Eptifibatid Accord

Kaj je zdravilo Eptifibatide Accord in za kaj ga uporabljamo?

Eptifibatid Accord je zdravilo za preprečevanje srčnega infarkta pri odraslih. Navedeno je v naslednjih skupinah:

• bolniki z nestabilno angino pektoris (bolečine v prsih zaradi nezadostnega pretoka krvi v srce, ki se lahko pojavijo v mirovanju ali brez očitnega vzroka);
• bolniki, ki so že imeli miokardni infarkt brez zob Q (vrsta srčnega infarkta) z bolečinami v prsih v zadnjih 24 urah in nenormalnim elektrokardiogramom (EKG) ali znaki težav s srcem v krvi.

Eptifibatid Accord se daje skupaj z aspirinom in nefrakcioniranim heparinom (drugimi zdravili, ki preprečujejo nastanek krvnih strdkov).

Bolniki, pri katerih bo zdravljenje z zdravilom Eptifibatide Accord najverjetneje koristilo, so tisti z visokim tveganjem za srčni infarkt v treh do štirih dneh po "nastopu" akutne (nenadne) angine. To vključuje bolnike, ki so bili podvrženi perkutani transluminalni koronarni angioplastiki (ACTP, vrsta operacije za čiščenje arterij, ki hranijo srce).

Zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino eptifibatid.

Eptifibatid Accord je „generično zdravilo“. To pomeni, da je zdravilo Eptifibatide Accord podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Integrilin. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore, če kliknete tukaj.

Kako se zdravilo Eptifibatide Accord uporablja?

Zdravilo Eptifibatide Accord mora dati zdravnik z izkušnjami pri obvladovanju srčnih napadov in angine, ki ga je mogoče dobiti le na recept. Na voljo je kot raztopina za infundiranje (kapalno v veno) in intravensko injekcijo.

Priporočeni odmerek je 180 mikrogramov na kilogram telesne mase, ki se daje z intravensko injekcijo čim prej po diagnozi. Tej injekciji naj sledi neprekinjena infuzija 2,0 mikrograma / kg na minuto do 72 ur, do operacije ali odpusta iz bolnišnice, kar nastopi prej.Ko je bolnik podvržen perkutani koronarni intervenciji (PCI ali angioplastika, kirurški poseg za odblokiranje zoženih koronarnih arterij), se lahko infuzija zdravila Eptifibatide Accord nadaljuje do 24 ur po operaciji, največ do 96 ur celotnega zdravljenja.

Bolnikom z zmerno okvaro ledvic je treba med infuzijo dati manjši odmerek.Eptifibatida Accord ne smemo dajati bolnikom s hudimi težavami z ledvicami.

Kako zdravilo Eptifibatide Accord deluje?

Eptifibatid Accord je zaviralec agregacije trombocitov. To pomeni, da preprečuje, da bi se krvne celice, imenovane trombociti, medsebojno sprijele (zlepile). Ta agregacija trombocitov je pomembna faza pri nastajanju krvnega strdka in če se pojavi v krvne žile, ki oskrbujejo srce, lahko povzročijo srčni napad. Zdravilna učinkovina v zdravilu Eptifibatide Accord, eptifibatid, ustavi strjevanje trombocitov tako, da blokira beljakovino, glikoprotein IIb / III, ki se nahaja na njihovi površini, kar prispeva k njihovemu zmanjšanju. nastanek krvnih strdkov in pomaga pri preprečevanju srčnih napadov.

Kako je bilo zdravilo Eptifibatide Accord raziskano?

Družba je iz znanstvene literature predstavila podatke o eptifibatidu. Nadaljnje študije niso bile potrebne, ker je zdravilo Eptifibatide Accord generično zdravilo, ki se daje z injekcijo in infuzijo v veno in vsebuje isto zdravilno učinkovino kot referenčno zdravilo Integrilin.

Kakšne so koristi in tveganja zdravila Eptifibatide Accord?

Ker je zdravilo Eptifibatide Accord generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.

Zakaj je bilo zdravilo Eptifibatide Accord odobreno?

Odbor agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da se je v skladu z zahtevami EU pokazalo, da je Eptifibatid Accord primerljiv z Integrilinom. Zato je CHMP menil, da tako kot v primeru Integrilina koristi odtehtajo ugotovljena tveganja. Odbor je priporočil, da se zdravilo Eptifibatide Accord odobri za uporabo v EU.

Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Eptifibatide Accord?

Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Eptifibatide Accord je bil izdelan načrt obvladovanja tveganja. Na podlagi tega načrta so bile povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo zdravila Eptifibatide Accord dodane informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.

Druge informacije o zdravilu Eptifibatide Accord

Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Eptifibatide Accord preberite navodilo za uporabo (priloženo EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.

Celotno različico referenčnega zdravila EPAR lahko najdete tudi na spletnem mestu agencije

Podatki o zdravilu Eptifibatide Accord, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.