Aktivne sestavine: karbocistein
LISOMUCIL odrasli 750 mg / 15 ml sirupa s sladkorjem
LISOMUCIL odrasli 750 mg / 15 ml sirupa brez sladkorja
Paketni vložki Lisomucil so na voljo za velikosti pakiranj: - LISOMUCIL odrasli 750 mg / 15 ml sirup s sladkorjem, LISOMUCIL odrasli 750 mg / 15 ml sirup brez sladkorja
- LISOMUCIL otroški 100 mg / 5 ml sirup s sladkorjem, LISOMUCIL otroški 100 mg / 5 ml sirup brez sladkorja
- LISOMUCIL odrasli 1,5 g zrnc za peroralno suspenzijo
- LISOMUCIL 1,5 g šumeče tablete
Indikacije Zakaj se uporablja zdravilo Lisomucil? Za kaj je to?
Kaj je to
Karbocistein je mukolitik, ki pomaga redčiti bronhialno sluz.
Zakaj se uporablja
Izdelek se uporablja za simptomatsko zdravljenje bolezni dihal, ki jih spremljata kašelj in sluz.
Kontraindikacije Kadar zdravila Lisomucil ne smete uporabljati
Zdravila Lisomucil za odrasle se ne sme uporabljati v naslednjih primerih:
- preobčutljivost (alergija) na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov,
- gastroduodenalna razjeda,
- nosečnost in dojenje (glejte "Kaj storiti med nosečnostjo in" dojenje ").
Kaj storiti med nosečnostjo in dojenjem
Preden vzamete katerokoli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom
Zdravila Lisomucil sirup za odrasle ne smete uporabljati med nosečnostjo in dojenjem, njegovi uporabi pa se je treba izogibati tudi v primeru suma na nosečnost.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lisomucil
Kašelj je obrambni mehanizem organizma pri boleznih dihal. Če je prisotna povišana telesna temperatura in / ali težave z dihanjem, se je treba posvetovati z zdravnikom, ki bo diagnosticiral bolezen in predpisal ustrezno zdravljenje. Lisomucil sirup za odrasle s sladkorjem
Če imate sladkorno bolezen ali sledite nizkokalorični prehrani, ne pozabite, da sirup za odrasle Lisomucil s sladkorjem vsebuje saharozo v količini 6 g na 15 ml (1 merilna skodelica ali 1 žlica). Bolniki z dedno intoleranco za fruktozo, sindromom malabsorpcije glukoze-galaktoze, pomanjkanjem encima saharaza-izomeraze se morajo pred jemanjem zdravila posvetovati s svojim zdravnikom.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Lisomucil
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Trenutno znanje ne pozna nobenih nezdružljivosti med dajanjem karbocisteina in najpogostejšimi zdravili, ki se uporabljajo pri zdravljenju bolezni zgornjih in spodnjih dihal ali s hrano ali laboratorijskimi testi.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Pomožna snov, sirup za odrasle z aromatičnim eliksirjem Lisomucil, vsebuje etilni alkohol v količini 200 mg za vsak odmerek 15 ml (ena merica ali ena žlica). Zdravilo je lahko nevarno za bolnike z alkoholizmom. Upoštevajte pri v primeru nosečnosti in dojenja, bolezni jeter ali epilepsije
Za tiste, ki se ukvarjajo s športom, lahko uporaba zdravil, ki vsebujejo etilni alkohol, določi pozitivne protidopinške teste glede na mejne koncentracije alkohola, ki jih navajajo nekatere športne zveze.
LISOMUCIL sirup za odrasle vsebuje metil parahidroksibenzoat, ki lahko povzroči alergijske reakcije (vključno z zapoznelo).
Pri dietah z nizko vsebnostjo natrija je treba opozoriti, da priporočeni odmerek 15 ml sirupa vsebuje približno 100 mg natrija.
Ne uporabljajte za dolgotrajno zdravljenje. Po kratkem obdobju zdravljenja brez opaznih rezultatov se posvetujte z zdravnikom.
Lisomucil sirup za odrasle ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Odmerjanje in način uporabe Kako uporabljati zdravilo Lisomucil: Odmerjanje
- Koliko
Uporaba zdravila Lyomucil za odrasle 750 mg / 15 ml je namenjena odraslim.
Priporočeni odmerek je ena žlica ali ena merilna skodelica (15 ml sirupa, kar je 750 mg karbocisteina) trikrat na dan, z razmikom med enim "vnosom in drugim" približno 8 ur.
Opozorilo: ne prekoračite navedenih odmerkov brez zdravniškega nasveta.
- Kdaj in kako dolgo
Lahko ga vzamete ne glede na obroke.
Če se po kratkem obdobju zdravljenja (5-10 dni) kašelj ne izboljša, je priporočljivo, da se posvetujete z zdravnikom.
Posvetujte se tudi z zdravnikom, če se motnja ponavlja ali če ste nedavno opazili spremembe v njenih značilnostih, ali če imate vročino in težave z dihanjem.
Opozorilo: uporabite le za kratek čas zdravljenja.
- Všeč mi je
Izdelek uporabite nerazredčen.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli prevelik odmerek zdravila Lisomucil
Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila
V primeru nenamernega zaužitja prevelikega odmerka zdravila Lyomucil za odrasle se lahko pojavijo glavobol, slabost, driska, gastralgija. V primeru nenamernega zaužitja / zaužitja prevelikega odmerka zdravila nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico. V teh primerih je koristno izzvati bruhanje in morda izvesti izpiranje želodca.
Kaj storiti, če ste pozabili vzeti enega ali več odmerkov
Če ste pozabili vzeti enega ali več odmerkov sirupa za odrasle Lisomucil, nadaljujte z zdravljenjem brez dodatnega odmerka zdravila.
Če imate kakršna koli vprašanja o uporabi sirupa za odrasle Lisomucil, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom
Neželeni učinki Kakšni so neželeni učinki zdravila Lisomucil
Kot vsa zdravila ima lahko tudi sirup za odrasle Lisomucil neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Lahko se pojavi: omotica. V takih primerih je priporočljivo zmanjšati odmerek.
Neželeni učinki so navedeni v skladu z naslednjo klasifikacijo pogostnosti:
Zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥1 / 100,
Bolezni imunskega sistema:
pogostnost neznana: anafilaktična reakcija;
Bolezni prebavil:
zelo pogosti: driska, slabost in bolečine v zgornjem delu trebuha
Neznana pogostnost: bruhanje.
Bolezni kože in podkožja:
pogostnost neznana: Steven-Johnsonov sindrom; Multiformni eritem; Strupeni kožni izpuščaj; izpuščaj z zdravili; izpuščaj. V takih primerih prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom, ki bo določil ustrezno terapijo.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke. Ti stranski učinki so običajno prehodni.
Ko pa se pojavijo, je priporočljivo, da se posvetujete z zdravnikom ali farmacevtom.
Zahtevajte in izpolnite obrazec za prijavo neželenih učinkov, ki je na voljo v lekarni (obrazec B).
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih je mogoče poročati tudi neposredno prek nacionalnega sistema poročanja na naslovu "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". S poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in hramba
Lisomucil sirup za odrasle s sladkorjem: hranite pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. 3
Lisomucil sirup brez sladkorja za odrasle: Ni posebnih varnostnih ukrepov za shranjevanje.
Rok uporabnosti: glejte datum poteka, ki je naveden na ovojnini.
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Navedeni rok uporabnosti se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
Ne uporabljajte, če so na embalaži vidni znaki poslabšanja.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Pomembno je, da so informacije o zdravilu vedno na voljo; zato hranite škatlo in navodilo za uporabo.
Sestava
Aktivno načelo:
1 ml sirupa vsebuje: zdravilno učinkovino: karbocistein 50 mg
Pomožne snovi:
Lisomucil sirup za odrasle s sladkorjem:
saharoza, metil parahidroksibenzoat, karamelni prah, aromatični eliksir (82% etanol), cimetova esenca, natrijev hidroksid in prečiščena voda.
Lisomucil sirup za odrasle brez sladkorja:
glicerol, hidroksietilceluloza, natrijev saharin, natrijev metil parahidroksibenzoat, karamelni prah, aroma, natrijev hidroksid in prečiščena voda.
Kako izgleda
Odrasli Lisomucil s sladkorjem in odrasli Lisomucil brez sladkorja sta v obliki sirupa.
Vsebina pakiranja je 200 ml steklenica z merilno skodelico.
Steklenica je opremljena z zapiralom, varnim za otroke, ki za odpiranje potrebuje racionalno gibanje. Za odpiranje pritisnite pokrovček in ga odvijte. Za zapiranje ponovno privijte.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
LISOMUCIL ODRASLI 750 MG / 15 MG SIRUP S Sladkorjem
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml sirupa vsebuje:
Aktivno načelo:
50 mg karbocisteina
Pomožne snovi:
Sirup s sladkorjem: saharoza, metil parahidroksibenzoat, aromatski eliksir (etanol 82%), natrijev hidroksid;
Sirup brez sladkorja: metil parahidroksibenzoat, natrijev hidroksid.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Sirup.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Simptomatsko zdravljenje bolezni dihal, ki jih spremljata kašelj in sluz.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Uporaba odraslega 750 mg / 15 ml sirupa LISOMUCIL je namenjena odraslim.
Priporočeno odmerjanje je naslednje:
1 merilna skodelica ali 1 žlica (15 ml izdelka je enako 750 mg karbocisteina)
3 -krat na dan z 8 -urnim intervalom med enim "vnosom in drugim".
Ne prekoračite priporočenega odmerka.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Gastroduodenalna razjeda. Nosečnost in dojenje.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
LISOMUCIL sirup za odrasle s sladkorjem vsebuje saharozo (6 g na vsak 15 ml odmerek sirupa): to je treba upoštevati v primeru sladkorne bolezni ali nizkokalorične diete. Bolniki z dedno intoleranco za fruktozo, sindromom malabsorpcije glukoze-galaktoze, pomanjkanjem encima saharaza-izomeraze ne smejo jemati tega zdravila.
Pomožna snov, sirup za odrasle z aromatičnim eliksirjem Lisomucil, vsebuje 200 mg etilnega alkohola na 15 -mililitrski odmerek (ena merica ali ena žlica). Zdravilo je lahko nevarno za bolnike z alkoholizmom. V primeru nosečnosti in dojenja jetrna bolezen ali epilepsija.
Za tiste, ki se ukvarjajo s športom, lahko uporaba zdravil, ki vsebujejo etilni alkohol, določi pozitivne protidopinške teste glede na mejne koncentracije alkohola, ki jih navajajo nekatere športne zveze.
LISOMUCIL sirup za odrasle vsebuje metil parahidroksibenzoat, ki lahko povzroči alergijske reakcije (vključno z zapoznelo).
V primeru diete z nizko vsebnostjo natrija je treba upoštevati, da priporočeni odmerek 15 ml sirupa vsebuje približno 100 mg natrija.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Trenutno znanje ne pozna nobene nezdružljivosti med dajanjem karbocisteina in najpogostejšimi zdravili, ki se uporabljajo pri zdravljenju bolezni zgornjih in spodnjih dihal ali s hrano ali laboratorijskimi testi.
04.6 Nosečnost in dojenje
Izdelek je kontraindiciran v primeru nosečnosti in dojenja.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Ker karbocistein ne vpliva na normalno budnost, ni znanih škodljivih učinkov zdravila na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki
Neželeni učinki so navedeni v skladu z naslednjo klasifikacijo pogostnosti:
Zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥1 / 100,
Bolezni imunskega sistema:
pogostnost neznana: anafilaktična reakcija;
Bolezni prebavil:
zelo pogosti: driska, slabost in bolečine v zgornjem delu trebuha
Bolezni kože in podkožja:
pogostnost neznana: Steven-Johnsonov sindrom; Multiformni eritem; Strupeni kožni izpuščaj; izpuščaj z zdravili; izpuščaj. V takih primerih prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom, ki bo določil ustrezno terapijo.
Lahko se pojavi: omotica. V takih primerih je priporočljivo zmanjšati odmerek.
04.9 Preveliko odmerjanje
Simptomi zaradi prevelikega odmerjanja vključujejo: glavobol, slabost, drisko, bolečine v želodcu. Izzvati bruhanje in po možnosti izpiranje želodca.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: dihalni sistem, mukolitiki;
Oznaka ATC: R05CB03
S kemijskega vidika je za molekulo karbocisteina značilna prisotnost blokiranega žvepla in zato odsotnost labilne sulfhidrilne skupine, značilne za derivate cisteina z neposredno mukolitično aktivnostjo.
Svoje farmakološko delovanje izvaja z mukolitičnim in mukoregulacijskim procesom.
Študija farmakoloških značilnosti karbocisteina pri živalih in ljudeh je pokazala, da ima lastnost povečati sintezo sialomucinov, temeljnih sestavin bronhialne sluzi, od katerih so odvisne njegove reološke lastnosti. Pri človeku dajanje karbocisteina povzroči kvalitativno in kvantitativno spremembo sluzi, značilno za kronično obstruktivno pljučno bolezen, bogato z nevtralnimi mucini in revno s sijalomucini, kar znatno poveča delež slednjih. Pokazalo se je tudi, da karbocistein spodbuja zmanjšanje vnetnega procesa in hiperplazije ter hipertrofijo sluzničnih struktur sluznice.To je mogoče zaradi zaviralnega delovanja na bradikinine, ki ga izvaja sialična kislina, temeljna sestavina sialomucinov.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Karbocistein se hitro in popolnoma absorbira peroralno, največji krvni tlak pa doseže v 2 urah po dajanju. Fiksno se fiksira na pljučni ravni, kjer je njegova koncentracija šestkrat večja od koncentracije v plazmi in tako ostane od 3. do 24. ure po dajanju. Karbocistein se ledvice večinoma izločijo nespremenjene, deloma pa kot tiodiglikolna kislina, presnovek s komplementarno farmakološko aktivnostjo.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Študije akutne strupenosti in študije kronične toksičnosti, ki so potekale 6 mesecev, niso pokazale toksičnosti pri priporočenih terapevtskih odmerkih pri zdravljenih živalih. Podobno teratogene raziskave, opravljene na treh živalskih vrstah (miših, podganah in kuncih), niso pokazale nobenih anomalij pri tvorbi.
Študije peri- in postnatalne toksičnosti pri podganah so pokazale, da karbocistein ne vpliva niti na embriofetalni niti na postnatalni razvoj.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
LISOMUCIL odrasli sirup s sladkorjem:
saharoza, metil parahidroksibenzoat, karamelni prah, aromatični eliksir (82% etanol), cimetova esenca, natrijev hidroksid, prečiščena voda.
LISOMUCIL odrasli sirup nesladkan:
glicerol, hidroksietilceluloza, natrijev saharin, natrijev metil parahidroksibenzoat, karamelni prah, aroma, natrijev hidroksid, prečiščena voda.
06.2 Nezdružljivost
Nobena znana.
06.3 Obdobje veljavnosti
LISOMUCIL sirup za odrasle s sladkorjem: 3 leta.
LISOMUCIL odraslih sirup brez sladkorja: 3 leta.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
LISOMUCIL sirup za odrasle s sladkorjem: hranite pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
LISOMUCIL sirup brez sladkorja za odrasle: Ni posebnih varnostnih ukrepov za shranjevanje.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Litografirana kartonska škatla, ki vsebuje 200 ml steklenico z zapiralom, varnim za otroke, navodilom za uporabo in merilno skodelico.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Brez posebnih navodil.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Milan
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
LISOMUCIL sirup za odrasle s sladkorjem: AIC 023185059
LISOMUCIL sirup za odrasle brez sladkorja: AIC 023185097
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
LISOMUCIL sirup za odrasle s sladkorjem: 13. marec 1975/1. Junij 2010
LISOMUCIL sirup za odrasle brez sladkorja: 12. maj 1999/1 junij 2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Maja 2013