Kaj je zdravilo Ibandronska kislina Sandoz?
Ibandronska kislina Sandoz je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ibandronsko kislino. Na voljo je v obliki belih tablet (50 mg).
Ibandronska kislina Sandoz je „generično zdravilo“, kar pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) .Referenčno zdravilo za ibandronsko kislino Sandoz je Bondronat.
Za kaj se zdravilo Ibandronska kislina Sandoz uporablja?
Ibandronska kislina Sandoz se uporablja za preprečevanje "okostnih dogodkov" (zlomi kosti ali zapleti, ki zahtevajo zdravljenje) pri bolnikih z rakom dojke in kostnimi metastazami (širjenje raka na kost).
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Ibandronska kislina Sandoz uporablja?
Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan. Tablete je treba vedno vzeti po nočnem postu, ki traja najmanj šest ur in vsaj 30 minut po prvem zaužitju hrane ali pijače na dan.
Ibandronsko kislino Sandoz je treba vzeti s polnim kozarcem mirne (vendar ne mineralne) vode v pokončnem ali sedečem položaju; tablete ne smete žvečiti, sesati ali drobiti. Prav tako bolniki eno uro po zaužitju tablet ne smejo ležati.
Kako zdravilo Ibandronska kislina Sandoz deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Ibandronska kislina Sandoz, ibandronska kislina, je bisfosfonat. Deluje tako, da blokira delovanje osteoklastov, telesnih celic, ki so odgovorne za razgradnjo kostnega tkiva, in tako zmanjša izgubo kosti. To zmanjšanje prispeva k temu, da so kosti manj nagnjene k zlomu , s prednostjo v smislu preprečevanja zlomov pri bolnikih z rakom s kostnimi metastazami.
Kako je bilo zdravilo Ibandronska kislina Sandoz raziskano?
Ker je zdravilo Ibandronska kislina Sandoz generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na teste, ki so pokazali, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnemu zdravilu. Zdravilni bioekvivalenti so opredeljeni tako, da v telesu proizvajajo enake ravni aktivne sestavine.
Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Ibandronska kislina Sandoz?
Ker je zdravilo Ibandronska kislina Sandoz generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Ibandronska kislina Sandoz odobreno?
CHMP (Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je ibandronska kislina Sandoz primerljive kakovosti in da je biološko enakovredna Bondronatu. Zato je CHMP menil, da je tako kot v primeru Bondronata Odbor je priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Ibandronska kislina Sandoz.
Več informacij o Ibandronski kislini Sandoz
Evropska komisija je 26. julija 2011 odobrila družbi SANDOZ PHARMACEUTICALS GMBH "dovoljenje za promet" za zdravilo Ibandronska kislina Sandoz, veljavno po vsej EU. "Dovoljenje za promet" velja pet let, nato pa ga je mogoče podaljšati.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ibandronska kislina Sandoz preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Celotno različico referenčnega zdravila EPAR lahko najdete tudi na spletnem mestu agencije.
Zadnja posodobitev povzetka: 03-2011.
Podatki o zdravilu Ibandronska kislina Sandoz, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
