Aktivne sestavine: Probiotiki (Bifidobacterium bifidum + Lactobacillus acidophilus)
Trde kapsule Infloran
Zakaj se zdravilo Infloran uporablja? Za kaj je to?
Infloran vsebuje Bifidobacterium bifidum in Lactobacillus acidophilus, mikroorganizme, ki so običajno prisotni v črevesju in ki uravnotežijo in dopolnijo "črevesno bakterijsko floro". Infloran se uporablja za:
- preprečevanje sprememb v črevesni flori, ki povzročajo na primer drisko, bolečine v želodcu, napihnjenost (gastrointestinalni dismikrobni sindromi);
- opraviti:
- driska, kolitis, vnetje črevesja pri odraslih in dojenčkih, ki lahko povzroči simptome, kot so krči, driska in težave z absorpcijo (nespecifični enteritis);
- spremembe črevesne flore zaradi antibiotikov (antibiotični dismikrobizem);
- prebavne motnje pri dojenčkih, hranjenih s formulo;
- skupaj z drugo terapijo, črevesne okužbe zaradi bakterij, odpornih na antibiotike.
Če se ne počutite bolje ali če se po nekaj dneh počutite slabše, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Kontraindikacije Kadar zdravila Infloran ne smete uporabljati
Ne jemljite zdravila Infloran
- če ste alergični na učinkovine ali katero koli sestavino tega zdravila.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Infloran
Ne uporabljajte za dolgotrajno zdravljenje; se posvetujte z zdravnikom, če po nekaj dneh zdravljenja ne opazite izboljšanja.
Posvetujte se tudi z zdravnikom, če se motnja ponavlja ali če ste nedavno opazili spremembe simptomov.
Med različnimi pakiranji je mogoče opaziti razlike v barvi izdelka: to je posledica drugih sestavin tega zdravila in ne pomeni, da se izdelek spremeni.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Infloran
Druga zdravila in zdravilo Infloran
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Infloran skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Ni znanih interakcij.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Otroci in mladostniki
To zdravilo se lahko uporablja pri otrocih in mladostnikih.
Nosečnost in dojenje
Zdravilo se lahko uporablja med nosečnostjo in dojenjem. Če niste prepričani, se pred uporabo zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Infloran ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Infloran vsebuje saharozo in laktozo.
Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Odmerek, način in čas dajanja Kako uporabljati Infloran: Odmerjanje
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Priporočeni odmerek za odrasle je 1 kapsula 3-krat na dan pred obroki.Kapsulo pogoltnite z majhno količino ne toplega napitka.
Uporaba pri otrocih
Upoštevajte enake odmerke, ki so navedeni pri odraslih.
Za dojenčke vsebino kapsule nalijte v majhno količino brezalkoholne pijače ali sladkorne vode, ne vroče.
Trajanje zdravljenja: uporabite le za kratek čas zdravljenja.
Ne prekoračite priporočenih odmerkov brez nasveta zdravnika.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Infloran
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Pri priporočenih odmerkih ne poročajo o neželenih učinkih.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na spletnem mestu: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.
S poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in zadržanje
Shranjujte v hladilniku (2 ° C / 8 ° C). Shranjujte v originalni ovojnini za zaščito zdravila pred svetlobo.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake "EXP". Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Druge informacije
Kaj vsebuje zdravilo Infloran
V kapsuli:
- Učinkovine so: liofilizirana živa bifidobakterija bifidum najmanj 1.000 milijonov, liofilizirana živa bakterija Lactobacillus acidophilus najmanj 1.000 milijonov.
- Pomožne snovi so saharoza, natrijev citrat, magnezijev stearat, dibazični kalijev fosfat, laktoza monohidrat. Lupina je sestavljena iz: želatine, titanovega dioksida (E171), eritrozina (E127), indigo karmina (E132), kinolinsko rumenega (E104).
Izgled zdravila Infloran in vsebina pakiranja
Infloran je na voljo v pakiranju po 20 trdih kapsul v pretisnih omotih.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
INFLORANSKI Trdni kapsul
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena kapsula vsebuje:
Aktivna načela:
- Bifidobacterium bifidum žive liofilizirane, sušene najmanj 1.000 milijonov
- Lactobacillus acidophilus živi liofiliziran najmanj 1.000 milijonov
Pomožne snovi z znanimi učinki: saharoza, laktoza monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Trda kapsula.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Profilaksa.
Preprečevanje gastrointestinalnih dismikrobnih sindromov.
Terapija.
Driski in dispeptični sindromi zaradi spremenjene bakterijske flore (driska, nespecifični enteritis odraslih in dojenčkov, kolitis). Antibiotični dismikrobizmi. Prebavne motnje pri dojenčku, hranjenem s stekleničko. Pomožno sredstvo pri odpravljanju patogenih enterobakterij, odpornih na kemoantibiotike.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Odmerjanje
Ena kapsula trikrat na dan
Način uporabe:
Zaužijte z malo vroče tekočine tako pri otrocih kot pri odraslih pred obroki.
Pediatrična populacija
Pri dojenčkih vsebino kapsule nalijte v malo tekočine ali sladkorja, ne vroče.
Ne prekoračite priporočenega odmerka.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Ne uporabljajte za dolgotrajno zdravljenje. Po kratkem obdobju zdravljenja brez opaznih rezultatov se posvetujte z zdravnikom. Zaradi pomožnih snovi pripravka je mogoče opaziti razlike v barvi liofilizata med eno in drugo serijo.
Zdravilo vsebuje laktozo. Bolniki z redkimi dednimi težavami, kot so intoleranca za galaktozo, pomanjkanje Lapp laktaze ali malabsorpcija glukoze-galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
Zdravilo vsebuje saharozo. Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze-galaktoze ali pomanjkanjem saharaze izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Ne poročajte.
04.6 Nosečnost in dojenje
Infloran se lahko daje med nosečnostjo in dojenjem.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Infloran ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki
Pri priporočenih odmerkih ne poročajo o neželenih učinkih.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po odobritvi zdravila, je pomembno, saj omogoča stalno spremljanje razmerja med koristjo in tveganjem zdravila.
Zdravstvene delavce prosimo, da o vsakem sumu na neželene učinke poročajo prek nacionalnega sistema poročanja na naslovu: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Preveliko odmerjanje
O reakcijah prevelikega odmerjanja niso poročali.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: organizmi, ki proizvajajo mlečno kislino, kombinacije, oznaka ATC: A07FA51
Mehanizem delovanja
Eubiotični saprofiti človeškega črevesja. Uravnavajo in ponovno integrirajo črevesno bakterijsko floro; zavirajo kolonizacijo patogenih mikroorganizmov z antibiotičnim mehanizmom; delujejo proti črevesnemu dismikrobizmu s kemoantibiotiki.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Hitro kolonizirajo, aktivirajo fiziološke funkcije črevesne flore in preživijo v črevesju kot sestavine normalne enteroflore.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Podatki iz študij na živalskih modelih niso na voljo
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Saharoza, natrijev citrat, magnezijev stearat, dvobazni kalijev fosfat, laktoza monohidrat
Pomožne snovi v ovoju
Želatina, titanov dioksid (E171), eritrozin (E127), indigo karmin (E132), kinolinsko rumena (E104).
06.2 Nezdružljivost
Ni pomembno.
06.3 Obdobje veljavnosti
2 leti.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Shranjujte v hladilniku (2 ° C - 8 ° C).
Shranjujte v originalni ovojnini za zaščito zdravila pred svetlobo.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Infloran je v pakiranju po 20 trdih kapsul v PVC / PVDC in aluminijastih pretisnih omotih.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Brez posebnih navodil.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Farmacevtski laboratorij S.I.T. S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
024037018
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Datum prve odobritve: 12. oktober 1979
Datum zadnje obnove: 1. junij 2010.
