Aktivne sestavine: vitamin B1, vitamin B6, vitamin B12
Neurabe Rigine kapsule 100mg + 150mg + 500mcg
Zakaj se zdravilo Neuraben uporablja? Za kaj je to?
FARMAKOTERAPEVTSKA KATEGORIJA
Vit B1 v povezavi z Vit B6 in Vit B12.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Polinevritis zaradi stanj pomanjkanja vitamina B1, B6 in B12.
Kdaj se ne sme uporabljati?
Posamezna preobčutljivost za sestavine, ki so že znane
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Neuraben
Pri dajanju osebam, ki se zdravijo z levodopo, je potrebna previdnost.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Kontraindikacij za uporabo zdravila Neuraben v teh pogojih ni.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Neuraben
Vit.B6 lahko antagonizira terapevtske učinke levodope.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Zdravilo ni kontraindicirano za ljudi s celiakijo.
Uporaba avtomobilov / vožnja vozil
Pri uporabi zdravila Neura niso ugotovljeni negativni učinki
Odmerjanje in način uporabe Neuraben: Odmerjanje
Običajno 1 kapsula 3 -krat na dan.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli prevelik odmerek zdravila Neuraben
Znaki prevelikega odmerjanja zdravila niso opisani
Neželeni učinki Kakšni so neželeni učinki zdravila Neuraben
Neuraben na splošno dobro prenašajo in niso znani strupeni in akumulacijski učinki.
Potek in hramba
Pazite, da zdravila ne uporabite po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Nobena.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka trda kapsula vsebuje:
Aktivna načela:
Benzoiloksimetil-tiamin 100 mg
150 mg piridoksinijevega klorida
Cianokobalamin 500 mcg
Pomožne snovi:
Smukec - magnezijev stearat - polietilen glikol 6000
Operkule vsebujejo:
Titanov dioksid (E171), srednje oranžna (E110), želatina.
FARMACEVTSKA OBLIKA IN PAKIRANJE
Vsako pakiranje vsebuje 30 trdih kapsul
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
NEURABEN
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka trda kapsula vsebuje:
Aktivna načela:
Benzoiloksimetiltiamin 100 mg
150 mg piridoksinijevega klorida
Cianokobalamin 500 mcg
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Trde kapsule za peroralno uporabo.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Polinevritis zaradi stanj pomanjkanja vitamina B1, B6 in B12.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Običajno 1 kapsula 3 -krat na dan.
04.3 Kontraindikacije
Posamezna preobčutljivost za sestavine, ki so že znane.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Pri dajanju osebam, ki se zdravijo z levodopo, je potrebna previdnost, ker lahko piridoksin nasprotuje njegovim terapevtskim učinkom.
Hraniti izven dosega otrok.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Vitamin B6 lahko antagonizira terapevtske učinke levodope.
04.6 Nosečnost in dojenje
Kontraindikacij za uporabo zdravila NEURABEN v teh pogojih ni.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Pri uporabi zdravila Neuraben niso ugotovljeni negativni učinki.
04.8 Neželeni učinki
Neuraben na splošno dobro prenašajo in niso znani strupeni in akumulacijski učinki.
04.9 Preveliko odmerjanje
Znanih simptomov prevelikega odmerjanja ni.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
NEURABEN je "kombinacija cianokobalamina, piridoksinijevega klorida in benzoiloksimetiltiamina, novega derivata tiamina. Cianokobalamin, ki se daje peroralno, je delno vezan na notranji faktor in se prek te vezi sprosti v obtok. Piridoksin hidroklorid se v črevesju zlahka absorbira. v koencime Benzoiloksimetil-tiamin se od tiaminijevega klorida bistveno razlikuje po hitrejši peroralni absorpciji, višji koncentraciji krvi in tkiv ter hitri transformaciji in vivo v tiamin.
Presnova
Peroralno uporabljen benzoiloksimetil tiamin se hitro pretvori v tiamin.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Absorpcijo benzoiloksimetil-tiamina so raziskovali po peroralnem dajanju spojine, označene z radioaktivnim ogljikom, pri podganah pa so ugotovili, da so koncentracije benzoiloksimetil-tiamina v krvi in tkivu višje kot pri tiaminijevem kloridu. Benzoiloksimetil-tiamin koncentrira v živčnem tkivu prvo uro do 24 ur po dajanju.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Akutna strupenost
Benzoiloksimetil-tiamin, ki ga peroralno dajemo pri podganah, ni pokazal zaznavnega LD50. Intravensko pri miših je LD50 100-140 mg / kg.
Kronična toksičnost
Benzoiloksimetil-tiamin pri podganah v odmerku 50-100-200 mg / kg, dan peroralno 23 tednov, ni povzročil pomembnega povečanja smrtnosti ali sprememb v telesni teži, obdukcije, urinskih in humoralnih ugotovitev pri živalih. glede nadzora.
Toksičnost za plod
Benzoiloksimetil-tiamin, ki so ga dajali podganam v celotnem obdobju brejosti peroralno v odmerku 20 mg / kg na dan, ni povzročil sprememb niti v številu preživelih niti v teži posameznih živali niti v spremembi morfoloških parametrov pri osebah, rojenih od mater zdravljen proti nadzoru.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Smukec, magnezijev stearat, polietilen glikol 6000.
Vsak operkulum vsebuje:
Glava: titanov dioksid (E171), srednje oranžna (E110), želatina.
Telo: titanov dioksid (E171), srednje oranžna (E110), želatina.
06.2 Nezdružljivost
Ni pomembno.
06.3 Obdobje veljavnosti
Velja 36 mesecev, ko je embalaža nepoškodovana.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Posebni varnostni ukrepi za shranjevanje niso potrebni.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Prozoren PVC / Al pretisni omot.
Škatla, ki vsebuje 30 trdih kapsul.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Brez posebnih navodil.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
AIC št. 023585019.
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
31. maj 2005.
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Marec 2010
