Zdravilne učinkovine: trimebutin maleat (trimebutin maleat)
DEBRIDAT 150 mg mehki kapsuli
DEBRIDAT 100 mg SPOROZILA
DEBRIDAT 72 mg / 15 ml ZDRAVILA ZA Ustno suspenzijo
DEBRIDAT 50 mg / 5 ml raztopina za injiciranje
Zakaj se uporablja Debridat? Za kaj je to?
FARMAKOTERAPEVTSKA KATEGORIJA
Agonist encefalinergičnih receptorjev prebavil.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
- razdražljivo debelo črevo;
- funkcionalne motnje gastroezofagealne gibljivosti;
- pooperativna atonija črevesja in priprava na endoskopske preiskave prebavnega trakta (za raztopino za injiciranje).
Kontraindikacije Kadar zdravila Debridat ne smete uporabljati
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Paralitični ileus in obstruktivna patologija prebavil.
Ulcerozni kolitis.
Strupeni megakolon.
Otroci, mlajši od 3 let (samo za raztopino za injiciranje) (glejte "Odmerek, način in čas dajanja" in "Posebna opozorila").
Bolniki, alergični na arašide ali sojo (samo za kapsule) (glejte "Posebna opozorila").
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Debridat
Poročali so o primerih hipotenzije in lipotimije. Ti učinki na splošno zadevajo intravensko pot in se pojavijo, ko se uporabijo enkratni odmerki, večji od 100 mg, in se injekcija daje prehitro (glejte "Neželeni učinki" in "Preveliko odmerjanje").
Parenteralna uporaba zdravila mora potekati pod neposrednim nadzorom zdravnika; zlasti intravensko injekcijo je treba izvajati počasi (glejte "Odmerek, način in čas dajanja").
Pri uporabi peroralnega trimebutina ni posebnih varnostnih ukrepov.
Uporaba kapsul je priporočljiva pri odraslih (glejte "Odmerek, način in čas dajanja").
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Debridat
Ni poročil o medsebojnem delovanju trimebutina z drugimi zdravili, značilnimi za posamezne bolezni.
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste brez recepta.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Zdravilo ne predstavlja nevarnosti odvisnosti ali odvisnosti.
Raztopina za injiciranje
Zaradi prisotnosti benzil alkohola se zdravila ne sme dajati parenteralno otrokom, mlajšim od 3 let (glejte "Kontraindikacije" in "Odmerek, način in čas dajanja").
Raztopina za injiciranje vsebuje natrijev klorid: to je treba upoštevati pri ljudeh z okvarjenim delovanjem ledvic ali na dieti z nizko vsebnostjo natrija.
Granule za peroralno suspenzijo
Suspenzija vsebuje saharozo, kar je treba upoštevati pri bolnikih s sladkorno boleznijo in pri tistih, ki so na nizkokalorični dieti. V primeru znane intolerance na nekatere sladkorje se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Natrijev metil parahidroksibenzoat, ki ga vsebuje suspenzija, lahko povzroči alergijske reakcije (vključno z zapoznelimi) (glejte "Neželeni učinki").
Mehke kapsule
Natrijev etil parahidroksibenzoat in natrijev propil parahidroksibenzoat v kapsulah lahko povzročita alergijske reakcije (tudi zapoznele) (glejte "Neželeni učinki").
To zdravilo vsebuje sojo: ne dajajte bolnikom, alergičnim na arašide in sojo (glejte "Kontraindikacije").
Nosečnost in dojenje
V prvem trimesečju nosečnosti in med dojenjem ni priporočljivo jemati zdravila DEBRIDAT.
Študije na živalih niso pokazale teratogenih učinkov.
Trenutno ni dovolj podatkov, ki bi podprli malformacijski ali fetotoksični učinek trimebutina pri uporabi med nosečnostjo.
Preden vzamete katerokoli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Trimebutin ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Odmerjanje in način uporabe Kako uporabljati zdravilo Debridat: Odmerjanje
Mehke kapsule
300-450 mg / dan (enako 2-3 kapsulam na dan).
Uporaba kapsul je priporočljiva pri odraslih (glejte "Previdnostni ukrepi za uporabo").
POMOČI
Odrasli: v povprečju 2-3 svečke na dan.
Granule za peroralno suspenzijo
Otroci
1 ml rekonstituirane suspenzije vsebuje 4,8 mg trimebutina. Čajna žlička običajno ustreza 5 ml (kar je 24 mg trimebutina).
Do 6 mesecev: 36 mg / dan, razdeljeno na tri odmerke, ki ustrezajo 2,5 ml (½ čajne žličke) 3 -krat na dan.
Od 6 mesecev do 1 leta: 48 mg / dan, razdeljeno na 2 odmerka, kar ustreza 5 ml (1 čajna žlička) 2 -krat na dan.
Od enega leta do 5 let: 72 mg / dan, razdeljeno na 3 odmerke, kar ustreza 5 ml (1 čajna žlička) 3 -krat na dan.
Več kot 5 let: 144 mg / dan, razdeljeno na 3 odmerke, kar ustreza 10 ml (2 čajni žlički) 3 -krat na dan.
Odrasli
V povprečju 2-3 jušne žlice na dan.
Način priprave
Za zunanjo pripravo peroralne suspenzije večkrat dolijte izvirsko vodo, dokler raven tekočine ne doseže ravni vodila, ko se zrnca popolnoma suspendirajo.
Pred vsako uporabo steklenico pretresite.
Raztopina za injiciranje
Operacija
100-150 mg / dan (2 - 3 ampule) intramuskularno ali intravensko.
Diagnostika
50-100 mg / dan (1-2 ampule) z injekcijo ali z lokalnim vkapanjem.
Intravensko dajanje je treba izvajati počasi (3-5 minut) (glejte "Previdnostni ukrepi pri uporabi").
Raztopine ne smete dajati otrokom, mlajšim od 3 let (glejte "Kontraindikacije" in "Posebna opozorila").
Ker so znane nezdružljivosti z različnimi zdravili (dihidrostreptomicin, bipenicilin, natrijev pentosorbital itd.), Ki nastanejo z oborino, zaradi katere raztopina za injiciranje ni primerna za dajanje, je priporočljivo, da v vialo ne dodajate drugih zdravil.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Debridat
Izkušnje z namernim prevelikim odmerjanjem so zelo omejene, vendar so poročali o hipotenziji in lipotimijah po enkratnih odmerkih nad 100 mg intravensko in v primerih, ko je bila injekcija dana prehitro (glejte "Previdnostni ukrepi pri uporabi" in "Neželeni učinki").
Poseben protistrup ni znan. Kot v vseh primerih prevelikega odmerjanja mora biti zdravljenje simptomatsko z generičnimi podpornimi ukrepi.
V primeru nenamernega zaužitja prevelikega odmerka zdravila nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Debridat
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Redko so poročali o primerih kožnih reakcij.
Natrijev etil parahidroksibenzoat in natrijev propil parahidroksibenzoat v kapsulah ter natrijev metil parahidroksibenzoat v suspenziji lahko povzročita alergijske reakcije (celo zapoznele) (glejte "Posebna opozorila").
Pri intravenskem dajanju so poročali o hipotenziji in lipotimijah (glejte "Previdnostni ukrepi" in "Preveliko odmerjanje").
Skladnost z navodili v tem navodilu zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Potek in hramba
Raztopina za injiciranje: shranjujte pri temperaturi od + 2 ° C do + 8 ° C.
Rekonstituirano suspenzijo je treba uporabiti v 20 dneh.
Rok uporabnosti: glejte datum poteka, ki je naveden na ovojnini.
Rok uporabnosti se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
Opozorilo: izdelka ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
ZDRAVILO SHRANJITE IZVENHODNEGA DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Sestava in farmacevtska oblika
SESTAVA
Mehke kapsule
Ena kapsula vsebuje:
Zdravilna učinkovina: trimebutin maleat 150 mg.
Pomožne snovi: rastlinsko olje FU, delno hidrogenirana rastlinska olja, čebelji vosek, sojin lecitin, želatina, glicerol, hidrogenirano sojino olje, natrijev etil parahidroksibenzoat, natrijev propil parahidroksibenzoat, titanov dioksid.
POMOČI
Ena svečka vsebuje:
Zdravilna učinkovina: trimebutin maleat
Pomožne snovi: polsintetični gliceridi. 100 mg
Granule za peroralno suspenzijo
100 g zrnc vsebuje:
Zdravilna učinkovina: 787 mg trimebutinske baze.
Pomožne snovi: natrijev metil parahidroksibenzoat, aroma pomarančnega prahu, saharoza.
Raztopina za injiciranje
Ena viala vsebuje:
Zdravilna učinkovina: trimebutin maleat 50 mg.
Pomožne snovi: benzil alkohol, natrijev klorid, voda za injekcije.
FARMACEVTSKE OBLIKE IN PAKIRANJE
DEBRIDAT 150 mg mehke kapsule - škatla z 20 kapsulami
DEBRIDAT 100 mg PRIPOMOČKI, 10 svečk po 10 mg
DEBRIDAT 50 mg / 5 ml raztopina za injiciranje - škatla s 5 vialami po 5 ml
DEBRIDAT 72 mg / 15 ml zrnca za peroralno suspenzijo - 250 ml steklenica ekstemporarne suspenzije
Dodatne informacije so na voljo na: Povzetek značilnosti na uradni spletni strani Italijanske agencije za zdravila Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.