Aktivne sestavine: kalijev kanorenoat
KALIJ KANRENOAT EG 100 mg filmsko obložene tablete
Zakaj se uporablja kalijev kanorenat - generično zdravilo? Za kaj je to?
Kaj je KALIJEN KANRENIRANI EG in za kaj ga uporabljamo
KALIJ KANRENOAT EG vsebuje zdravilno učinkovino kalijev kanorenat, ki spada v skupino zdravil, imenovanih diuretiki, ki varčujejo s kalijem, ki delujejo tako, da preprečujejo delovanje aldosterona, ki uravnava raven natrija in kalija ter količino tekočin v telesu.
KALIJEN KANRENOATNI EG se uporablja za zdravljenje:
- povišane ravni aldosterona v krvi (primarni aldosteronizem);
- motnje, ki jih povzroča kopičenje tekočine v telesu (edematozna stanja) zaradi sekundarnega hiperaldosteronizma, kot so težave s srcem (kongestivno srčno popuščanje), jetrna bolezen (ciroza jeter v ascitni fazi) ali ledvice (nefrotski sindrom);
- visok krvni tlak (esencialna arterijska hipertenzija), če druga zdravljenja niso učinkovita ali jih ne prenašajo.
Kontraindikacije Kadar se kalijev kanorenat ne sme uporabljati - generično zdravilo
Ne jemljite natrijevega kalija
- če ste alergični na kalijev kanorenoat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
- če imate hude težave z ledvicami (akutna in kronična odpoved ledvic);
- če ne morete urinirati (anurija);
- če imate visoke ravni kalija v krvi (hiperkaliemija);
- če imate nizke ravni natrija v krvi (hiponatriemija).
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli kalijev kanorenat - generično zdravilo
Preden vzamete KALIJ KANRENOAT STADA, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom
Med zdravljenjem s tem zdravilom in pred operacijo bo zdravnik naročil teste za preverjanje ravni mineralnih soli v krvi, ker lahko pride do povečanja kalija (hiperkaliemija), dušika (BUN) ali snovi. Kislina v krvi (presnovna acidoza ) ali znižanje ravni natrija (hiponatriemija). Vaš zdravnik se bo odločil, ali bo zdravljenje prekinil v primeru večjih sprememb koncentracije soli v krvi.
Med jemanjem tega zdravila se izogibajte uživanju hrane, bogate s kalijem.
Za tiste, ki se ukvarjajo s športom: uporaba zdravila brez terapevtske potrebe pomeni doping in lahko v vsakem primeru določi pozitivne teste proti dopingu.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek kalijevega kanorenata - generično zdravilo
Druga zdravila in KALIJ KANRENOAT Npr
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
KALIJEV KANRENOAT EG, če ga jemljete hkrati z naslednjimi zdravili, lahko poveča njihov učinek:
- zdravila za zniževanje krvnega tlaka (antihipertenzivi);
- zdravila, ki blokirajo ganglije, tj. periferne živčne centre (ganglionplegična zdravila)
V teh primerih lahko zdravnik razmisli o prilagoditvi odmerka. Sočasna uporaba natrijevega kalijevega jajca z zdravili za lajšanje bolečin in vnetja (acetilsalicilna kislina in njeni derivati) zmanjša aktivnost diuretika (nastajanje urina).
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Otroci
V zelo zgodnjem otroštvu je treba to zdravilo dajati le v primeru resne potrebe in pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
Nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Če ste noseči, bo zdravilo predpisano le v resničnih potrebah in pod neposrednim nadzorom zdravnika, ki bo ocenil, ali koristi za vas odtehtajo tveganja za plod.
Tega zdravila ne smete uporabljati med dojenjem.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
To zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
KALIJ KANRENOAT EG vsebuje laktozo
Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom
Odmerjanje in način uporabe Kalijev kanorenoat - generično zdravilo: Odmerjanje
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte zdravnikova navodila ali navodila. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Priporočeni odmerek se giblje od 50 mg (pol tablete) do 200 mg (2 tableti) na dan, odvisno od vrste in resnosti bolezni, glede na zdravniški recept.
Uporaba pri starejših bolnikih
Pri starejših bolnikih mora zdravnik natančno določiti odmerek, ki bo ocenil možno zmanjšanje odmerka.
Če ste vzeli več kalijevega karantenata, kot bi smeli
Če ste pomotoma vzeli prevelik odmerek tega zdravila, takoj obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico. Pri priporočenih odmerkih ni znanih primerov prevelikega odmerjanja.
Če ste pozabili vzeti natrijev kalijev napr
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki kalijevega kanorenata - generičnega zdravila
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Redko se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki: slabost, bolečine v trebuhu (krči);
- zaspanost;
Občasno so pri uporabi zdravil, ki vsebujejo snovi, podobne kalijevemu kanorenoatu, poročali o naslednjih neželenih učinkih, ki so ob prekinitvi zdravljenja na splošno reverzibilni:
- alergijske kožne reakcije, kot so izpuščaji;
- zvišanje telesne temperature;
- izguba mišične koordinacije (ataksija);
- rast prsi pri moških (ginekomastija) in nepravilna menstruacija pri ženskah;
- rast las pri ženskah (hirzutizem);
- prehodna sprememba spolne želje (motnje libida).
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema za poročanje na naslovu www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Z poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in zadržanje
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake "EXP". Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Vsebina pakiranja in druge informacije
Kaj kalij lahko pretaka npr
- Zdravilna učinkovina je kalijev kanonorat. Ena tableta vsebuje 100 mg kalijevega kanorenata.
- Pomožne snovi so: natrijev bikarbonat, laktoza, hidroksipropilceluloza, mikrokristalna celuloza, smukec, magnezijev stearat, oborjen silicijev dioksid.
- Sestavine premazne folije so: hidroksipropilceluloza, polietilen glikol 4000, smukec, titanov dioksid (E171).
Opis videza natrijevega kalijevega jajca in vsebina pakiranja
Pakiranja po 20 filmsko obloženih tablet.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
KALIJ KANRENOIRANE EG 100 mg tablete, prevlečene s filmom
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje:
Zdravilna učinkovina: kalijev kanorenoat 100 mg.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložene tablete.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Primarni hiperaldosteronizem, edematozna stanja zaradi sekundarnega hiperaldosteronizma (kongestivno srčno popuščanje, ciroza jeter v ascitni fazi, nefrotični sindrom) in esencialna arterijska hipertenzija, kadar druge terapije niso bile dovolj učinkovite ali prenašane.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Po mnenju zdravnika 50-200 mg na dan, glede na vrsto in resnost bolezni.Zdravljenje pri starejših bolnikih mora odmerek skrbno določiti zdravnik, ki bo moral oceniti morebitno zmanjšanje odmerkov zgoraj navedeno.
04.3 Kontraindikacije
Akutna in kronična odpoved ledvic: anurija; hiperkaliemija, hiponatriemija, preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Hranite izven dosega otrok. Ker se med zdravljenjem lahko pojavijo hiperkaliemija, hiponatriemija, azotemična stanja, stanja presnovne acidoze, je treba pogosto preverjati koncentracije natrija, kalija, klora v krvi in alkalne rezerve v krvi. V primeru operacije je treba te preglede opraviti pred samim posegom.Zdravljenje je treba prekiniti v prisotnosti natrijeve krvi, nižje od 126 mEq / l, in ravni kalija nad 5,5 mEq / l. Prehrana bogata s kalijem V zelo v zgodnjem otroštvu je treba zdravilo dajati v primeru resne potrebe pod neposrednim nadzorom zdravnika.
To zdravilo vsebuje laktozo: Bolniki z redkimi dednimi težavami, kot so intoleranca za galaktozo, pomanjkanje Lapp laktaze ali malabsorpcija glukoze-galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Antihipertenzivna zdravila, zlasti če so ganglijska, je mogoče okrepiti s hkratnim dajanjem zdravila, zaradi česar je treba prilagoditi odmerke. Hkratna uporaba acetilsalicilne kisline in / ali derivatov zmanjša diuretično aktivnost zdravila.
04.6 Nosečnost in dojenje
Pri nosečnicah je treba zdravilo dajati v nujnih primerih pod neposrednim nadzorom zdravnika. Izdelka ne smete uporabljati med dojenjem.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
KALIJ KANRENIRANE EG ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki
Redko slabost, krči podobne bolečine v trebuhu, zaspanost. Občasno so pri uporabi strukturno sorodnih zdravil poročali o drugih simptomih, kot so alergijski izpuščaj, zvišanje temperature, nagnjenost k ataksiji, ginekomastija, blagi androgeni učinki (hirzutizem), prehodne motnje libida, menstrualne nepravilnosti, ki so običajno po prekinitvi zdravljenja vse reverzibilne. .
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po registraciji zdravila, je pomembno, saj omogoča stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o vsakem sumu na neželene učinke poročajo prek nacionalnega sistema za poročanje. "Naslov www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Preveliko odmerjanje
Pri peroralnem dajanju kalijevega kanorenata niso poročali o simptomih prevelikega odmerjanja.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Kalijev kanorenoat je derivat spirolaktonov in kemično ustreza kalijevemu 3- (3-okso-17-b-hidroksi-4,6-androstadien-17a-il) propionatu. Snov izvaja diuretično aktivnost z antagoniziranjem aldosterona in mineralokortikoidov s konkurenčnim mehanizmom na ravni distalnih zvitih tubulov in zbiralnega kanala, z zaviranjem reabsorpcije Na + in Cl- in brez odvajanja kalijevih učinkov. Za razliko od spironolaktona, kalijev kanorenoat je topen v vodi in je ob enakih odmerkih obdarjen z ugodnejšo in pripravljenejšo aktivnostjo. Zaradi posebnih značilnosti biološke uporabnosti je možno uporabljati nižje odmerke s posledičnim zmanjšanjem stranskih učinkov, kar je še posebej ugodna lastnost med dolgotrajnim zdravljenjem.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Po peroralnem dajanju kalijev kanorenoat povzroči izrazito višje plazemske koncentracije karenona, aktivnega presnovka obeh snovi, v primerjavi s spironolaktonom. Ta presnovek ima povišan krvni tlak pri človeku v tretji in četrti uri, pri dvanajsti uri pa so vrednosti še vedno zelo visoke, razpolovna doba več ur. Glavne poti izločanja so ledvične in žolčne.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
S toksikološkega vidika je bilo dokazano, da ima snov nizko akutno toksičnost (LD50 = 135 mg / kg po ip poti in 1500 mg / kg po ustih pri miših; 110 mg / kg po iv poti in 1656 mg / kg peroralno pri podganah) in kronično (podganji, zajčji sc, pasji os) in je brez teratogenega učinka in mutagene aktivnosti.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Natrijev bikarbonat, laktoza, hidroksipropilceluloza, mikrokristalna celuloza, smukec, magnezijev stearat, oborjen silicijev dioksid; snemanje: hidroksipropilceluloza, polietilen glikol 4000, smukec, titanov dioksid (E171).
06.2 Nezdružljivost
Ni pomembno.
06.3 Obdobje veljavnosti
3 leta.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Za to zdravilo niso potrebni posebni varnostni ukrepi
shranjevanje.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Škatla, ki vsebuje PVC-PVDC aluminijaste pretisne omote po 20 tablet.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Posebna navodila za uporabo niso potrebna.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
EG S.p.A. Via Pavia, 6 20136-Milan
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
AIC n. 035557014
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
16/01/2004