Kaj je Matever - Levetiracetam?
Matever je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino levetiracetam. Na voljo je v obliki tablet (250 mg, 500 mg, 750 mg in 1 000 mg) in kot koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje (kapanje v veno, 100 mg / ml).
Matever je "generično zdravilo". To pomeni, da je Matever podoben „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Keppra.
Za kaj se uporablja Matever?
Zdravilo Matever se lahko uporablja samostojno (samo) pri bolnikih, starih 16 let z novo diagnosticirano epilepsijo, pri zdravljenju delnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje. Gre za vrsto epilepsije, pri kateri "prekomerna električna aktivnost v enem delu možganov povzroči simptome, kot so nenadni krčeviti gibi enega dela telesa, oslabljen sluh, vonj ali vid, odrevenelost ali nenaden strah. Pojavi se sekundarna generalizacija." ko se hiperaktivnost nato razširi na celotne možgane.
Matever je lahko indiciran tudi kot dodatno zdravljenje drugim antiepileptičnim zdravilom pri zdravljenju:
- delni napadi z generalizacijo ali brez nje pri bolnikih, starih od enega meseca;
- mioklonični napadi (kratki, sunkoviti krči mišice ali skupine mišic) pri bolnikih, starih od 12 let, z juvenilno mioklonično epilepsijo;
- primarno generalizirani tonično-klonični napadi (hujši napadi, pri katerih pride do izgube zavesti) pri bolnikih, starih od 12 let, z idiopatsko generalizirano epilepsijo (vrsta epilepsije, za katero se domneva, da je genetskega izvora).
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se uporablja zdravilo Matever - Levetiracetam?
Kot monoterapijo je treba zdravilo Matever dajati v začetnem odmerku 250 mg dvakrat na dan, ki ga je treba po dveh tednih povečati na 500 mg dvakrat na dan. Odmerek se lahko nadalje poveča vsaka dva tedna glede na bolnikov odziv do največjega odmerka 1500 mg dvakrat na dan.
Ko se Matever doda drugemu antiepileptičnemu zdravljenju, je začetni odmerek pri bolnikih, starejših od 12 let, ki tehtajo več kot 50 kg, 500 mg dvakrat na dan. Dnevni odmerek se lahko poveča do 1500 mg dvakrat na dan. pri bolnikih, starih med šest mesecev in 17 let, ki tehtajo manj kot 50 kg, znaša 10 mg na kilogram telesne mase dvakrat na dan in se lahko poveča do 30 mg / kg dvakrat na dan.
Manjši odmerki se uporabljajo pri bolnikih, ki imajo težave z delovanjem ledvic (na primer pri starejših bolnikih). Tablete Matever je treba pogoltniti s tekočino. Kadar peroralne raztopine ali tablet ni mogoče uporabiti, se lahko zdravilo Matever daje z infuzijo v enakih odmerkih in pogostosti. Infuzijsko dajanje mora biti začasno.
Kako zdravilo Matever - Levetiracetam deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Matever, levetiracetam, je zdravilo proti epilepsiji. Epilepsijo povzroča prekomerna električna aktivnost v možganih. Natančni načini delovanja levetiracetama še niso jasni; vendar se zdi, da levetiracetam moti beljakovino (protein 2A sinaptičnega vezikla), ki jo najdemo v prostoru med živci, in posreduje pri sproščanju kemičnih prenašalcev iz živčnih celic v Matever za stabilizacijo električne energije. aktivnosti v možganih in se izognili napadom.
Kako je bilo raziskano zdravilo Matever - levetiracetam?
Ker je Matever generično zdravilo, so bile študije bolnikov omejene na teste za ugotavljanje njegove biološke enakovrednosti referenčnemu zdravilu Keppra. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine.
Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Matever - Levetiracetam?
Ker je Matever generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Matever - Levetiracetam odobreno?
CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima Matever primerljivo kakovost in da je biološko enakovreden Keppri. dovoljenja za promet z zdravilom Matever.
Več informacij o Matever - Levetiracetam
Evropska komisija je 3. oktobra 2011 izdala "dovoljenje za promet" za družbo Matever, ki velja po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Matever preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Celotno različico referenčnega zdravila EPAR lahko najdete tudi na spletnem mestu agencije.
Zadnja posodobitev povzetka: 08-2011
Podatki o zdravilu Matever - Levetiracetam, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
