Aktivne sestavine: tiokolhikozid
Myotens kontrakture in bolečina 0,25% kožne pene
Zakaj se uporablja Miotensova kontraktura in bolečina? Za kaj je to?
KAJ JE TO"
Miotens kontrakture in bolečina 0,25% kožna pena je zdravilo za sprostitev mišic za kožno uporabo.
ZAKAJ SE UPORABLJA
Myotensove kontrakture in bolečina 0,25% kožne pene se uporablja za zdravljenje lumbo-išiasa (bolečine v hrbtu), vratno-brahialne nevralgije (bolečine in kontrakture, ki prizadenejo vrat, ramo in zgornje okončine), trdovratnih otrdelih vratov, posttravmatskih bolečinskih sindromov in post- operativni
Kontraindikacije Kadar zdravila Miotens ne smete uporabljati kontraktura in bolečina
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Izdelka ne smemo dajati bolnikom z mlitavo paralizo ali mišično hipotonijo.
Ne dajajte pri znani nosečnosti ali sumu nanjo in med dojenjem: (glejte Kaj storiti med nosečnostjo in dojenjem).
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli Miotensovo kontrakturo in bolečino
V primeru neželenih učinkov je treba odmerek ustrezno zmanjšati.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek Miotensove kontrakture in bolečine
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Trenutno ni prišlo do interakcij z drugimi zdravili.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Uporaba izdelkov za lokalno uporabo, zlasti če je dolgotrajna, lahko povzroči preobčutljivostne pojave. Če se pojavijo, je treba zdravljenje prekiniti in uvesti ustrezno terapijo.Zato ga ne uporabljajte za dolgotrajno zdravljenje. Po kratkem obdobju zdravljenja brez opaznih rezultatov se posvetujte z zdravnikom.
Ko se lahko uporablja le po posvetovanju z zdravnikom
Bolniki, ki so v preteklosti imeli mlahavo paralizo ali mišično hipotonijo, se morajo pred uporabo kontraktur Miotens in bolečine 0,25% kožne pene posvetovati s svojim zdravnikom
Kaj storiti med nosečnostjo in dojenjem
Preden vzamete katerokoli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Miotens kontrakture in bolečine 0,25% kožne pene ne smete uporabljati med nosečnostjo in dojenjem. Prav tako se je treba izogibati uporabi, če sumite na nosečnost ali želite načrtovati porodniški dopust.
Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Čeprav je treba po dajanju Miotensove kontrakture in bolečine 0,25% kožne pene začetek zaspanosti obravnavati kot zelo redek pojav, je to možnost še vedno treba upoštevati.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah
Miotens kontrakture in bolečina 0,25% kožne pene vsebuje propilenglikol, ki lahko povzroči draženje kože.
Opozorilo o dopingu
Ni pomembno
Odmerjanje in način uporabe Miotensova kontraktura in bolečina: Odmerjanje
KOLIKO
Z rahlim trenjem nanesite količino pene glede na velikost prizadetega območja. Opozorilo: ne prekoračite navedenih odmerkov
Kdaj in kako dolgo
Dva do trikrat na dan. Posvetujte se z zdravnikom, če se motnja ponavlja ali če opazite nedavno spremembo njenih značilnosti. Opozorilo: uporabite le za kratek čas zdravljenja.
VSE
Pred uporabo pretresite in pritisnite razpršilnik, medtem ko posodo držite obrnjeno navzdol pod pritiskom. Zdravljenje je lahko povezano s fizikalno-rehabilitacijskimi terapijami.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli prevelik odmerek Miotensove kontrakture in bolečine
O primerih prevelikega odmerjanja niso poročali.
V primeru nenamernega zaužitja / zaužitja prevelikega odmerka Miotensove kontrakture in bolečine 0,25% kožne pene takoj obvestite svojega zdravnika ali se obrnite na najbližjo bolnišnico.
ČE IMATE Dvom o uporabi mikotenskih kontraktur in bolečinah 0,25% pene za kožo, se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki Miotensove kontrakture in bolečine?
Kot vsa zdravila imajo lahko tudi kontrakture in bolečina Miotens 0,25% kožne pene neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Poročali so o primerih izpuščajev in kožnih izpuščajev.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Potek in hramba
Rok uporabnosti: glejte datum izteka roka uporabnosti, natisnjen na ovojnini.
Rok uporabnosti se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Hraniti ločeno od vročine. Vsebuje vnetljivo gorivo. Ne izpostavljajte temperaturam nad 50 ° C.
Zdravila ne smete zavreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte farmacevta, kako odstraniti zdravila, ki jih ne uporabljate več. To bo pomagalo zaščititi okolje.
ZDRAVILO SHRANJITE IZVENHODNEGA DOSEGA IN POGLEDA OTROK.
Pomembno je, da so vedno na voljo podatki o zdravilu, zato hranite škatlo in navodilo za uporabo.
Sestava in farmacevtska oblika
SESTAVA
Posoda pod tlakom vsebuje:
Zdravilna učinkovina: tiokolhikozid 68,25 mg
1 ml raztopine vsebuje:
Zdravilna učinkovina: 2,5 mg tiokolhikozida
Pomožne snovi: polisorbat 80, propilenglikol, etilni alkohol, propilenglikol dipelargonat, benzil alkohol, monobazni natrijev fosfat monohidrat, dinatrijev fosfat dodekahidrat, sivka nerolen, prečiščena voda.
Vsaka posoda pod tlakom vsebuje 27,3 ml raztopine in 2,7 ml plina.
KAKO JE ZGLEDAN
Pena za kožo
Posoda pod tlakom 30 ml
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
MIOTENS POGODBE IN BOLEČINE 0,25% PENE ZA KOŽO
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 ml raztopine vsebuje
aktivno načelo: tiokolhikozid 0,25 g
pomožne snovi: propilen glikol
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Pena za kožo
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Lumbo-išias (bolečine v hrbtu), vratno-brahialna nevralgija (bolečine in kontrakture v vratu, rami in zgornjih okončinah), trdovratni otrdeli vratovi, posttravmatski in pooperativni bolečinski sindromi.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
2-3 krat na dan nanesite količino pene glede na velikost površine, ki jo je treba obdelati, zdravljenje pa je lahko povezano s fizikalno-rehabilitacijskimi terapijami.
Način dajanja: pred uporabo pretresite in pritisnite razpršilnik, medtem ko posodo držite obrnjeno navzdol.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Ohlapna paraliza, mišična hipotonija. Nosečnost in dojenje (glejte poglavje 4.6).
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
V primeru neželenih učinkov je treba odmerek ustrezno zmanjšati.
Uporaba izdelkov za lokalno uporabo, zlasti če je dolgotrajna, lahko povzroči preobčutljivostne pojave. Če se pojavijo, je treba zdravljenje prekiniti in uvesti ustrezno terapijo.
MIOTENS POGODBE IN BOLEČINE vsebuje propilenglikol: lahko povzroči draženje kože.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Nobena znana.
04.6 Nosečnost in dojenje
Čeprav v študijah na živalih niso opazili teratogenega učinka, razen kadar so previdnostno dajali tiokolhikozid v odmerkih, ki so bili precej višji od tistih, ki so bili priporočeni pri zdravljenju ljudi (več kot 10 -kratni terapevtski odmerek), je uporaba zdravila med nosečnostjo kontraindicirana Ker zdravilo prehaja v materino mleko, ga med dojenjem ni priporočljivo uporabljati.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Čeprav je treba po dajanju zdravila MIOTENS POGODBE IN BOLEČINE začetek zaspanosti šteti za zelo redek pojav, je to možnost še vedno treba upoštevati.
04.8 Neželeni učinki
Poročali so o primerih izpuščajev in kožnih izpuščajev. Glej tudi odstavek 4.4
04.9 Preveliko odmerjanje
Primeri prevelikega odmerjanja niso znani ali so bili opisani v literaturi.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: Drugi pripravki za lokalno uporabo pri bolečinah v sklepih in mišicah
Oznaka ATC: M02AX10
Tiokolhikozid je polsintetični žveplov derivat kolhicozida, naravnega glikozida kolhicuma, obdarjen z miorelaksantno aktivnostjo in brez kurare podobnih učinkov. Nekatera dela so pokazala selektivno agonistično aktivnost na GABA-ergične in glicergične receptorje. Ta dejanja lahko pojasnijo učinek tiokolhikozida tako pri refleksnih, revmatskih in travmatičnih kontrakturah kot pri spastičnih kontrakturah osrednjega izvora.Navsezadnje nima vpliva na srčno -žilni sistem.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti
Sproščujoč učinek na mišice se pojavi v povprečju po 1-2 urah po peroralni uporabi in 30-40 minutah po intramuskularni uporabi.Biorazpoložljivost je 25% peroralno in 75% intramuskularno.Povprečni razpolovni čas v plazmi je 4, 5 ure. Po ponavljajočih se odmerkih 8 mg / dan 7 dni niso opazili nobenih kopičenja. Tiokolhikozid se v veliki meri presnavlja v plazmi. V povprečju se z urinom izloči 8 oziroma 20% enkratnega odmerka per os in i.m.
Pena za kožo: ni pomembno
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Študije kronične toksičnosti pri podganah (per os in s.c.) in pri psu (per os) niso pokazale nobenih simptomov toksičnosti, ki vplivajo na posamezne organe, ali pomembnih sprememb vseh pregledanih parametrov. Subakutno in kronično dajanje tiokolhikozida pri podganah in kuncih po epikutani poti sta enako dobro prenašali. Teratogene študije so bile pri odmerkih ≤ 3 mg / kg / dan negativne. Študije mutagenosti so negativne.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Polisorbat 80, propilenglikol, etilni alkohol, propilenglikol dipelargonat, benzil alkohol, monobazni natrijev fosfat monohidrat, dinatrijev fosfat dodekahidrat, sivka nerolen, prečiščena voda
Pogonsko gorivo: mešanica propana-butana (propan / n-butan / izo-butan).
06.2 Nezdružljivost
Nobena znana.
06.3 Obdobje veljavnosti
2 leti.
Navedeni rok uporabnosti se nanaša na izdelek v nedotaknjeni in pravilno shranjeni embalaži.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
MIOTENS KONTRAKTURE IN BOLEČINE 0,25% kožne pene: hranite ločeno od toplote. Vsebuje vnetljivo gorivo. Ne izpostavljajte temperaturam nad 50 ° C.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Zdravilo je v aluminijasti posodi pod tlakom.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Brez posebnih navodil
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Dompé Pharmaceuticals S.p.A. - Via San Martino 12 - 20122 Milano
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
AIC n. 042045017
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Datum podaljšanja: 27. februar 2007
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Januarja 2015
