Aktivne sestavine: Tinidazol
Trimonaza, 500 mg tablete
Zakaj se uporablja zdravilo Trimonase? Za kaj je to?
Farmakoterapevtska skupina
Antiprotozoarji
Terapevtske indikacije
Trichomonas vaginalis okužbe urogenitalnega trakta pri bolnikih obeh spolov. Priporočljivo je sočasno zdravljenje partnerja, da bi se izognili ponovni okužbi. Okužbe z Lamblia intestinalis (Giardia Lamblia), entamoeba histolica.
Kontraindikacije Kadar zdravila Trimonase ne smete uporabljati
Tako kot vsa podobna zdravila je tudi trimonaza kontraindicirana pri bolnikih s predhodno krvno diskrazijo ali organskimi motnjami centralnega živčnega sistema.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Trimonase
Ne poznano.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Trimonase
V dneh zdravljenja s trimonazo in v naslednjih dneh je treba zmanjšati porabo alkoholnih pijač, da bi se izognili morebitnim krčem v trebuhu, bruhanju in pordelosti obraza.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Ni dokazov, da je Trimonase med nosečnostjo škodljiv; vendar ga je treba uporabljati med nosečnostjo, kadar po mnenju zdravnika koristi odtehtajo možne posledice za mater in plod.
Zdravila s podobno kemijsko strukturo so prisotna v mleku, če jih dajemo ženskam med dojenjem, in čeprav ni znano, ali so ta zdravila škodljiva za novorojenčka, se zdravila Trimonase med dojenjem ne sme dajati.
ZDRAVILO SHRANJITE IZVENHODNEGA DOSEGA IN POGLEDA OTROK.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Trimonase: Odmerjanje
Tricomonas Vaginalis okužbe: 4 tablete naenkrat z malo tekočine. Običajno zadostuje ena sama uprava. V primeru ponovne okužbe zdravljenje ponovite po 8 dneh.
Amebiasis in lambliasis: 1-3 tablete na dan glede na naravo okužbe in glede na zdravniško presojo.Na splošno je zdravljenje 5 dni.
Zgoraj opisano odmerjanje je le okvirno: v vsakem primeru je odvisno od resnosti okužbe in se zato lahko razlikuje glede na medicinske indikacije.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Trimonase
Ni znanih primerov prevelikega odmerjanja. V primeru nenamernega ali namernega prevelikega odmerjanja čim prej opravite izpiranje želodca in bolnika opazujte v ustreznem bolnišničnem okolju.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Trimonase
Poročali so o blagih stranskih učinkih, ki vplivajo na prebavila, brez resnega nelagodja pacienta. Slabost in bruhanje se pojavljata le redko.
Pri enem bolniku so poročali o biokemičnih spremembah, ki kažejo na alergijo na zdravila; pri bolnikih s takšnimi spremembami je treba zdravljenje z zdravilom Trimonase prekiniti.
Kot zdravila s podobno kemijsko strukturo lahko povzroči peroralno blago in prehodno levkopenijo. Tudi zdravila s podobno kemijsko strukturo so povzročila tudi nevrološke motnje, kot so: omotica, v koordinaciji, ataksija in zaspanost. Če se med zdravljenjem s trimonazo pojavijo nenormalni nevrološki znaki, je treba zdravilo nemudoma prekiniti.
V primeru drugih neželenih učinkov, ki niso opisani, je bolnik izrecno vabljen, da jih sporoči svojemu zdravniku ali farmacevtu.
Potek in zadržanje
Rok uporabnosti je naveden na embalaži in se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
POZOR: ZDRAVILA NE UPORABLJAJTE PO DATUMU IZTEKA ROKA UPORABNOSTI, NAVEDENEGA NA NAVODILI ZA UPORABO.
Sestava in farmacevtska oblika
Sestava
Vsaka tableta vsebuje:
Zdravilna učinkovina: 500 mg tinidazola
Pomožne snovi: laktoza monohidrat - brezvodna laktoza - mikrokristalna celuloza - povidon - natrijeva kroskarmeloza - magnezijev stearat.
Farmacevtska oblika
500 mg tablete
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
TRIMONAZE 500 MG TABLETE
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka 500 mg tableta vsebuje:
Zdravilna učinkovina: 500 mg tinidazola.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Trichomonas vaginalis okužbe urogenitalnega trakta pri bolnikih obeh spolov. Da bi se izognili okužbam, je priporočljivo sočasno zdravljenje s partnerjem.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Okužbe s Trichomonas vaginalis: 4 tablete naenkrat z malo tekočine.
Običajno zadostuje ena sama uprava. V primeru ponovne okužbe zdravljenje ponovite po 8 dneh.
Amebiasis in lambliasis: 1-3 tablete na dan glede na naravo okužbe in glede na zdravniško presojo.Na splošno je zdravljenje 5 dni.
Zgoraj opisano odmerjanje je zgolj okvirno: v vsakem primeru je odvisno od resnosti okužbe in je zato v skladu z zdravniškimi indikacijami.
04.3 Kontraindikacije
Tako kot vsa podobna zdravila je tudi trimonaza kontraindicirana pri bolnikih s predhodno krvno diskrazijo ali organskimi motnjami centralnega živčnega sistema. Ker ta zdravila prečkajo placentno pregrado, je zdravilo Trimonase kontraindicirano v prvem trimesečju nosečnosti; v drugem in tretjem trimesečju ga je treba uporabljati le v skrajni potrebi pod neposrednim nadzorom zdravnika. Ker so v materinem mleku našli podobne izdelke, ki so bili dani med dojenjem in ni dokazov o njihovi neškodljivosti za dojenčka, je zdravilo Trimonase kontraindicirano za doječe ženske.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Trimonaza se na splošno dobro prenaša in sekundarni učinki na prebavila so redki, vendar vedno manjši in takšni, da ne motijo bolnika.
Slabost in bruhanje opazimo le izjemoma. Tako kot druga podobna zdravila lahko tudi Trimonaza povzroči rahlo prehodno levkopenijo. Na dan zdravljenja z zdravilom Trimonase in v naslednjih dneh je treba zmanjšati porabo alkoholnih pijač, da bi se izognili morebitnim krčem v trebuhu, bruhanju in pordelosti obraza.
Kemično podobna zdravila lahko včasih povzročijo nevrološke motnje, kot so motnost, omotica, motnje usklajenosti in ataksija.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Ni znanih interakcij z zdravili in nezdružljivosti.
04.6 Nosečnost in dojenje
Ni dokazov, da je Trimonase med nosečnostjo škodljiv; vendar pa ga je treba uporabljati med nosečnostjo, kadar po mnenju zdravnika koristi odtehtajo možne posledice za mater in plod. Zdravila s podobno kemijsko strukturo so prisotna v mleku, če jih dajemo ženskam med dojenjem in, čeprav ni znano, da so škodljivi za novorojenčka, se zdravila Trimonase med dojenjem ne sme dajati.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
O vplivu zdravila Trimonase na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso poročali.
04.8 Neželeni učinki
Poročali so o blagih stranskih učinkih, ki vplivajo na prebavila, brez resnih motenj za bolnika.Slabost in bruhanje se pojavljata le redko.
Pri enem bolniku so poročali o biokemičnih spremembah, ki kažejo na alergijo na zdravila; pri bolnikih s takšnimi spremembami je treba zdravljenje z zdravilom Trimonase prekiniti.
Kot zdravila s podobno kemijsko strukturo lahko povzroči peroralno blago in prehodno levkopenijo. Poleg tega so zdravila s podobno kemijsko strukturo med zdravljenjem s trimonazo povzročila tudi nenormalne nevrološke motnje, zato je treba zdravilo takoj prekiniti.
04.9 Preveliko odmerjanje
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Trimonaza zagotavlja resnično učinkovito peroralno terapijo pri okužbah s Trichomonas vaginalis tako pri ženskah kot pri moških.
Pri človeških okužbah je bila uporabnost zdravila Trimonase potrjena z velikim kliničnim preskušanjem.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti
Po peroralnem dajanju se učinkovina hitro asimilira, v kratkem času doseže visoke serumske koncentracije in ostane v telesu dolgo časa.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Trimonaza, katere učinkovina je tinidazol, se je izkazala za zelo aktivno zdravilo tako in vitro, v testu s plodovi Trichomonas in Trichomonas vaginalis ter in vivo pri živalih, okuženih s plodom Trichomonas.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Laktoza monohidrat, brezvodna laktoza, mikrokristalna celuloza, povidon, natrijeva kroskarmeloza, magnezijev stearat.
06.2 Nezdružljivost
Ni znanih interakcij z zdravili in nezdružljivosti.
06.3 Obdobje veljavnosti
3 leta.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Posebnih varnostnih ukrepov za shranjevanje ni
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Škatla z nestrupenim PVC pretisnim omotom po 8 tablet.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Nobena.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Farmitalia s.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165 / B - 95127 Catania
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
A.I.C. n. 024860025
Pakiranje po 8 tablet
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
01/05/2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Junija 2007
