MAGALTOP - NAVODILO ZA UPORABO - LETAKOV

Glavni / letakov / 2021

Magaltop - Navodilo za uporabo

Indikacije Kontraindikacije Previdnostni ukrepi Interakcije Opozorila Odmerjanje in način uporabe Preveliko odmerjanje Neželeni učinki Rok uporabnosti in shranjevanje Drugi podatki

Aktivne sestavine: Magaldrato

MAGALTOP 800 mg žvečljive tablete
MAGALTOP 800 mg / 10 ml peroralna suspenzija

Zakaj se uporablja zdravilo Magaltop? Za kaj je to?

Zdravilo MAGALTOP vsebuje zdravilno učinkovino magaldrat, ki spada v skupino zdravil, imenovanih antacidi in razjede, ki se uporabljajo za zaščito želodčne stene pred delovanjem kislin in preprečevanje poškodb zaradi stresa ali nekaterih zdravil, ki se uporabljajo za lajšanje bolečin in vnetja (zdravila, ki niso steroidna protivnetna zdravila).

To zdravilo je indicirano za zdravljenje:

lezije želodca ali črevesja (razjeda dvanajstnika in želodca);
vnetje požiralnika, ki ga povzroči vsebina želodca, ki se premika po požiralniku (refluksni ezofagitis);
vnetja želodca in črevesja (gastritis in gastroduodenitis) različnih vrst, za katere je značilno povečanje kislosti (hiperacidnost).

Kontraindikacije Kadar zdravila Magaltop ne smete uporabljati

Ne jemljite zdravila MAGALTOP

če ste alergični na magaldrat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Magaltop

Preden vzamete zdravilo MAGALTOP, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo MAGALTOP jemljite previdno in le pod strogim zdravniškim nadzorom, če imate težave z ledvicami (odpoved ledvic). Če imate hude težave z ledvicami (huda odpoved ledvic), se izogibajte jemanju tega zdravila.

Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Magaltop

Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Izogibajte se jemanju zdravila MAGALTOP skupaj s katerim koli od naslednjih zdravil, saj lahko magaldrat vpliva na njihovo absorpcijo:

zdravila za zdravljenje okužb (tetraciklini);
digoksin, zdravilo za zdravljenje težav s srcem;
zdravila za zdravljenje anksioznosti in motenj spanja (benzodiazepini);
dikumarol, zdravilo za redčenje krvi;
indometacin, zdravilo za zdravljenje vnetja;
zdravila za zdravljenje žolčnih motenj (keto- in ursodeoksiholna kislina);
zdravila za zdravljenje pomanjkanja železa v telesu (derivati železa).

Opozorila Pomembno je vedeti, da:

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Ni znanih učinkov na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

MAGALTOP vsebuje sorbitol

To zdravilo vsebuje sorbitol, vrsto sladkorja. Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.

MAGALTOP 800 mg / 10 ml peroralna suspenzija vsebuje para-hidroksibenzoate

To zdravilo vsebuje para-hidroksibenzoate (metilhidroksibenzoat, propilhidroksibenzoat), ki lahko povzročijo alergijske reakcije (vključno z zapoznelo).

Odmerek, način in čas dajanja Kako uporabljati Magaltop: Odmerjanje

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte zdravnikova navodila ali navodila. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

MAGALTOP 800 mg žvečljive tablete

Priporočeni odmerek je 1 tableta 4 -krat na dan, eno uro po obroku in eno uro pred spanjem. Tablete je treba žvečiti ali sesati.

MAGALTOP 800 mg / 10 ml peroralna suspenzija

Steklenička: Priporočeni odmerek je 10 ml suspenzije (2 žlički), 4 -krat na dan, eno uro po obroku in eno uro pred spanjem. Steklenico pred uporabo močno pretresite.

Vrečke: Priporočeni odmerek je 1 vrečka, 4 -krat na dan, eno uro po obroku in eno uro pred spanjem.

Preden odprete vrečko, z njo ravnajte tako, da postane njena vsebina homogena.

Odmerke, ki jih priporočate, lahko vzamete le, če vam jih je predpisal zdravnik in pod njegovim strogim nadzorom. V vsakem primeru čim prej zmanjšajte odmerek na toliko, ki zadošča za obvladovanje simptomov.

Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Magaltop

Ni znanih primerov prevelikega odmerjanja. Po zaužitju prevelike količine tega zdravila se lahko pojavijo težave s črevesjem (glejte poglavje "Možni neželeni učinki").

V primeru nenamernega zaužitja / zaužitja prevelikega odmerka zdravila MAGALTOP nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.

Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Magaltop

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Lahko se pojavijo naslednji neželeni učinki:

Pogostnost neznana (katere pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)

črevesne spremembe (spremembe v alvu), kot so povečana pogostnost izločanja blata (iztrebljanje) in / ali mehko blato (zmanjšana konsistenca blata) po zaužitju zelo visokih odmerkov zdravila MAGALTOP;
želodčne in črevesne motnje (spremembe v prebavilih), kot so blaga in začasna driska ali zaprtje (zaprtje).

Poročanje o stranskih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema za poročanje na naslovu www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Z poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.

Potek in zadržanje

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake "EXP". Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan v tem mesecu in na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.

Za shranjevanje tega zdravila niso potrebni posebni pogoji.

Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.

Rok "> Druge informacije

Kaj vsebuje zdravilo MAGALTOP

MAGALTOP 800 mg žvečljive tablete

Zdravilna učinkovina je magaldrat. Ena tableta vsebuje 800 mg magaldrata.
Pomožne snovi so: sorbitol, manitol, koruzni škrob, magnezijev stearat, natrijev saharinat, aroma karamele.

MAGALTOP 800 mg / 10 ml peroralna suspenzija

Zdravilna učinkovina je magaldrat. 10 ml suspenzije vsebuje 800 mg magaldrata.
Pomožne snovi so: 70% sorbitol, hidroksietilceluloza, citronska kislina, natrijev ciklamat, natrijev saharinat, simetikon, metilhidroksibenzoat, propilhidroksibenzoat, aroma smetane, aroma pasijonke, prečiščena voda.

Opis izgleda MAGALTOP in vsebina pakiranja

MAGALTOP 800 mg žvečljive tablete

Škatla s 40 žvečljivimi tabletami.

MAGALTOP 800 mg / 10 ml peroralna suspenzija

250 ml steklenica. Pakiranje po 40 vrečk po 10 ml.

Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.

Dodatne informacije o Magaltopu najdete na zavihku "Povzetek funkcij". 01.0 IME ZDRAVILA - 02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA - 03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA - 04.0 KLINIČNI PODATKI - 04.1 Terapevtske indikacije - 04.2 Odmerjanje in način uporabe - 04.3 Kontraindikacije - 04.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi pri uporabi - druga zdravila in druge oblike interakcij - 04.6 Nosečnost in dojenje - 04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji - 04.8 Neželeni učinki - 04.9 Preveliko odmerjanje - 05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI - 05.1 "Farmakodinamične lastnosti - 05.2 Farmakokinetične lastnosti" - 05.3 Predklinični podatki o varnosti - 06.0 FARMACEVTSKI PODATKI - 06.1 Pomožne snovi - 06.2 Nezdružljivost " - 06.3 Rok uporabnosti" - 06.4 Posebni varnostni ukrepi za skladiščenje - 06.5 Narava primarne embalaže in vsebina pakiranja - 06.6 Navodila za uporabo in ravnanje - 07.0 IMETNIK DOVOLJENJA VSE "DAJO NA TRG - 08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA TRŽENJE - 09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA - 10.0 DATUM PREGLEDA BESEDILA - 11.0 ZA RADIOZDRAVILA, POPOLNI PODATKI O DOSIMETRIJI ZA INTERNO RADIJACIJO INSTRUKCIJE, ZA PODROČJE UPORABE, 12.0

01.0 IME ZDRAVILA -

MAGALTOP

02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA -

Žvečljive tablete:

Ena tableta vsebuje: Zdravilno učinkovino Magaldrato mg 800.

Peroralna suspenzija (vrečke in steklenica):

100 ml suspenzije vsebuje: Zdravilna učinkovina Magaldrat 8 g.

03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA -

Žvečljive tablete, peroralna suspenzija.

04.0 KLINIČNE INFORMACIJE -

04.1 Terapevtske indikacije -

Zdravljenje razjede dvanajstnika in želodca ter refluksnega ezofagitisa; simptomatsko zdravljenje gastritisa in gastroduodenitisa različnih etiologij, za katere je značilna hiperacidnost.

04.2 Odmerjanje in način uporabe -

Žvečljive tablete:

Če ni drugače predpisano, eno tableto MAGALTOP štirikrat na dan, eno uro po glavnih obrokih in eno uro pred spanjem.

Tablete je treba žvečiti ali sesati.

Peroralna suspenzija:

Če zdravnik ne predpiše drugače, 10 ml (kar ustreza dvema žličkama) ali vsebina vrečke zdravila MAGALTOP štirikrat na dan, eno uro po glavnih obrokih in eno uro pred spanjem.

Večje odmerke tablet in suspenzije je mogoče uporabiti na recept ali pod strogim zdravniškim nadzorom: v vseh primerih je treba čim prej zmanjšati odmerek na zadostnega za obvladovanje simptomov.

04.3 Kontraindikacije -

Znana individualna preobčutljivost za sestavine izdelka.

04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi pri uporabi -

V primerih ledvične insuficience uporabljajte previdno in le pod zdravniškim nadzorom, pri čemer se izogibajte uporabi v primeru hude ledvične insuficience.

Za vzmetenje:

Steklenico pred uporabo močno pretresite.

Vsebino vrečke homogenizirajte tako, da z njo ravnate, preden jo odprete.

Hraniti izven dosega otrok.

04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij -

Žvečljive tablete MAGALTOP in peroralna suspenzija MAGALTOP lahko vplivajo na absorpcijo nekaterih zdravil (tetraciklini, digoksin, benzodiazepini, dikumarol, indometacin, keno- in urso-deoksiholna kislina, derivati železa), ki se jim je zato treba izogniti sočasni uporabi.

04.6 Nosečnost in dojenje -

Brez kontraindikacij.

04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji -

Ni znanih učinkov na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

04.8 Neželeni učinki -

Pri zelo velikih odmerkih se lahko pojavijo alvo spremembe (povečanje pogostnosti iztrebljanja in / ali zmanjšanje konsistence blata). Pri priporočenih odmerkih se zelo redko pojavijo spremembe v prebavnem traktu (driska ali blago in prehodno zaprtje).

04.9 Preveliko odmerjanje -

Ni znanih primerov nenamernega ali namernega prevelikega odmerjanja pri ljudeh z nastopom toksičnih simptomov.

05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI -

05.1 "Farmakodinamične lastnosti -

Žvečljive tablete MAGALTOP in peroralna suspenzija MAGALTOP vsebujejo kot aktivno sestavino Magaldrate, zdravilo proti razjedam, ki izpolnjuje zahteve pravega puferskega antacida (ne le nevtralizatorja). Rezultati farmakodinamičnih testov so dejansko pokazali, da Magaldrato:

a) ima hitro in vztrajno sposobnost vzdrževanja pH želodca v razponu vrednosti med 3 in 5, kar je optimalno za terapevtske namene, zahvaljujoč puferskemu učinku, ki je sorazmeren s kislostjo želodčnega soka in zato samoomejujoč;

b) ima citoprotektivno aktivnost. Dokazi v to korist so bili pridobljeni tako pri poskusni živali (pri kateri se je zdravilo MAGALTOP izkazalo za zelo aktivnega pri preprečevanju poškodb želodca, ki so jih povzročila nesteroidna protivnetna zdravila in razjede pred piloričnim vezanjem ali stresom, ter pri zaščiti gastroduodenalne sluznice pred lezijami, inducirano z nekrotizirajočimi sredstvi), tako pri človeku (preprečevanje draženja želodca, ki ga povzročajo metilksantini, kot tudi gastroduodenalne poškodbe, ki jo povzročijo nesteroidna protivnetna zdravila ali stres);

c) ima močno sposobnost adsorbiranja lizolecitina in žolčnih kislin ter zato preprečuje poškodbe epitelija, ki jih povzročajo te komponente žolčnega refluksa na želodčni sluznici;

d) ima izrazito antipepsinsko delovanje.

05.2 "Farmakokinetične lastnosti -

Študije na ljudeh so pokazale, da zaužitju žvečljivih tablet MAGALTOP in peroralne suspenzije MAGALTOP ne sledi pomembna absorpcija aluminija in magnezija ter ne povzroča sprememb v presnovi kalcija in fosforja. Magaldrato izvaja svoje delovanje le na prebavilih in je brez toksičnosti in sistemskih farmakoloških učinkov.

05.3 Predklinični podatki o varnosti -

Farmakoloških učinkov zdravila Magaldrate ne spremlja zvišanje ravni gastrina v plazmi. Magaldrat se je pri preskusih strupenosti pri enkratnem ali ponavljajočem peroralnem dajanju pri poskusnih živalih izkazal za praktično netoksičen.

06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE -

06.1 Pomožne snovi -

Žvečljive tablete:

Sorbitol, manitol, koruzni škrob, magnezijev stearat, natrijev saharinat, aroma karamele.

Peroralna suspenzija (vrečke in steklenička):

Sorbitol 70%, hidroksietilceluloza, citronska kislina, natrijev ciklamat, natrijev saharinat, simetikon, metilhidroksibenzoat, propilhidroksibenzoat, aroma kreme, aroma marakuje, prečiščena voda.