Aktivne sestavine: cinkov oksid
10% mazilo cinkovega oksida Marco Viti
Zakaj se uporablja cinkov oksid - generično zdravilo? Za kaj je to?
Farmakoterapevtska kategorija
Mehčanje in zaščita
Terapevtske indikacije
Pomirjujoče in zaščitno zdravljenje ekcema, dermatoze in rahlih odrgnin.
Kontraindikacije, ko se cinkovega oksida ne sme uporabljati - generično zdravilo
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli cinkov oksid - generično zdravilo
Zdravilo je treba uporabljati samo za zunanjo uporabo; pri zaužitju je lahko škodljivo (glejte Preveliko odmerjanje).
Izogibajte se stiku zdravila z očmi; v primeru nenamernega stika obilno sperite z vodo.
Zdravila ne uporabljajte v primeru opeklin ali potencialno okuženih ran.
Če se mazilo uporablja za plenični izpuščaj, preverite, ali se izpuščaj v nekaj dneh izboljša; v nasprotnem primeru se obrnite na svojega zdravnika, ker je potrebno drugačno zdravljenje.
Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, zdravil za lokalno uporabo lahko povzroči pojav draženja ali preobčutljivosti.V tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zdravnikom, da se določi ustrezno zdravljenje.
Po kratkem obdobju zdravljenja brez opaznih rezultatov se posvetujte z zdravnikom.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek cinkovega oksida - generično zdravilo
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Ni znanih interakcij z drugimi zdravili.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost in dojenje
Preden vzamete katerokoli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Na splošno velja, da je uporaba mazila med nosečnostjo in dojenjem varna, če se nanaša na omejena območja in za kratek čas.
Nosečnost
Za mazilo s cinkovim oksidom ni kliničnih podatkov o izpostavljenosti nosečnosti. Če se uporablja v skladu z navodili za uporabo, se to zdravilo ne absorbira in zato ne povzroča sistemskih učinkov; v primeru poškodovane kože se lahko absorbira v minimalnih količinah.
Čas hranjenja
Podatkov o uporabi zdravila med dojenjem ni in ni znano, ali ta učinkovina prehaja v materino mleko. Ker pa je absorpcija zdravila zanemarljiva, je malo verjetno, da bi znatne količine prišle v materino mleko.
Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Odmerek, način in čas dajanja Kako uporabljati cinkov oksid - generično zdravilo: odmerjanje
Mazilo nanesite lokalno, 1 ali 2 -krat na dan, na ustrezno oprano in posušeno kožo, zaradi adstrigentnega in dekongestivnega delovanja pa ga lahko uporabite tudi na razdraženi koži (npr. Plenični izpuščaj).
Nanesite plast mazila, da pokrijete prizadeto območje (še posebej, če se uporablja za zdravljenje pleničnega izpuščaja); v primeru sončnih opeklin in neokuženih kožnih lezij je bolje uporabiti tanko plast mazila in po potrebi uporabiti povoj.
Izvedite rahlo krožno masažo na prizadetem območju, da dosežete delno absorpcijo mazila, nato pa ostane neprozoren bel ostanek.
Cinkov oksid počasi reagira z maščobnimi kislinami olj in maščob, da nastanejo aglomerati cinkovega oleata, stearata itd. V stiku z glicerolom v prisotnosti svetlobe se lahko pogosto pojavi črna barva.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli prevelik odmerek cinkovega oksida - generičnega zdravila
Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja.
Zaradi slabe perkutane absorpcije zdravila simptomi in znaki prevelikega odmerjanja niso verjetni.
V primeru nenamernega zaužitja se lahko pojavijo naslednji simptomi: driska, slabost in bruhanje, hipoglikemija, zmedenost, utrujenost, letargija, krvavitev, zlatenica, temen urin, kašelj, mrzlica in zvišana telesna temperatura, draženje ustne votline, težave z ledvicami, baker pomanjkanje. V primeru zaužitja / zaužitja cinkovega oksida Marco Viti nemudoma obvestite svojega zdravnika ali se obrnite na najbližjo bolnišnico.
Če imate kakršna koli vprašanja o uporabi cinkovega oksida Marco Viti, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki cinkovega oksida - generičnega zdravila
Kot vsa zdravila ima lahko tudi cinkov oksid Marco Viti neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Spodaj so navedeni stranski učinki cinkovega oksida. Na voljo je premalo podatkov za ugotavljanje pogostosti navedenih posameznih učinkov.
Motnje imunskega sistema
Alergijska / preobčutljivostna reakcija: izpuščaj, koprivnica, srbenje in / ali otekanje (predvsem obraza, jezika, grla, ustnic), tesnost v prsih, težave z dihanjem.
Bolezni kože in podkožja
Draženje kože.
Pekoče, mravljinčenje in temne lise na koži.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Potek in hramba
Rok uporabnosti: glejte datum poteka, ki je naveden na ovojnini.
Rok uporabnosti se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
OPOZORILO: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Konzervatorski pogoji
Shranjujte v tesno zaprti posodi, zaščiteni pred svetlobo.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. To bo pomagalo zaščititi okolje.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Druge informacije
Sestava
100 g mazila vsebuje
- Zdravilna učinkovina: cinkov oksid 10 g
- Pomožne snovi: beli vazelin, tekoči parafin.
Farmacevtska oblika in vsebina
Mazilo 30 g tuba.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
CINKOV OKSID MARCO VITI 10% OLJA
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 g mazila vsebuje
Zdravilna učinkovina: cinkov oksid 10,0 g.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Mazilo.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Pomirjujoče in zaščitno zdravljenje ekcema, dermatoze in rahlih odrgnin.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Mazilo nanesite lokalno, 1 ali 2 -krat na dan, na ustrezno oprano in posušeno kožo, zaradi adstrigentnega in dekongestivnega delovanja pa ga lahko uporabite tudi na razdraženi koži (npr. Plenični izpuščaj).
Nanesite plast mazila, da pokrijete prizadeto območje (še posebej, če se uporablja za zdravljenje pleničnega izpuščaja); v primeru sončnih opeklin in neokuženih kožnih lezij je bolje nanesti tanko plast mazila z uporabo povoja, če nanesite rahlo krožno masažo na prizadeto območje, da se doseže delna absorpcija mazila, po katerem ostane neprozoren bel ostanek.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Zdravilo je treba uporabljati samo za zunanjo uporabo; pri zaužitju je lahko škodljivo (glejte poglavje 4.9).
Izogibajte se stiku zdravila z očmi; v primeru nenamernega stika obilno sperite z vodo. Zdravila ne uporabljajte v primeru opeklin ali potencialno okuženih ran.
Če se mazilo uporablja za plenični izpuščaj, preverite, ali se izpuščaj v nekaj dneh izboljša; v nasprotnem primeru je treba uporabiti drugačno zdravljenje.
Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, zdravil za lokalno uporabo lahko povzroči pojav draženja ali preobčutljivosti.V tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in uvesti ustrezno terapijo.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Nobena znana.
04.6 Nosečnost in dojenje
Na splošno velja, da je uporaba mazila med nosečnostjo in dojenjem varna, če se nanaša na omejena območja in za kratek čas.
Nosečnost
Za mazilo s cinkovim oksidom ni kliničnih podatkov o izpostavljenosti nosečnosti.
Če se uporablja v skladu z navodili za uporabo, se to zdravilo ne absorbira in zato ne povzroča sistemskih učinkov; v primeru poškodovane kože se lahko absorbira v minimalnih količinah.
Čas hranjenja
Podatkov o uporabi zdravila med dojenjem ni in ni znano, ali ta učinkovina prehaja v materino mleko. Ker pa je absorpcija zdravila zanemarljiva, je malo verjetno, da bi znatne količine prišle v materino mleko.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki
V nadaljevanju so navedeni neželeni učinki cinkovega oksida, razvrščeni po organskih sistemih MedDRA. Na voljo je premalo podatkov za ugotavljanje pogostosti navedenih posameznih učinkov.
Motnje imunskega sistema
Alergijska / preobčutljivostna reakcija: izpuščaj, koprivnica, srbenje in / ali otekanje (zlasti obraza, jezika, grla, ustnic), tesnost v prsih, težave z dihanjem.
Bolezni kože in podkožja
Draženje kože.
Pekoče, mravljinčenje in temne lise na koži.
04.9 Preveliko odmerjanje
Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja.
Zaradi slabe perkutane absorpcije zdravila simptomi in znaki prevelikega odmerjanja niso verjetni.
V primeru nenamernega zaužitja se lahko pojavijo naslednji simptomi: driska, slabost in bruhanje, hipoglikemija, zmedenost, utrujenost, letargija, krvavitev, zlatenica, temen urin, kašelj, mrzlica in zvišana telesna temperatura, draženje ustne votline, težave z ledvicami, baker pomanjkanje.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: mehčalna in zaščitna.
Oznaka ATC: D02AB.
Cinkov oksid ima pomirjujoče lastnosti in je šibek adstringent in antiseptik.
Lokalno nanesen na razdraženo in poškodovano kožo deluje tako, da na koži tvori pregrado, ki zagotavlja zaščito pred dražilnimi snovmi in vlago.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
V primeru nepoškodovane kože se mazilo po lokalni uporabi slabo absorbira.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Predklinični podatki so nezadostni in imajo majhen klinični pomen glede na velike izkušnje, pridobljene z uporabo zdravila pri ljudeh.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Beli vazelin, tekoči parafin.
06.2 Nezdružljivost
Cinkov oksid počasi reagira z maščobnimi kislinami olj in maščob, da nastanejo aglomerati cinkovega oleata, stearata itd.
V stiku z glicerolom v prisotnosti svetlobe se lahko pogosto pojavi črna barva.
06.3 Obdobje veljavnosti
5 let
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Shranjujte v originalni embalaži, zaščiteni pred svetlobo.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
30 g aluminijaste cevi.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Neuporabljena zdravila in odpadke, pridobljene iz tega zdravila, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
030360010
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Prvo dovoljenje decembra 1993
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Odločitev AIFA z dne 29. julija 2011