Kaj je zdravilo Levetiracetam Sun?
Levetiracetam Sun je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino levetiracetam. Na voljo je kot koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje (kapanje v veno, 100 mg / ml).
Levetiracetam Sun je „generično zdravilo“. To pomeni, da je zdravilo Levetiracetam Sun podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Keppra. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore tukaj.
Za kaj se zdravilo Levetiracetam Sun uporablja?
Levetiracetam Sun je indiciran kot monoterapija pri zdravljenju delnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri bolnikih, starih od 16 let, z novo diagnosticirano epilepsijo. To vrsto epilepsije dokazuje "pretirana električna aktivnost v enem delu možganov s simptomi, kot so nenadni krčeviti gibi enega dela telesa, oslabljen sluh, vonj ali vid, odrevenelost ali nenaden občutek strahu. Pojavi se sekundarna generalizacija ko se hiperaktivnost nato razširi na celotne možgane.
Levetiracetam Sun je lahko indiciran tudi kot dodatno zdravljenje drugim antiepileptičnim zdravilom pri zdravljenju:
- delni napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri bolnikih, starih od štirih let;
- mioklonični napadi (kratki, sunkoviti krči mišice ali skupine mišic) pri bolnikih, starih od 12 let, z juvenilno mioklonično epilepsijo;
- primarno generalizirani tonično-klonični napadi (hujši napadi, pri katerih pride do izgube zavesti) pri bolnikih, starih od 12 let, z idiopatsko generalizirano epilepsijo (vrsta epilepsije, za katero se domneva, da je genetskega izvora).
Levetiracetam Sun je indiciran za bolnike, pri katerih peroralna uporaba začasno ni mogoča.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Levetiracetam Sun uporablja?
Kot monoterapija je priporočeni začetni odmerek zdravila Levetiracetam Sun 250 mg dvakrat na dan, ki ga je treba po dveh tednih povečati na odmerek 500 mg dvakrat na dan. Odmerek se lahko na podlagi kliničnega odziva dodatno poveča vsaka dva tedna, do največjega odmerka 1500 mg dvakrat na dan.
Ko se Levetiracetam Sun doda drugemu antiepileptičnemu zdravljenju, je začetni odmerek 500 mg dvakrat na dan pri bolnikih, starejših od 12 let, ki tehtajo 50 kg ali več. Dnevni odmerek se lahko poveča do največ 1 500 mg dvakrat na dan. Pri bolnikih med štirimi in 17 leti, ki tehtajo manj kot 50 kg, je začetni odmerek 10 mg na kilogram telesne mase dvakrat na dan in se lahko poveča do 30 mg / kg dvakrat na dan.
Manjši odmerki se uporabljajo pri osebah s težavami z delovanjem ledvic (na primer pri starejših bolnikih).
Levetiracetam Sun infundiranje mora biti začasno.
Kako zdravilo Levetiracetam Sun deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Levetiracetam Sun, levetiracetam, je zdravilo proti epilepsiji. Epilepsijo povzroča prekomerna električna aktivnost v možganih. Natančen način delovanja levetiracetama še ni popolnoma znan, vendar se zdi, da zdravilo moti beljakovino, imenovano sinaptični vezikularni protein 2A, v prostoru med živci, ki sodeluje pri sproščanju kemičnih prenašalcev iz živčnih celic, kar omogoča stabilizacijo levetiracetama Sun. električna aktivnost v možganih in preprečevanje napadov.
Kako je bilo zdravilo Levetiracetam Sun raziskano?
Podjetje je iz znanstvene literature predstavilo podatke o levetiracetamu. Dodatne študije niso bile potrebne, saj je Levetiracetam Sun generično zdravilo, ki se daje z infuzijo in vsebuje isto zdravilno učinkovino kot referenčno zdravilo Keppra.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Levetiracetam Sun?
Ker je zdravilo Levetiracetam Sun generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Levetiracetam Sun odobreno?
CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima Levetiracetam Sun primerljivo kakovost in da je biološko enakovreden Keppri. podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Levetiracetam Sun.
Več informacij o Levetiracetam Sun
14. decembra 2011 je Evropska komisija izdala "dovoljenje za promet" za zdravilo Levetiracetam Sun, ki velja po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Levetiracetam Sun preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Zadnja posodobitev povzetka: 11-2011.
Podatki o zdravilu Levetiracetam Sun, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.