Aktivne sestavine: L-arginin
BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml peroralne raztopine
Vložki za pakiranje bioarginina so na voljo za velikosti pakiranj:- BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml peroralne raztopine
- BIOARGININA® 20 g / 500 ml raztopina za infundiranje
Indikacije Zakaj se uporablja bioarginin? Za kaj je to?
Farmakoterapevtska skupina
Tonik.
Terapevtske indikacije
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Peroralna raztopina je indicirana kot adjuvans pri oligoastenospermijah in hiposomijah. Stanje utrujenosti, astenija.
Kontraindikacije Kadar bioarginina ne smete uporabljati
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bioarginin
Za uporabo izdelka niso potrebni posebni varnostni ukrepi.
ZDRAVILO SHRANJITE IZVENHODNEGA DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek bioarginina
Ni znanih interakcij ali nezdružljivosti.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Oralno raztopino lahko brez težav uporabljate med nosečnostjo in dojenjem.
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Oralna raztopina ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Odmerek, način in čas dajanja Kako uporabljati Bioarginin: Odmerjanje
Razen če zdravnik ne predpiše drugače:
Oligoastenospermie: vsaj 3 viale na dan.
Hiposomije: 1-2 viale na dan.
Stanje utrujenosti, astenija: 1-2 viali na dan.
Zdravilo je treba dajati peroralno in ga lahko primerno razredčimo z vodo.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč bioarginina
Ni znanih akutnih incidentov z L-argininom. V primeru nenamernega zaužitja prevelikega odmerka BIOARGININE ® 1,66 g / 20 ml peroralne raztopine nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki bioarginina
O neželenih učinkih niso poročali.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Pomembno je, da zdravnika ali farmacevta obvestite o vseh neželenih učinkih, tudi če niso opisani v navodilu za uporabo.
Potek in hramba
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Navedeni rok uporabnosti se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
Po uporabi posode ne zavrzite v okolje.
Sestava in farmacevtska oblika
Sestava
Vsaka viala vsebuje:
Zdravilna učinkovina: L-arginin 1,66 g.
Pomožne snovi: saharoza; citronska kislina; metil p-hidroksibenzoat; propil p-hidroksibenzoat; 96 ° etilni alkohol; okus jagode; očiščena voda.
Farmacevtska oblika in vsebina
Peroralna raztopina. 20 vial po 20 ml, ki vsebujejo 1,66 g L-arginina.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
Dodatne informacije o bioargininu najdete v zavihku "Povzetek značilnosti". 01.0 IME ZDRAVILA 02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA 04.0 KLINIČNI PODATKI 04.1 Terapevtske indikacije 04.2 Odmerjanje in način uporabe 04.3 Kontraindikacije 04.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi pri uporabi 04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike 04. dojenje 04.7 Vplivi na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji 04.8 Neželeni učinki 04.9 Preveliko odmerjanje 05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI 05.1 Farmakodinamične lastnosti 05.2 Farmakokinetične lastnosti 05.3 Predklinični podatki o varnosti 06.0 FARMACEVTSKI PODATKI 06.1 Pomožne snovi 06.2 Inkompatibilnosti 06.3 Posebna embalaža 06.4 Posebna embalaža 06.4 Posebne nevarnosti 06.4 Posebna embalaža 06.4 Posebne nevarnosti 06.4 Posebne embalaže 06.3 Posebne embalaže 06.3 Posebne značilnosti uporabe vsebina pakiranja 06.6 Navodila za uporabo in ravnanje 07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET 08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET CIO 09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA 10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA 11.0 ZA RADIOZDRAVILA, POPOLNI PODATKI O DOSIMETRIJI INTERNEGA SEVANJA 12.0 ZA RADIOZDRAVILA, DODATNE PODROBNE INSTRUKCIJE O NAVODILIH ZA PODROČJE IN PODROBNA NAVODILA
01.0 IME ZDRAVILA
BIOARGININ 1,66 G / 20 ML ORALNA raztopina
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka 20 -mililitrska viala vsebuje naslednjo zdravilno učinkovino:
L-arginin 1,66 g.
Za pomožne snovi glejte 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna raztopina.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Adjuvant pri oligoastenospermijah in hiposomijah.
Stanje utrujenosti, astenija.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Oligoastenospermie: vsaj 3 viale na dan.
Hiposomije: 1-2 viale na dan.
Stanje utrujenosti, astenija: 1-2 viali na dan.
Zdravilo je treba dajati peroralno in ga lahko primerno razredčimo z vodo.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Pri uporabi izdelka niso potrebni posebni previdnostni ukrepi.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Ni znanih interakcij ali nezdružljivosti.
04.6 Nosečnost in dojenje
BIOARGININ 1,66 g / 20 ml Oralno raztopino lahko brez težav uporabljate med nosečnostjo in dojenjem.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
BIOARGININ 1,66 g / 20 ml Oralna raztopina ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki
Kliničnih stranskih učinkov ali neželenih stranskih učinkov ni.
04.9 Preveliko odmerjanje
Ni poročil o prevelikem odmerjanju.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: tonik.
Oznaka ATC: A13.
L-arginin je uporaben pri zdravljenju semenskih disperzij, zlasti kadar sta prisotna oligozoospermija in bradikineza. Ta aminokislina je dejansko prisotna v velikih koncentracijah v jedrih celic v procesu razmnoževanja in doseže 50% v jedru semenčic.
Nazadnje, L-arginin posreduje neposredno, na ravni aminergičnih mehanizmov, ki so odgovorni za sproščanje GRF (faktorja sproščanja rasti), in tako spodbudi sproščanje GH in sintezo možganskih poliaminov.
Bioarginin je zato peroralno indiciran pri fizioloških zamudah rasti, pri katerih je delovanje GH normalno ali podnaravno, vendar ni odpravljeno.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
L-arginin se za peroralno uporabo hitro absorbira v želodcu, po izbiri se porazdeli v možgane, jetra in ledvice. Največja plazemska koncentracija je dosežena 4 ure po peroralni uporabi.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Neklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, toksičnosti za reprodukcijo ne kažejo tveganja za ljudi.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Saharoza; citronska kislina; metil p-hidroksibenzoat; propil p-hidroksibenzoat; 96 ° etilni alkohol; okus jagode; očiščena voda.
06.2 Nezdružljivost
Nezdružljivost z drugimi zdravili ni znana.
06.3 Obdobje veljavnosti
3 leta.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Ni posebnih varnostnih ukrepov za shranjevanje
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Plastične viale z enim odmerkom s kovinsko zaporko.
Pakiranje: škatla z 20 vialami po 20 ml, ki vsebujejo 1,66 g L-arginina.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Zdravilo je treba dajati peroralno in ga lahko primerno razredčimo z vodo.
Neuporabljene izdelke in odpadke, pridobljene iz tega zdravila, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zakonskimi zahtevami.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Neapelj
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
A.I.C št. 017432055
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Novembra 2009
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Junija 2005