Kaj je zdravilo Ibandronska kislina Teva?
Ibandronska kislina Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ibandronsko kislino. Na voljo je v obliki belih tablet v obliki kapsul (50 in 150 mg).
Ibandronska kislina Teva je „generično zdravilo“. To pomeni, da je zdravilo Ibandronska kislina Teva podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).Referenčni zdravili za zdravilo Ibandronska kislina Teva sta Bondronat in Bonviva.
Za kaj se zdravilo Ibandronska kislina Teva uporablja?
Ibandronska kislina Teva 50 mg se uporablja za preprečevanje "okostnih dogodkov" (zlomi kosti ali zapleti, ki zahtevajo zdravljenje) pri bolnikih z rakom dojke in kostnimi metastazami (širjenje raka na kosti).
Ibandronska kislina Teva 150 mg se uporablja za zdravljenje osteoporoze (bolezni, zaradi katere so kosti krhke) pri ženskah po menopavzi, ki jim grozi zlom kosti. Nekatere študije dokazujejo njeno učinkovitost glede na tveganje zlomov vratu stegnenice (zgornji del stegnenice) je treba še ugotoviti.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Ibandronska kislina Teva uporablja?
Za preprečevanje skeletnih dogodkov je treba enkrat na dan vzeti eno 50 mg tableto. Tablete je treba vedno vzeti po nočnem postu vsaj šest ur in najmanj 30 minut pred prvim dnevnim vnosom hrane ali pijače.
Za zdravljenje osteoporoze je treba eno 150 mg tableto vzeti peroralno (peroralno) .Tablico je treba vedno vzeti po nočnem postu, eno uro pred zaužitjem katere koli vrste hrane ali pijače, razen vode. Bolniki morajo jemati tudi vitamin D in dodatki kalcija, če prehrana ne zagotavlja zadostnega vnosa teh snovi.
Zdravilo Ibandronska kislina Teva je treba vzeti s polnim kozarcem navadne vode (vendar ne mineralne vode) v stoječem ali sedečem položaju, tablete pa ne smemo žvečiti, sesati ali drobiti. Bolnik eno uro po zaužitju tablet ne sme ležati.
Kako zdravilo Ibandronska kislina Teva deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Ibandronska kislina Teva, ibandronska kislina, je bisfosfonat, ki blokira delovanje osteoklastov, telesnih celic, odgovornih za razgradnjo kostnega tkiva, s čimer se zmanjša izguba kosti. Zmanjšanje izgube kosti prispeva k manjši nagnjenosti kosti zlom, s prednostjo v smislu preprečevanja zlomov pri bolnikih z rakom s kostnimi metastazami in ženskah z osteoporozo.
Kako je bilo zdravilo Ibandronska kislina Teva raziskano?
Ker je zdravilo Ibandronska kislina Teva generično zdravilo, so bile študije bolnikov omejene na preskuse, ki so pokazale, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnim zdravilom. Zdravila so biološko enakovredna, če v telesu proizvajajo enake ravni zdravilne učinkovine.
Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Ibandronska kislina Teva?
Ker je zdravilo Ibandronska kislina Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnim zdravilom, velja, da so njegove koristi in tveganja podobni tistim pri referenčnih zdravilih.
Zakaj je bilo zdravilo Ibandronska kislina Teva odobreno?
CHMP (Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima ibandronska kislina Teva primerljivo kakovost in da je biološko enakovredna Bondronatu in Bonvivi. Zato je CHMP menil, da je v V primeru Bondronata in Bonvive so koristi odtehtale ugotovljena tveganja.Odbor je priporočil, da se za zdravilo Ibandronska kislina Teva odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o Ibandronski kislini Teva
Evropska komisija je 17. septembra 2010 izdala Teva Pharma B.V. "dovoljenje za promet" za zdravilo Ibandronska kislina Teva, veljavno po vsej Evropski uniji. "dovoljenje za promet" velja pet let, nato pa ga je mogoče podaljšati.
Za celotno različico EPAR za ibandronsko kislino Teva obiščite spletno stran agencije. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ibandronska kislina Teva preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Celotno različico referenčnega zdravila EPAR lahko najdete tudi na spletnem mestu agencije.
Zadnja posodobitev povzetka: 07-2010.
Podatki o zdravilu Ibandronska kislina Teva, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
