Aktivne sestavine: metil nikotinat, glikol salicilat
BALM SIFCAMINA Mazilo
Navodila za uporabo balzama Sifcamina so na voljo za pakiranja:- BALM SIFCAMINA Mazilo
- BALSAM SIFCAMINA Gel
- BALM SIFCAMINA Spray
Zakaj se uporablja balzam za sifcamino? Za kaj je to?
KAJ JE TO"
BALM SIFCAMINA POMATA je zdravilo za lokalno uporabo pri bolečinah v sklepih in mišicah na osnovi derivata salicilne kisline.
ZAKAJ "SE UPORABLJA
BALSAMO SIFCAMINA POMATA se uporablja za lokalno zdravljenje bolečih bolezni osteo-artikularnega in mišičnega aparata revmatičnega in travmatičnega izvora: lumbago, medrebrna bolečina, nevralgija, otrdel vrat, zvini, mišične raztrganine.
Kontraindikacije Kadar sifcamina balzama ne smete uporabljati
BALSAMO SIFCAMINA POMATA se ne sme uporabljati v primeru preobčutljivosti na sestavine ali druge strogo povezane snovi s kemičnega vidika; zlasti proti metil gentisatu in metil salicilatu. priporočljivo je, da se posvetujete z zdravnikom, če so se te motnje pojavile v preteklosti.
Ne uporabljajte v pediatrični starosti.
Glejte tudi poglavje o NOSEČNOSTI IN DOJENJU.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sifcamin Balm
KDAJ SE LAHKO UPORABI SAMO PO SVETU Z VAŠIM ZDRAVNIKOM
Med nosečnostjo in dojenjem je treba zdravilo BALSAMO SIFCAMINA POMATA uporabljati le po posvetovanju z zdravnikom in z njim oceniti razmerje med tveganjem in koristjo v vašem primeru.
Če sumite na nosečnost ali načrtujete porodniški dopust, se posvetujte z zdravnikom.
Pomembno je vedeti, da: lokalno nanesen balzam SIFCAMINA POMATA povzroči takojšnjo pordelost kože in prijeten občutek lokalne toplote brez draženja tudi pri dolgotrajnih tretmajih. Po krajšem obdobju zdravljenja brez opaznih rezultatov se posvetujte z zdravnikom. izdelkov za lokalno uporabo lahko povzroči pojav preobčutljivosti in povzroči neželene učinke. Če se pojavi alergijska reakcija (vztrajna pordelost kože ali otekanje sluznice, srbenje, težave z dihanjem, kolaps), takoj prenehajte uporabljati zdravilo in se posvetujte z zdravnikom.To zdravilo vsebuje metil p-hidroksibenzoat in propil p-hidroksibenzoat, ki ga lahko povzroči alergijske reakcije (po možnosti zapoznele vrste).
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek balzama Sifcamina
Doslej niso poročali o interakcijah z zdravili zaradi sočasne uporabe drugih zdravil ali živil.
Če uporabljate druga zdravila, se za nasvet obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Kaj storiti med nosečnostjo in dojenjem
Med nosečnostjo in dojenjem je treba zdravilo uporabljati le v primeru resne potrebe in pod nadzorom zdravnika.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati Sifcamin balzam: Odmerek
Opozorilo: ne prekoračite navedenih odmerkov brez zdravniškega nasveta.
Na kožo nanesite količino balzama SIFCAMINA POMATA, sorazmernega s površino, ki jo je treba obdelati, in s konicami prstov nežno drgnite, dokler BALAMA popolnoma ne prodre skozi kožo; nekaj minut je dovolj za popolno absorpcijo.
Mazilo je priporočljivo prekriti z vato ali volneno krpo, da čim bolj podaljšate vazodilatacijo in lokalno toploto.Nanos je treba ponoviti vsak dan ali celo dvakrat na dan, zjutraj in zvečer, če bolečina je še posebej moteče.
Opozorilo: uporabite le za kratek čas zdravljenja.
Posvetujte se z zdravnikom, če se motnja ponavlja in če ste nedavno opazili spremembe v njenih značilnostih.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč Sifcamin balzama
O kliničnih manifestacijah prevelikega odmerjanja niso poročali.
V primeru nenamernega zaužitja / zaužitja prevelikega odmerka SIFCAMINA POMATA BALMsa nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki Sifcamin balzama
Uporaba izdelkov za lokalno uporabo, zlasti če je dolgotrajna, lahko povzroči preobčutljivost (zelo obstojna pordelost kože ali otekanje kože ali sluznice, srbenje). Če se to zgodi, prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom, da ugotovi primerno terapijo.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Ti učinki so na splošno prehodni.
Ko pa se pojavijo, je priporočljivo, da se posvetujete z zdravnikom ali farmacevtom.
Pomembno je, da svojega zdravnika ali farmacevta obvestite o vseh neželenih učinkih, ki niso opisani v navodilu za uporabo.
Zahtevajte in izpolnite kartico o neželenih učinkih, ki je na voljo v lekarni (model B).
Potek in zadržanje
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Pomembno je, da so informacije o zdravilu vedno na voljo, zato hranite tako škatlo kot navodilo za uporabo.
Druge informacije
SESTAVA
100 g mazila vsebuje:
- Aktivne sestavine: 1 g metil nikotinata - 10 g salicilat glikola.
- Pomožne snovi: beli vosek, sivkina esenca, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, polioksietilen stearat, sorbitan monostearat, natrijev edetat, sorbitol 70% kristalizirajoč, stearinska kislina, prečiščena voda.
KAKO JE ZGLEDAN
BALSAM SIFCAMINA POMATA je v obliki cevke, ki vsebuje mazilo za zunanjo uporabo. Vsebina pakiranja je 50 gramov mazila.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
BALZAM SIFCAMINA®
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Balzam sifcamina gel: 100 g gela vsebuje:
aktivna načela : glikol salicilat g 10,00; metil nikotinata g 0,10
pomožne snovi : propilen glikol 25,00 g; 20,00 g izopropilnega alkohola; 1,20 g karboksipolimetilena; trietanolamin 0,25 g; metil p-hidroksibenzoat 0,10 g; esenca sivke g 0,40; prečiščena voda g 42,95
Balzam za pršenje Sifcamina: 100 g raztopine vsebuje:
aktivna načela : salicilirani glikol g 25.000; metil nikotinat 3,750 g;
pomožne snovi : izopropilni alkohol 70,496 g; parfum 0,754 g.
Balzam sifcamina gel: 100 g mazila vsebuje:
aktivna načela metil nikotinata 1 g; 10 g saliciliranega glikola.
pomožne snovi : beli vosek, sivkina esenca, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, polioksietilen stearat, sorbitan monostearat, natrijev edetat, kristaliziran sorbitol 70%, stearinska kislina, prečiščena voda.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Lokalni gel, pršilo, mazilo.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Lokalno zdravljenje bolečih poškodb osteo-artikularnega in mišičnega aparata revmatičnega in travmatičnega izvora: križ, medrebrna bolečina, nevralgija, otrdel vrat, zvini, raztrganine mišic.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Gel:
nanesite količino gela balzama sifcamina, sorazmerno z obdelano površino, in s konicami prstov nežno masirajte, dokler gel popolnoma ne prodre skozi kožo; nekaj minut je dovolj za popolno absorpcijo. nanos je treba ponoviti vsak dan ali celo dvakrat na dan, zjutraj in zvečer, če je bolečina še posebej moteča.
Razpršilo:
pri bolečih občutkih ali majhnih travmah pritisnite gumb za razpršilnik in 3-4 krat razpršite ter usmerite curek na prizadeti del. zaradi ugodnega učinka učinkovin in podaljšanja prijetnega občutka lokalne toplote je priporočljivo, da del pokrijete z volno ali toplotno izolacijskimi oblačili. pločevinko hranite na razdalji 10 cm od področja nanašanja.
Mazilo:
nanesite količino balzama sifcamine sorazmerno s površino, ki jo je treba obdelati, in s konicami prstov nežno drgnite, dokler balzam popolnoma ne prodre skozi kožo; nekaj minut je dovolj za popolno absorpcijo. Obrišen predel je priporočljivo pokriti z vato ali volneno krpo, da čim bolj podaljšate vazodilatacijo in lokalno toploto. Nanos je treba ponoviti vsak dan ali celo dvakrat na dan, zjutraj in zvečer, če bolečina je še posebej moteča. Ne prekoračite priporočenega odmerka.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za sestavine, ki so že znane. ne uporabljajte v pediatrični starosti.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Izogibajte se dolgotrajnim aplikacijam; po kratkem obdobju zdravljenja brez opaznih rezultatov se posvetujte z zdravnikom. Ne prekoračite priporočenega odmerka. Hraniti izven dosega otrok.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Doslej niso poročali o interakcijah z zdravili zaradi sočasne uporabe drugih zdravil.
04.6 Nosečnost in dojenje
Med nosečnostjo in dojenjem je treba zdravilo uporabljati le v primeru resne potrebe in pod nadzorom zdravnika.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Pripravek ne deluje v središču pozornosti in ne vpliva na sposobnost reagiranja, zato ne vpliva na odnos do vožnje vozil ali strojev.
04.8 Neželeni učinki
Uporaba, še posebej, če so izdelki za lokalno uporabo dolgotrajni, lahko povzroči pojav preobčutljivosti.Če se to zgodi, prekinite zdravljenje in uvedite ustrezno terapijo.
04.9 Preveliko odmerjanje
O kliničnih manifestacijah prevelikega odmerjanja niso poročali.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Balzam Sifcamina je zdravilo za nanašanje na kožo z analgetičnim, odbojnim, razpadanjem.
Metil nikotinat: zahvaljujoč svojemu učinku razpadanja daje prednost razrešitvi kontrakture in otrdelosti mišic, ki so tudi posledica športnih aktivnosti: poleg tega s perifernim vazodilatacijskim delovanjem olajša s povečanjem lokalne vaskularizacije transkutano prodiranje saliciliranega glikola.
Salicilat glikol: protivnetno za zunanjo uporabo, praktično brez vonja, prodira skozi kožo in lajša bolečine ter deluje protivnetno na prizadete mišice in sklepe.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Kar zadeva farmakokinetični vidik, prisotnost metil nikotinata povzroči kožno absorpcijo salicilat glikola na koži hitreje, kot je opažena po lokalnem dajanju tega salicilnega derivata: njegova biološka uporabnost je bistveno nižja od tiste, ki bi se pojavila po peroralni uporabi, možna tveganja sistemskega absorpcija je zato zelo nizka.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Na farmacevtski obliki gela niso bile izvedene posebne toksično-farmakološke študije, saj so to že znane učinkovine. študije, ki so bile posebej izvedene na balzamu za mazilo sifcamina in balzamu za pršenje sifcamina, so pokazale, da kombinacija ne povzroča sistemskih učinkov niti po večkratnem nanosu na nepoškodovano ali razrezano kožo poskusnih živali.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Balzam sifcamina gel: 100 g gela vsebuje:
propilen glikol 25,00 g; 20,00 g izopropilnega alkohola; 1,20 g karboksipolimetilena; trietanolamin 0,25 g; metil p-hidroksibenzoat 0,10 g; esenca sivke g 0,40; prečiščena voda g 42,95.
Balzam za pršenje Sifcamina: 100 g raztopine vsebuje:
70,496 g izopropil alkohola; parfum 0,754 g.
Balzam sifcamina gel: 100 g mazila vsebuje:
beli vosek, sivkina esenca, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, polioksietilen stearat, sorbitan monostearat, natrijev edetat, 70% kristaliziranega sorbitola, stearinska kislina, prečiščena voda.
06.2 Nezdružljivost
Ni na voljo.
06.3 Obdobje veljavnosti
Balzam Sifcamina Gel, razpršilo, mazilo: 3 leta, ker je izdelek pravilno shranjen in v nedotaknjenih pogojih pakiranja. Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Razpršilo: pripravek je vnetljiv; ne pršite na plamen ali na telo z žarilno nitko, ne zažgati tudi po uporabi - Zaščitite pred sončno svetlobo in ne izpostavljajte virom toplote Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Balzam Sifcamina Gel: aluminijasta cev s plastičnim pokrovčkom, ki vsebuje 40 g gela,
Balzam za pršenje Sifcamina: aluminijast valj, notranje lakiran z epoksi-fenolno smolo, hermetično zaprt z ventilom za neprekinjeno dovajanje, opremljen z gumbom za razpršilnik, ki vsebuje 34,5 g raztopine,
Balzam sifcamina mazilo: aluminijasta cev s plastičnim pokrovčkom, ki vsebuje 50 g mazila.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
-----
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
TEOFARMA S.r.l. preko F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Sifcamina Gel balzam: 001063080
Sifcamina balzam za pršenje: 001063078
Balzam Sifcamina mazilo: 001063066
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Januar 1948 - junij 2005
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
01/08/2007
-corpi-estranei-e-altre-cause.jpg)
