalna (najmanj 1.500 celic / mm3). Bolniku je treba dan pred dajanjem zdravila Docetaxel Mylan dati tudi deksametazon (protivnetno zdravilo). informacije, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila.

Kako zdravilo Docetaxel Mylan deluje?

Zdravilna učinkovina v zdravilu Docetaxel Mylan, docetaksel, spada v skupino zdravil proti raku, znanih kot taksani. Docetaksel blokira sposobnost celic, da uničijo notranji "okostje", ki jim omogoča delitev in razmnoževanje. V prisotnosti okostja se celice ne morejo deliti in na koncu umreti. Docetaksel vpliva tudi na rakaste celice (na primer krvne celice), kar povzroča možne stranske učinke.

Kako je bilo zdravilo Docetaxel Mylan raziskano?

Družba je predstavila podatke iz znanstvene literature o docetakselu. Družba je tudi pokazala, da ima raztopina zdravila Docetaxel Mylan primerljive lastnosti kot zdravila Taxotere. Nadaljnje študije niso bile potrebne, ker je zdravilo Docetaxel Mylan generično zdravilo, ki se daje z infuzijo in vsebuje isto zdravilno učinkovino kot referenčno zdravilo Taxotere.

Kakšne so koristi in tveganja zdravila Docetaxel Mylan?

Ker je zdravilo Docetaxel Mylan generično zdravilo, se domneva, da so koristi in tveganja enaki kot referenčno zdravilo.

Zakaj je bilo zdravilo Docetaxel Mylan odobreno?

CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU Docetaxel Mylan primerljiv s Taxoterejem, zato CHMP meni, da koristi, tako kot v primeru Taxotere, odtehtajo ugotovljena tveganja. Odbor je priporočil sprostitev dovoljenje za promet z zdravilom Docetaxel Mylan.

Več informacij o zdravilu Docetaxel Mylan

31. januarja 2012 je Evropska komisija izdala "dovoljenje za promet" za zdravilo Docetaxel Mylan, ki velja po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Docetaxel Mylan preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Zadnja posodobitev povzetka: 12-2011.

Podatki o zdravilu Docetaxel Mylan, objavljeni na tej strani, so morda zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.