Kaj je Menveo?
Menveo je cepivo. Sestavljen je iz praška in raztopine, ki se zmešata, da nastane raztopina za injiciranje. Vsebuje dele bakterije Neisseria meningitidis (N. meningitidis).
Za kaj se zdravilo Menveo uporablja?
Menveo se uporablja za zaščito odraslih in mladostnikov, starih 11 let ali več, pred invazivno boleznijo, ki jo povzročajo štiri skupine bakterije N. meningitidis (A, C, W135 in Y). To je indicirano pri osebah, ki jim grozi izpostavljenost tej bakteriji. Invazivne bolezni se pojavijo, ko se bakterije razširijo po telesu in povzročijo resne okužbe, kot so meningitis (okužba membran, ki obdajajo možgane in hrbtenjačo) in septikemija (okužba krvi).
Cepivo je treba dajati v skladu z uradnimi priporočili.
Cepivo je mogoče dobiti le na recept.
Kako se zdravilo Menveo uporablja?
Menveo se daje kot ena injekcija v ramensko mišico.
Kako zdravilo Menveo deluje?
Cepiva delujejo tako, da "učijo" imunski sistem (naravno obrambo telesa), da se brani pred boleznijo. Ko je oseba cepljena, imunski sistem prepozna dele bakterije v cepivu kot "tuje" in naredi protitelesa proti njim .Ko je oseba izpostavljena bakteriji, bodo ta protitelesa skupaj z drugimi sestavinami imunskega sistema lahko uničila bakterije in pomagala pri zaščiti pred boleznimi.
Menveo vsebuje majhne količine oligosaharidov (vrsta sladkorja), ekstrahiranih iz štirih skupin bakterije N. meningitidi: A, C, W135 in Y. Ti so bili očiščeni, nato pa jih je bakterija "konjugirala" (vezala) na beljakovine. Corynebacterium diphtheria zato prispeva k izboljšanju imunskega odziva.
Kako je bilo zdravilo Menveo raziskano?
Učinki zdravila Menveo so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Sposobnost Menveoa, da stimulira proizvodnjo protiteles (imunogenost), so ocenili v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo skoraj 4000 udeležencev, starih 11 let in več. Menveo so primerjali z zdravilom Menactra (podobno cepivo za zaščito pred N. meningitidis). Glavno merilo učinkovitosti je primerjava sposobnosti zdravila Menveo in primerjalnega cepiva, da stimulira imunski odziv proti štirim vrstam oligosaharidov N. meningitidis.
Kakšne koristi je zdravilo Menveo izkazalo med študijami?
Rezultati glavne študije so pokazali, da je bilo zdravilo Menveo enako učinkovito kot primerjalno cepivo pri spodbujanju imunskega odziva proti štirim vrstam oligosaharidov N. meningitidis pri odraslih in mladostnikih. Število oseb, ki so imele imunski odziv proti oligosaharidom, je bilo podobno za dve cepivi.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Menveo?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Menveo (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so glavobol, slabost, slabo počutje in bolečina, eritem (pordelost kože), utrujenost in srbenje na mestu injiciranja. Za celoten seznam strani injiciranja učinke, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Menveo, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Menveo se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na učinkovine ali katero koli drugo snov, vključno s toksoidom davice. Cepiva se ne smejo dajati ljudem, ki so imeli v preteklosti smrtno nevarno reakcijo na cepivo, ki vsebuje podobne snovi. Pri ljudeh z visoko vročino je treba odložiti cepljenje.
Zakaj je bilo zdravilo Menveo odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je ugotovil, da pet bakterijskih skupin N. meningitidis (A, B, C, W135 in Y) povzroča invazivno bolezen in da Menveo ponuja širšo zaščito kot druga obstoječa cepiva. Odbor je zato sklenil, da so koristi zdravila Menveo večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o Menveo
15. marca 2010 je Evropska komisija izdala Novartis Cepiva in diagnostiko S.r.l. "dovoljenje za promet" za Menveo, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet z zdravilom" velja pet let in se lahko po tem obdobju podaljša.
Za celotno različico EPAR -ja Menveo kliknite tukaj.Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Menveo preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR).
Zadnja posodobitev povzetka: 03-2010.
Podatki o Menveu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
