Aktivne sestavine: dimetilbenzen, mandljevo olje
CERULISIN 5 g / 100 g + 95 g / 100 g raztopina kapljic za uho
Zakaj se uporablja zdravilo Cerulisin? Za kaj je to?
CERULISIN je raztopina, ki se uporablja za odstranjevanje odvečnega ušesnega masla v ušesu.
ZAKAJ SE UPORABLJA
CERULISIN se uporablja za raztapljanje ušesnega masla in epidermalnih čepov. Pri oblačenju za čiščenje operacijskih votlin po posegih v srednje uho
Kontraindikacije Ko se zdravila Cerulisin ne sme uporabljati
Bolezni srednjega ušesa (otitis, perforirana bobniča).
Znana preobčutljivost za sestavine ali druge tesno povezane snovi s kemičnega vidika.
Priporočljivo je, da se posvetujete z zdravnikom, če so se te motnje že pojavile.
Glejte tudi poglavje o NOSEČNOSTI IN DOJENJU.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cerulisin
Uporaba pripravka ne vključuje posebnih varnostnih ukrepov.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Cerulisin
Ni znanih nezdružljivosti z drugimi zdravili ali živili.
Če uporabljate druga zdravila, se za pomoč obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Kaj storiti med nosečnostjo in dojenjem
Pri nosečnicah in doječih ženskah je treba zdravilo uporabljati le v primeru resne potrebe in pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
Zdravila CERULISIN se ne sme uporabljati v primeru perforirane bobničeve sluznice.
Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, lahko povzroči pojav preobčutljivosti (alergije). Če se to zgodi, prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom, da določite ustrezno terapijo.
CERULISIN nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Cerulisin: Odmerjanje
- Koliko: vsebino kapalke, po možnosti ogreto, po nagibanju glave vlijemo v ušesni kanal. Oseba mora ostati v tem položaju 5-10 minut. Uho nato speremo z mlačno vodo.
OPOZORILO: BREZ NASVETA ZDRAVNIKA NE PREKREZITE NAVEDENIH DOZ.
- Kdaj in kako dolgo: pri trdih čepih se vkapanje izvaja 2-3 krat na dan, zdravljenje pa je treba nadaljevati 3-5 dni glede na količino izločenega ušesnega masla.
Posvetujte se z zdravnikom, če se motnja ponavlja in če ste nedavno opazili spremembe v njenih značilnostih.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Cerulisin
Po pretiranem dajanju zdravila niso poročali o pojavih.
V primeru nenamernega zaužitja / zaužitja prevelikega odmerka zdravila CERULISIN nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Cerulisin
Neželeni učinki niso znani, vendar lahko dolgotrajna uporaba izdelka povzroči pojav preobčutljivosti (alergije).
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke. Neželeni učinki so običajno prehodni. Ko pa se pojavijo, je priporočljivo, da se posvetujete z zdravnikom ali farmacevtom.
Pomembno je, da svojega zdravnika ali farmacevta obvestite o vseh neželenih učinkih, ki niso opisani v navodilu za uporabo.
Zahtevajte in izpolnite obrazec za prijavo neželenih učinkov, ki je na voljo v lekarni.
Potek in hramba
Glejte datum poteka, ki je naveden na ovojnini. Navedeni rok uporabnosti se nanaša na izdelek v nedotaknjeni in pravilno shranjeni embalaži.
PREVIDNO: ZDRAVILA NE UPORABLJAJTE PO DATUMU IZTEKA ROKA UPORABNOSTI, OPOZORENEGA NA NAVODILI.
ZDRAVILO SHRANJITE IZVENHODNEGA DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Pomembno je, da so vedno na voljo podatki o zdravilu, zato hranite škatlo in navodilo za uporabo
SESTAVA
1 gram raztopine vsebuje: Aktivna sestavina: 50 mg dimetilbenzena in 950 mg mandljevega olja, skupaj 1 g dimetilbenzena in 19 g mandljevega olja na 20 ml steklenico.
KAKO JE ZGLEDAN
CERULISIN je v obliki kapljic za uporabo v ušesih v raztopini (za uporabo v ušesnem kanalu), vsebovanih v stekleni viali. Vsebina pakiranja je 20 ml.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
CERULISIN
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 g vsebuje: dimetilbenzen 5 g, olje sladkega mandlja 95 g.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Otološka rešitev.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Za raztapljanje ušesnega masla in epidermalnih čepov. Pri oblačenju za čiščenje operacijskih votlin po posegih v srednje uho.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Vsebino kapalke, po možnosti ogreto, po nagibu glave vlijemo v ušesni kanal. Oseba mora ostati v tem položaju 5-10 minut. Nato se uho spere s toplo vodo, pri trdih čepih pa se vkapanje izvede 2-3 krat na dan, zdravljenje pa je treba nadaljevati 3-5 dni glede na količino izločenega ušesnega masla.
Ne prekoračite priporočenega odmerka.
04.3 Kontraindikacije
Bolezni srednjega ušesa (otitis, perforirana bobniča).
Posamezna ugotovljena preobčutljivost za izdelek.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Uporaba pripravka ne vključuje posebnih varnostnih ukrepov.
Opozorila
Ne uporabljajte v primeru perforiranega bobniča.
Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, lahko povzroči pojav preobčutljivosti.
Če se to zgodi, prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom, da začnete ustrezno zdravljenje.
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
O pojavu neželenih učinkov, ki niso opisani v navodilu za uporabo, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Nobena znana.
04.6 Nosečnost in dojenje
Pri običajnih terapevtskih odmerkih niso znani škodljivi učinki.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Nihče.
04.8 Neželeni učinki
Nobena znana.
04.9 Preveliko odmerjanje
Ni znanih sindromov prevelikega odmerjanja.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Cerulisin je otološka raztopina, sestavljena iz 5% dimetilbenzena (čilskega) v olju sladkega mandlja. Ti dve povezani snovi izvajata lipo-keratolično delovanje proti ušesnemu maslu ali epidermalnim čepom, ki nastanejo v ušesnem kanalu in ki pogosto povzročajo znatne motnje, kot so gluhost, brenčanje, omotica, ki jih včasih spremljajo glavoboli in bolečine v ušesih. Ta patologija je posledica otekanja ušesnih čepov, ki pridejo v stik z vodo, na primer po kopeli, s posledično obstrukcijo ušesnega kanala. čistilna sredstva, bombažna ali druga, ki se zlivajo proti bobničevim delcem ušesnega voska.
Epidermalni čepi pa nastanejo, ko obstajata hipersekrecija ušesnega masla in luščenje kanala in ju je zaradi trdote težko odstraniti.
Ekstrakcija teh pokrovčkov je zato potrebna in jo olajša lokalna uporaba cerulisina, ki dimetilbenzenu olje sladkega mandlja olajša delovanje topila, brez otekanja.
Ekstrakcija je tudi neboleča in ne povzroča draženja pri odraslih in otrocih.
05.1 Farmakodinamične lastnosti
-----
05.2 Farmakokinetične lastnosti
-----
05.3 Predklinični podatki o varnosti
-----
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
-----
06.2 Nezdružljivost
Nobena znana.
06.3 Obdobje veljavnosti
5 let v nedotaknjeni embalaži.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Nobena.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Steklenička, ki vsebuje 20 ml raztopine, polietilenska kapalka.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
-----
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
S.p.A. Italiana Laboratori BOUTY - Milan
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
A.I.C. Št. 020157018
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
-----
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
-----