Kaj je zdravilo Dasselta - desloratadin?
Dasselta je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin. Zdravilo je na voljo v obliki tablet (5 mg).
Dasselta je „generično zdravilo“. To pomeni, da je zdravilo Dasselta podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Aerius.
Za kaj se zdravilo Dasselta - Desloratadine uporablja?
Dasselta se uporablja za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa (vnetje nosnih poti, ki jih povzroča alergija, na primer seneni nahod ali pršice) ali koprivnice (stanje kože, ki ga povzroča alergija), pri katerem simptomi vključujejo srbenje in izpuščaj) .
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Dasselta uporablja - desloratadin?
Priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike (12 let in več) je ena tableta enkrat na dan.
Kako zdravilo Dasselta - Desloratadine deluje?
Desloratadin, aktivna sestavina zdravila Dasselta, je antihistaminik. Deluje tako, da blokira receptorje, na katere je običajno pritrjen histamin, snov, prisotna v telesu, ki povzroča alergijske simptome. Ko so receptorji blokirani, histamin ne daje svojega učinka, zato opazimo zmanjšanje simptomov alergije.
Kako je bilo zdravilo Dasselta - Desloratadine raziskano?
Ker je zdravilo Dasselta generično zdravilo, so bile študije bolnikov omejene na teste, ki so ugotavljali, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Aerius. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Dasselta - Desloratadine?
Ker je zdravilo Dasselta generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi enake kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Dasselta - Desloratadine odobreno?
CHMP je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je Dasselta primerljive kakovosti in da je biološko enakovredna Aeriusu, zato je CHMP menil, da tako kot v primeru Aeriusa koristi odtehtajo ugotovljena tveganja, in priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Dasselta.
Več informacij o Dasselti - Desloratadinu
Evropska komisija je 28. novembra 2011 izdala "dovoljenje za promet" za zdravilo Dasselta, ki velja po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Dasselta preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Zadnja posodobitev povzetka: 10-2011.
Podatki o zdravilu Dasselta - Desloratadine, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
