Značilnosti zdravila
ProQuad je cepivo proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam. ProQuad je suspenzija, ki se lahko daje subkutano (tj. Z injekcijo pod kožo) .Aktivne sestavine so oslabljeni (oslabljeni) virusi, ki povzročajo posamezne bolezni.
Terapevtske indikacije
Zdravilo ProQuad se daje dojenčkom, starejšim od 12 mesecev, za zaščito pred štirimi boleznimi: ošpicami, mumpsom, rdečkami in noricami. Zdravilo je mogoče dobiti le na recept.
Kako uporabiti
ProQuad je na voljo v dveh sestavinah: prahu, ki ga je treba hraniti zamrznjenega, in topilo v steklenički ali napolnjeni injekcijski brizgi, ki je shranjeno v hladilniku ali pri sobni temperaturi. Neposredno pred dajanjem bo zdravnik ali medicinska sestra pripravil suspenzijo za injiciranje z raztapljanjem zamrznjenega praška s topilom.
Za zaščito pred noricami sta potrebna dva odmerka oslabljenega virusa noric; V ta namen lahko dobite dva odmerka zdravila ProQuad ali en sam odmerek, ki mu sledi odmerek drugega cepiva, ki ščiti samo pred noricami. Drugi odmerek v obeh primerih dobimo 1-3 mesece po prvem odmerku.
Mehanizmi delovanja
ProQuad je cepivo. Cepiva delujejo tako, da "učijo" imunski sistem (naravno obrambo telesa), da se brani pred boleznijo. ProQuad vsebuje oslabljene oblike virusov, ki povzročajo ošpice, mumps, rdečke in norice. Ko se cepivo, imunski sistem prepozna oslabljene viruse kot "tuje" in tvori protitelesa proti njim. V prihodnosti bo imunski sistem lahko hitreje proizvedel protitelesa, ko bo ponovno izpostavljen virusom. Protitelesa bodo pomagala zaščititi telo pred boleznimi, ki jih povzročajo ti virusi. .
Izvedene študije
ProQuad vsebuje dobro znane oslabljene viruse, ki se že uporabljajo v drugih cepivih. Ko so zdravilo ProQuad preučevali pri ljudeh, so ga primerjali s "sestavnimi cepivi", tj. Trojnim cepivom proti ošpicam, mumpsu in rdečkam ter cepivom proti noricam. Cepivo so preučevali pri 5446 otrocih, zdravih (12–23 mesecev), ki so prejeli Odmerek zdravila ProQuad. Izvedene študije so merile "imunogenost" cepiva (tj. njegovo sposobnost, da se imunski sistem odzove na viruse). Ena študija je obravnavala tudi odzive na viruse, leto po cepljenju pri 2 108 otrocih.
Koristi, ugotovljene po študijah
Stopnja odziva (ki meri, kako se je imunski sistem odzval na viruse) je bila 97,4% pri ošpicah, 95,8% pri mumpsu, 98,5% pri rdečkah in 91,2% pri noricah. Po drugem odmerku je bil odziv 99,4% pri ošpicah, 99,9% pri mumpsu, 98,3% pri rdečkah in 99,4% pri noricah.
Povezana tveganja
Najpogostejši neželeni učinek, opažen v izvedenih študijah, je bila zvišana telesna temperatura (pri več kot enem od 10 otrok) .Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila ProQuad, glejte priloženo ovojnino izdelka. Otroci se ne smejo cepiti s Proquadom, če so alergični na katero koli vrsto cepiva proti noricam, ošpicam, mumpsu in rdečkam, na katero koli sestavino, ki jo vsebujejo, na neomicin ali če imajo imunske motnje.
Za celoten seznam vseh omejitev glejte vložek izdelka.
Razlogi za odobritev
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da koristi zdravila ProQuad odtehtajo tveganje, ki ga predstavlja pri sočasnem cepljenju proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam otrok, starejših od 12 mesecev. Odbor je priporočil "dovoljenje za promet" zdravila ProQuad in priporočil dajanje drugega odmerka cepiva proti noricam za popolno zaščito pred boleznijo.
Nadaljne informacije
6. aprila 2006 je Evropska komisija izdala Sanofi Pasteur MSD SNC "dovoljenje za promet" za ProQuad, veljavno po vsej Evropski uniji.
Celotna različica EPAR za ProQuad je na voljo tukaj.
Zadnja posodobitev: 04-2006
Podatki o cepivu ProQuad - cepivu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
