Aktivne sestavine: tetraciklin sulfametiltiazol
PENSULVIT 1% + 5% mazilo za oči
Indikacije Zakaj se uporablja zdravilo Pensulvit? Za kaj je to?
Farmakoterapevtska skupina
Pensulvit je kombinacija antibiotikov širokega spektra in je zato aktiven na klice, ki so najpogosteje odgovorne za okužbe oči.
Terapevtske indikacije
Očesne okužbe, ki jih prenašajo mikrobi, občutljivi na tetraciklin in sulfametiltiazol, kot so ulcerozni blefaritis, dakriocistitis, konjunktivitis, razjede na roženici. Pred in pooperativna profilaksa. Pomožno sredstvo pri zdravljenju trahome.
Kontraindikacije Kadar zdravila Pensulvit ne smete uporabljati
Znana individualna preobčutljivost za zdravilo.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pensulvit
V zelo zgodnjem otroštvu in nosečnosti je treba zdravilo dajati v primeru resne potrebe in pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Pensulvit
Sulfonamide inaktivira para-aminobenzojska kislina, prisotna v gnojnih eksudatih in njenih derivatih (prokain).
Kombinacija sulfonamid-trimetoprim ima sinergijski učinek.
Izdelek ni združljiv s pripravki na osnovi srebra.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Dolgotrajna uporaba lokalnih antibiotikov lahko povzroči rast mikroorganizmov, ki nanje niso občutljivi.
Če do jasnega kliničnega izboljšanja pri uporabi zdravila ne pride v razumnem časovnem intervalu ali če pride do preobčutljivosti na farmakološke sestavine, je treba zdravljenje prekiniti in začeti ustrezno terapijo.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati Pensulvit: Odmerjanje
En nanos tri do štirikrat na dan ali po zdravniškem receptu.
Neželeni učinki Kakšni so neželeni učinki zdravila Pensulvit
Pensulvit na splošno dobro prenašajo.
Če se pojavijo neželeni učinki, ki niso opisani v navodilu za uporabo, bolnike prosimo, da o tem obvestijo svojega zdravnika ali farmacevta.
Potek in hramba
Za rok uporabnosti glejte embalažo.
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C
UPORABA OFTALMIKA
ZDRAVILO ZDRAVILO Hranite ZUNAJ DOSEGA OTROK
Sestava
100 g vsebuje:
Zdravilne učinkovine: tetraciklin g 1 - sulfametiltiazol g 5.
Pomožne snovi: brezvodni lanolin - olje jeter trske - tekoči parafin - beli vazelin.
Farmacevtska oblika in vsebina
Oftalmološko mazilo v 6,5 g tubi
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
PENSULVIT
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 g očesnega mazila vsebuje:
Tetraciklin g 1 - sulfametiltiazol g 5.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Oftalmološko mazilo
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Očesne okužbe, ki jih prenašajo mikrobi, občutljivi na tetraciklin in sulfametiltiazol, kot so ulcerozni blefaritis, dakriocistitis, konjunktivitis, razjede na roženici. Pred in pooperativna profilaksa. Pomožno sredstvo pri zdravljenju trahome.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Ena uporaba v konjunktivnem forniksu tri do štirikrat na dan ali po zdravniškem receptu.
04.3 Kontraindikacije
Znana individualna preobčutljivost za zdravilo.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Dolgotrajna uporaba lokalnih antibiotikov lahko privede do rasti mikroorganizmov, ki nanje niso občutljivi. potrebno je prekiniti zdravljenje in začeti ustrezno terapijo
V zelo zgodnjem otroštvu je treba zdravilo dajati v primeru resne potrebe in pod neposrednim nadzorom zdravnika.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Sulfonamide inaktivira paraaminobenzojska kislina, prisotna v gnojnih eksudatih in njenih derivatih (prokain).
Kombinacija sulfonamid-trimetoprim ima sinergijski učinek.
Sistemsko uporabljeni sulfonamidi povečajo delovanje peroralnih antikoagulantov in hipoglikemičnih zdravil ter hidantoinskih antikonvulzivov.
04.6 Nosečnost in dojenje
Zdravilo je treba dajati v primeru resne potrebe in pod neposrednim nadzorom zdravnika.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Ni kontraindikacij
04.8 Neželeni učinki
Izdelek na splošno dobro prenaša.
04.9 Preveliko odmerjanje
Nikoli niso poročali o primerih prevelikega odmerjanja.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Tetraciklini so bakteriostatični antibiotiki, ki delujejo na bakterije Gram + in Gram - bakterije, klamidije, mikoplazme, rikecije in amebe. Tetraciklini zavirajo sintezo beljakovin bakterij. Njihovo mesto delovanja je bakterijski ribosom, ki se v gramnih bakterijah pasivno razprši po hidrofilnih kanalih zunanje celične membrane, ki jih tvorijo beljakovine. Nato se po energijsko odvisnem mehanizmu transportira skozi notranjo citoplazmatsko membrano.
Mehanizem delovanja, na katerem temelji prodor bakterije Gram +, je manj jasen; vključitev energetsko odvisnega transportnega mehanizma je gotova.
Znotraj bakterijske celice se tetraciklini vežejo na 30 S podenoto ribosomov, na ravni katere preprečujejo stik med aminoacil-tRNA in kompleksom mRNA-ribosoma, kar preprečuje podaljšanje nastajajoče polipeptidne verige.
Odpornost na tetracikline se razvija počasi in jo posredujejo plazmidi.
Sulfametiltiazol je sulfonamidni antibiotik, bakteriostatik s širokim antibakterijskim spektrom. Dejansko je aktiven na klice gram + in - ter na Chlamydia trachomatis. Sulfonamidi so strukturni analogi in konkurenčni antagonisti paraminobenzojske kisline (PABA) in zato preprečujejo normalno uporabo bakterij PABA pri sintezi folne kisline.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Večina tetraciklinov se absorbira, čeprav ne v celoti iz prebavil. Absorpcija je večja na prazen želodec; nižja je v bolj distalnih segmentih prebavil; vendar se spremeni zaradi sočasnega zaužitja mleka, gela iz aluminijevega hidroksida, kalcijevih soli, magnezija, železa in bizmut -subsalicilata.
Po peroralnem dajanju oksitetraciklin in tetraciklin dosežeta največjo plazemsko koncentracijo v 2-4 urah. Razpolovna doba teh zdravil je 6-12 ur. Največje plazemske koncentracije 2-2,5 mcg / ml so dosežene z 250 mg vsakih 6 ur.
Tetraciklini se koncentrirajo v jetrih in se izločajo z žolčem v črevesju, od koder se delno absorbirajo, prehajajo skozi posteljico in vstopijo v obtok ploda in plodovnico. Koncentracije tetraciklinov v plazmi popkovine dosežejo 60% in v tekočini. 20 % tistih, ki so prisotni v materinem obtoku, amniotsko. Relativno visoke koncentracije najdemo v materinem mleku.
Glavna pot izločanja je ledvica, vendar se ti antibiotiki izločajo tudi z blatom.
Tetraciklin in Rolitetraciklin po lokalni uporabi ne povzročata izrazitih neželenih učinkov in jih očesne strukture slabo absorbirajo.
Tetraciklini imajo nizko akutno toksičnost: LD50 pri miših je 130 - 180 mg / kg intravensko in 1.500 - 7.000 mg / kg per os.
Sulfonamidi se hitro absorbirajo iz prebavil. Peroralni odmerek se absorbira za 70 - 100%, prve sledi v urinu pa najdemo v 30 minutah po zaužitju zdravila. Sulfonamidi zlahka prehajajo skozi posteljico in dosežejo plodov obtok. Absorpcija po lokalni uporabi je nična.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Lokalni uporabi zdravila sledi slaba lokalna in sistemska absorpcija.Dejansko je bilo ugotovljeno, da po nanosu velikih količin proizvoda na razrezano kožo zajca plazma ne kaže antibakterijskega delovanja.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Brezvodni lanolin - Olje jeter trske - Tekoči parafin - Beli vazelin.
06.2 Nezdružljivost
Izdelek ni združljiv s pripravki na osnovi srebra.
06.3 Obdobje veljavnosti
V nedotaknjeni embalaži: 24 mesecev
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
6,5 g aluminijaste cevi.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Nobena
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
S.I.F.I. S.p.A. - Sedež: Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
002177018
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Junija 2000
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Julija 2003