Aktivne sestavine: troxerutin, karbazokrom
FLEBOSIDE 300 mg + 3 mg obložene tablete
Paketni vložki Fleboside so na voljo za velikosti pakiranj:- FLEBOSIDE 300 mg + 3 mg obložene tablete
- FLEBOSIDE 150 mg / 3 ml + 1,5 mg / 3 ml raztopina za injiciranje
Indikacije Zakaj se zdravilo Fleboside uporablja? Za kaj je to?
Flebozid vsebuje dve učinkovini, trokserutin in karbazokrom. Trokserutin je snov naravnega izvora (bioflavonoid), ki ima zaščitni učinek na krvne žile (kapilarno zaščitno delovanje). Karbazokrom z zožitvijo majhnih krvnih žil (lokalno vazokonstrikcijsko delovanje) skrajša čas krvavitve (krvavitev). Kombinacija teh dveh učinkovin določa zaustavitev krvavitve (hemostaza) in zaščito krvnih žil (vazoprotekcija).
To zdravilo je indicirano za zdravljenje:
- simptomi zaradi težav s cirkulacijo krvi (venska insuficienca);
- krhkost majhnih krvnih žil (kapilar).
Kontraindikacije Kadar zdravila Fleboside ne smete uporabljati
Ne uporabljajte zdravila Fleboside, če ste alergični na trokserutin, karbazokrom ali katero koli sestavino tega zdravila.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fleboside
Pred uporabo zdravila Fleboside se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. To zdravilo ni dovoljeno za injiciranje pod kožo (mezoterapija).
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Fleboside
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda uporabili katero koli drugo zdravilo.
Ni znanih interakcij med zdravilom Fleboside in drugimi zdravili.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Uporaba zdravila Fleboside med nosečnostjo in dojenjem ni priporočljiva, saj ni mogoče izključiti tveganja škodljivih učinkov na plod in dojenčka.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
To zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Phleboside vsebuje saharozo in barvilo sončni zahod rumeno oranžno (E110)
To zdravilo vsebuje saharozo, vrsto sladkorja. Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
To zdravilo vsebuje oranžno rumeno barvilo ob sončnem zahodu, ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Odmerjanje in način uporabe Kako uporabljati Phleboside: Odmerjanje
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte zdravnikova navodila ali navodila. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Priporočeni odmerek je 2-4 tablete na dan, ki jih je treba jemati peroralno (peroralno). Vaš zdravnik bo glede na vaše potrebe določil pravi odmerek za vas.
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Fleboside
Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli prevelik odmerek zdravila Fleboside
Ni znanih primerov prevelikega odmerjanja.
V primeru nenamernega zaužitja / zaužitja prevelikega odmerka zdravila Fleboside nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Fleboside
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Lahko se pojavijo naslednji neželeni učinki:
Pogostost ni znana (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
draženje kože (lokalni in generalizirani eritem), v primeru neustreznega dajanja pod kožo (mezoterapija: intradermalno ali podkožno).
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema za poročanje na naslovu www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Z poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in zadržanje
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake "EXP". Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Za shranjevanje tega zdravila niso potrebni posebni pogoji.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Druge informacije
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
FLEBOSIDE 300
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka obložena tableta vsebuje:
Aktivne sestavine: trokserutin 300 mg, karbazokrom 3 mg.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Obložene tablete.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Simptomi, ki jih je mogoče pripisati venski insuficienci; stanja kapilarne krhkosti.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
2 do 4 tablete na dan, po zdravniškem receptu.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za sestavine izdelka.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Dosedanje izkušnje z zdravilom FLEBOSIDE 300 nikoli niso pokazale dokazov, ki bi omejevali njegovo uporabo.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Nobena znana.
04.6 Nosečnost in dojenje
Tveganje za škodljive učinke na plod in dojenčka po zaužitju zdravila FLEBOSIDE 300 ni izključeno. Varnost zdravila med nosečnostjo ni bila ugotovljena, zato je priporočljivo, da zdravila med nosečnostjo ne dajete.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki
Po peroralnem dajanju zdravilo na splošno dobro prenaša. Poročali so o redkih primerih želodčne intolerance s slabostjo.
04.9 Preveliko odmerjanje
Ni znanih primerov prevelikega odmerjanja zdravila FLEBOSIDE 300.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
FLEBOSIDE 300 vsebuje "kombinacijo dveh učinkovin: trokserutina in karbazokroma.
Tam trokserutin (trihidroksietilrutozid), znan tudi kot vitamin P4, je bioflavonoid, ki deluje tako, da poveča odpornost krvnih žil (kapilaroprotektivno delovanje) in zmanjša njihovo prepustnost ter tako prepreči presežek pretoka tekoče komponente krvi v tkiva (anti-hidroizolacija in proti edemom).
Mehanizem delovanja bioflavonoidov temelji na večfaktorskih hipotezah:
- vazokonstrikcijski učinek na prekapilarni sfinkter;
- povečanje delovanja adrenalina;
- posredno delovanje povečanja askorbinske kisline;
- povečanje delovanja adrenalina in vitamina C zaradi posrednega antioksidativnega učinka;
- antagonizirajoče delovanje histamina;
- zaviranje hialuronidaze.
Trenutno najbolj akreditirana hipoteza je, da trokserutin spodbuja obstojnost in koncentracijo adrenalina v obtoku z zaviranjem katabolizma nevromediatorja s pomočjo COMT. Adrenalin ima torej periferno vazokonstrikcijsko delovanje, predvsem arteriolarno in metaarteriolarno, z blokado prekapilarnega sfinktra. Rezultat je pomembno zmanjšanje pretoka krvi s stanjem kapilarnega vakuuma, ki odpravlja prepustnost zaradi nezmožnosti izmenjave krvnega tkiva.
Poleg delovanja na katabolizem noradrenalina bi k farmakološkemu učinku pripomoglo povečanje delovanja vitamina C, ki ima zaščitni učinek na prepustnost membran in zaviranje hialuronidaze, ki po aktiviranju presnavlja hialuronsko kislino, odgovorni mukopolisaharid. kompaktnost žilnih sten, poleg tega pa bi zaviranje sproščanja histamina, vazodilatacijske in proedemigene snovi, izboljšalo odpornost in prepustnost kapilar.
The karbazokrom (adenokromosemikarbazon), ortkinon, pridobljen iz adrenalina z oksidacijo in ciklizacijo stranske verige, je popolnoma odsoten simpatomimetičnega delovanja zaradi odsotnosti sekundarne amino funkcije in orto-difenolne skupine ter ima "učinek, ki skrajša krvavitev" čas z "lokalnim vazokonstriktorskim delovanjem na majhne žile na območju krvavitve. Ta pojav se pojavi, ne da bi povzročil zvišanje krvnega tlaka. Za karbazokrom so dokazali tudi jasen učinek na kapilarno odpornost in prepustnost ter na tonus in kontraktilno silo žil.
Združenje trokserutin-karbazokrom najde svoj smisel v vzajemni interakciji za namene hemostaze in vazoprotekcije za dopolnjevanje doseženih farmakoloških in terapevtskih učinkov.
Študije kronične strupenosti, izvedene s FLEBOSIDE 300 pri podganah (v odmerku 1,2 tablete / kg / dan) in pri psih (v odmerku 1/4 in 1/2 tablete / kg / dan), so pokazale dobro toleranco pripravka za čas poskusa, med katerim niso zaznali znakov splošne ali prebavne stiske, vedenjskih motenj ali sprememb v telesni teži. Študije razmnoževanja (embriofetalna toksičnost in teratogeneza pri podganah in kuncih) niso pokazale razlike v vseh upoštevanih parametrih med živalmi, zdravljenimi s FLEBOSIDE 300, in kontrolami.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
05.3 Predklinični podatki o varnosti
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Arabski gumi, koruzni škrob, smukec, titanov dioksid (E171), polivinilpirolidon, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, kalcijev karbonat, kaolin, oranžno rumen S (E110), indigo karmin (E 132), saharoza.
06.2 Nezdružljivost
FLEBOSIDE 300 ni združljiv z askorbinsko kislino.
06.3 Obdobje veljavnosti
5 let od datuma priprave.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Ni posebnih varnostnih ukrepov za shranjevanje.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
3 pretisni omoti iz PVC / aluminija z 10 obloženimi tabletami
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Brez posebnih navodil.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
ACARPIA Farmaceutici srl
prek Vivaia, 17
20122 MILAN (ITALIJA)
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
020561027
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Obnova: 06/2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
06/2010